gsp整改報(bào)告(存儲(chǔ)版)
【正文】 ，店容店貌煥然一新，經(jīng)營場(chǎng)所寬敞明亮，購物環(huán)境舒適。按gsp管理要求駐店藥師的藥學(xué)技術(shù)職稱證明必須張貼在經(jīng)營場(chǎng)所里，而認(rèn)證檢查當(dāng)天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因?yàn)榍捌诠芾聿块T的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去，此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務(wù)于顧客購藥及提供明確的用藥咨詢。比如，在gsp認(rèn)證工作中，我店本著藥品質(zhì)量管理的要求按時(shí)每月做好定期藥品養(yǎng)護(hù)工作，但是在定期養(yǎng)護(hù)過程中忽視了匯總及分析原因報(bào)告，養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告的作用主要是起到對(duì)藥品性能如“發(fā)霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質(zhì)的了解，為保證藥品質(zhì)量及對(duì)下一次養(yǎng)護(hù)有了充分的認(rèn)識(shí)。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專家組予以指正。例如：缺陷行為發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)或部門、相關(guān)人員及具體情節(jié)等；問題所涉及藥品的批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)和數(shù)量及儲(chǔ)存方位等。如不能馬上完成的應(yīng)有整改計(jì)劃、具體措施、責(zé)任部門、責(zé)任人、預(yù)計(jì)完成時(shí)間等，對(duì)有可能再次發(fā)生的缺陷應(yīng)提出明確的預(yù)防措施，以防止此類缺陷的再次發(fā)生。(六)整改措施、計(jì)劃應(yīng)根據(jù)原因分析及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，對(duì)存在的問題舉一反三，制定切實(shí)有效的整改措施和預(yù)防措施，并予以實(shí)施。三、報(bào)告內(nèi)容(一)綜述(二)缺陷條款，缺陷內(nèi)容；(三)缺陷表述；(四)原因分析；(五)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；(六)整改措施、計(jì)劃；(七)整改責(zé)任 人、時(shí)間(八)整改結(jié)果。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專家組予以指正。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間： 十一：16501 未見定期養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告。經(jīng)與供貨單位業(yè)務(wù)代表聯(lián)系開始逐步整改完善質(zhì)量保證協(xié)議書上法定代表人的簽字。通過與軟件供應(yīng)商聯(lián)系，設(shè)置數(shù)據(jù)備份的功能，把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項(xiàng)不可忽視的工作，維護(hù)系統(tǒng)完整性和安全性。國家有專門管理的藥品在新版gsp中，又有新的內(nèi)容，復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液等含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品，個(gè)別員工在學(xué)期期間對(duì)新的知識(shí)掌握不到位，對(duì)學(xué)習(xí)的認(rèn)識(shí)不夠，給不法分子有空可鉆，使人民群眾的用藥安全得不到保障。針對(duì)本條款缺陷，我們立馬組織員工補(bǔ)全拆零銷售記錄，并組織員工學(xué)習(xí)拆零藥品銷售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程，教育拆零銷售專員在銷售時(shí)的注意事項(xiàng)，讓他們清醒的認(rèn)識(shí)到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性，保障患者用藥安全。在gsp認(rèn)證前，我公司對(duì)近效期藥品管理及預(yù)警都是通過質(zhì)量負(fù)責(zé)人手工在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里操作，之前不了解計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里有自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。按照分類指導(dǎo)、穩(wěn)步推進(jìn)、全面實(shí)施的工作思路，進(jìn)一步梳理本轄區(qū)內(nèi)新開辦未進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證、《gsp認(rèn)證證書》到期、《藥品經(jīng)營許可證》到期的藥品零售企業(yè)，統(tǒng)籌規(guī)劃、合理安排gsp認(rèn)證與指導(dǎo)，確保新修訂gsp實(shí)施工作在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成工作任務(wù)。三、經(jīng)過整改，我店內(nèi)的處方藥品嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售，無處方一律不準(zhǔn)銷售處方藥。六、15901 企業(yè)購進(jìn)藥品未索取同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書；針對(duì)該項(xiàng)門店負(fù)責(zé)人已向供貨方要回檢驗(yàn)報(bào)告書，現(xiàn)已整改到位。關(guān)于“7713陳列藥品未按品種、規(guī)格、劑型等分類整齊擺放”的整改報(bào)告，針對(duì)以上GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目情況，經(jīng)過整改，我藥店已對(duì)全部陳列藥品進(jìn)行檢查，對(duì)分類不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范。因此，我藥店組織了GSP認(rèn)證缺陷項(xiàng)目整改小組，由企業(yè)負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長負(fù)責(zé)具體工作，逐條落實(shí)，并明確規(guī)定整改責(zé)任人及整改期限，現(xiàn)將整改工作匯報(bào)如下：關(guān)于“5802未懸掛執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明”的整改報(bào)告；針對(duì)以上GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目情況，經(jīng)過整改，質(zhì)量管理員已立即將執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明懸掛在店內(nèi)醒目的位置，此項(xiàng)已整改完畢。的情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，經(jīng)檢查認(rèn)定：該門店嚴(yán)重缺陷：0項(xiàng)，主要缺陷：0項(xiàng)，一般缺陷：8項(xiàng)，針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，企業(yè)負(fù)責(zé)人張文霞同志非常重視，立即安排相關(guān)崗位的人員從快、并認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：一、12607企業(yè)2015年收集藥品質(zhì)量信息較少；針對(duì)該項(xiàng)由門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人高付才同志翻閱了大量的報(bào)紙雜志、并從網(wǎng)上下載了相關(guān)藥品質(zhì)量信息，做了匯總分析，現(xiàn)已整改到位。落實(shí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是一項(xiàng)長期細(xì)致的工作，任重而道遠(yuǎn)。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改落實(shí)的情況匯報(bào)如下：二、缺陷項(xiàng)目的整改篇二：2014年新版gsp整改報(bào)告 景寧**平價(jià)大藥房文件 麗景*藥字(2014)第3號(hào)藥
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