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檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定最新評審準(zhǔn)則20xx年1月1日實施最終定稿(存儲版)

2024-11-16 00:16上一頁面

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【正文】 查,以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 13 檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免發(fā)生致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。同時按照程序要求,安全處置、運輸、存儲和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以防止污染或損壞,確保其完整性。【提示】質(zhì)量手冊須包括質(zhì)量方針、機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、手冊管理等信息.() 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。()【提示】。() 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。應(yīng)分析原因,確定糾正措施,對糾正措施予以監(jiān)控。()【提示】。管理評審?fù)ǔ?2個月一次,由最高管理者負(fù)責(zé)。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認(rèn)的程序,包括被檢驗檢測物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準(zhǔn)備。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求,并滿足檢驗檢測要求的方法,包括抽樣的方法。(、)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。這些程序應(yīng)包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理;c)維護(hù)計算機(jī)和自動設(shè)備以確保其功能正常,并提供保護(hù)檢驗檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。樣品在檢驗檢測的整個期間應(yīng)保留該標(biāo)識。當(dāng)樣品或其一部分需要安全保護(hù)時,應(yīng)對存放和環(huán)境的安全作出安排,以保護(hù)該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測機(jī)構(gòu)間比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。 30 檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a)對檢驗檢測結(jié)果符合(或不符合)要求的意見; b)履行合同的情況; c)如何使用結(jié)果的建議; d)改進(jìn)的建議。 32 【提示】特殊要求涉及時,建立風(fēng)險識別、評估、實施的程序;制定安全管理體系文件,提出關(guān)于風(fēng)險分級、安全、環(huán)保、健康的管理d)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的。第三篇:2015新版檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則2015新版檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則一、總則《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,確??茖W(xué)、統(tǒng)一、規(guī)范地實施檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審,根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,制定本準(zhǔn)則。 ,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,并確保檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果不受其他組織或者人員的影響。在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。,當(dāng)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)生異常情況時,能及時得到控制與隔離。,應(yīng)采取有效的隔離措施。必要時,指定關(guān)鍵管理人員的代理人。,并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定,同時需經(jīng)客戶書面同意。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄接收檢驗檢測樣品的狀態(tài),包括與正常(或規(guī)定)條件的偏離。、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇4?。實驗室外部質(zhì)量監(jiān)控可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a)參加實驗室間比對或?qū)嶒炇议g平行試驗或權(quán)威實驗室的確證試驗; b)參加權(quán)威機(jī)構(gòu)開展的實驗室能力驗證。這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。人員變更:最高管理者、技術(shù)管理者、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。評審組成員應(yīng)在組長的領(lǐng)導(dǎo)下,按照資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織下達(dá)的評審任務(wù),獨立開展資質(zhì)認(rèn)定評審活動,并對評審結(jié)論負(fù)責(zé)。(1)對《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》及附件的審查要點實驗室的法人地位證明材料,審閱其經(jīng)營范圍是否滿足公正性檢驗的要求(必要時調(diào)閱實驗室成立時的驗資報告,檢查資金來源組成);實驗室是否有固定的工作場所;“申請資質(zhì)認(rèn)定檢測能力表”中的項目/參數(shù)及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是否正確,是否屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍;“儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配臵一覽表”的填寫是否正確,所列儀器設(shè)備是否基本滿足其申請項目/參數(shù)的檢測能力要求,并可獨立調(diào)配使用;技術(shù)主管、授權(quán)簽字人及特定領(lǐng)域的檢驗檢測人員的職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定;機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)框圖是否正確。對評審的日期、時間、工作內(nèi)容、評審。通過《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的工作類型、能力范圍、檢驗資源配臵以及管理體系運作所覆蓋的范圍進(jìn)行了解,以便于現(xiàn)場評審的順利實施。(1)評審組組成資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織應(yīng)根據(jù)被評審檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢測項目和專業(yè)類別,按照專業(yè)覆蓋、就近就便的原則選擇合適的人員組建評審組。擴(kuò)項評審:已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu),申請增加檢測能力。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。,報告中還可包括下列內(nèi)容: a)對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢驗檢測條件信息; b)符合(或不符合)要求和/或規(guī)范的聲明; c)當(dāng)不確定度與檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶有要求,或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時,報告中還需要包括不確定度的信息;d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。實驗室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)); b)采用人員比對、方法比對、儀器比對、空白試驗、平行樣試驗、加標(biāo)回收試驗、留樣再測等;c)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位臵的圖示或其他等效方法,如可能,還應(yīng)包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。(可自我承諾)、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。如果方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。并指定一名質(zhì)量主管,賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責(zé)和權(quán)力。,機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。、運輸、存儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)),以防止污染或損壞,確保其完整性。(可自我承諾)3設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所需的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動的抽樣、測量和檢測設(shè)備(包括軟件)。具有法人資格的事業(yè)單位的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu),應(yīng)取得所屬法人授權(quán)?!咎崾尽刻厥庖骲)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的。(,資質(zhì)認(rèn)定管理辦法第三十條),應(yīng)建立和保持相應(yīng)識別、評估、實施的程序。若有要求時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測結(jié)果發(fā)布的程序。應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。e)客戶的名稱和地址; f)所用檢驗檢測方法的識別;g)檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識;h)對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時,注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗檢測的日期;i)對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時,提供檢驗檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明;j)檢驗檢測檢報告或證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識;k)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗檢測機(jī)構(gòu)書面批準(zhǔn),不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)檢驗檢測報告或證書的聲明;l)檢驗檢測結(jié)果的測量單位(適用時);m)檢驗檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。 28 應(yīng)避免樣品在存儲、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞,應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。() 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對用于檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留、清理的程序,包括保護(hù)樣品的完整性、保護(hù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。 26 k)不確定度或評定不確定度的程序。提出的計劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新,并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。() 22 21 所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。 19 在保密的前提下,允許客戶或其代表,合理進(jìn)入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)因工作量大,以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因,需分包檢驗檢測項目時,應(yīng)分包給依法取得檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機(jī)構(gòu),并在檢驗檢測報告或證書中標(biāo)注分包情況,具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。這些文件可承載在各種載體上,可是硬拷貝或是電子媒體,也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明,應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo),并在管理評審時予以評審??赡軙r,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(、) 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時,應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。該記錄至少應(yīng)包括:a)設(shè)備及其軟件的識別;b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識; c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范; d)當(dāng)前的位置(如適用);e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點;f)所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;g)設(shè)備維護(hù)計劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時); h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。(、) 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設(shè)備。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時,應(yīng)停止檢驗檢測活動。() 9 但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容:,應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源,履行實施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。(、b,),以確定其檢驗檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。【提示】建立人員管理程序; 明確實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)?!咎崾尽糠浅袚?dān)純粹檢驗檢測時,識別潛在的利益沖突。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。 2 ,向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。b)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于6年。 當(dāng)檢驗檢測報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗檢測結(jié)果時,這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。 c)適用時,評定測量不確定度的聲明。鼓勵檢驗檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力驗證或者檢驗檢測機(jī)構(gòu)間比對,并將相關(guān)結(jié)果報送資質(zhì)認(rèn)定部門。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時,抽樣的計劃和程序。 16 提出的計劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新,并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。適當(dāng)時,還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。管理評審?fù)ǔ?2個月一次,由最高管理者負(fù)責(zé)。記錄可存于任何媒體上。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時,采取糾正措施的程序。劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求,并保存對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評價記錄和名單。這些文件可承載在各種載體上,可是硬拷貝或是電子媒體,也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。 質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限,對先前檢驗檢測的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。 檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)應(yīng)便于檢驗檢測有關(guān)人員取用。應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù),必要時應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效,或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。 1 《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》 GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T31880《檢驗檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》 GB/T 27025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位,不具備法人資格的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性,明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員,對檢驗檢測人員包括在培員工,進(jìn)行監(jiān)督。對與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員,應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗檢測機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所,以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進(jìn)行的檢驗檢測工作。應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,采取措施以防止交叉污染。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗檢測方法,以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導(dǎo)書。 11 必要時,通知客戶并取消不符合工作。 核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)
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