gsp整改報告(存儲版)
【正文】 ，店容店貌煥然一新，經(jīng)營場所寬敞明亮，購物環(huán)境舒適。按gsp管理要求駐店藥師的藥學(xué)技術(shù)職稱證明必須張貼在經(jīng)營場所里，而認(rèn)證檢查當(dāng)天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因為前期管理部門的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去，此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務(wù)于顧客購藥及提供明確的用藥咨詢。比如，在gsp認(rèn)證工作中，我店本著藥品質(zhì)量管理的要求按時每月做好定期藥品養(yǎng)護(hù)工作，但是在定期養(yǎng)護(hù)過程中忽視了匯總及分析原因報告，養(yǎng)護(hù)匯總及分析報告的作用主要是起到對藥品性能如“發(fā)霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質(zhì)的了解，為保證藥品質(zhì)量及對下一次養(yǎng)護(hù)有了充分的認(rèn)識。整改落實到各責(zé)任人，專人專項進(jìn)行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。例如：缺陷行為發(fā)生的時間、地點或部門、相關(guān)人員及具體情節(jié)等；問題所涉及藥品的批號、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)和數(shù)量及儲存方位等。如不能馬上完成的應(yīng)有整改計劃、具體措施、責(zé)任部門、責(zé)任人、預(yù)計完成時間等，對有可能再次發(fā)生的缺陷應(yīng)提出明確的預(yù)防措施，以防止此類缺陷的再次發(fā)生。(六)整改措施、計劃應(yīng)根據(jù)原因分析及風(fēng)險評估的結(jié)果，對存在的問題舉一反三，制定切實有效的整改措施和預(yù)防措施，并予以實施。三、報告內(nèi)容(一)綜述(二)缺陷條款，缺陷內(nèi)容；(三)缺陷表述；(四)原因分析；(五)風(fēng)險評估；(六)整改措施、計劃；(七)整改責(zé)任 人、時間(八)整改結(jié)果。整改落實到各責(zé)任人，專人專項進(jìn)行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。整改責(zé)任人：*** 整改時間： 十一：16501 未見定期養(yǎng)護(hù)匯總及分析報告。經(jīng)與供貨單位業(yè)務(wù)代表聯(lián)系開始逐步整改完善質(zhì)量保證協(xié)議書上法定代表人的簽字。通過與軟件供應(yīng)商聯(lián)系，設(shè)置數(shù)據(jù)備份的功能，把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項不可忽視的工作，維護(hù)系統(tǒng)完整性和安全性。國家有專門管理的藥品在新版gsp中，又有新的內(nèi)容，復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液等含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品，個別員工在學(xué)期期間對新的知識掌握不到位，對學(xué)習(xí)的認(rèn)識不夠，給不法分子有空可鉆，使人民群眾的用藥安全得不到保障。針對本條款缺陷，我們立馬組織員工補(bǔ)全拆零銷售記錄，并組織員工學(xué)習(xí)拆零藥品銷售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程，教育拆零銷售專員在銷售時的注意事項，讓他們清醒的認(rèn)識到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性，保障患者用藥安全。在gsp認(rèn)證前，我公司對近效期藥品管理及預(yù)警都是通過質(zhì)量負(fù)責(zé)人手工在計算機(jī)系統(tǒng)里操作，之前不了解計算機(jī)系統(tǒng)里有自動報警和自動鎖定功能。按照分類指導(dǎo)、穩(wěn)步推進(jìn)、全面實施的工作思路，進(jìn)一步梳理本轄區(qū)內(nèi)新開辦未進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證、《gsp認(rèn)證證書》到期、《藥品經(jīng)營許可證》到期的藥品零售企業(yè)，統(tǒng)籌規(guī)劃、合理安排gsp認(rèn)證與指導(dǎo)，確保新修訂gsp實施工作在規(guī)定時限內(nèi)完成工作任務(wù)。三、經(jīng)過整改，我店內(nèi)的處方藥品嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售，無處方一律不準(zhǔn)銷售處方藥。六、15901 企業(yè)購進(jìn)藥品未索取同批號的檢驗報告書；針對該項門店負(fù)責(zé)人已向供貨方要回檢驗報告書，現(xiàn)已整改到位。關(guān)于“7713陳列藥品未按品種、規(guī)格、劑型等分類整齊擺放”的整改報告，針對以上GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目情況，經(jīng)過整改，我藥店已對全部陳列藥品進(jìn)行檢查，對分類不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范。因此，我藥店組織了GSP認(rèn)證缺陷項目整改小組，由企業(yè)負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長負(fù)責(zé)具體工作，逐條落實，并明確規(guī)定整改責(zé)任人及整改期限，現(xiàn)將整改工作匯報如下：關(guān)于“5802未懸掛執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明”的整改報告；針對以上GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目情況，經(jīng)過整改，質(zhì)量管理員已立即將執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明懸掛在店內(nèi)醒目的位置，此項已整改完畢。的情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查，經(jīng)檢查認(rèn)定：該門店嚴(yán)重缺陷：0項，主要缺陷：0項，一般缺陷：8項，針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目，企業(yè)負(fù)責(zé)人張文霞同志非常重視，立即安排相關(guān)崗位的人員從快、并認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：一、12607企業(yè)2015年收集藥品質(zhì)量信息較少；針對該項由門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人高付才同志翻閱了大量的報紙雜志、并從網(wǎng)上下載了相關(guān)藥品質(zhì)量信息，做了匯總分析，現(xiàn)已整改到位。落實《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是一項長期細(xì)致的工作，任重而道遠(yuǎn)。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實施gsp工作做得更好！現(xiàn)將檢查的缺陷項目情況和整改落實的情況匯報如下：二、缺陷項目的整改篇二：2014年新版gsp整改報告 景寧**平價大藥房文件 麗景*藥字(2014)第3號藥
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