藥劑第一章(存儲版)
【正文】 三十九頁。 〔三〕 申報注冊新藥制劑研究主要內(nèi)容 1.劑型的篩選(shāixuǎn) 2.制劑處方與工藝研究,第三十頁，共三十九頁。 ɡu243。 〔二〕藥典收載過而現(xiàn)行版未列入療效肯定，國內(nèi)仍生產(chǎn)使用，但需修訂標準的藥品。tā)毒性試驗等臨床前平安試驗作出規(guī)定，是保證藥品平安有效的法規(guī)。,〔二〕 處方藥 處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可配制、購置和使用的藥品。ow249。主要任務(wù)是指導(dǎo)臨床正確選擇和合理用藥，以提高臨床治療水平。38,第三十九頁，共三十九頁。ng)總結(jié),藥 劑 學(xué) 孫德福 dfsunyt126 。,第三十七頁，共三十九頁。n)，處方應(yīng)保存?zhèn)淇疾椤?第三十四頁，共三十九頁。主要收載： 〔一〕藥品監(jiān)督管理局審批國內(nèi)創(chuàng)新的重大產(chǎn)品， 國內(nèi)未生產(chǎn)的新藥(xīn y224。,第三十一頁，共三十九頁。,〔二〕 注冊藥品的分類 ?藥品注冊管理方法?規(guī)定藥品分為：中藥及天然 藥物、化學(xué)藥物和生物制品三大類。已上市藥品改變劑型，改變給藥途徑者按新藥管理。,第二十五頁，共三十九頁。,第二十四頁，共三十九頁。,第四節(jié) 藥劑學(xué)的沿革(y225。 〔二〕 制劑命名 1． 常規(guī)命名：原料藥名稱列前，劑型名列后組成制劑名。,二、藥物劑型(j236。 〔六〕臨床藥劑學(xué)〔clinical pharmaceutics〕： 是以臨床病人為對象，研究平安、有效、合理用藥及研究方劑配制理論、技術(shù)和應(yīng)用的科學(xué)。對藥物制劑設(shè)計和用藥平安性評價具有重要意義 〔四〕藥物動力學(xué)〔pharmacokinetics〕： 是研究藥物及其代謝產(chǎn)物通過各種途徑進入生物體內(nèi)的A、D、M、E過程的“量—時〞變化或血藥濃度經(jīng)時變化的動態(tài)規(guī)律的科學(xué)。,第二節(jié) 藥劑學(xué)的分支(fēnzhī)學(xué)科,藥劑學(xué)在不斷吸取和消化本學(xué)科及相關(guān)學(xué)科的成就而日趨完善，并逐漸形成工業(yè)藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥物動力學(xué)、藥用高分子材料(c225。如200308為2003年8月31號。 調(diào)劑學(xué)是研究方劑的調(diào)制(ti225。,〔四〕制劑與制劑學(xué) 藥物制劑〔drug preparations〕簡稱制劑，是指根據(jù)國家藥典或國家標準，將藥物制成適合臨床需要并符合規(guī)定質(zhì)量標準，用于預(yù)防(y249。)。,第一節(jié) 藥劑學(xué)的概念(g224。) 第六章 注射劑 第七、八章 外用制劑 第九章 氣霧劑、粉霧劑與噴霧劑 第十章 粘膜用制劑 第十一章 緩控釋制劑 第十二章 靶向制劑 第十三章 生物技術(shù)藥物制劑 第十四章 中藥制劑,第三頁，共三十九頁。j236。)來源的藥物〕、化學(xué)藥物〔包括人工合成和抗生素〕、生物技術(shù)藥物三大類。ngsh236。,第八頁，共三十九頁。,(五〕方劑與調(diào)劑學(xué) 方劑是指按醫(yī)師處方專為某一病人調(diào)劑，并明 確指明用法和用量的藥劑。,〔六〕 有效期與失效期 有效期是指可以使用到所標明的年、月中的月份的 最后一天，次日即為失效。)和新設(shè)備,第十二頁，共三十
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