20xx年醫(yī)學(xué)專題—美國新藥研發(fā)成果豐碩-20xx年fda批準(zhǔn)新藥分析-預(yù)覽頁
【正文】 染色體陰性前B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(B細(xì)胞ALL)患者?！ ivolumab該藥由百時(shí)美施貴寶提交上市申請(qǐng)，表明有可能明顯改善上述嚴(yán)重疾病治療的安全性及有效性。商品名Farxiga?！ “⒈佤斕ˋlbiglutide）阿必魯泰與諾和諾德的利拉魯肽、百時(shí)美施貴寶和阿斯利康的艾塞那肽，屬于同類GLP1注射劑藥物。2014年8月1日，基于包括4500例患者的7項(xiàng)研究數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了每日1次口服的Empagliflozin用于治療成人2型糖尿病。商品名Trulicity。該藥屬于第二代半合成脂糖肽，系將一個(gè)親脂性側(cè)鏈加入到一種增強(qiáng)的糖肽主鏈，在體外對(duì)多種革蘭氏陽性菌（包括MRSA和化膿性鏈球菌）及其他鏈球菌種細(xì)菌均表現(xiàn)出殺菌活性。艾氟康唑2014年6月9日獲FDA批準(zhǔn)用于腳趾甲灰指甲的治療，是首個(gè)外用三唑類抗真菌藥物。該藥由Cubist制藥公司開發(fā)，是一種前藥，在體內(nèi)可被磷酸酶迅速轉(zhuǎn)化為具有生物活性的泰地唑胺，后者能夠和細(xì)菌的核糖體50S亞基結(jié)合，從而抑制蛋白質(zhì)的合成。商品名Kerydin?！ W利萬星（Oritavancin）該藥是FDA批準(zhǔn)的用于ABSSSI治療的首個(gè)和惟一單劑量治療方案的抗生素。該藥于2014年12月17日獲批，用于治療由綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌引起的急性外耳道炎，為FDA批準(zhǔn)的最新氟喹諾酮類抗菌藥。2014年12月19日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)該新型復(fù)方抗菌藥物上市，用于治療成人復(fù)雜腹內(nèi)感染(cIAI)和復(fù)雜性尿路感染(cUTI)。商品名Hetlioz?！ lorbetaben2014年3月19日，F(xiàn)lorbetabenF18），其中Flutemetamol 聚乙二醇干擾素β1a（Peginterferon2014年8月15日，基于ADVANCE試驗(yàn)結(jié)果，聚乙二醇干擾素β1a獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥（MS）。2014年5月8日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了沃拉帕沙用于心臟病、中風(fēng)以及心血管疾病的治療?！ ×蛑|(zhì)微球（Sulfurmicrospheres） 抗病毒藥物硝煙四起 雷迪帕韋+索非布韋（Ledipasvir+Sofosbuvir） Ombitasvir+Paritaprevir+Dasabuvir+利托那韋（Ritonavir）2014年12月19日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)該復(fù)方制劑治療慢性HCV基因1型感染，包括晚期肝硬化肝病。帕拉米韋是第一個(gè)批準(zhǔn)用于靜脈內(nèi)(IV)給藥的神經(jīng)氨酸苷酶抑制劑。Respimat?！ ∵练悄嵬≒irfenidone）與尼達(dá)尼布一樣，該藥也獲得FDA授予的上述四重地位。商品名Otezla?！ edolizumab該藥是一種可注射的單克隆抗體，適用于那些對(duì)一種或者多種常規(guī)治療(例如糖皮質(zhì)激素、免疫調(diào)節(jié)劑、腫瘤壞死因子抑制劑)不應(yīng)答的患者。商品名Vimizim?！ ∶狼胀。∕etreleptin）全身性脂肪營養(yǎng)不良患者缺乏脂肪組織，不能分泌足夠的瘦素，引起代謝異常包括胰島素抵抗。米替福新是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)治療皮膚或黏膜利什曼原蟲病的藥物。2014年4月23日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Siltuximab用來治療罕見病多中心型巨大淋巴結(jié)增生癥（MCD），亦稱Castleman病(CD)。戈謝病是一種常染色體隱性遺傳所造成的葡糖腦苷脂沉積癥，主要是因編碼葡萄糖腦苷酯酶的結(jié)構(gòu)基因突變，導(dǎo)致該酶缺乏，致使巨噬細(xì)胞內(nèi)的葡萄糖腦苷脂不能被進(jìn)一步被水解而堆積在溶酶體中，使得細(xì)胞失去原有的功能。通用名Mova
數(shù)學(xué)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1