【正文】 管理部門批準(zhǔn) D．每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書E．根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類 23．關(guān)于非處方藥專有標(biāo)示管理的說法，錯(cuò)誤的是()A．甲類非處方藥為紅色 B．乙類非處方藥為綠色C．乙類非處方藥的使用說明書上專有標(biāo)識(shí)可單色印刷 D．甲類非處方藥所使用的大包裝可單色印刷 E．甲類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷24．根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的說法，正確的是()A．進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具有處方權(quán)B．進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)C．進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)D．進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應(yīng)的處方權(quán)E．進(jìn)修醫(yī)師開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室主任審核并簽名后方有效 根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5 年內(nèi)，應(yīng)報(bào)告該藥品 發(fā)生的A．新的不良反應(yīng) B．嚴(yán)重的不良反應(yīng) C．所有的不良反應(yīng) D．—過性的不良反應(yīng) E．境外發(fā)生的不良反應(yīng)26．藥品注冊(cè)管理辦法適用范圍不包括 A．藥品注冊(cè)檢驗(yàn) B．藥品經(jīng)營 C．藥品進(jìn)口 D．藥品審批E．藥物臨床試驗(yàn) 根據(jù)藥品召回管理辦法對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是 A．藥品生產(chǎn)企業(yè) B．藥品經(jīng)營企業(yè) C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)D．醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) E．藥物研究機(jī)構(gòu) 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗 位是()A．市場部負(fù)責(zé)人 B．企業(yè)負(fù)責(zé)人 C．質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 D．藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人 E 質(zhì)量管理員 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品出庫應(yīng)遵循的原則是()A．先進(jìn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨 B．先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨 C．先進(jìn)先出，按批號(hào)發(fā)貨 D．先產(chǎn)先出，按批號(hào)發(fā)貨 E．近期先出，按批號(hào)發(fā)貨30．根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，關(guān)于藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的說法，錯(cuò)誤的是()A．藥品退貨記錄應(yīng)保存3 年B．藥品批發(fā)企業(yè)的庫房相對(duì)濕度應(yīng)保存在45%75% C．企業(yè)對(duì)近效期藥品應(yīng)按季度填報(bào)效期報(bào)表D．中藥材和中藥飲片應(yīng)由包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志 E．藥品批發(fā)企業(yè)倉庫中陰涼庫的溫度不得高于20℃31．依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含A．藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào) B．藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào) C．藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商 D．藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商 E．藥品名稱、數(shù)量、劑型、價(jià)格、生產(chǎn)廠商32．依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批(試行)》規(guī)定，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯(cuò)誤的是A．提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性B B．向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品C．通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生 產(chǎn)的藥品D．通過自身網(wǎng)站進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易 服務(wù)E．提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核交易雙方的資格證明文件并備案。每題的備選項(xiàng)中，只有1 個(gè)最佳答案)根據(jù)《**中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見》基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括：藥品質(zhì)量特性不包括：下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是：A.《中**民共和國藥品管理法實(shí)施條例》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》C.《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》D.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》E.《藥品注冊(cè)管理辦法》某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進(jìn)的降糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對(duì)該批藥的 最佳處理方式是：，報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門、換貨，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門“根據(jù)《中**民共和國藥品管理法》生產(chǎn)藥品的原料、輔料就符合：《中**民共和國藥品管理法》開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境” 藥圈會(huì)員飛兒提供A 擅自添加矯味劑“110801”“感冒引起的鼻塞”的“《中**民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于藥品的包裝材料和容器，下列說法正確的是，由省工商行政部門批準(zhǔn)材料和容器其他幾個(gè)選項(xiàng)記不清楚了”9.《中**民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲片必須印有或者貼有，下列說法正確的是1根據(jù)《中藥品種管理辦法實(shí)施條例》國家對(duì)獲得生產(chǎn)含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)提交的，自行取得未披露試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)期是 年 年 年會(huì)員樓敏進(jìn)1根據(jù)《**品和精神藥品管理?xiàng)l例》**品和第一類精神藥品的區(qū)域性**企業(yè)應(yīng)當(dāng)**品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)的需求，在2 年內(nèi)沒有違反“1根據(jù)《**品和精神藥品管理辦法實(shí)施條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以，自行解決1取得，《**品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應(yīng)符合的條件A 有**報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)報(bào)警裝置**品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員1《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中關(guān)于毒性藥品的管理使用正確的是，包裝材料上無須標(biāo)注毒性標(biāo)志，可處沒收非法所得并處以警告，未標(biāo)明“生用”的，應(yīng)當(dāng)付以炮制標(biāo)準(zhǔn)1不屬于一類疫苗的是 、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗”1執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行什么制度1基本藥物報(bào)銷比例1基藥中生物制品分類按什么來的非處方藥甲、乙分類依據(jù)21：非處方藥標(biāo)識(shí)可以采取單色印刷的是什么?2處方前記中應(yīng)該標(biāo)明?。2藥品召回的主體是什么?，剩下的不記得了，因?yàn)橹苯舆x了答案。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師?！端幨鹿芾砼c法規(guī)》之時(shí)限一、生產(chǎn)企業(yè)：保存至藥品有效期后一年，未規(guī)定有效期的，至少保存三年。：保存三年。3.《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不超過二年，且不得超過該藥品注冊(cè)規(guī)定的有效期限?！端幨鹿芾砼c法規(guī)》之溫濕度一、批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫冷 庫 溫度：2~10℃陰涼庫溫度：不高于20℃常溫庫溫度：0~30℃相對(duì)濕度：45%~75%二、生產(chǎn)企業(yè)潔凈室（區(qū)）溫度：18~26℃相對(duì)濕度：45%~65%三、注射用水的貯存80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放《藥事管理與法規(guī)》之面積一、批發(fā)和零售連鎖企業(yè)大型企業(yè)：不低于1500㎡中型企業(yè)：不低于1000㎡小型企業(yè)：不低于 500㎡二、批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)在倉庫的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室大型企業(yè)：不小于50㎡中型企業(yè)：不小于40㎡小型企業(yè)：不小于20㎡三、用于零售的營業(yè)場所和倉庫面積，不低于：大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積100㎡，倉庫30㎡中型零售企業(yè)營業(yè)場所面積50㎡，倉庫20㎡小型零售企業(yè)營業(yè)場所面積40㎡，倉庫20㎡零售連鎖門店?duì)I業(yè)場所面積40㎡《藥事管理與法規(guī)》之原則：安全有效，技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)合理：準(zhǔn)確，靈敏，簡便，快速：積極穩(wěn)妥，分步實(shí)施，注重實(shí)效，不斷完善：安全有效，慎重從嚴(yán)，結(jié)合國情，中西并重：應(yīng)用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，應(yīng)用方便：防治必需，安全有效，價(jià)格合理，使用方便，中西藥并重，基本保障，臨床首選，基層能夠配備：臨床必需，安全有效，價(jià)格合理，使用方便，保證供應(yīng)《藥事管理與法規(guī)》之潔凈室一、主要工作室的照度、溫度、相對(duì)濕度的要求(1)照度：宜為300勒克斯。(4)進(jìn)入潔凈室的空氣必須凈化。十、不得存放非生產(chǎn)物料和個(gè)人雜物。三、100，000級(jí)潔凈室(1)100，000級(jí)潔凈工作服在100，000級(jí)潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、滅菌。、半固體制劑以成型前或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。、生產(chǎn)用細(xì)菌與非生產(chǎn)用細(xì)菌、強(qiáng)毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預(yù)防制品等的加工或灌裝不得同時(shí)在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進(jìn)行，其貯存要嚴(yán)格分開。根據(jù)《中華人良菸和國藥品管理法》，對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)A、按劣藥處理 B、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)C、進(jìn)行再評(píng)價(jià) D、按假藥處理E、進(jìn)行市場調(diào)查標(biāo)準(zhǔn)答案： b根據(jù)《中華人良共和營藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽驗(yàn)單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布：A、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按假藥處理B、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按劣藥處理C、停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用D、撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)E、對(duì)該單位進(jìn)行警告并限期整改標(biāo)準(zhǔn)答案： c根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是A、品名 B、產(chǎn)地C、產(chǎn)品批號(hào) D、有效期限E、生產(chǎn)日期標(biāo)準(zhǔn)答案： d根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是A、列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品B、列入國家基本藥物目錄的藥品C、列入中華人民共和國藥典的藥品D、劌入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品E、列入國家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品標(biāo)準(zhǔn)答案： e1根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時(shí)A、應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B、應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)糨藥品譽(yù)至醫(yī)院C、應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D、應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨E、應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)答案： b1根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)A、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品資料由巨人de肩膀收集整理B、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品C、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品D、應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品E、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品標(biāo)準(zhǔn)答案： b1《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為A、1年 B、2年C、3年 D、4年E、5年標(biāo)準(zhǔn)答案： c1根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)A、每次處方劑量不得超過三日極量 B、應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品C、應(yīng)當(dāng)給付生川烏 D、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配E、取藥后處方保存一年備查標(biāo)準(zhǔn)答案： b1根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》A、在頒發(fā)地省內(nèi)有效 B、在全國范圍內(nèi)有效C、在取得者的居住地有效 D、在取得者的工作所在地有效E、在取得者的身份證發(fā)放地有效標(biāo)準(zhǔn)答案： b1《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是A、藥品的適用性 B、藥品的穩(wěn)定性C、藥品的可靠性 D、藥品的安全傳E、藥品的有效性標(biāo)準(zhǔn)答案： d1根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為A、紅色專有標(biāo)識(shí) B：黃色專有標(biāo)識(shí)C、單色專有標(biāo)識(shí) D、綠色專有標(biāo)識(shí)E、藍(lán)色專存標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)答案： d1根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)輻普通處方的印刷用紙為A、淡紅色 B、淡綠色C、白色 D、淡黃色E、淡藍(lán)色標(biāo)準(zhǔn)答案： c1根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)督管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指A、合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)資料由巨人de肩膀收集整理B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C、不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)D、長期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)E、正常用法甩量下出現(xiàn)的能預(yù)測(cè)鈞有害反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)答案： b根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照實(shí)驗(yàn)屬于A、I期臨床試驗(yàn) B、II期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ斯臨床試驗(yàn) D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)、E、生物等效性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)答案： c2根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品標(biāo)簽、使用說明書須A、經(jīng)企業(yè)物料供應(yīng)部門校對(duì)無誤后印制、發(fā)放、使用B、經(jīng)企業(yè)采購部門校對(duì)無誤后后印制、發(fā)放、使用C、經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對(duì)無誤后制、發(fā)放、使用D、經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對(duì)無誤后印制、發(fā)放、使用E、經(jīng)企業(yè)藥品管理的負(fù)責(zé)人校對(duì)無誤后印制、發(fā)放、使用標(biāo)準(zhǔn)答案： d2根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是A、藥品監(jiān)督管理部門 B、藥品研究機(jī)構(gòu)C、藥品生產(chǎn)企業(yè) D、藥品經(jīng)營企業(yè)E、藥品使用單位標(biāo)準(zhǔn)答案： c2根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)入應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)C、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師、D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。：必須與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開；使用專用的設(shè)備、獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)?！端幨鹿芾砼c法規(guī)》之分批、小容量注射劑以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。(4)100級(jí)潔凈室用于：無菌而灌裝前不需除菌濾過的藥液的配制；非最終滅菌的注射劑的灌封、分裝、壓塞；可最終滅菌的大容量注射液的灌封；灌裝前不需除菌濾過的生物制品的生