藥劑第一章-預覽頁
【正文】 十九頁。ili224。是藥劑學由單一的劑型制備的科學向理 論化方向開展的重要標志。對制劑設計、劑型改革和指導(zhǐdǎo)平安合理用藥具有重要意義。,〔五〕 藥用高分子材料學： 集中(j237。主要任務是指導臨床正確選擇和合理用藥，以提高臨床治療水平。)劑型概論,一 藥物劑型的重要性： 〔一〕給藥途徑與藥物劑型 〔二〕藥物劑型的重要性： 劑型可改變藥物的作用性質(zhì) 劑型改變藥物的作用速度(s249。x237。ng)分類,第二十一頁，共三十九頁。如阿替洛爾注射液、硝苯地平片； 2． 以用途或特點命名：制劑名稱中說明用途或特點的形容詞列于藥名之前。如葡萄糖氯化鈉注射液；假設兩個藥名詞干相同，如卡托普利的片劑，可稱為卡托依那雙普利片； ②三種原料藥組成的制劑：原那么上每種原料藥選取一個或兩個字構成通用名稱〔不可(b249。ng233。ng)藥物給藥系統(tǒng)在理論研究、劑型設計及制備方法等多方面進入了快速開展階段。,三 藥物劑型按開展時程劃分為五個階段： 第一代：是指經(jīng)簡單加工制成供口服或外用的湯、 酒、丸丹、膏、散劑等。 第五代：是指能夠反映時辰生物學技術與生理節(jié)律同步的脈沖式給藥系統(tǒng)及根據(jù)所接受(jiēsh242。,第二十六頁，共三十九頁。)管理方法,〔一〕 藥品注冊管理中的幾個根本概念 新藥：系指我國未生產(chǎn)(shēngchǎn)過的藥品。 3. 已有國家標準藥品的申請：是指生產(chǎn)已經(jīng)由國家藥品監(jiān)督 理局公布正式標準的藥品注冊申請。 藥品注冊申請包括：新藥申請，已有國家標準藥品的申請，進口藥品申請，補充申請。 1.中藥、天然藥物注冊分類〔11類〕 2. 化學藥品注冊分類〔6類〕 3.生物制品注冊：包括兩局部，第一局部為治療 用，注冊分15類；第二局部為預防用，注冊分15類。又于1963年，1977年，1985年，1990年，1995年版出版。,〔二〕、國外藥典 世界興旺國家(fā d225。III〕由聯(lián)合國世界衛(wèi)生組織〔WHO〕出版，現(xiàn)行?國際藥典?第三版〔共分5卷〕，對各國藥典均無法律約束力，僅供參考。o)，包括放射性藥品、麻醉性藥品、中藥人工合成品、避孕藥品等。,三、新制劑開發(fā)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標準 GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標準〔Good manufacturing Practice〕簡稱GMP。,GLP藥品平安試驗標準〔Good Laboratory Practice〕 GLP主要內(nèi)容：在規(guī)定試驗條件下，進行藥效、毒性動物試驗的準那么；對急性、亞急性、慢性毒性試驗、生殖試驗、致癌、致畸、致突變以及其他(q237。處方可作為發(fā)給病人藥品的憑證，具有法律上、技術上與經(jīng)濟上的意義。,第三十六頁，共三十九頁。x237。,1.藥劑學的定義 2.藥物(y224。)制劑的定義 3.藥劑學的任務 4.藥物劑型開展分為哪幾個階段 5.藥典的定義 6.處方藥和非處方藥的定義 7.GMP和GLP的定義,本章(běn zhānɡ)重點內(nèi)容：,第三十八頁，共三十九頁。劑型不同，作用速率不同：。已上市(sh224
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