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檢驗檢測機構資質認定管理體系內部審核和管理評審(存儲版)

2025-03-22 02:24上一頁面

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【正文】 準則,內審的步驟,13,確定任務,編寫審核報告,全面審核報告的編寫和糾正措施完成情況的匯總分析。 實驗室質量管理體系文件(質量手冊、程序文件和作業(yè)文件等),15,一、內部審核,內部審核頻度 一年一次,按照計劃進行。,18,一、內部審核,編制核查表 內審員應根據(jù)分工準備現(xiàn)場審核用的核查表,以提高審核的有效性和完整性。 評注:未說明所發(fā)現(xiàn)的情況出現(xiàn)在哪個具體部門;“個別的操作步驟”未指明到底出現(xiàn)在作業(yè)指導書中還是從實驗室人員的現(xiàn)場操作觀察到的情況;“標準”,未指明是什么標準以及標準具體的內容;“不完全相符”,未說明具體事實。應該找出具體要素,并指出其與標準要求的差距;寫出質量手冊與支持性文件不吻合的具體內容。,38,一、內部審核,糾正措施步驟,不符合項來源 問題描述和解決問題的要求 問題的根本原因和消除的措施 驗證糾正措施有效性的方法,糾正實施報告,內審報告是對內審活動中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)和觀察結果的統(tǒng)計分析、歸納和評價。 報告應客觀具體、突出重點、事實清楚、數(shù)據(jù)準確、簡明扼要、容易理解。,申訴、投訴及客戶反饋;改進的建議;質量控制活動、資源以及人員培訓情況等。,管理評審報告由最高管理者批準后公布。23.3.2123.3.2102:23:4402:23:44March 21, 2023 1他鄉(xiāng)生白發(fā),舊國見青山。02:23:4402:23:4402:23Tuesday, March 21, 2023 1不知香積寺,數(shù)里入云峰。23.3.2102:23:4402:23Mar2321Mar23 1越是無能的人,越喜歡挑剔別人的錯兒。2023年3月21日星期二2時23分44秒02:23:4421 March 2023 1一個人即使已登上頂峰,也仍要自強不息。23.3.2123.3.21Tuesday, March 21, 2023 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。02:23:4402:23:4402:233/21/2023 2:23:44 AM 1成功就是日復一日那一點點小小努力的積累。23.3.2102:23:4402:23Mar2321Mar23 1故人江海別,幾度隔山川。,50,二、管理評審,采用會議討論的形式,事前應將議題和要求通知有關人員,使與會人員作好充分準備。,45,二、管理評審,評審范圍,政策和程序的適應性;管理和監(jiān)督人員的報告;近期內部審核的結果;糾正措施和預防措施。,質量活動改進,審核結束后,結論和建議應形成報告。,36,一、內部審核,不符合項實例5,為消除現(xiàn)有的不合格、缺陷或其它不希望的情況的起因,以防止這些情況發(fā)生所采取的措施。不符合第4.2.1條規(guī)定。 評注:該不符合項報告中所指的“效果不理想”,沒有準確表明具體的事實,應該從現(xiàn)場實測發(fā)現(xiàn)或從以前的某項記錄中證明,該實驗室的環(huán)境溫度不能達到某標準方法所規(guī)定的實驗環(huán)境溫度。年度審核計劃一般包括:集中式審核計劃和滾動式審核計劃。 覆蓋整個質量體系的所有要素、部門、活動 內部審核目的 為管理者提供保證,保證質量管理體系完全按要求運行; 識別質量管理體系存在的問題,找出原因,確定須采取的糾正措施; 確定對整個
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