基本公共衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管工作方案與基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管檢查方案匯編(存儲版)
【正文】 ）績效考核衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管績效考核工作由各轄市、區(qū)衛(wèi)生行政部門牽頭，各轄市衛(wèi)生監(jiān)督所具體負責(zé)。各地要從維護人民群眾身體健康的角度，加強基本公共衛(wèi)生網(wǎng)底建設(shè)角度，加強衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作，將衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管擺上重要議事日程，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，明確專人負責(zé)，落實工作責(zé)任。三、檢查時間XX年3月至11月。（四）督促企業(yè)繼續(xù)加強對基本藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作，將基本藥物品種作為藥品不良反應(yīng)的重點監(jiān)測品種，強化不良反應(yīng)監(jiān)測力度；同時督促企業(yè)建立健全工作制度、工作程序、不良反應(yīng)信息報告和調(diào)查處置等相關(guān)文件系統(tǒng)，并督促有效執(zhí)行。（六）《現(xiàn)場監(jiān)督檢查記錄》及企業(yè)整改情況應(yīng)納入企業(yè)誠信檔案。（五）檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為的，應(yīng)移交稽查部門依法查處。（二）督促轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)認真實施電子監(jiān)管，及時進行賦碼、數(shù)據(jù)上傳、核注核銷，確保流向可追溯?；舅幬锷a(chǎn)監(jiān)管檢查方案為進一步強化企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任意識，繼續(xù)推進新版GMP的實施，加強對基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量的監(jiān)管，督促企業(yè)嚴格按GMP要求組織基本藥物的生產(chǎn)，完善質(zhì)量保證體系，切實保障基本藥物質(zhì)量安全，堅決杜絕源頭性重大基本藥物質(zhì)量安全事故的發(fā)生，根據(jù)我市基本藥物中標情況和電子監(jiān)管實施情況，特制定本方案。每次督導(dǎo)記錄要形成書面材料，并及時向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門和市衛(wèi)生監(jiān)督所匯報督導(dǎo)情況。
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