【正文】 合作中心，已為120 多個國家和地區(qū)培訓(xùn)了 3000 多名針灸人員。法國、德國、瑞士的植物藥比重也占到 24%～ 38%。 墨爾本皇家理工大學(xué)于 1995 年 3月正式開辦了中醫(yī)五年制本科雙學(xué)位課程，這是西方社會首次成功設(shè)立中醫(yī)正規(guī)大學(xué)課程，中醫(yī)學(xué)術(shù)地位從此得到西方國家的肯定。德國 Aroba 藥廠壟斷了草藥制劑的歐洲市場，現(xiàn)代化大型制藥企業(yè)涉足草藥生產(chǎn)與市場銷售是歐洲草藥發(fā)展的一個信號，德國是歐洲諸國中草藥最大銷售國，年銷售額達(dá) 22 億美元。從長遠(yuǎn)觀點(diǎn)看，保持和弘揚(yáng)中藥的傳統(tǒng)特色和優(yōu)勢對中藥走向世界占領(lǐng)國際市場更具有戰(zhàn)略意義。對南藥和進(jìn)口藥材的引種也取得了可喜的成績，形成 了一定的生產(chǎn)能力，藥材進(jìn)口的數(shù)量和品種明顯減少。一批中藥文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫已經(jīng)建成。中醫(yī)政策是以毛澤東關(guān)于中醫(yī)藥的一系列指示和論述為指導(dǎo)，經(jīng)過幾十年的實(shí)踐，不斷豐富發(fā)展。銷售收入 億元，中藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤 億元，完成利稅 37 億元，中藥工業(yè)人均創(chuàng)利潤 萬元。 我國中草藥在國際市場上所占份額小， 20xx 年出口額 億美元，低于日本 “順天堂”一年的產(chǎn)值，僅比日本津村制藥的中藥銷售額略高。中藥飲片生產(chǎn)廠家規(guī)模小，生產(chǎn)條件簡陋，技術(shù)工藝落后，致使藥材的有效成分流失，飲片質(zhì)量難以保證。 基礎(chǔ)性研究亟待加強(qiáng) 中醫(yī)藥理論是以我國傳統(tǒng)的樸素哲學(xué)思想為基礎(chǔ)，以傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)為標(biāo)準(zhǔn)而建立起來的，它與以客觀分析為主要方法的現(xiàn)代科學(xué)之間存在著顯著的差異，加上 中藥自身的復(fù)雜性，使得現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段目前尚難以說明中藥作用的本質(zhì)、作用機(jī)理、中藥藥性理論等豐富的內(nèi)涵。在市場競爭中，對專利、商標(biāo)等知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)觀念淡薄，未能有效維護(hù)自身的技術(shù)權(quán)益。但我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)對此還準(zhǔn)備不足，缺乏相 應(yīng)的對策，導(dǎo)致出口秩序混亂，產(chǎn)品質(zhì)量缺乏保障，影響了我國中藥產(chǎn)品在國際市場的份額和形象。如我國雖制定了 GLP 條例，但還僅是試行階段，還沒有建立起真正符合國際標(biāo)準(zhǔn)的 GLP中心或?qū)嶒?yàn)室，新藥審評也未要求符合 GLP 標(biāo)準(zhǔn)；試驗(yàn)動物的生產(chǎn)和供應(yīng)還不規(guī)范，產(chǎn)業(yè)化水平較低；剛剛出臺我國自己的 GCP 規(guī)范，還沒有符合國際標(biāo)準(zhǔn)的GCP 臨床試驗(yàn)基地；對藥品的質(zhì)量控制、不良反應(yīng)監(jiān)測、 GMP 要求等還不十分嚴(yán)格；藥品市場流通體制還比較混亂等。過度開發(fā)已使一些寶貴的中藥材資源瀕臨枯竭；大宗中藥材 品種栽培技術(shù)研究推廣不夠；生產(chǎn)管理粗放；單產(chǎn)低、質(zhì)量差的現(xiàn)象較為普遍；對珍貴的種質(zhì)資源保護(hù)和優(yōu)質(zhì)中藥材的引種和栽培還缺乏統(tǒng)一的組織和協(xié)調(diào)；一些珍稀瀕危藥材代用品的研究還比較薄弱，對道地藥材的研究和開發(fā)還不充分；中藥材 的病蟲害防治和農(nóng)藥殘留污染問題還比較嚴(yán)重。 表 5 20xx 年零售系統(tǒng)化學(xué)藥、中成藥、保健品銷售比例 20xx 年 1月 20xx 年 3 月 20xx 年 6月 化學(xué)藥物 % % % 中成 藥 % % % 保健品 % % % 資料來源：全國 20 個城市 600 家零售藥店銷售報表統(tǒng)計(jì) 圖 1 20xx 年中國醫(yī)藥市場產(chǎn)品格局 （資料來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息） 20xx年中草藥銷售預(yù)測： 按照 20xx 年化學(xué)制藥零售額完成 1026 億元， 20xx 年保守估計(jì)增長 8%計(jì)算，則 20xx 年中藥在零售藥店完成零售額約 相當(dāng)于： 1026 x （ 1＋ 8%） x 55% x 37%/51% = 億元人民幣。中藥商業(yè)法人機(jī)構(gòu) 11360 個，商業(yè)網(wǎng)點(diǎn) 35339 個。 4. 中醫(yī)政策有利中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展 中醫(yī)政策是我國衛(wèi)生工作中一項(xiàng)重要方針政策。中藥劑型也由原始的丸散膏丹發(fā)展到 40 多種。野生變家種取得了積極成果，許多已成為主流商品。隨著世界自由貿(mào)易的日益廣泛，國際中藥市場的競爭越來越激烈，尤其是日本，從 70年代起就依靠 先進(jìn)科技，開展對中草藥的全方位研究，藥廠全面實(shí)施了 GMP 生產(chǎn)，其規(guī)模和水平居世界前列，其產(chǎn)品在國際市場上有相當(dāng)大的占有率。目前日本有 漢方藥廠 700 多家， 有 210 個中藥方劑納入醫(yī)療保險，約有 3萬人從事中醫(yī)藥研究工作。 日本是世界上接受應(yīng)用和研究漢方藥較早、較好的國家，他們非常重視古代經(jīng)方的研究，其常用的 318 首方藥中，出自《傷寒雜論》的就有 119 方之多，漢方藥同樣可列入醫(yī)療保險。在世界藥品市場中，天然植物藥的市場年交易額近 300 億美元，而 且正在以每年 20%的速度增長。 5. 中醫(yī)藥的對外交流與合作日益增多，國際影響不斷擴(kuò)大。此外還有一些民族藥企業(yè)或民辦的科研機(jī)構(gòu)，對加快民 族藥科研、教育的發(fā)展起到了重要作用。 凡此種種，無不標(biāo)志 著中藥科學(xué)在中國前所未有的發(fā)展，同時也展示了中藥事業(yè)光輝而廣闊的前景。藥品管理法的頒布對保護(hù)人民健康，發(fā)展中國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)，提高中國藥品在國際市場的競爭力有著重要意義。 為了統(tǒng)一制定藥品標(biāo)準(zhǔn)，衛(wèi)生部及早成立了藥典編纂委員會，后改為中國藥典委員會，于 1953 年、 1963 年、 1977 年、 1985 年、 1990 年和 1995 年先后出版發(fā)行了六版《中華人民共和國藥典》。與此相應(yīng)，對許多中藥的炮制、作了改進(jìn)和規(guī)范，并采用了許多先進(jìn)的設(shè)備與技術(shù)，提高了飲片質(zhì)量。在中藥資源調(diào)查基礎(chǔ)上，一些進(jìn)口藥材國產(chǎn)資源的開發(fā)利用也取得了顯著成績，如蘿芙木、安息香、沉香等已在國內(nèi)生產(chǎn)。它包含了所載中藥古今有關(guān)內(nèi)容。其中一批中藥著作反映了當(dāng)代水平：①中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所等編寫的《中藥志》，原書分四冊，修訂后全書分六冊，其中一、二冊為根與根莖類，收載藥物 206 種；三冊為種子果實(shí)類，收載藥物 138 種；四冊為全草類，收載藥物 135種；五冊為葉、花、皮、藤木、樹脂、藻菌、其他類，收載藥物 148 種；六冊為動物、礦物類，待出。 民國時期有許多中醫(yī)藥社團(tuán)、院校，雖屬民辦，但在傳播學(xué)術(shù)、交流經(jīng)驗(yàn)，培養(yǎng)人才等方面發(fā)揮了不可忽視的作用。資料豐富、全面，匯集了古今有關(guān)論述，并有附圖。楊華亭《藥物圖考》，摘引本草文獻(xiàn)，對藥物品種作了科學(xué)的考證，并附有圖譜，有很大的參考價值?？傉摳攀隽酥兴幱嘘P(guān)基本理論知識；各論按功效分類，分別記述了 400 余種藥物的別名、氣味、形狀、功用、制法、有毒無毒、用量、禁忌、處 方等。與此相應(yīng)，社會和醫(yī)藥界對傳統(tǒng)的中國醫(yī)藥逐漸有了“中醫(yī)”、中藥”之稱，對現(xiàn)代西方醫(yī)藥也因此逐漸稱為“西醫(yī)”、西藥”。大量事實(shí)證明，中國古代勞動人民通過長期實(shí)踐所積累起來的醫(yī)藥遺產(chǎn)是極為豐富、極為寶貴的。對于每種植物的形色性味、用途和產(chǎn)地?cái)⑹鲱H詳，并附有精確插 圖，尤其著重植物的藥用價值與同名異物的考證，所以雖非藥物專著，亦有重要的參考價值。其余如地方性的《滇南本草》（明他將《嘉祐補(bǔ)注本草》與《圖經(jīng)本草》合并，增藥 500 多種，井收集了醫(yī)家和民間的許多單方驗(yàn)方，補(bǔ)充了經(jīng)史文獻(xiàn)中得來的大量藥物資料，使得此書內(nèi)容更為充實(shí)，體例亦較完備，曾由政府派人修訂三次，加上了“大觀”、“政和”、“紹興”的年號，作為官書刊行。 到了南北朝，梁代陶弘景（公元 452～ 536 年）將《神農(nóng)本草經(jīng)》整理補(bǔ)充，著成《本草經(jīng)集注》一書，其中增加了漢魏以下名醫(yī)所用藥物 365 種，稱為《名醫(yī)別錄》。 第二部分 中藥行業(yè)現(xiàn)狀與前景 中藥行業(yè)當(dāng)前市場規(guī)模有多大？ 中藥的具體應(yīng)用市場有哪些？ 中藥消費(fèi)者如何評價中藥？ 中藥的進(jìn)出口狀況如何？ 中藥材的生產(chǎn)和銷售情況如何 第二章 中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀 第一節(jié) 中醫(yī)中藥產(chǎn)業(yè)的歷史發(fā)展 一、古代藥物知識的起源和積累 中國勞動人民幾千年來在與疾病作斗爭的過程中，通過實(shí)踐，不斷認(rèn)識 ，逐漸積累了豐富的醫(yī)藥知識。 從醫(yī)藥需求前景來看，目前，我國人均用藥水平與發(fā)達(dá)國家相比，相差甚遠(yuǎn)。在我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策中，也對市場進(jìn)入作出了若干規(guī)定，對某些醫(yī)藥的生產(chǎn)和經(jīng)營設(shè)立了特 許制度，如毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、毒品前體、放射性藥品、計(jì)劃生育藥品由國家統(tǒng)一定點(diǎn)、特許生產(chǎn)，并由國家特許定點(diǎn)依法經(jīng)營；同時還規(guī)定，外資暫不能參與國內(nèi)藥品批發(fā)、零售業(yè)經(jīng)營。并且由于專利具有時效 性，這種壟斷是暫時的，一旦專利保護(hù)期限解凍，競爭優(yōu)勢將迅速下降。他們的科技投入一般都能達(dá)到其產(chǎn)品銷售總額的 15%以上，瑞士羅氏公司則高達(dá) 236%，醫(yī)藥器械公司的科技投入份額也在 12%以上。由于醫(yī)藥行業(yè)直接關(guān)系到人類的生命和健 康，人類對療效更好、更安全、更方便的新藥的追求是無止境的， 而且隨著人類生活水平的 提高，人類在這方面的要求越來越高，愿 意花費(fèi)更多的錢。 包 括生物技術(shù)在內(nèi)的現(xiàn)代科學(xué)和手段已經(jīng)并將廣泛的應(yīng)用于中藥行業(yè)。國際經(jīng)驗(yàn)表明，由于醫(yī)藥行業(yè)受宏觀基本面的影響較小，在國家經(jīng)濟(jì)處于不景氣周期時，醫(yī)藥行業(yè)上市公司的市場表現(xiàn)一般要優(yōu)于其他行業(yè)。在中藥資源調(diào)查基礎(chǔ)上，一些進(jìn)口藥材國產(chǎn)資源的開發(fā)利用也取得了顯著成績，如蘿芙木、安息香、沉香等已在國內(nèi)生產(chǎn)。采用按藥材自然屬性和親緣關(guān)系分類的方法，這是由于同科屬的中草藥 在外部形態(tài)，內(nèi)部構(gòu)造、化學(xué)成分和醫(yī)療應(yīng)用等方面往往有很多相似之處?，F(xiàn)代記載中草藥的教科書所采用的分類方法，根據(jù)其目的與重點(diǎn)而有不同，主要有下列四種： —— 如解毒藥、清熱藥、理氣藥、活血化瘀藥等。這種分類方法簡單而粗糙，其中有些藥物的分類也不一定恰當(dāng)。隨著歷史的不斷向前發(fā)展，具有中藥特色與優(yōu)勢的各種形式的藥物品種將會越來越多地涌現(xiàn)出來，中藥品種的發(fā)展具有廣闊的前景。中藥新品種的研制與開發(fā)也應(yīng)該把重點(diǎn)放在以天然藥物為主的復(fù)合藥物這些中藥的優(yōu)勢品種上面。中藥復(fù)方可以隨證加減，同時，由于組成復(fù)方這樣復(fù)雜系統(tǒng)的各組分并不是孤立地發(fā)揮作用，它們相互之間的化學(xué)反應(yīng)和作用于機(jī)體時產(chǎn)生的生理生化拮抗、協(xié)同，使得組合整體的作用常常不是簡單地等于各組分孤立時作用的總計(jì)和，而突現(xiàn)出一些各單組分所不具備的新性質(zhì)，使得復(fù)方能夠更有力地供糾正機(jī)體的不平衡狀態(tài)之用。 由此可見，雖然中西藥物品種可以相互借鑒，但是，它們還是有各自的特色與優(yōu)勢，在實(shí)際應(yīng)用中，我們應(yīng)該進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)中西藥物 品種的特色與優(yōu)勢，以此作為目前劃分中西藥物的依據(jù)。將來，很有可能有不少藥物只有在應(yīng)用的時候才能判定是中藥還是西藥。 二、中藥品種的發(fā)展 我國中西藥物品種的劃分問題 藥物品種在劃分上有很多種方法。因此說，在形式上，中藥與以化學(xué)合成藥物、天然產(chǎn)物及其結(jié)構(gòu)的衍生物為主體的西藥并沒有本質(zhì)的區(qū)別，并不能籠統(tǒng)地按是否是天然原生藥物或人工合成藥物來區(qū)分中西藥物?！杜谥苏摗肥俏覈钤绲闹扑帉Ｖ?，其中敘述了各種藥物經(jīng)過適宜的炮制，可以提高藥效，減輕毒性或烈性。顛茄草，其葉于 1809 年開始收載于《英國藥典》，本世紀(jì)傳入我國。同時， 新藥開發(fā)中的中藥與西藥的研制思路與歸口管理，以及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中中西藥物的劃分及收載形式的確定，更是實(shí)實(shí)在在地受到這個問題的影響。 眾所周知，中醫(yī)藥學(xué)與西方以實(shí)體分析為特征的醫(yī)藥學(xué)所用的研究手段及思維方法不同。以下是中藥專家顧進(jìn)華先生的分析，很有價值： 一、中藥的概念 問題的提出 在中國幾千年的文明 歷史中，包括植物、動物和礦物在內(nèi)的豐富的天然藥材是防治人和動物疾病的主要武器。 隨著新中國的建立和現(xiàn)代以綜合為特征的系統(tǒng)論、信息論、控制論等學(xué)科的興起，特別是基礎(chǔ)知識日益枯竭的西醫(yī)藥學(xué)在藥物研究和應(yīng)用方面遇到重重困難的今天，人們的目光更多地轉(zhuǎn)到中醫(yī)藥方面，對中醫(yī)中藥進(jìn)行研究的角度、方法、途徑、甚至目的也越來越多。這就需要我們客觀地、公正地找到中藥概念的本質(zhì)。 除了天然植物、動物和礦物以外，隨著社會和文化的演進(jìn)，利用其它學(xué)科的知識和方法制成的化學(xué)制成品、炮制加工品亦越來越多地涌現(xiàn)出來。宋朝廷頒行的《太平惠民和劑局方》設(shè)有專章討論炮制技術(shù)，將炮制列為法定的制藥技術(shù)，其中的許多炮制方法一直沿用至今，特別是 修制、水治、火治、水火共制等制藥法則的應(yīng)用最為普遍。 中藥概念的本質(zhì)認(rèn)識 隨著人 們對中醫(yī)藥理論的深入研究，我們知道，中醫(yī)藥學(xué)不是一種“死去的文明”的紀(jì)念品。 要把一種藥物是中藥還是西藥分得清清楚楚則是相當(dāng)困難的，在一定程度上來說，不加任何條件地判定一種藥物是中藥還是西藥是做不到的。有人認(rèn)為當(dāng)今是中西方文化激烈交融、互相滲透的時代，中西藥物不僅在形式上，而且在品種上也是互相借鑒，越來越趨向一致，只要能歸納出藥物的中藥藥性，應(yīng)用的時候也按理、法、方、藥的程 序，那么，現(xiàn)在的西藥都將“成為”中藥。同樣，在中藥被認(rèn)識、應(yīng)用過程中，體現(xiàn)的也是這兩點(diǎn)： 首先，中藥的藥性、功效都是在臨床用藥中直接歸納出來的。 在中藥的研究中，成分的多樣性與單一性問題在中藥注射劑中反映得比較突出。有人把中藥與草藥概稱為“中草藥”，在一定程度上反映了當(dāng)今單味中藥藥材的現(xiàn)狀。只要我們客觀地對待這個問題，那么，我們相信，中醫(yī)藥學(xué)必將有更大的發(fā)展，中華民族對世界的貢獻(xiàn)也會更加偉大。直到明代李時珍編《本草綱目》一書，分類方法始有重大的發(fā)展。 性和親緣關(guān)