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制藥工程實習報告(存儲版)

2024-11-09 01:30上一頁面

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【正文】 及其中間體。公司主要從事生物藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售, 具有設 備先進、含百級凈化條件的凍干生產(chǎn)車間, 并配套有完善的動物試驗中心、質(zhì)量 檢測中心,以及倉儲設施和辦公條件。在中國藥品生物制品檢定所與解放軍 309醫(yī)院 研究的基礎上,安徽龍科馬生物制藥有限責任公司 開發(fā)出微卡, 1999年獲得國家二類新藥證書(國藥 準字 S20010003 , 2000年通過 GMP 認證, 2001年 投入生產(chǎn)。作用機理:①具有明顯的雙向免疫調(diào)節(jié)功能。③復治肺結(jié)核。在全國 2500多家農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)中位于 100強之列, 在安徽省 70多家農(nóng)藥企業(yè)中 綜合實力位居前三名,在新型高效旱地除草劑領域居全國領先。豐樂農(nóng)化擁有很強的品牌優(yōu)勢。國家“十一五”發(fā)展規(guī)劃,建設“社會主義新農(nóng)村”的戰(zhàn)略部署,免除農(nóng)業(yè)稅、對農(nóng)產(chǎn)品補貼等一系列反哺農(nóng)業(yè)政策的出臺, 將給我們涉農(nóng)企業(yè)帶來難得的發(fā)展 機遇。③原藥產(chǎn)品投產(chǎn) 2年后質(zhì)量達到國內(nèi)最好水平。②用事業(yè)成就人、用待遇激勵 人、用情感凝聚人、用管理規(guī)范人。主導產(chǎn)品“精喹禾靈” 除草劑獲得安徽省唯一一個農(nóng)藥類質(zhì)量名牌稱號,全國市場占有率達到 40%以 上,產(chǎn)品仍然供不應求,其他骨干產(chǎn)品全國市場占有率在 20%。尾氣吸收采用噴射式真空泵既吸收尾氣, 由能提供釜內(nèi)負壓。 精喹生產(chǎn)工藝流程生產(chǎn)中制冷部分多采用氟利昂,也采用氨氣制冷,生產(chǎn)10℃濃度為 10%的 氯化鈉鹽水作為冷卻介質(zhì)。盛有加壓液氯的氯氣鋼瓶應水平放置, 并用水噴淋保溫,防止液化吸熱、底部結(jié)霜,倒放可以防止放出液氯,采用紫銅 管出口和碳鋼管道,設有氯氣緩沖罐和防腐蝕單向閥以防倒吸、防爆炸。蒸汽管路:輸送 160℃蒸汽,冷凝水由疏水閥排出,蒸汽總進管處壓力 為 , 經(jīng)減壓閥降至 ,管路外側(cè)裝有保溫層??照{(diào)機房:新風口進風(進風量根據(jù)溫度調(diào)節(jié)、初效過濾、中間段(負 壓、蒸汽加熱、加濕、消音、送風過濾(中效。問題解答 化學藥物從實驗室到工業(yè)化生產(chǎn)的過程? 答:化學藥物從實驗室到工業(yè)化生產(chǎn)需要經(jīng)過一下過程:實驗室藥物合成、實驗室小試、中試和大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn), 而科隆主要的是投產(chǎn)前的藥物合成、小 試,中試和檢驗工作。②驗證小試提供的工藝路線是否合理、成熟, 主要經(jīng)濟技術(shù)指標是否接近生 產(chǎn)要求。②機械化、自動 化程度要求高?;蚬こ讨扑幍倪^程關鍵在于上游階段, 因它可以獲得有效的工程菌, 但下 游純化階段也必不可少。此外制藥用水和空氣需要符合 GMP 潔凈要求,生 產(chǎn)青霉素等強致敏藥物的廠房要布置在其他廠房常年最高頻率風的下風側(cè)。水純化過程:一般水→機器過濾→石英過濾器→活性炭過濾→機器過濾→紫 外線殺菌,依次使用的為石英石過濾器、活性炭過濾器、機器過濾器。⑥主要生產(chǎn)設備因劑型不同而異。⑧污染更多可能來自設 備中物料的降解物, 可能會隨著工藝帶到別的設備中。實習過程中 , 我們自覺運用所學理論知識了解和分析實際生產(chǎn)過程,結(jié)合車 間現(xiàn)有設備、管線、車間,現(xiàn)場學習主要的常見化工制藥設備的工作原理、操作方式和適用場合, 對我們進一步學習專業(yè)課程、進行生產(chǎn)實習和畢業(yè)設計、將來 從事產(chǎn)品生產(chǎn)科技開發(fā)、應用研究和管理等工作奠下良好基礎。氣相色譜儀的基本構(gòu)造有兩部分, 即分析單元和顯示單元。色譜柱分為填充柱 和毛細管柱兩類。三用紫外分析燈的用途: ①在科學實驗工作中它是檢測許多主要物質(zhì)如蛋白質(zhì)、核苷酸等;②在藥物 生產(chǎn)和研究中,可用來檢查激素生物堿,維生素等各種 能產(chǎn)生螢光藥品的質(zhì)量,它特別適宜作薄層分析,紙層分析斑點和檢測;③染料涂料橡膠、石油等化學行 業(yè)中,測定各種螢光材料,螢光指示劑及添加劑,鑒別不同種類的原油和橡膠制 品④在紡織化學纖維中可以用于測定不同種類的原材料如羊毛、真絲人造纖維、棉花合成纖維,并可檢查成品質(zhì)量; ⑤在糧油、蔬菜、食品部門可用于檢查毒素、(如黃曲霉素等)食品添加劑,變質(zhì)的蔬菜、水果、可可豆肪、巧克力、脂肪、蜂蜜、糖、蛋白質(zhì)等的質(zhì)量;⑥在地質(zhì)、考古等部門可起到發(fā)現(xiàn)各種礦物質(zhì)、判 別文物化石的真?zhèn)危虎咴诠膊块T可檢查指痕測定、密寫字跡等。儲液器中的流動相被高壓泵打入系統(tǒng),樣品溶液經(jīng)進樣器進入流動 相,被流動相載入色譜柱(固定相 內(nèi), 由于樣品溶液中的各組分在兩相中具有不 同的分配系數(shù), 在兩相中作相對運動時, 經(jīng)過反復多次的吸附解吸的分配過程, 各組分在移動速度上產(chǎn)生較大的差別, 被分離成單個組分依次從柱內(nèi)流出, 通過 檢測器時, 樣品濃度被轉(zhuǎn)換成電信號傳送到記錄儀,數(shù)據(jù)以圖譜形式打印出來。②進樣系統(tǒng):進樣就是把氣體或液體樣品速而定量地加到色譜柱上端。②空氣潔凈級別:是以單位體積空氣中含粒徑≥ 的微粒的最大允許 粒數(shù)來確定。認識實習讓我們看到:現(xiàn)在的藥廠是擁有自主知識產(chǎn)權(quán), 朝氣蓬勃, 富有創(chuàng) 新意識的知識型、科技型產(chǎn)業(yè), 是以創(chuàng)新、科技、人才、治理的核心優(yōu)勢和嚴謹、科學、兢兢業(yè)業(yè)、一絲不茍的具體行為來服務的。⑥自動化程度越來越高, 自動化生產(chǎn)設施設備、過程分析技術(shù)的應用越來 越多。④不同的藥物不同劑型采用不同的生產(chǎn)設備, 相同藥物的 不同劑型(如膠囊劑、片 劑、散劑等可以采用相同的設備,平行生產(chǎn)。膠囊生產(chǎn)過程:制?!畛洹鷴伖鈾C器過濾包裝。車間類型:車間管理室、外包材間、制漿間、干燥間、粉碎間、質(zhì)檢間、收 粉間、制水間、包裝間、動力間、外空調(diào)機組間等。(1生物制劑生產(chǎn)流程:一般上游階段和下游階段。 一般化學品與藥用化學品的合成生產(chǎn)的異同性? 答:藥物生產(chǎn)是化工生產(chǎn)的一種, 但藥物的安全直接關系到人們的身體健康、生命安全,所以藥物生產(chǎn)比一般的化工生產(chǎn)有更嚴格的要求。中試在工廠或者專門的中試車間進行。根據(jù)生產(chǎn)需要, 在必 要的生產(chǎn)階段需要采取相應的措施進行排氣、排熱、排濕。污水處理:生產(chǎn)廢水及生活污水先后經(jīng)集水池、調(diào)節(jié)池(沉淀、過濾、厭氧殺菌塔、耗氧污泥池(降低 COD 值,最終達標后排放。 主要設備制冷間:冷卻塔、冷凝器(用 LiBr 制冷, 冷水 7℃送水、15℃回水循環(huán)、蒸發(fā)器、吸收器、低壓發(fā)生器。生產(chǎn)中的酸氣經(jīng)吸收槽中的堿水溶液和吸收 塔二級吸收。干燥設備:實現(xiàn)物料的粉碎使成粉末狀,同時干燥物料降低含水量至 %~1%以下,有旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機和烘箱。常采用槳式、錨式或螺旋式攪拌, 其中螺旋槳式加設擋板更為常 見。 主要產(chǎn)品公司現(xiàn)擁有原藥產(chǎn)品 15個,劑型產(chǎn)品近百個,產(chǎn)品涵蓋除草劑、殺蟲殺螨 劑、殺菌劑、種衣劑、微肥和精細化工中間體等系列化產(chǎn)品 100多種,其中精喹 系列產(chǎn)品榮獲”安徽省名牌產(chǎn)品”稱號。⑨新廠區(qū)建成后二年 內(nèi)通過 ISO14001環(huán)境管理體系認證和 OHSAS1800職業(yè)健康安全體系認證。質(zhì)量目標:①每年至少開發(fā) 1個合成產(chǎn)品, 3~5個制劑產(chǎn)品。產(chǎn)品已出口到希臘、澳大利亞、伊朗、越南、泰國等國家,與國際著名的跨國公司建立了戰(zhàn)略合作關系,成為他 們在華采購的定點單位。其優(yōu)秀的成績 得到了國家、省和市有關部門的充分認可,先后獲得了一系列市、省、國家級榮 譽,如“合肥市科技創(chuàng)新試點企業(yè)”、“合肥市化學農(nóng)藥工程技術(shù)中心”、“合 肥市知識產(chǎn)權(quán)示范單位”、“安徽省質(zhì)量管理獎”、“安徽省名牌產(chǎn)品”、“國 家火炬計劃高新技術(shù)企業(yè)”、“國家知識產(chǎn)權(quán)試點企業(yè)”、“國家第三批企事業(yè) 單位知識產(chǎn)權(quán)試點企業(yè)”、“國家專利交流工作站”等等。 廠區(qū)平面布局 豐樂農(nóng)化有限公司 企業(yè)簡介安徽豐樂農(nóng)化有限責任公 司是合肥豐樂種業(yè)股份有限公司旗下具有獨立法人資格的全資子公司,是合肥市國資委直接領導下的 67家國 企之一。臨床療效:①雙向免疫調(diào)節(jié)。臨床 已應用微卡 10萬 余例未見明顯副作用。微卡( 為商品名,通用名是“凍干治療用母牛分枝桿菌菌苗” , 是一種新型雙向免疫調(diào)節(jié)劑。分離器:分離水與高沸點組分(如:甲苯等 污水處理流程圖 廠區(qū)平面布局說明:生產(chǎn)車間為暴露敞開式結(jié)構(gòu), 靠近廠區(qū)外其他區(qū)域的墻體加固, 靠近廠區(qū)內(nèi)側(cè)設置泄爆點,以防止爆炸意外發(fā)生會波及周邊區(qū)域。④給出藥劑與原料藥生產(chǎn)過程的差異性。實習期間應該注意自己的著裝,不能穿背心、短褲和拖鞋,以免實習過 程中機器運轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高速高溫物體對人身造成傷害。我們通過認識實習應該達到的目的具體有以下幾點:初步熟悉化學的、生物 的和中成藥的原料藥及其制劑的生產(chǎn)工藝與過程,以及化工生產(chǎn)安全與環(huán)保技 術(shù), 了解藥物的研究、中試和工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的工程技術(shù)差異。復方氨酚烷胺膠囊第五篇:制藥工程認識實習報告.實習目的與意義認識實習是制藥工程專業(yè)本科教學計劃的重要組成部分, 它是培養(yǎng)學生解決 實際問題的第二課堂 , 是強化專業(yè)知識與培養(yǎng)專業(yè)技能的搖籃,也是對工業(yè)生產(chǎn) 流水線的直接認識與認知。對于自己這樣一個即將步入社會的人來說,需要學習的東西很多,他們就是最好的老師,正所謂“三人行,必有我?guī)煛?,我們可以向他們學習很多知識、道理?!凹埳系脕斫K覺淺,絕知此事要躬行。大家在這次實習中收獲的不僅僅是知識的完善,更多是理論聯(lián)系實際的能力,在工作崗位上,大家都能將自己在書本上所學的知識聯(lián)系到具體情況,并運用之。進入生產(chǎn)一線了解生產(chǎn)設備、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量控制方法。(4)研發(fā)部1)了解新藥品(羅漢果泡騰片、佛手泡騰片等)的研發(fā)、制造過程。5)了解原料車間QA的工作流程、采樣方式、檢驗方法。4)了解無菌室的設計布局、GMP要去及其空氣潔凈度的測定方法?,F(xiàn)簡單介紹各個小組的實習內(nèi)容:(1)技術(shù)質(zhì)量部該部門分QA和QC室。如今走過難忘的實習生活的我由衷地感謝給予我們這次珍貴實習機會的學院老師和領導們。我們所學到的都是基本的基本,而技術(shù)人員也是從簡單到復雜“進化”而來的。而且對于實際的設計工作也提供了很大的幫助,為畢業(yè)設計提供了現(xiàn)實資料。因此通過這兩次的廠區(qū)參觀使我深刻地認識到光依靠書本上所學到的刻板知識還是不夠的,在實際操作中不同機械的使用方法、不同工序所需要的環(huán)境要求以及制備不同藥品運用的設備規(guī)格都大相徑庭,書中所記載的知識最終還是要通過自己的不斷實踐來使自己真正融會貫通。中國自1988年正式推廣GMP標準以來,先后于1992年和1998年進行了兩次修訂。在此特別感謝給我們提供幫助和指導的譚偉等老師,還有為我們提供實習環(huán)境的桂林興達藥業(yè)有限公司的各位領導以及在實習過程中給予我們關懷的各位車間師傅。做事首先要學做人,要明白做人的道理,如何與人相處是現(xiàn)代社會的做人的一個最基本的問題。低溫和難吃的快餐。實習內(nèi)容包括以下幾個方面:(1)了解藥廠廠區(qū)布局、車間布局,熟悉相關原則(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強GMP知識學習,把理論與實踐相結(jié)合(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結(jié)(4)提高溝通及人際關系處理能力(5)體驗上班族生活,豐富專業(yè)知識,積累工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎(6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力 實習主要內(nèi)容我們實習每天輪崗位的制度,在各個實習崗位上,每天所從事的工作內(nèi)容也有差距,在整個實習過程中,主要都是以參觀為主,兼實際操作等內(nèi)容。技術(shù)力量雄厚,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、優(yōu)良,屬廣西區(qū) “高新技術(shù)企業(yè)”,是目前國內(nèi)植物(中藥)提取行業(yè)最具規(guī)模的企業(yè)之一。實習是每一個大學畢業(yè)生必須擁有的一段經(jīng)歷,他使我們在實踐中了解社會,讓我們學到了很多在課堂上根本就學不到的知識,也打開了視野,長了見識,為我們以后進一步走向社會打下堅實的基礎,實習是我們把學到的理論知識應用在實踐中的一次嘗試。“千里之行,始于足下”,這近三周短暫而又充實的實習,我認為對我走向社會起到了一個橋梁的作用,過渡的作用,是人生的一段重要的經(jīng)歷,也是一個重要步驟,對將來走上工作崗位也有著很大幫助。當然在這期間也培養(yǎng)了自己熱愛勞動、不怕苦、不怕累的工作作風。拓寬知識面,提高分析能力和解決實際問題的能力。實習過程中遵守該廠的各項制度,虛心向有經(jīng)驗的同事學習,三周的實習使我懂得了很多以前不知道的東西。3)了解顆粒的混合制粒干燥整??偦斓纳a(chǎn)制造過程及其操作中的注意事項。(2)原料車間1)了解制藥公司原料車間GMP要求及設計布局。在技術(shù)質(zhì)量部統(tǒng)一管理下,QA和QC共同協(xié)作,為公司質(zhì)量保證工作打下堅實的基礎。公司致力于新產(chǎn)品的開發(fā),除現(xiàn)有原料品種 16 個、制劑品種 20個外,還開發(fā)研制了仿制藥 一批,新藥 5 個,并且公司還規(guī)劃每年報批仿制藥不少于 4 個,新藥不少于 3 個的工作目標,這樣確保公司的可持續(xù)性發(fā)展。公司歡迎各位新老朋友進行代理、分銷、委托加工等各種形式的合作,公司將以最優(yōu)惠的條件、最佳的服務讓各位朋友獲得最大的收益。了解“氯雷他定片”、“鹽酸左氧
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