【正文】 至關(guān)重要的積極作用，充分表達(dá)了國(guó)家實(shí)行ADR報(bào)告制度的重大意義。,1937年美國(guó)磺胺(hu225。),1990年1月到1992年12月，達(dá)卡地區(qū)的一家(yī jiā)醫(yī)院一下子收治了339名不明原因的兒童腎衰竭病人，其中236名死亡。,印度(y236。ji224。該糖漿是由巴拿馬社會(huì)保險(xiǎn)局下屬制藥廠生產(chǎn)的，巴衛(wèi)生部疑心這是一起二甘醇中毒事件。ng)反響監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)了藥品存在嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題，各國(guó)均是。 沒(méi)有那樣的主觀動(dòng)機(jī)。,第四十八頁(yè)，共七十頁(yè)。,認(rèn)識(shí)(r232。n)管理方據(jù)理力爭(zhēng)維護(hù)自己醫(yī)院(yīyu224。 大多數(shù)三級(jí)醫(yī)院護(hù)理管理較標(biāo)準(zhǔn)，護(hù)士職業(yè)素質(zhì)較高，責(zé)任心強(qiáng)，且也有在醫(yī)療中表達(dá)出自己職業(yè)的作用的想法。就醫(yī)師個(gè)人，不報(bào)告有多方面原因 業(yè)務(wù)水平低，未能診斷出是ADR。很多醫(yī)師是在出現(xiàn)了藥物不良事件的情況下，為了擺脫自己的責(zé)任而填寫(xiě)ADR報(bào)告。)信息評(píng)價(jià)的主要力量。)可成為藥師下臨床的契機(jī)，有利于藥師作為醫(yī)療團(tuán)隊(duì)中的一分子在團(tuán)隊(duì)中表達(dá)自己的專業(yè)水平。)＝？〔信號(hào)〕,發(fā)現(xiàn)(fāxi224。)判斷 有效控制,第六十頁(yè)，共七十頁(yè)。) 缺少療效(這項(xiàng)工作暫時(shí)不開(kāi)展) 在科學(xué)根底數(shù)據(jù)缺乏的情況下擴(kuò)大適應(yīng)癥用藥 急、慢性中毒病例報(bào)告 藥品致死、嚴(yán)重發(fā)生率的估計(jì) 藥物濫用與誤用 與其它類(lèi)別藥品以及食品合并使用時(shí)不良的相互作用,第六十二頁(yè)，共七十頁(yè)。n) 盡可能不要單獨(dú)見(jiàn)患者〔尤其是第一次〕 多請(qǐng)示醫(yī)務(wù)科和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，必要時(shí)，聯(lián)系藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),第六十四頁(yè)，共七十頁(yè)。 目前的醫(yī)療體制做不到“完全告知〞，只能“以適當(dāng)?shù)姆绞礁嬷暋?內(nèi)容(n232。②企業(yè)的規(guī)模決定了不可能象美國(guó)的企業(yè)那樣拿出大量資金研究產(chǎn)品的平安，研究風(fēng)險(xiǎn)管理,第七十頁(yè)，共七十頁(yè)。,第六十八頁(yè)，共七十頁(yè)。ngdān)是否合理,第六十六頁(yè)，共七十頁(yè)。 如果藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容完備，就不要引用專業(yè)書(shū)籍了，語(yǔ)言簡(jiǎn)潔實(shí)用 多聽(tīng)患者傾訴，如果患者不多說(shuō)，要耐心引誘患者講，不可隨便講“我們〞沒(méi)有責(zé)任(z233。i)＝事件,不合格藥品、保健食品 用藥錯(cuò)誤(cu242。)＝風(fēng)險(xiǎn)管理,早期發(fā)現(xiàn) 快速反響 及時(shí)(j237。n)的提出,第五十八頁(yè)，共七十頁(yè)。,認(rèn)識(shí)(r232。)信息的來(lái)源，又是藥物(y224。發(fā)生了ADR如無(wú)人追究醫(yī)師一般不會(huì)主動(dòng)報(bào)告――多一事不如少一事。n shi)－－醫(yī)師,從其在醫(yī)療中的地位與職責(zé)來(lái)說(shuō)，應(yīng)是ADR監(jiān)測(cè)的最主要的隊(duì)伍。n shi)－－護(hù)士,與病人聯(lián)系最為密切，是病房病人的給藥者，一般能最早得到ADR發(fā)生的信息。,認(rèn)識(shí)(r232。uq237。很多管理方不會(huì)為了企業(yè)的長(zhǎng)期的利益而犧牲自己眼前的利益。d236。ng)事件，是首先通過(guò)藥品不良(b249。巴拿馬衛(wèi)生部發(fā)布消息稱，在這些患者使用的一種含氯化銨的祛痰糖漿中檢測(cè)(jiǎn c232。,第四十三頁(yè)，共七十頁(yè)。)80多名孩子因腎衰竭死亡。,1990年孟加拉國(guó)(m232。 及時(shí)上報(bào)國(guó)家中心，迅速將樣品送“中檢所〞，同時(shí)在寧夏境內(nèi)暫停該藥的銷(xiāo)售。ng)案例啟示,快速報(bào)告和有效控制，建設(shè)中的藥品(y224。,第三十六頁(yè)，共七十頁(yè)。o)內(nèi)容，是藥物平安性監(jiān)測(cè)的根底工作，但不是藥物平安性監(jiān)測(cè)的全部。ow249。chu225。)的原因—瞌睡、眩暈、暈厥、視力障礙等。,藥品(y224。,藥品(y224。,藥物(y224。臨床(l237。 所有藥物都存在效益和危害可能性之間的得失。,ADR發(fā)生(fāshēng)的可預(yù)防因素〔個(gè)體〕,一局部藥物不良反響是使用不當(dāng)或人為失誤造成的，因此是可預(yù)防的。,第二十三頁(yè)，共七十頁(yè)。)的10%以上。生產(chǎn)流程中的失誤，導(dǎo)致偽劣產(chǎn)品上市，由此可能引發(fā)重大危機(jī)。 fen)批號(hào)產(chǎn)品中混入了微量硫酸長(zhǎng)春新堿有關(guān)。zhī)癱瘓，截止9月初，此類(lèi)不良事件病例已達(dá)110余例。)資源缺乏或假冒可造成出現(xiàn)劣質(zhì)產(chǎn)品。opǐn)人為風(fēng)險(xiǎn),除去天然風(fēng)險(xiǎn)的其他一切(yīqi232。,第十四頁(yè)，共七十頁(yè)。,50天男嬰注射半小時(shí)后死亡(sǐw225。,掛水突然(tūr225。 如“齊二藥事件〔亮菌甲素事件〕〞 如“欣弗〞事件 盡管直接或間接的當(dāng)事人均已受罰，但事件并未平息……,第十頁(yè)，共七十頁(yè)。,二、合理用藥(y242。ow249。如2006年10月法國(guó)l例少女因服用DES引發(fā)癌癥致死(zh236。o)癌女兒,一方面，由于此藥的研發(fā)(y225。ng)藥害事件,第一頁(yè)，共七十頁(yè)。nzh242。,最長(zhǎng)的訴訟案件：己烯雌酚致陰道(yīnd224。)用藥有遺傳學(xué)問(wèn)題,為什么“乙底酚女兒〞事件是藥物治療史上最長(zhǎng)的訴訟案件呢?因?yàn)閿?shù)以百萬(wàn)計(jì)的、曾經(jīng)服用過(guò)此藥的母親所生女兒，目前最小的己近40歲，他們隨時(shí)都可能發(fā)生CCA，如確證發(fā)生上述災(zāi)害，那么要繼續(xù)賠償。,抗生素及合成抗菌藥物(y224。,第八頁(yè)，共七十頁(yè)。n)是保護(hù)藥品商業(yè)價(jià)值的根本根底，因此維護(hù)公眾切身利益正是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位〔醫(yī)療保健〕維護(hù)自身利益的根本長(zhǎng)遠(yuǎn)之策。 藥品的不良反響,第十一頁(yè)，共七十頁(yè)。,第十二頁(yè)，共七十頁(yè)。nzhě)兩腳胡亂蹬 ，口中泛起白沫 搶救：他掐住夏的人中，無(wú)任何反響，用針灸刺激穴位仍無(wú)用后，張書(shū)桐趕緊撥打了120。,藥品(y224。il236。zhī)漸進(jìn)性肌無(wú)力，伴尿便功能障礙和感覺(jué)功能障礙，嚴(yán)重者甚至下肢(xi224。衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局9月14日公布上海醫(yī)藥〔集團(tuán)〕華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的鞘內(nèi)注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起的藥物損害事件，與兩種藥品的局部(b249。 〔2〕正規(guī)企業(yè)，批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品，按正常的用法使用所引發(fā)的不良事件，并不都是藥物不良反響。n sh249。 尚無(wú)來(lái)自開(kāi)展中國(guó)家的數(shù)據(jù)，但一般認(rèn)為不良事件發(fā)生率比較富裕地區(qū)相應(yīng)地更高。,第二十四頁(yè)，共七十頁(yè)。沒(méi)有任何藥物完全無(wú)風(fēng)險(xiǎn)。)平安性監(jiān)測(cè),平安性監(jiān)測(cè)對(duì)于藥品有效地使用、提供高質(zhì)量的醫(yī)療是必需的。,第二十七頁(yè)，共七十頁(yè)。,第二十八頁(yè)，共七十頁(yè)。ng)： 合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反響。g249。〔差異；如遺傳