20xx年醫(yī)學(xué)專題—美國新藥研發(fā)成果豐碩-20xx年fda批準(zhǔn)新藥分析(存儲版)
【正文】 （Vorapaxar）hexafluoride該復(fù)方制劑由艾伯維公司研制，包含3種新藥，即Ombitasvir、Paritaprevir和Dasabuvir，能協(xié)同抑制HCV的增長。 呼吸系統(tǒng)藥物表現(xiàn)不俗 奧達(dá)特羅（Olodaterol）商品名Ofev。此前，該藥已在歐洲和加拿大、日本和我國批準(zhǔn)上市。2014年2月14日該藥獲批，成為首個(gè)被FDA批準(zhǔn)的黏多糖貯積癥ⅣA型治療藥物。美曲普汀是瘦素類似物，作為替代療法治療該癥，也是治療該癥的首個(gè)藥物?！ iltuximab商品名Cerdelga。2014年9月16日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)口服藥物Naloxegol用于伴有慢性非癌性疼痛的阿片類藥物誘導(dǎo)的成人便秘患者?！ liglustat利什曼原蟲病是利什曼原蟲引起的一種疾病，寄生蟲通過沙蠅叮咬傳播給人類，主要發(fā)生于生活在熱帶和亞熱帶地區(qū)的人們。2014年2月24日，美曲普汀被FDA批準(zhǔn)，用于全身性脂肪營養(yǎng)不良患者的治療。據(jù)FDA聲明，作為上市后要求，生產(chǎn)商將通過一項(xiàng)妊娠注冊研究評估該藥對妊娠女性的暴露效應(yīng)。該藥2014年10月15日獲得FDA批準(zhǔn)，由羅氏公司研制，用于IPF的治療?！ ∧徇_(dá)尼布（Nintedanib）神經(jīng)氨酸苷酶是從感染細(xì)胞的病毒顆粒中釋放的酶，神經(jīng)氨酸苷酶抑制劑常用于治療流感。Pak。2014年10月10日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)該藥上市，用于超聲心動(dòng)圖增加左心室腔渾濁，并改善左心室心內(nèi)膜邊界劃界。沃拉帕沙能夠抑制血小板上的PAR1受體，從而抑制凝血酶誘導(dǎo)的血小板聚集。商品名Plegridy。 Suvorexant商品名Neuraceq。 屈昔多巴（Droxidopa）商品名Zerbaxa。2014年8月6日，該藥獲批用于由敏感革蘭氏陽性菌（包括MRSA）導(dǎo)致的ABSSSI成人患者的治療?！ ×姿崽┑剡虬罚═edizolid phosphate）達(dá)巴萬星是首個(gè)也是惟一獲批用于ABSSSI治療的雙劑量方案的靜脈注射抗生素。2014年4月15日，每周1次皮下注射劑阿必魯泰獲得FDA批準(zhǔn)，用于結(jié)合飲食和鍛煉，改善2型糖尿病患者的血糖控制。Olaparib是聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑，參與修復(fù)受損的DNA。商品名Blincyto。商品名Zydelig。色瑞替尼是一種間變性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制劑，可阻斷促進(jìn)癌細(xì)胞發(fā)生蛋白，用于既往經(jīng)惟一被批準(zhǔn)的ALK酪氨酸激酶抑制劑克唑替尼治療過的有轉(zhuǎn)移的ALK陽性NSCLC患者。這一數(shù)字高于2013年的27個(gè)和2012年的39個(gè)，達(dá)到最近的低谷2007年批準(zhǔn)新藥數(shù)量（18個(gè)）的一倍多，成為自1996年以來批準(zhǔn)新藥最多的一年。Ramucirumab是特異性阻斷血管內(nèi)皮生長因子受體2（VEGFR2）及下游血管生成相關(guān)通路的人源化單克隆抗體，可治療不可切除的晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌，或者那些經(jīng)含鉑類或含氟尿嘧啶治療方案治療后發(fā)生進(jìn)展的上述患者。商品名Beleodaq。鹽酸帕洛諾司瓊于2008年獲得批準(zhǔn)，用于預(yù)防癌癥化療開始之后急性期（24小時(shí)內(nèi)）產(chǎn)生的惡心和嘔吐。認(rèn)識到這種新型療法的潛力，F(xiàn)DA曾主動(dòng)與贊助商協(xié)商對該藥進(jìn)行突破性療法指定，以促進(jìn)這一新型藥物的批準(zhǔn)。商品名Opdivo。達(dá)格列凈是FDA批準(zhǔn)的第2個(gè)SGLT2抑制劑，首個(gè)SGLT2抑制劑為2013年3月獲準(zhǔn)上市的卡格列凈。該藥是一種胰高血糖素樣肽1(GLP1)受體激動(dòng)劑，GLP1可幫助使血糖水平正?；募に?。2014年6月20日，F(xiàn)DA批
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