新版gsp零售藥店申請(qǐng)材料doc(存儲(chǔ)版)
【正文】 要求，同時(shí)藥店對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行分區(qū)管理，色標(biāo)明顯，使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所分區(qū)劃分符合GSP的要求。尤其是今年以來(lái)，我們通過對(duì)藥品法律法規(guī)和GSP及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項(xiàng)對(duì)照GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，反復(fù)自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)將本店實(shí)施GSP認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào)：一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購(gòu)、存、銷及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)，是全員、全過程的管理。為了保證GSP認(rèn)證工作的順利實(shí)施，由企業(yè)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證組織和協(xié)調(diào)工作，同時(shí)配備企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織GSP認(rèn)證工作落實(shí)。五、嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)購(gòu)、存、銷質(zhì)量管理為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對(duì)藥品購(gòu)、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營(yíng)全過程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。任命**同志為*****************有限公司**藥店藥品采購(gòu)員，全權(quán)負(fù)責(zé)及安排藥店藥品的依法購(gòu)進(jìn)工作。任命**同志為*****************有限公司**藥店藥品保管員，全權(quán)負(fù)責(zé)及安排藥店藥品合理儲(chǔ)存工作。 授權(quán)范圍：全權(quán)負(fù)責(zé)。營(yíng)業(yè)員：*****************有限公司**藥店店內(nèi)布局平面圖藥 店 經(jīng) 營(yíng) 地 址 示 意 圖授權(quán)委托書致：上饒市食品藥品監(jiān)督管理局：*****************有限公司**藥店茲授權(quán) 代表我店辦理藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（零售企業(yè)）認(rèn)證申請(qǐng)。特此通知。特此通知。對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組根據(jù)制度的規(guī)定，每半年對(duì)各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核，發(fā)現(xiàn)問題，立即整改，及時(shí)糾正。藥店堅(jiān)持“誠(chéng)招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥店一開業(yè)就有意識(shí)地按照GSP認(rèn)證的要求開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。企業(yè)現(xiàn)有員工5人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3名，質(zhì)量負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師，具體負(fù)責(zé)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，所有員工均按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證，此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢，并為每位員工建立健康檔案，確保健康體檢合格的員工擔(dān)任直接接觸藥品的工作。藥店開業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。通過實(shí)施GSP認(rèn)證，企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善；經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高；企業(yè)信譽(yù)得到增強(qiáng)；企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。任命**同志為*****************有限公司**藥店驗(yàn)收員，全權(quán)負(fù)責(zé)及安排藥店購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)。任命**同志為*****************有限公司**藥店處方審核員，全權(quán)負(fù)責(zé)藥店處方審核、保證用藥安全有效。特此聲明！ 委托單位：*****************有限公司**藥店 附：被委托人身份證復(fù)印件藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（零售企業(yè)）認(rèn)證申請(qǐng)材料真實(shí)性聲明上饒市食品藥品監(jiān)督管理局： 本藥房鄭重聲明：在此次辦理藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)，所提交的申請(qǐng)材料內(nèi)容和所附資料均真實(shí)、合法，如有不實(shí)之處，愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果。職能：主管質(zhì)量管理工作，對(duì)質(zhì)量管理工作負(fù)主要責(zé)任，審核、批準(zhǔn)質(zhì)量管理制度，考核質(zhì)量管理工作，落實(shí)情況。任命**同志為*****************有限公司**藥店處方審核員，全權(quán)負(fù)責(zé)藥店處方審核、保證用藥安全有效。 特此說明！ *****************有限公司**藥店（蓋章）
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