醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法總局局令第8號(hào)考試題_答案(存儲(chǔ)版)
【正文】 級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù) 哪些 情況分別作出處理 ？（ 20 分） （一）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于其職權(quán)范圍，申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng)； （二）申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在 5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理； （ 三 ） 申 請(qǐng) 資 料 存 在 可 以 當(dāng) 場 更 正 的 錯(cuò) 誤 的 ， 應(yīng) 當(dāng) 允 許 申 請(qǐng) 人 當(dāng) 場 更 正 ； （四）申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的 ，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政部門申請(qǐng)。 (4分 ) 本辦法自 2021年 10月 1日 起施行。 (4分 ) 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為 5 年，載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、
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