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制藥工程實(shí)習(xí)報(bào)告(存儲(chǔ)版)

2025-11-10 01:30上一頁面

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【正文】 及其中間體。公司主要從事生物藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售, 具有設(shè) 備先進(jìn)、含百級(jí)凈化條件的凍干生產(chǎn)車間, 并配套有完善的動(dòng)物試驗(yàn)中心、質(zhì)量 檢測(cè)中心,以及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和辦公條件。在中國(guó)藥品生物制品檢定所與解放軍 309醫(yī)院 研究的基礎(chǔ)上,安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司 開發(fā)出微卡, 1999年獲得國(guó)家二類新藥證書(國(guó)藥 準(zhǔn)字 S20010003 , 2000年通過 GMP 認(rèn)證, 2001年 投入生產(chǎn)。作用機(jī)理:①具有明顯的雙向免疫調(diào)節(jié)功能。③復(fù)治肺結(jié)核。在全國(guó) 2500多家農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)中位于 100強(qiáng)之列, 在安徽省 70多家農(nóng)藥企業(yè)中 綜合實(shí)力位居前三名,在新型高效旱地除草劑領(lǐng)域居全國(guó)領(lǐng)先。豐樂農(nóng)化擁有很強(qiáng)的品牌優(yōu)勢(shì)。國(guó)家“十一五”發(fā)展規(guī)劃,建設(shè)“社會(huì)主義新農(nóng)村”的戰(zhàn)略部署,免除農(nóng)業(yè)稅、對(duì)農(nóng)產(chǎn)品補(bǔ)貼等一系列反哺農(nóng)業(yè)政策的出臺(tái), 將給我們涉農(nóng)企業(yè)帶來難得的發(fā)展 機(jī)遇。③原藥產(chǎn)品投產(chǎn) 2年后質(zhì)量達(dá)到國(guó)內(nèi)最好水平。②用事業(yè)成就人、用待遇激勵(lì) 人、用情感凝聚人、用管理規(guī)范人。主導(dǎo)產(chǎn)品“精喹禾靈” 除草劑獲得安徽省唯一一個(gè)農(nóng)藥類質(zhì)量名牌稱號(hào),全國(guó)市場(chǎng)占有率達(dá)到 40%以 上,產(chǎn)品仍然供不應(yīng)求,其他骨干產(chǎn)品全國(guó)市場(chǎng)占有率在 20%。尾氣吸收采用噴射式真空泵既吸收尾氣, 由能提供釜內(nèi)負(fù)壓。 精喹生產(chǎn)工藝流程生產(chǎn)中制冷部分多采用氟利昂,也采用氨氣制冷,生產(chǎn)10℃濃度為 10%的 氯化鈉鹽水作為冷卻介質(zhì)。盛有加壓液氯的氯氣鋼瓶應(yīng)水平放置, 并用水噴淋保溫,防止液化吸熱、底部結(jié)霜,倒放可以防止放出液氯,采用紫銅 管出口和碳鋼管道,設(shè)有氯氣緩沖罐和防腐蝕單向閥以防倒吸、防爆炸。蒸汽管路:輸送 160℃蒸汽,冷凝水由疏水閥排出,蒸汽總進(jìn)管處壓力 為 , 經(jīng)減壓閥降至 ,管路外側(cè)裝有保溫層??照{(diào)機(jī)房:新風(fēng)口進(jìn)風(fēng)(進(jìn)風(fēng)量根據(jù)溫度調(diào)節(jié)、初效過濾、中間段(負(fù) 壓、蒸汽加熱、加濕、消音、送風(fēng)過濾(中效。問題解答 化學(xué)藥物從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化生產(chǎn)的過程? 答:化學(xué)藥物從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化生產(chǎn)需要經(jīng)過一下過程:實(shí)驗(yàn)室藥物合成、實(shí)驗(yàn)室小試、中試和大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn), 而科隆主要的是投產(chǎn)前的藥物合成、小 試,中試和檢驗(yàn)工作。②驗(yàn)證小試提供的工藝路線是否合理、成熟, 主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)是否接近生 產(chǎn)要求。②機(jī)械化、自動(dòng) 化程度要求高?;蚬こ讨扑幍倪^程關(guān)鍵在于上游階段, 因它可以獲得有效的工程菌, 但下 游純化階段也必不可少。此外制藥用水和空氣需要符合 GMP 潔凈要求,生 產(chǎn)青霉素等強(qiáng)致敏藥物的廠房要布置在其他廠房常年最高頻率風(fēng)的下風(fēng)側(cè)。水純化過程:一般水→機(jī)器過濾→石英過濾器→活性炭過濾→機(jī)器過濾→紫 外線殺菌,依次使用的為石英石過濾器、活性炭過濾器、機(jī)器過濾器。⑥主要生產(chǎn)設(shè)備因劑型不同而異。⑧污染更多可能來自設(shè) 備中物料的降解物, 可能會(huì)隨著工藝帶到別的設(shè)備中。實(shí)習(xí)過程中 , 我們自覺運(yùn)用所學(xué)理論知識(shí)了解和分析實(shí)際生產(chǎn)過程,結(jié)合車 間現(xiàn)有設(shè)備、管線、車間,現(xiàn)場(chǎng)學(xué)習(xí)主要的常見化工制藥設(shè)備的工作原理、操作方式和適用場(chǎng)合, 對(duì)我們進(jìn)一步學(xué)習(xí)專業(yè)課程、進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí)和畢業(yè)設(shè)計(jì)、將來 從事產(chǎn)品生產(chǎn)科技開發(fā)、應(yīng)用研究和管理等工作奠下良好基礎(chǔ)。氣相色譜儀的基本構(gòu)造有兩部分, 即分析單元和顯示單元。色譜柱分為填充柱 和毛細(xì)管柱兩類。三用紫外分析燈的用途: ①在科學(xué)實(shí)驗(yàn)工作中它是檢測(cè)許多主要物質(zhì)如蛋白質(zhì)、核苷酸等;②在藥物 生產(chǎn)和研究中,可用來檢查激素生物堿,維生素等各種 能產(chǎn)生螢光藥品的質(zhì)量,它特別適宜作薄層分析,紙層分析斑點(diǎn)和檢測(cè);③染料涂料橡膠、石油等化學(xué)行 業(yè)中,測(cè)定各種螢光材料,螢光指示劑及添加劑,鑒別不同種類的原油和橡膠制 品④在紡織化學(xué)纖維中可以用于測(cè)定不同種類的原材料如羊毛、真絲人造纖維、棉花合成纖維,并可檢查成品質(zhì)量; ⑤在糧油、蔬菜、食品部門可用于檢查毒素、(如黃曲霉素等)食品添加劑,變質(zhì)的蔬菜、水果、可可豆肪、巧克力、脂肪、蜂蜜、糖、蛋白質(zhì)等的質(zhì)量;⑥在地質(zhì)、考古等部門可起到發(fā)現(xiàn)各種礦物質(zhì)、判 別文物化石的真?zhèn)?;⑦在公安部門可檢查指痕測(cè)定、密寫字跡等。儲(chǔ)液器中的流動(dòng)相被高壓泵打入系統(tǒng),樣品溶液經(jīng)進(jìn)樣器進(jìn)入流動(dòng) 相,被流動(dòng)相載入色譜柱(固定相 內(nèi), 由于樣品溶液中的各組分在兩相中具有不 同的分配系數(shù), 在兩相中作相對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí), 經(jīng)過反復(fù)多次的吸附解吸的分配過程, 各組分在移動(dòng)速度上產(chǎn)生較大的差別, 被分離成單個(gè)組分依次從柱內(nèi)流出, 通過 檢測(cè)器時(shí), 樣品濃度被轉(zhuǎn)換成電信號(hào)傳送到記錄儀,數(shù)據(jù)以圖譜形式打印出來。②進(jìn)樣系統(tǒng):進(jìn)樣就是把氣體或液體樣品速而定量地加到色譜柱上端。②空氣潔凈級(jí)別:是以單位體積空氣中含粒徑≥ 的微粒的最大允許 粒數(shù)來確定。認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)讓我們看到:現(xiàn)在的藥廠是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán), 朝氣蓬勃, 富有創(chuàng) 新意識(shí)的知識(shí)型、科技型產(chǎn)業(yè), 是以創(chuàng)新、科技、人才、治理的核心優(yōu)勢(shì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、兢兢業(yè)業(yè)、一絲不茍的具體行為來服務(wù)的。⑥自動(dòng)化程度越來越高, 自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、過程分析技術(shù)的應(yīng)用越來 越多。④不同的藥物不同劑型采用不同的生產(chǎn)設(shè)備, 相同藥物的 不同劑型(如膠囊劑、片 劑、散劑等可以采用相同的設(shè)備,平行生產(chǎn)。膠囊生產(chǎn)過程:制粒→填充→拋光機(jī)器過濾包裝。車間類型:車間管理室、外包材間、制漿間、干燥間、粉碎間、質(zhì)檢間、收 粉間、制水間、包裝間、動(dòng)力間、外空調(diào)機(jī)組間等。(1生物制劑生產(chǎn)流程:一般上游階段和下游階段。 一般化學(xué)品與藥用化學(xué)品的合成生產(chǎn)的異同性? 答:藥物生產(chǎn)是化工生產(chǎn)的一種, 但藥物的安全直接關(guān)系到人們的身體健康、生命安全,所以藥物生產(chǎn)比一般的化工生產(chǎn)有更嚴(yán)格的要求。中試在工廠或者專門的中試車間進(jìn)行。根據(jù)生產(chǎn)需要, 在必 要的生產(chǎn)階段需要采取相應(yīng)的措施進(jìn)行排氣、排熱、排濕。污水處理:生產(chǎn)廢水及生活污水先后經(jīng)集水池、調(diào)節(jié)池(沉淀、過濾、厭氧殺菌塔、耗氧污泥池(降低 COD 值,最終達(dá)標(biāo)后排放。 主要設(shè)備制冷間:冷卻塔、冷凝器(用 LiBr 制冷, 冷水 7℃送水、15℃回水循環(huán)、蒸發(fā)器、吸收器、低壓發(fā)生器。生產(chǎn)中的酸氣經(jīng)吸收槽中的堿水溶液和吸收 塔二級(jí)吸收。干燥設(shè)備:實(shí)現(xiàn)物料的粉碎使成粉末狀,同時(shí)干燥物料降低含水量至 %~1%以下,有旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī)和烘箱。常采用槳式、錨式或螺旋式攪拌, 其中螺旋槳式加設(shè)擋板更為常 見。 主要產(chǎn)品公司現(xiàn)擁有原藥產(chǎn)品 15個(gè),劑型產(chǎn)品近百個(gè),產(chǎn)品涵蓋除草劑、殺蟲殺螨 劑、殺菌劑、種衣劑、微肥和精細(xì)化工中間體等系列化產(chǎn)品 100多種,其中精喹 系列產(chǎn)品榮獲”安徽省名牌產(chǎn)品”稱號(hào)。⑨新廠區(qū)建成后二年 內(nèi)通過 ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證和 OHSAS1800職業(yè)健康安全體系認(rèn)證。質(zhì)量目標(biāo):①每年至少開發(fā) 1個(gè)合成產(chǎn)品, 3~5個(gè)制劑產(chǎn)品。產(chǎn)品已出口到希臘、澳大利亞、伊朗、越南、泰國(guó)等國(guó)家,與國(guó)際著名的跨國(guó)公司建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,成為他 們?cè)谌A采購(gòu)的定點(diǎn)單位。其優(yōu)秀的成績(jī) 得到了國(guó)家、省和市有關(guān)部門的充分認(rèn)可,先后獲得了一系列市、省、國(guó)家級(jí)榮 譽(yù),如“合肥市科技創(chuàng)新試點(diǎn)企業(yè)”、“合肥市化學(xué)農(nóng)藥工程技術(shù)中心”、“合 肥市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位”、“安徽省質(zhì)量管理獎(jiǎng)”、“安徽省名牌產(chǎn)品”、“國(guó) 家火炬計(jì)劃高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)企業(yè)”、“國(guó)家第三批企事業(yè) 單位知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)企業(yè)”、“國(guó)家專利交流工作站”等等。 廠區(qū)平面布局 豐樂農(nóng)化有限公司 企業(yè)簡(jiǎn)介安徽豐樂農(nóng)化有限責(zé)任公 司是合肥豐樂種業(yè)股份有限公司旗下具有獨(dú)立法人資格的全資子公司,是合肥市國(guó)資委直接領(lǐng)導(dǎo)下的 67家國(guó) 企之一。臨床療效:①雙向免疫調(diào)節(jié)。臨床 已應(yīng)用微卡 10萬 余例未見明顯副作用。微卡( 為商品名,通用名是“凍干治療用母牛分枝桿菌菌苗” , 是一種新型雙向免疫調(diào)節(jié)劑。分離器:分離水與高沸點(diǎn)組分(如:甲苯等 污水處理流程圖 廠區(qū)平面布局說明:生產(chǎn)車間為暴露敞開式結(jié)構(gòu), 靠近廠區(qū)外其他區(qū)域的墻體加固, 靠近廠區(qū)內(nèi)側(cè)設(shè)置泄爆點(diǎn),以防止爆炸意外發(fā)生會(huì)波及周邊區(qū)域。④給出藥劑與原料藥生產(chǎn)過程的差異性。實(shí)習(xí)期間應(yīng)該注意自己的著裝,不能穿背心、短褲和拖鞋,以免實(shí)習(xí)過 程中機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高速高溫物體對(duì)人身造成傷害。我們通過認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)應(yīng)該達(dá)到的目的具體有以下幾點(diǎn):初步熟悉化學(xué)的、生物 的和中成藥的原料藥及其制劑的生產(chǎn)工藝與過程,以及化工生產(chǎn)安全與環(huán)保技 術(shù), 了解藥物的研究、中試和工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的工程技術(shù)差異。復(fù)方氨酚烷胺膠囊第五篇:制藥工程認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)報(bào)告.實(shí)習(xí)目的與意義認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)是制藥工程專業(yè)本科教學(xué)計(jì)劃的重要組成部分, 它是培養(yǎng)學(xué)生解決 實(shí)際問題的第二課堂 , 是強(qiáng)化專業(yè)知識(shí)與培養(yǎng)專業(yè)技能的搖籃,也是對(duì)工業(yè)生產(chǎn) 流水線的直接認(rèn)識(shí)與認(rèn)知。對(duì)于自己這樣一個(gè)即將步入社會(huì)的人來說,需要學(xué)習(xí)的東西很多,他們就是最好的老師,正所謂“三人行,必有我?guī)煛保覀兛梢韵蛩麄儗W(xué)習(xí)很多知識(shí)、道理。“紙上得來終覺淺,絕知此事要躬行。大家在這次實(shí)習(xí)中收獲的不僅僅是知識(shí)的完善,更多是理論聯(lián)系實(shí)際的能力,在工作崗位上,大家都能將自己在書本上所學(xué)的知識(shí)聯(lián)系到具體情況,并運(yùn)用之。進(jìn)入生產(chǎn)一線了解生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量控制方法。(4)研發(fā)部1)了解新藥品(羅漢果泡騰片、佛手泡騰片等)的研發(fā)、制造過程。5)了解原料車間QA的工作流程、采樣方式、檢驗(yàn)方法。4)了解無菌室的設(shè)計(jì)布局、GMP要去及其空氣潔凈度的測(cè)定方法?,F(xiàn)簡(jiǎn)單介紹各個(gè)小組的實(shí)習(xí)內(nèi)容:(1)技術(shù)質(zhì)量部該部門分QA和QC室。如今走過難忘的實(shí)習(xí)生活的我由衷地感謝給予我們這次珍貴實(shí)習(xí)機(jī)會(huì)的學(xué)院老師和領(lǐng)導(dǎo)們。我們所學(xué)到的都是基本的基本,而技術(shù)人員也是從簡(jiǎn)單到復(fù)雜“進(jìn)化”而來的。而且對(duì)于實(shí)際的設(shè)計(jì)工作也提供了很大的幫助,為畢業(yè)設(shè)計(jì)提供了現(xiàn)實(shí)資料。因此通過這兩次的廠區(qū)參觀使我深刻地認(rèn)識(shí)到光依靠書本上所學(xué)到的刻板知識(shí)還是不夠的,在實(shí)際操作中不同機(jī)械的使用方法、不同工序所需要的環(huán)境要求以及制備不同藥品運(yùn)用的設(shè)備規(guī)格都大相徑庭,書中所記載的知識(shí)最終還是要通過自己的不斷實(shí)踐來使自己真正融會(huì)貫通。中國(guó)自1988年正式推廣GMP標(biāo)準(zhǔn)以來,先后于1992年和1998年進(jìn)行了兩次修訂。在此特別感謝給我們提供幫助和指導(dǎo)的譚偉等老師,還有為我們提供實(shí)習(xí)環(huán)境的桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司的各位領(lǐng)導(dǎo)以及在實(shí)習(xí)過程中給予我們關(guān)懷的各位車間師傅。做事首先要學(xué)做人,要明白做人的道理,如何與人相處是現(xiàn)代社會(huì)的做人的一個(gè)最基本的問題。低溫和難吃的快餐。實(shí)習(xí)內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面:(1)了解藥廠廠區(qū)布局、車間布局,熟悉相關(guān)原則(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強(qiáng)GMP知識(shí)學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合(3)了解各部門日常工作,親自體驗(yàn),并自我總結(jié)(4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力(5)體驗(yàn)上班族生活,豐富專業(yè)知識(shí),積累工作經(jīng)驗(yàn),為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)(6)找到自身不足之處,早日彌補(bǔ),增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力 實(shí)習(xí)主要內(nèi)容我們實(shí)習(xí)每天輪崗位的制度,在各個(gè)實(shí)習(xí)崗位上,每天所從事的工作內(nèi)容也有差距,在整個(gè)實(shí)習(xí)過程中,主要都是以參觀為主,兼實(shí)際操作等內(nèi)容。技術(shù)力量雄厚,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、優(yōu)良,屬?gòu)V西區(qū) “高新技術(shù)企業(yè)”,是目前國(guó)內(nèi)植物(中藥)提取行業(yè)最具規(guī)模的企業(yè)之一。實(shí)習(xí)是每一個(gè)大學(xué)畢業(yè)生必須擁有的一段經(jīng)歷,他使我們?cè)趯?shí)踐中了解社會(huì),讓我們學(xué)到了很多在課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí),也打開了視野,長(zhǎng)了見識(shí),為我們以后進(jìn)一步走向社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),實(shí)習(xí)是我們把學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)踐中的一次嘗試?!扒Ю镏校加谧阆隆?,這近三周短暫而又充實(shí)的實(shí)習(xí),我認(rèn)為對(duì)我走向社會(huì)起到了一個(gè)橋梁的作用,過渡的作用,是人生的一段重要的經(jīng)歷,也是一個(gè)重要步驟,對(duì)將來走上工作崗位也有著很大幫助。當(dāng)然在這期間也培養(yǎng)了自己熱愛勞動(dòng)、不怕苦、不怕累的工作作風(fēng)。拓寬知識(shí)面,提高分析能力和解決實(shí)際問題的能力。實(shí)習(xí)過程中遵守該廠的各項(xiàng)制度,虛心向有經(jīng)驗(yàn)的同事學(xué)習(xí),三周的實(shí)習(xí)使我懂得了很多以前不知道的東西。3)了解顆粒的混合制粒干燥整??偦斓纳a(chǎn)制造過程及其操作中的注意事項(xiàng)。(2)原料車間1)了解制藥公司原料車間GMP要求及設(shè)計(jì)布局。在技術(shù)質(zhì)量部統(tǒng)一管理下,QA和QC共同協(xié)作,為公司質(zhì)量保證工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。公司致力于新產(chǎn)品的開發(fā),除現(xiàn)有原料品種 16 個(gè)、制劑品種 20個(gè)外,還開發(fā)研制了仿制藥 一批,新藥 5 個(gè),并且公司還規(guī)劃每年報(bào)批仿制藥不少于 4 個(gè),新藥不少于 3 個(gè)的工作目標(biāo),這樣確保公司的可持續(xù)性發(fā)展。公司歡迎各位新老朋友進(jìn)行代理、分銷、委托加工等各種形式的合作,公司將以最優(yōu)惠的條件、最佳的服務(wù)讓各位朋友獲得最大的收益。了解“氯雷他定片”、“鹽酸左氧
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