【正文】 與墻、房頂（梁）管道間距應(yīng)30 厘米以上，無藥品著地放置現(xiàn)象。銷毀措施適當(dāng)，記錄完整。陳列藥品應(yīng)毎月進(jìn)行質(zhì)量檢查并建立檢查記錄檔案。藥品陳列和儲存應(yīng)滿足說明書規(guī)定的要求。7805 對陳列和儲存藥品檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)并盡快處理。每日上、下午各一次定時對庫房監(jiān)測的溫、濕度進(jìn)行記錄。7901 庫存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。營業(yè)場所內(nèi)無非本企業(yè)正式藥品銷售員在銷售藥品或從事藥品宣傳或推銷藥品活動。抽查留方及銷售憑證，無擅自更改或代用處方現(xiàn)象。處方應(yīng)按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?，能提供保存二年的一般處方。陳列處方藥的櫥（柜）與消費(fèi)者之間，應(yīng)有消費(fèi)者自取不到處方藥的隔斷設(shè)施。格斗內(nèi)中藥飲片質(zhì)量符合炮制規(guī)范要求。*8201 藥品拆零銷售使用的工具，包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。店堂應(yīng)備有“藥師暫不在崗，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥” 提示牌。顧客反映的藥品質(zhì)量問題應(yīng)做到件件認(rèn)真對待，記錄詳細(xì)，處理及時?！逗幽鲜∷幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作程序》（豫藥監(jiān)市〔2003〕676 號）、《河南省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》（豫食藥監(jiān)市〔2007〕164 號）、河南省《藥品零售企業(yè)準(zhǔn)入現(xiàn)場驗(yàn)收記錄評價(jià)表》等規(guī)定。第二類企業(yè) 實(shí)際檢查項(xiàng)目共101 項(xiàng)（不經(jīng)營特殊藥品、未設(shè)藥品倉庫），其中關(guān)鍵項(xiàng)目28 項(xiàng)（條款前加“*” 號），一般缺項(xiàng)73 項(xiàng)。對此，在我店負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，對缺陷項(xiàng)目及整改情況匯報(bào)如下。整改措施：重新更換了空調(diào)插座。撫寧縣康裕藥店2013年6月28日第四篇：藥店GSP認(rèn)證需準(zhǔn)備材料培訓(xùn)內(nèi)容GSP認(rèn)證需準(zhǔn)備材料一、人員：、三級零售連鎖門店的，應(yīng)配備2名具有一年以上藥品經(jīng)營或調(diào)劑工作經(jīng)歷并具有藥師（含中藥師）以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員或從事藥品經(jīng)營管理工作本科畢業(yè)滿一年、?？飘厴I(yè)滿三年、中專畢業(yè)滿五年的醫(yī)藥專業(yè)人員（在鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下可為藥士）。（4）駐店藥師公示牌（5）中藥飲片柜藥品名稱標(biāo)示（6）待驗(yàn)區(qū)用黃色線劃分區(qū)域，并有地腳架；不合格品區(qū)用紅色線劃分區(qū)域。二、軟件資料各種檔案資料集中存放，保持整潔衛(wèi)生；藥品購進(jìn)相關(guān)：藥品清單應(yīng)每一頁有驗(yàn)收人員簽字，供貨方資料均在有效期內(nèi)（重點(diǎn)查看供貨單位銷售人員資料），進(jìn)口藥品資料齊全（《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件）；每月藥品陳列檢查記錄齊全，并有近效期藥品登記表；溫濕度記錄（包括冰箱溫度記錄）齊全；職工培訓(xùn)檔案內(nèi)容應(yīng)有：培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)實(shí)施記錄、職工培訓(xùn)檔案表、考試試卷、培訓(xùn)資料等；職工健康檔案內(nèi)容應(yīng)有：匯總表、職工健康檔案表、健康證等；藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，每年不少于2份；藥品質(zhì)量信息應(yīng)收集藥品質(zhì)量公告，每都有；設(shè)施設(shè)備維修使用表應(yīng)記錄冰箱除霜、空調(diào)除塵情況；拆零藥品包裝標(biāo)示內(nèi)容應(yīng)包括：藥品名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、批號、有效期、用法用量、注意事項(xiàng)、用藥人姓名、藥品經(jīng)營單位名稱等，拆零記錄及時登記；1質(zhì)量管理制度考核記錄應(yīng)與本企業(yè)的規(guī)定相符，保存完好。.第五篇：藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查準(zhǔn)備要點(diǎn)藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查準(zhǔn)備要點(diǎn)一、硬件設(shè)施冰箱、空調(diào)、柜臺、貨架完好，可正常使用，每一節(jié)柜臺貨架均應(yīng)有處方藥、非處方藥、外用處方藥、外用非處方藥、保健品專柜、非藥品專柜、拆零藥品專柜、易串味藥品專柜漢字標(biāo)識，另外可加藥品分類標(biāo)識（如：抗生素、婦科用藥、感冒用藥、內(nèi)服藥、注射用藥等），均為綠底白字；防鼠（粘鼠板）、防蟲（滅蚊燈）、防潮（生石灰）、遮光（窗簾）設(shè)施齊備；溫濕度計(jì)、溫度計(jì)完好，可正常使用；中藥炮制工具、輔料齊全，戥子、臺稱每年都應(yīng)年檢，并有臺帳；顧客意見簿、缺藥登記簿均應(yīng)掛在顧客方便使用之處，同時放置記錄用筆；監(jiān)督臺（應(yīng)包含全體員工照片，并標(biāo)明職務(wù)、職稱、崗位、藥師證復(fù)印件）、服務(wù)公約、處方藥非處方藥警示語（內(nèi)容為：處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用！非處方藥：請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用?。I(yè)技術(shù)人員不在原崗位任職證明。今后，我藥店全體員工將繼續(xù)學(xué)習(xí)質(zhì)量管理知識，狠抓各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、工作程序的落實(shí)，不斷完善公司的GSP管理體系。整改措施：按照質(zhì)量管理制度的要求，對藥店墻壁進(jìn)行清潔。三名認(rèn)證員按分工分別對三大塊條款內(nèi)容實(shí)施情況各自進(jìn)行評價(jià) 第一大部分：管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施和設(shè)備（條款*5801－6808）第二大部分：進(jìn)貨與驗(yàn)收（條款*7001－7508）第二大部分的現(xiàn)場檢查一般由組長負(fù)責(zé)。合理缺項(xiàng)共5 項(xiàng)：（680*700*740*770*8301）。認(rèn)證檢查項(xiàng)目共109 項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目34 項(xiàng)（條款前加“*” 號），一般項(xiàng)目75 項(xiàng)。8403 企業(yè)對顧客的批評或投訴要及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時處理。8401 企業(yè)應(yīng)在零售場所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。8113 企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，應(yīng)按規(guī)定上報(bào)有關(guān)部門。店堂內(nèi)外應(yīng)無促銷藥品的宣傳廣告、戧牌，海報(bào)，印刷品等。*8108 處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。處方調(diào)配時執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)在崗履行審核處方職責(zé)。檢查臺賬和考勤記錄，藥師應(yīng)按上崗承諾書上約定的工作時間在崗履職。藥品銷售人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)合格后持證上崗。按月填報(bào)效期表，對近效期品種有控制措施。每日應(yīng)上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄。應(yīng)建立各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期維修保養(yǎng)制度，有養(yǎng)護(hù)設(shè)備維修保養(yǎng)檔案。應(yīng)列有重點(diǎn)檢查藥品的目錄和縮短檢查周期的記錄。陳列藥品類別標(biāo)簽書寫規(guī)范、放置準(zhǔn)確、字跡端正。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀處理程序應(yīng)符合規(guī)定。14 條款 檢查內(nèi)容 評定細(xì)則7709 藥品垛堆應(yīng)留有一定距離。應(yīng)有每種藥品從拆零銷售起始到銷售完畢每次銷售量的完整記錄。95%醫(yī)用酒精應(yīng)空瓶陳列。處方藥與非處方藥應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行分柜擺放規(guī)定。第五部分 陳列與儲存 76017901 共24 項(xiàng) 其中帶*號8 項(xiàng) 現(xiàn)場評價(jià)21 項(xiàng) 其中帶*號6 項(xiàng) 不經(jīng)營中藥飲片19 項(xiàng) 其中帶*號5 項(xiàng) 條款 檢查內(nèi)容 評定細(xì)則7601 店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位。進(jìn)口藥品應(yīng)附中文說明書。整件原包裝藥品應(yīng)按規(guī)定件件開箱驗(yàn)收，每件整包裝內(nèi)應(yīng)有產(chǎn)品合格證。應(yīng)按要求進(jìn)行外觀性狀驗(yàn)收，并有記錄。驗(yàn)收記錄質(zhì)量狀況欄應(yīng)規(guī)范填寫無異常，質(zhì)量狀況異常應(yīng)有具體描述的記錄。（3）了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等。*7301 企業(yè)購進(jìn)首營品種應(yīng)填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（人員）和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)。藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。企業(yè)購進(jìn)記錄應(yīng)完整，內(nèi)容包括:品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等。購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議中應(yīng)明確質(zhì)量條款及購銷雙方權(quán)利義務(wù)。進(jìn)貨記錄應(yīng)按可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。第四部分 進(jìn)貨與驗(yàn)收 *70017508 共23 項(xiàng) 其中帶*號9 項(xiàng) 現(xiàn)場評價(jià)21 項(xiàng) 其中帶*號7 項(xiàng) 不經(jīng)營中藥飲片20 項(xiàng)其中*號7 項(xiàng) 條款 檢查內(nèi)容 評定細(xì)則*7001 企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨，審核購入藥品的合法性。滅鼠設(shè)施和蚊蠅誘滅器能正常使用，有定期保養(yǎng)記錄。6804 企業(yè)應(yīng)配置調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。8 條款 檢查內(nèi)容 評定細(xì)則*6802 企業(yè)應(yīng)根據(jù)需要配置符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏存放的設(shè)備。營業(yè)用貨架、柜臺應(yīng)設(shè)置處方藥、非處方藥、拆零藥品等專柜。現(xiàn)場測量營業(yè)場所實(shí)際使用面積，應(yīng)與企業(yè)開辦申報(bào)填報(bào)資料、GSP 認(rèn)證申請材料填報(bào)實(shí)際面積一致。健康檢查至少應(yīng)進(jìn)行：肝功能、胸透、皮膚科、糞便細(xì)菌培養(yǎng)、辨色力（驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、營業(yè)人員）等項(xiàng)。（2）培訓(xùn)實(shí)施（含授課講義提綱、簽到單）。執(zhí)業(yè)、從業(yè)藥師應(yīng)按規(guī)定接受省藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量管理崗位的考核并取得合格證。能提供藥品驗(yàn)收員及營業(yè)員高中（含）以上學(xué)歷畢業(yè)證書原件。*6301 藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上（含藥師和中藥師）的專業(yè)技術(shù)職稱。*6102 企業(yè)對各項(xiàng)管理制度應(yīng)定期檢查和考核，并建立記錄。資料內(nèi)容應(yīng)包括：法律法規(guī)、規(guī)章制度、藥學(xué)業(yè)務(wù)、藥品知識、電腦知識、專業(yè)技能、職業(yè)道德等方面。應(yīng)收集藥監(jiān)部門及媒體通報(bào)、發(fā)布、刊載的假藥劣藥、停止或暫停使用、暫停銷售、不良反應(yīng)等藥品信息。檢查藥品的保管、養(yǎng)護(hù)記錄，質(zhì)量管理人員應(yīng)對藥品保管、養(yǎng)護(hù)工作每年不少于四次的指導(dǎo)和監(jiān)督。質(zhì)量檔案內(nèi)容可追溯。現(xiàn)場抽取儲存、陳列藥品和票據(jù)資料核實(shí)分析，應(yīng)無未經(jīng)藥品質(zhì)量審核供貨的企業(yè)或先進(jìn)藥后審核藥品供貨企業(yè)的行為。質(zhì)量管理人員應(yīng)掌握藥品質(zhì)量管理方面的法規(guī)、文件及本地藥監(jiān)部門通知等內(nèi)容。藥品質(zhì)量管理制度等文件應(yīng)經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人