藥劑第一章(存儲(chǔ)版)
【正文】 三十九頁(yè)。 〔三〕 申報(bào)注冊(cè)新藥制劑研究主要內(nèi)容 1.劑型的篩選(shāixuǎn) 2.制劑處方與工藝研究,第三十頁(yè)，共三十九頁(yè)。 ɡu243。 〔二〕藥典收載過(guò)而現(xiàn)行版未列入療效肯定，國(guó)內(nèi)仍生產(chǎn)使用，但需修訂標(biāo)準(zhǔn)的藥品。tā)毒性試驗(yàn)等臨床前平安試驗(yàn)作出規(guī)定，是保證藥品平安有效的法規(guī)。,〔二〕 處方藥 處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可配制、購(gòu)置和使用的藥品。ow249。主要任務(wù)是指導(dǎo)臨床正確選擇和合理用藥，以提高臨床治療水平。38,第三十九頁(yè)，共三十九頁(yè)。ng)總結(jié),藥 劑 學(xué) 孫德福 dfsunyt126 。,第三十七頁(yè)，共三十九頁(yè)。n)，處方應(yīng)保存?zhèn)淇疾椤?第三十四頁(yè)，共三十九頁(yè)。主要收載： 〔一〕藥品監(jiān)督管理局審批國(guó)內(nèi)創(chuàng)新的重大產(chǎn)品， 國(guó)內(nèi)未生產(chǎn)的新藥(xīn y224。,第三十一頁(yè)，共三十九頁(yè)。,〔二〕 注冊(cè)藥品的分類(lèi) ?藥品注冊(cè)管理方法?規(guī)定藥品分為：中藥及天然 藥物、化學(xué)藥物和生物制品三大類(lèi)。已上市藥品改變劑型，改變給藥途徑者按新藥管理。,第二十五頁(yè)，共三十九頁(yè)。,第二十四頁(yè)，共三十九頁(yè)。,第四節(jié) 藥劑學(xué)的沿革(y225。 〔二〕 制劑命名 1． 常規(guī)命名：原料藥名稱(chēng)列前，劑型名列后組成制劑名。,二、藥物劑型(j236。 〔六〕臨床藥劑學(xué)〔clinical pharmaceutics〕： 是以臨床病人為對(duì)象，研究平安、有效、合理用藥及研究方劑配制理論、技術(shù)和應(yīng)用的科學(xué)。對(duì)藥物制劑設(shè)計(jì)和用藥平安性評(píng)價(jià)具有重要意義 〔四〕藥物動(dòng)力學(xué)〔pharmacokinetics〕： 是研究藥物及其代謝產(chǎn)物通過(guò)各種途徑進(jìn)入生物體內(nèi)的A、D、M、E過(guò)程的“量—時(shí)〞變化或血藥濃度經(jīng)時(shí)變化的動(dòng)態(tài)規(guī)律的科學(xué)。,第二節(jié) 藥劑學(xué)的分支(fēnzhī)學(xué)科,藥劑學(xué)在不斷吸取和消化本學(xué)科及相關(guān)學(xué)科的成就而日趨完善，并逐漸形成工業(yè)藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)、藥用高分子材料(c225。如200308為2003年8月31號(hào)。 調(diào)劑學(xué)是研究方劑的調(diào)制(ti225。,〔四〕制劑與制劑學(xué) 藥物制劑〔drug preparations〕簡(jiǎn)稱(chēng)制劑，是指根據(jù)國(guó)家藥典或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，將藥物制成適合臨床需要并符合規(guī)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，用于預(yù)防(y249。)。,第一節(jié) 藥劑學(xué)的概念(g224。) 第六章 注射劑 第七、八章 外用制劑 第九章 氣霧劑、粉霧劑與噴霧劑 第十章 粘膜用制劑 第十一章 緩控釋制劑 第十二章 靶向制劑 第十三章 生物技術(shù)藥物制劑 第十四章 中藥制劑,第三頁(yè)，共三十九頁(yè)。j236。)來(lái)源的藥物〕、化學(xué)藥物〔包括人工合成和抗生素〕、生物技術(shù)藥物三大類(lèi)。ngsh236。,第八頁(yè)，共三十九頁(yè)。,(五〕方劑與調(diào)劑學(xué) 方劑是指按醫(yī)師處方專(zhuān)為某一病人調(diào)劑，并明 確指明用法和用量的藥劑。,〔六〕 有效期與失效期 有效期是指可以使用到所標(biāo)明的年、月中的月份的 最后一天，次日即為失效。)和新設(shè)備,第十二頁(yè)，共三十
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