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檢驗檢測機構資質認定管理辦法(存儲版)

2024-11-16 00:16上一頁面

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【正文】 途或所用領域的需要。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應能夠得到,抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定。如果合適,標識系統(tǒng)應包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構內外部的傳遞。這種質量控制應有計劃并加以評審,可包括(但不限于)下列內容:a)定期使用有證標準物質進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質開展內部質量控制; b)參加檢驗檢測機構間的比對或能力驗證計劃; c)使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測; d)對存留物品進行再檢驗檢測;e)分析一個樣品不同特性結果的相關性。當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關,或客戶的指令中有要求,或當不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時,檢測報告中還需要包括有關不確定度的信息; d)適用且需要時,提出意見和解釋;e)特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢驗檢驗類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內容的年度報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。第二篇:檢驗檢測機構資質認定管理辦法征求意見稿檢驗檢測機構資質認定管理辦法(征求意見稿)第一章 總則第一條【立法目的】為了規(guī)范檢驗檢測機構資質認定工作,加強對檢驗檢測活動的監(jiān)督管理,依照《中華人民共和國認證認可條例》、《中華人民共和國計量法》及其實施細則等有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。第十三條【證書內容及標志】資質認定證書內容包括:發(fā)證機關、獲證機構名稱和地址、發(fā)證依據(jù)、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質認定標志。非授權簽字人不得簽署檢驗檢測報告或者結論。原始記錄和報告的保存期限不少于10年。第三十九條【注銷規(guī)定】檢驗檢測機構有下列情形之一的,資質認定部門應當依法辦理注銷手續(xù):(一)資質認定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)或者經(jīng)評審不予延續(xù)批準的;(二)資質認定證書依法被撤銷的;出虛假自我聲明的;(七)無正當理由拒不接受資質認定部門組織的監(jiān)督檢查的;(八)違反保密規(guī)定或者本辦法規(guī)定的其他情形。A、10日B、5日C、5個工作日D、7個工作日資質認定證書的有效期限為(C)。(x)省一級檢驗檢測機構的資質認定應向國家認證認可監(jiān)督管理委員會提出申請。檢驗檢測機構可以通過《質量手冊》、《程序文件》以及《作業(yè)指導書》等文件化的管理體系,按照本章的要求編制本機構的工作要求,并在實際工作中遵照執(zhí)行。檢驗檢測機構及其人員應當遵守《計量法》及其實施細則、二、遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則。今后,資質認定部門或第三方專業(yè)機構將記錄根據(jù)檢驗檢測機構及其人員的誠信從業(yè)情況,構建信用檔案,并逐步與工商、稅務、金融、司法、公安以及社會其他相關方面進行信用記錄的互聯(lián)互通,形成檢驗檢測市場主體的社會信用監(jiān)督機制,促進檢驗檢測服務業(yè)健康發(fā)展。在當前我國檢驗檢測體系轉型的過渡階段,還存在部分檢驗檢測機構隸屬于相關產(chǎn)品生產(chǎn)、研究、開發(fā)、設計或者銷售單位的狀況,也有部分檢驗檢測機構與質量監(jiān)管、監(jiān)測、鑒定相關的行政管理部門存在隸屬關系,這些檢驗檢測機構不能是完全意義的“第三方”檢驗檢測機構。第二十五條檢驗檢測機構應當在資質認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內,依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果。檢驗檢測機構在資質認定范圍內開展檢驗檢測活動時,應當依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求來進行,不得依據(jù)無關、失效或者錯誤的標準或者技術規(guī)范。根據(jù)本辦法第六章規(guī)定,檢驗檢測機構違反本辦法以下規(guī)定,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的,則應當承擔相應的法律責任:未依法取得資質認定;未在資質認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(即超范圍);未依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求;未注明檢驗檢測依據(jù);未使用符合資質認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述;未在檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質認定標志;基本條件和技術能力不能持續(xù)符合資質認定條件和要求;出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果失實;非授權簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告;未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結果等方式出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果;1整改期間擅自對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果。檢驗檢測人員不得同時在兩個以上檢驗檢測機構從業(yè),亦即僅能在一家檢驗檢測機構執(zhí)業(yè)。(三)其他領域檢驗檢測機構授權簽字人的要求有特殊規(guī)定的,按照國家認監(jiān)委發(fā)布的相關特殊規(guī)定執(zhí)行。轉讓是指檢驗檢測機構將自己取得的資質認定證書和標志(證書編號體現(xiàn)在標識中,以下同)的所有權,移轉給其他檢驗檢測機構或者組織,其他機構或者組織獲得該資質認定證書和標志的占有、使用、收益、處分等權利的行為。B檢驗檢測機構的資質認定證書和標志本身都是真實的。第二十八條檢驗檢測機構向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的,應當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質認定標志。檢驗檢測機構應當建立檢驗檢測專用章的管理文件,并對檢驗檢測專用章的使用進行規(guī)范管理。資質認定標志一般加蓋(或者印刷)在檢驗檢測報告封面左側頁眉,顏色通常為紅色、藍色或者黑色。二、檢驗檢測機構接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。一、檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。鼓勵檢驗檢測機構制定檔案保存期更長的時限。檢驗檢測機構應當建立與分包相關的管理文件和管理制度,在檢驗檢測業(yè)務洽談、合同評審和合同簽署過程中關注分包的情況,確實需要分包時,根據(jù)本條規(guī)定,應當符合以下三個條件:一、分包給依法取得資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構。承包的檢驗檢測機構也應當依法取得該檢驗檢測能力的資質認定,并有能力完成分包項目。二、原始記錄和報告的保存期限不少于6年。原始記錄和報告的保存期限不少于6年。檢驗檢測機構應當按照相關標準、技術規(guī)范以及資質認定評審準則規(guī)定的要求,對檢驗檢測樣品的接收、登記、描述、標識、分發(fā)、流轉、保存以及處置等流程進行管理,確保樣品全生命周期均處于受控狀態(tài),避免混淆、污染、丟失或者其他意外情況出現(xiàn),影響檢驗檢測活動的進行或者造成危害。如果檢驗檢測機構為科研、教學、企業(yè)內部質量控制、企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)等目的,與委托方合同約定,為其提供內部使用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果,不屬于社會出具的具有證明作用數(shù)據(jù)和結果時,在資質認定證書確定的檢驗檢測能力范圍內的,出具的檢驗檢測報告或者證書上可以不標注檢驗檢測機構資質認定標志;在資質認定證書確定的檢測能力范圍外的,出具的檢驗檢測報告或者證書上不得標注檢驗檢測機構資質認定標志。檢驗檢測機構在其出具的各類檢驗檢測報告上,都必須加蓋檢驗檢測專用章,用以表明該檢驗檢測報告由其出具,并由該檢驗檢測機構負責。由于資質認定標志上有資質認定證書的編號,所以證書被注銷、撤銷,其對應編號的標志也視為注銷、撤銷。變造資質認定證書和標志是指利用涂改、挖補、覆蓋或者其他方法,改變資質認定證書和標志真實內容的行為,使得資質認定證書和標志的一部分是真實的,其他部分是虛假的,例如檢驗檢測機構名稱是真實的,檢驗檢測能力是虛假的?!踞屃x】本條是關于資質認定證書和標志的禁止性規(guī)定。具體來講:(一)檢驗檢測機構授權簽字人應當具有中級及以上技術職稱或者同等能力,“博士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測工作1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測工作3年及以上;大學本科畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測工作5年及以上;大學??飘厴I(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測工作8年及以上”可視為同等能力。一、從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構從業(yè)。檢驗檢測機構出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果,應當依照符合資質認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述,不得使用易誤導、曲解或者模糊的不規(guī)范用語。檢驗檢測機構必須在質認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果,不得超范圍出具。如果管理體系停止運轉,或者完全偏離、失控,則該檢驗檢測機構也將不符合資質認定的條件和要求。在檢驗檢測活動中,檢驗檢測機構應當是獨立承擔法律責任,機構及其檢驗檢測人員應與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)使用方或者其他相關方完全無關,也不應受到這些相關方在經(jīng)濟、行政、司法或者其他方面的影響和約束,能夠獨立開展檢驗檢測活動并出具相應的數(shù)據(jù)和結果。隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展,恪守職業(yè)道德已經(jīng)成為衡量一個優(yōu)秀組織(或者企業(yè))的重要標準,檢驗檢測機構作為“傳遞信任”的服務性中介組織,應當在這方面成為表率。【釋義】本條是檢驗檢測機構及其人員從業(yè)基本規(guī)范的規(guī)定。(√)檢驗檢測機構如果不按照管理辦法規(guī)定有效保存原始記錄和報告的,質量技術監(jiān)督部門可責令其整改,整改不到位可予以處罰。A、2年B、3年C、5年D、6年二、判斷題制定《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的法律依據(jù)是《中華人民共和國計量法》及其 實施細則、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國認證認可條例》等法律法規(guī)。國家質檢總局于2006年2月21日發(fā)布的《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》(第86號令)同時廢止。檢驗檢測機構應當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。檢驗檢測機構接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)和結果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。資質認定部門委托專業(yè)技術評價機構組織開展技術評審的,應當對專業(yè)技術評價機構及其組織的技術評審活動進行監(jiān)督。第十條【資質認定程序】 檢驗檢測機構資質認定程序:第十二條【變更規(guī)定】有下列情形之一的,檢驗檢測機構應當向資質認定部門申請辦理變更手續(xù):(一)機構名稱、地址、法人性質等發(fā)生變更的;(二)法定代表人、最高管理者、檢驗檢測報告授權簽字人等發(fā)生變更的;(三)資質認定檢驗檢測項目取消的;(四)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;(五)發(fā)生其他事項變更的。e)依法需要辦理變更的其他事項。,應建立和保持相應識別、評估、實施的程序。分包方應以書面或電子方式報告結果。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息: a)標題;b)標注資質認定標志,加蓋檢驗檢測專用章(適用時);c)檢驗檢測機構的名稱和地址,檢驗檢測的地點(如果與檢驗檢測機構的地址不同);d)檢驗檢測報告或證書的唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分,以及表明檢驗檢測報告或證書結束的清晰標識,檢驗檢測報告或證書的硬拷貝應當有頁碼和總頁數(shù); e)客戶的名稱和地址;f)所用檢驗檢測方法的識別;g)檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標識;h)對檢驗檢測結果的有效性和應用有重大影響時,注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期;i)對檢驗檢測結果的有效性或應用有影響時,提供檢驗檢測機構或其他機構所用的抽樣計劃和程序的說明;j)檢驗檢測檢報告或證書批準人的姓名、職務、簽字或等效的標識; k)檢驗檢測機構應提出未經(jīng)檢驗檢測機構書面批準,不得復制(全文復制除外)檢驗檢測報告或證書的聲明;l)檢驗檢測結果的測量單位(適用時);m)檢驗檢測機構接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。檢驗檢測機構應建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性的質量控制程序。樣品在檢驗檢測的整個期間應保留該標識。這些程序應包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉移和數(shù)據(jù)的處理;c)維護計算機和自動設備以確保其功能正常,并提供保護檢驗檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。如果檢驗檢測機構認為客戶建議的檢驗檢測方法不適當時,應通知客戶。對檢驗檢測方法的偏離,須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術判斷、經(jīng)批準和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。最高管理者應確保管理評審后,得出的相應變更或改進措施予以實施。所有記錄應予安全保護和保密。 檢驗檢測機構應通過實施質量方針、質量目標,應用審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施、內部審核、管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。 檢驗檢測機構應建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。對要求、標書、合同的變更、偏離應通知客戶和檢驗檢測機構的相關人員。檢驗檢測機構質量手冊中應闡明質量方針聲明,應制定管理體系總體目標,并在管理評審時予以評審。當無法溯源到國家或國際測量標準時,檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據(jù)。這些設備應予隔離以防誤用,或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用,直至修復并通過校準或核查表明能正常工作為止。 檢驗檢測機構應配備檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設備。 依據(jù)相關的規(guī)范、方法和程序要求,當影響檢驗檢測結果質量情況時,應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。,并經(jīng)考核合格。對與檢驗檢測有關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員,應保留其當前工作的描述。培訓計劃應與檢驗檢測機構當前和預期的任務相適應,并評價這些培訓活動的有效性。 檢驗檢測機構為其工作開展需要,可在其內部設立專門的技術委員會。《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T31880《檢驗檢測機構誠信基本要求》GB/T 27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》GB/T 27020《合格評定 各類檢驗機構能力的通用要求》 GB19489 《實驗室 生物安全通用要求》ISO15189 《醫(yī)學實驗室質量和能力的要求》 JJF1001 《通用計量術語及定義》國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。根據(jù)國家認監(jiān)委關于實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的若干意見中的規(guī)定。第四十七條 從事資質認定和監(jiān)督管理的人員,在工作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的,依法予以處理;構成犯罪的,依法追究刑事責任。第四十三條 檢驗檢測機構有下列情形之一的,由縣級以上質量技術監(jiān)督部門責令整改,處3萬元以下罰款:(一)基本條件和技術能力不能持續(xù)符合資質認定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結果的;(二)超出資質認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,擅自向
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