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正文內(nèi)容

我國中藥行業(yè)的研究報告(已修改)

2025-08-02 05:15 本頁面
 

【正文】 更多內(nèi)容歡迎蒞臨: 第一部分 中藥行業(yè)相關(guān)概念與投資特性 到底哪些產(chǎn)品才是中藥? 中藥行業(yè)的成長性如何? 中藥的盈利性和投資要求有哪些? 中藥行業(yè)有什么特點? 第一章 中藥相關(guān)概念與行業(yè)投資特性 第一節(jié) 中藥的概念和中藥品種的發(fā)展 對于中藥的概念,業(yè)界的認(rèn)識一直比較模糊。以下是中藥專家顧進(jìn)華先生的分析,很有價值: 一、中藥的概念 問題的提出 在中國幾千年的文明 歷史中,包括植物、動物和礦物在內(nèi)的豐富的天然藥材是防治人和動物疾病的主要武器。由于其中的植物性藥材占大多數(shù),使用也更普遍,所以我國古來相沿,把藥物稱作“本草”。 “中藥”一詞的出現(xiàn)是在近代。 1840 年鴉片戰(zhàn)爭以后,包括西方醫(yī)藥學(xué)在內(nèi)的近代實驗科學(xué)大量涌入中國,國人接觸到一類新的醫(yī)藥形式,在中國開始出現(xiàn)兩種有著較大差異的醫(yī)藥學(xué)系統(tǒng)并存的局面。 由于我國古已有之的藥物的應(yīng)用是以中國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)理論為基礎(chǔ),有著獨特的理論體系和應(yīng)用形式,反映了我國自然資源及歷史、文化等方面的若干特點,所以人們把它稱為“中藥” 。 眾所周知,中醫(yī)藥學(xué)與西方以實體分析為特征的醫(yī)藥學(xué)所用的研究手段及思維方法不同。鴉片戰(zhàn)爭以后的百年間,近代自然科學(xué)在中國大地上大放異彩,西方醫(yī)藥學(xué)迅猛崛起。在這同時,中醫(yī)藥學(xué)備受責(zé)難,解放前甚至瀕于被“廢止”的境地。 隨著新中國的建立和現(xiàn)代以綜合為特征的系統(tǒng)論、信息論、控制論等學(xué)科的興起,特別是基礎(chǔ)知識日益枯竭的西醫(yī)藥學(xué)在藥物研究和應(yīng)用方面遇到重重困難的今天,人們的目光更多地轉(zhuǎn)到中醫(yī)藥方面,對中醫(yī)中藥進(jìn)行研究的角度、方法、途徑、甚至目的也越來越多。同時,對中藥概念的理解也是眾說紛紜,莫衷一是。 中藥學(xué)作為一門獨立的學(xué)科,據(jù)考證,在兩千多年前即已基本確立,以《神農(nóng)本草經(jīng)》的問世為主要標(biāo)志。作為一門學(xué)科的基本概念,“中藥”,應(yīng)該有一個明確的定義和內(nèi)涵。近年來迅速發(fā)展的中藥鑒定學(xué)、中藥藥理學(xué)、中藥化學(xué)、中藥炮制學(xué)等中藥學(xué)二級學(xué)科的發(fā)展方向無不與中藥概念的理解緊密相關(guān)。同時, 新藥開發(fā)中的中藥與西藥的研制思路與歸口管理,以及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中中西藥物的劃分及收載形式的確定,更是實實在在地受到這個問題的影響。 那么,中藥的定義是什么?什么樣的藥物才能稱得上是中藥呢?一般認(rèn)為:凡主產(chǎn)于中國,在中醫(yī)藥學(xué)基本理論 指導(dǎo)下,長期為中醫(yī)所習(xí)用的原生藥物叫中藥。這個定義中的中藥能反映我國自然資源及歷史、文化等方面的若干特點,內(nèi)涵比較豐富,但明顯縮小了中藥概念的外延,只能包含部分中國的傳統(tǒng)藥物,使許多現(xiàn)在公認(rèn)的“中藥”找不到自己的位置。這就需要我們客觀地、公正地找到中藥概念的本質(zhì)。 歷史回顧 要正確認(rèn)識這個問題,首先應(yīng)該認(rèn)識到中藥體系不是一個封閉的系統(tǒng),在歷史的發(fā)展進(jìn)程中,它不斷地納入一些新藥、不斷地納入其他學(xué)科的一些于己有益的發(fā)展成果。 它從國外吸收了大量以天然植物藥為主的藥物。 世界上最早由國家頒布的藥典《新修本 草》(又稱《唐本草》)在《神農(nóng)本草經(jīng)集注》的基礎(chǔ)上增加收載了密陀僧、血竭、硇砂、郁金、阿魏、安息香、龍腦香、訶黎勒、胡椒、薄荷等很多外來藥物;五代時撰寫的《海藥本草》大量記載了當(dāng)時廣州一帶已用、由海外傳入的如檀香、乳香、沉香、蘇合香等香藥;李時珍的《本草綱目》也記載了明朝引進(jìn)的曼陀羅、番紅花、番木鱉、阿芙蓉等外來藥。提取奎寧的原料--金雞納樹皮, 1640 年左右傳入歐洲, 1695 年傳入中國,清朝趙學(xué)敏的《本草綱目拾遺》已載入此藥。顛茄草,其葉于 1809 年開始收載于《英國藥典》,本世紀(jì)傳入我國。西洋參,華僑在美 國發(fā)現(xiàn)了它,于是引入到中藥里來,現(xiàn)在國內(nèi)引種栽培也已獲得成功。最近傳入中國的還有穿心蓮、水飛薊等等。 除了天然植物、動物和礦物以外,隨著社會和文化的演進(jìn),利用其它學(xué)科的知識和方法制成的化學(xué)制成品、炮制加工品亦越來越多地涌現(xiàn)出來。 先秦時期,在采礦和冶金技術(shù)基礎(chǔ)上出現(xiàn)了近代化學(xué)的前驅(qū)--煉丹術(shù)。漢代已能煉制適用于治病的礦物藥,到晉代,煉丹術(shù)盛行,葛洪所著《抱樸子》中載有許多類如“丹砂燒之成水銀,積變又還成丹砂”的制藥化學(xué)實驗,客觀上導(dǎo)致了制藥化學(xué)的發(fā)展,為中藥體系增添了用雄黃煉制的砒石,用水銀等煉制的輕粉 、鉛丹、白降丹等主要以礦物為原料的化學(xué)合成藥物?!蹲C類本草》記載有“秋石”(主含尿甾體性激素)的制備法,其中陽煉法成功地應(yīng)用了皂甙沉淀甾體這一特異反應(yīng)。 南北朝時期開創(chuàng)的新興分支學(xué)科--炮制學(xué)使得藥物加工技術(shù)得到了很大的發(fā)展?!杜谥苏摗肥俏覈钤绲闹扑帉V?,其中敘述了各種藥物經(jīng)過適宜的炮制,可以提高藥效,減輕毒性或烈性。如“凡修事巴豆,敲碎,以麻油并酒等煮,研膏后用?!奔词前投沟呐谥品椒?。宋朝廷頒行的《太平惠民和劑局方》設(shè)有專章討論炮制技術(shù),將炮制列為法定的制藥技術(shù),其中的許多炮制方法一直沿用至今,特別是 修制、水治、火治、水火共制等制藥法則的應(yīng)用最為普遍。現(xiàn)在,制川烏、膽南星、制何首烏、制草烏、蜜甘草、酒大黃等外部形狀未發(fā)生很大變化的很多炮制品已經(jīng)是該藥材應(yīng)用的主要形式。 修制、水治、火治、水火共制等法則以外的“其他制法”(不水不火法)中有發(fā)酵法、發(fā)芽法、制霜法、提凈法、干餾法等,由此制成的六神丸、淡豆豉、巴豆霜、蘆薈、薄荷腦、阿膠、白礬以及植物揮發(fā)油、脂肪油、樹脂等炮制加工品,其外形多已與原植(動、礦)物產(chǎn)生了根本性的變化,藥物的應(yīng)用形式進(jìn)一步得到了增加,其中包括酵母制劑(如六神丸)、化學(xué)單體藥物(薄荷 腦)等。 可見,從古至今,中藥的品種、形式一直在不斷地增加。中藥不僅包括國內(nèi)、國外的多種天然植、動、礦物藥,也有經(jīng)人工炮制加工形成的炮制加工品,更有靠化學(xué)制藥方法得到的一些化學(xué)單體或混合物。因此說,在形式上,中藥與以化學(xué)合成藥物、天然產(chǎn)物及其結(jié)構(gòu)的衍生物為主體的西藥并沒有本質(zhì)的區(qū)別,并不能籠統(tǒng)地按是否是天然原生藥物或人工合成藥物來區(qū)分中西藥物。當(dāng)然,也不能一律按古代本草有無記載來判斷是否是中藥。中藥定義中沒有必要加“凡主產(chǎn)于中國”、“長期為中醫(yī)習(xí)用”、“原生”等定語。 中藥概念的本質(zhì)認(rèn)識 隨著人 們對中醫(yī)藥理論的深入研究,我們知道,中醫(yī)藥學(xué)不是一種“死去的文明”的紀(jì)念品。她的深厚的理論基礎(chǔ)及在實踐的考驗中不斷向前邁進(jìn)的事實告訴我們,她具有很強的生命力,是一個永遠(yuǎn)不會自我封閉的體系。因此,我們應(yīng)該抓住其本質(zhì)的特征,拋卻附加在“中藥”概念上的種種羈絆。 只要能從療效直接總結(jié)歸納出藥物本身的獨特性能(中藥藥性),功效用中醫(yī)藥學(xué)的術(shù)語和指標(biāo)表述,使用時能根據(jù)理、法、方、藥的思維順序辨證配伍用藥,則該藥物即已被納入中醫(yī)藥學(xué)體系,成為了中藥。所以,在東西方醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)還存在著較大差異的今天,中藥的概念應(yīng)該描 述為“在中醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下,用以防治疾病的藥物”。 二、中藥品種的發(fā)展 我國中西藥物品種的劃分問題 藥物品種在劃分上有很多種方法。有的以藥物的自然屬性為分類特征,把藥物劃分為天然植(動、礦)物藥、化學(xué)合成藥、經(jīng)提取得到的藥物等,還可以分為無機(jī)藥品類、有機(jī)藥品類、生藥類和其他生物藥品類;有的以與臨床相結(jié)合的功能為分類特征,中藥分為解表藥、清熱藥、祛風(fēng)濕藥、理氣藥等,西藥分為解熱鎮(zhèn)痛藥、抗腫瘤藥、抗瘧藥、擬膽堿藥等;還有的按療效把藥物分為內(nèi)科用藥、外科用藥、婦科用藥、兒科用藥、五官科用藥。所 有這些分類方法都有藥物自身的客觀依據(jù),可以把一種藥物比較明確地放在哪一類里。 要把一種藥物是中藥還是西藥分得清清楚楚則是相當(dāng)困難的,在一定程度上來說,不加任何條件地判定一種藥物是中藥還是西藥是做不到的。大黃是中醫(yī)長期應(yīng)用的傳統(tǒng)藥物,具有瀉下攻積、清熱瀉火的功效,西醫(yī)則習(xí)慣當(dāng)作苦味健胃藥來使用。滑石粉在中醫(yī)藥系統(tǒng)內(nèi)是清熱解暑、利尿通淋的藥物,而西醫(yī)藥則多用它來作為輔形劑。單從藥物自身的屬性去判定一個藥物是中藥還是西藥,越來越行不通了,我們應(yīng)該考慮的是藥物自身以外的外在因素,即人為的文化因素。隨著世界文化(主 要是東西方文化)的融合,各種藥物可以在各種文化氛圍(即各種理論指導(dǎo)下)得到應(yīng)用,區(qū)分中藥和西藥這兩種帶有特定含義的藥物需要以指導(dǎo)應(yīng)用的理論是什么為標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行。將來,很有可能有不少藥物只有在應(yīng)用的時候才能判定是中藥還是西藥。 本文第一部分所論述的中藥定義,現(xiàn)在已為不少人所接受。這個概念可以包容在中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下應(yīng)用的所有形式的藥物。有人認(rèn)為當(dāng)今是中西方文化激烈交融、互相滲透的時代,中西藥物不僅在形式上,而且在品種上也是互相借鑒,越來越趨向一致,只要能歸納出藥物的中藥藥性,應(yīng)用的時候也按理、法、方、藥的程 序,那么,現(xiàn)在的西藥都將“成為”中藥。這個論斷從理論上講,并不違背中藥的概念,但是,從客觀上來說是行不通的。 西藥大多是單體藥物,藥品標(biāo)準(zhǔn)中一般皆先列出其結(jié)構(gòu)式,言明分子量、熔點等限制條件。這類藥物在講求微觀結(jié)構(gòu)分析的西醫(yī)藥理論指導(dǎo)下應(yīng)用比當(dāng)作中藥來應(yīng)用可能具有更大的優(yōu)勢。 另一方面,如果機(jī)械地用西醫(yī)藥學(xué)的觀點和方法去研究中藥,片面地用幾個有效成分去代替中藥,那么,中藥的優(yōu)勢也會不復(fù)存在。 由此可見,雖然中西藥物品種可以相互借鑒,但是,它們還是有各自的特色與優(yōu)勢,在實際應(yīng)用中,我們應(yīng)該進(jìn)一步強調(diào)中西藥物 品種的特色與優(yōu)勢,以此作為目前劃分中西藥物的依據(jù)。 這就要求我們明確什么是中藥的特色與優(yōu)勢,在中藥新品種的研究與開發(fā)中注重什么樣的中藥優(yōu)勢品種。 中藥的優(yōu)勢品種 中醫(yī)藥學(xué)的特色與優(yōu)勢在于整體觀念與辨證論治。同樣,在中藥被認(rèn)識、應(yīng)用過程中,體現(xiàn)的也是這兩點: 首先,中藥的藥性、功效都是在臨床用藥中直接歸納出來的。在人或動物體這個復(fù)雜的大系統(tǒng)中輸入一定形式的藥物,觀察綜合作用的效果,從而總結(jié)出藥物作用于機(jī)體的性質(zhì)。這里注重的并不是片面的構(gòu) —— 效關(guān)系,而是整體性的藥—— 效關(guān)系,因而具有很強的整體性與客 觀性。中藥的復(fù)方配伍,更能體現(xiàn)中醫(yī)藥學(xué)理論的整體觀念。 其次,中藥的應(yīng)用遵照理、法、方、藥辨證論治的原則,使方中藥物構(gòu)成一個功效整體,與機(jī)體的綜合狀況 —— 證相對應(yīng)。中藥復(fù)方可以隨證加減,同時,由于組成復(fù)方這樣復(fù)雜系統(tǒng)的各組分并不是孤立地發(fā)揮作用,它們相互之間的化學(xué)反應(yīng)和作用于機(jī)體時產(chǎn)生的生理生化拮抗、協(xié)同,使得組合整體的作用常常不是簡單地等于各組分孤立時作用的總計和,而突現(xiàn)出一些各單組分所不具備的新性質(zhì),使得復(fù)方能夠更有力地供糾正機(jī)體的不平衡狀態(tài)之用。 從成分的多樣性這個角度來看,每味具復(fù)雜成分的中藥材 都是一個完整的“復(fù)方”。中醫(yī)幾千年的臨床應(yīng)用也證明, 許多有很好療效的藥物都是許多分子按一定的比例組成的復(fù)合物,絕大多數(shù)天然藥物都是這樣。 在中藥的研究中,成分的多樣性與單一性問題在中藥注射劑中反映得比較突出。中藥注射劑的澄明度與藥物提純程度之間的矛盾一直是個棘手的問題,要得到比較好的澄明度,現(xiàn)在多通過把藥物進(jìn)一步提純來得到,但往往是澄明度解決了,中藥以前的藥性、功效也已幾乎喪失殆盡,或者甚至表現(xiàn)出來的是與原來藥物功效毫不相干的作用。雖然通過這種提純也可以得到某些新型的藥物,但當(dāng)其較純的成分作用于機(jī)體時,就 不是原來那種含有多種成分的中藥了,這樣就失去了中藥原有的特色與優(yōu)勢,很難針對復(fù)雜機(jī)體中一系列的狀態(tài)變量發(fā)揮有效的作用。 因此,復(fù)合藥物的保持在中藥特色的保持中是一個比較重要的問題??梢哉f,中藥的優(yōu)勢品種主要在這些復(fù)合藥物里面,包括天然藥物、復(fù)方制劑(甚至中西復(fù)方制劑)。中藥新品種的研制與開發(fā)也應(yīng)該把重點放在以天然藥物為主的復(fù)合藥物這些中藥的優(yōu)勢品種上面。 國內(nèi)生藥學(xué)把中藥中天然或稍事加工的植、動物藥材作為自己的主要研究對象,反映了重視天然復(fù)合藥物的動向。 七十年代國內(nèi)的中草藥運動挖掘了大量以天然植物藥 為主的民間草藥,極大地豐富了祖國醫(yī)藥學(xué)寶庫,為臨床用藥提供了很多頗具成效的藥物。有人把中藥與草藥概稱為“中草藥”,在一定程度上反映了當(dāng)今單味中藥藥材的現(xiàn)狀。 近些年來,對民族藥的整理與研究也取得了相當(dāng)?shù)某煽?。雖然蒙藥、維藥、藏藥等民族藥的用藥理論與中醫(yī)藥理論并不完全一致,但由于它們本是同出一源,且民族藥絕大部分是天然植、動物藥,因此,民族藥的研究和應(yīng)用與中藥并沒有本質(zhì)上的不同。我國現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中藥部分已收入了一部分民族藥,其收錄形式與傳統(tǒng)中藥相同,在一定程度上來講,是中藥品種的又一次擴(kuò)增。 以上這 些只是中藥優(yōu)勢品種發(fā)展的一個方面。隨著歷史的不斷向前發(fā)展,具有中藥特色與優(yōu)勢的各種形式的藥物品種將會越來越多地涌現(xiàn)出來,中藥品種的發(fā)展具有廣闊的前景。 基于我國目前兩種醫(yī)藥系統(tǒng)并存的局面,認(rèn)真探討中藥概念的本質(zhì)內(nèi)涵及中藥的優(yōu)勢品種是很有必要的。當(dāng)今世界,許多國家都面臨著本國的傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)既對立又統(tǒng)一的矛盾,開展這樣的討論具有深遠(yuǎn)的歷史意義和現(xiàn)實意義。只要我們客觀地對待這個問題,那么,我們相信,中醫(yī)藥學(xué)必將有更大的發(fā)展,中華民族對世界的貢獻(xiàn)也會更加偉大。 第二節(jié) 中藥分類方法 中草藥的種類 很多,根據(jù)近年的初步統(tǒng)計,總數(shù)約在八千種左右,常用中草藥亦有 700 種左右。如此繁多的種類必須按
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