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制藥有限公司新增3000噸6-apa克拉維酸鉀等醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)和銷售工程項目可行性研究報告(存儲版)

2025-01-16 09:49上一頁面

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【正文】 變是蒙西電網(wǎng)的樞紐變電站,正常時最大負荷為 130MVA,是臨河區(qū)負荷最大的變電站,平均負荷率不到 60%,有很大的供電容量。經(jīng)農(nóng)業(yè)部谷物品質(zhì)監(jiān)督檢驗測試中心測定:農(nóng)大 108 玉米籽實粗蛋白質(zhì)含量%,粗脂肪含量為 %,粗淀粉含量 %,賴氨酸含量 %;巴單三號玉米籽實粗蛋白含量 %,粗脂肪含量為 %,粗淀粉含量 %,賴氨酸含量%,是生產(chǎn)玉米淀粉、發(fā)展發(fā)酵工業(yè)的最佳原料。西面緊鄰 XX 制藥有限公司年產(chǎn) 5000 噸 6APA 項目用地,東面緊鄰 XX 制藥有限公司阿莫西林制劑項目規(guī)劃用地。 ( 4)包裝方式:采用雙層塑料袋、紙板桶包裝 , 25 公斤 /桶。 廠房 1J 至 1T 軸一至三層布置發(fā)酵工段。 該地塊周圍綠化良好,遠離居民區(qū),大氣狀況良好,建設(shè)條件均已具備,適合進行藥廠建設(shè)。 ( 4)丁酯、甲苯、丁醇:在距臨河 400公里范圍內(nèi)有呼市煉油廠、銀 川石化等廠家,1000 公里左右范圍內(nèi)主要有燕山石化公司、蘭州化工公司、齊魯石化公司、天津溶劑廠、北京化工四廠等廠家生產(chǎn)丁脂、甲苯、丁醇。玉米是巴彥淖爾市主要的糧食作物, 2021 年種植玉米面積 130萬畝,總產(chǎn)量 100 多萬噸, 2021 年種植面積為 萬畝,總產(chǎn)量預(yù)計可達 120 萬噸,加上臨近的鄂爾多斯、呼市、包頭和寧夏等地,產(chǎn)量在 300 萬噸左右。臨河 110KB中心變電站正在建設(shè)中,于今年 8 月正式投入運行,北郊 110KB 變電站將于 2021 年正式開工建設(shè)。臨河支線機場將于 2021 年開工建設(shè),項目已列入國家民航“十一五”規(guī)劃,國家民航總局已批準選址設(shè)計方案。另外,從 2021年開始,在臨河繞城線以北,還要再建設(shè)一條繞城高速公路。 臨河境內(nèi)貨運企業(yè)共有 13 家,擁有貨運汽車 3433臺,總噸位 萬噸。其中:高級路面 426公里,次高級路面 1481 公里、低級路面 2370公里;無路面里程 1199公里。 ( 4)呼和浩特 德國法蘭克福 如意號 國際集裝箱專列開通后,臨河區(qū)已與呼和浩特鐵路局外經(jīng)集團協(xié)調(diào),臨河到歐洲的貨物可在臨河車站報關(guān),直接裝車運往歐洲。 交通運輸現(xiàn)狀、潛在能力和發(fā)展規(guī)劃: 巴彥淖爾市臨河區(qū)地處以京津為龍頭的呼 包 銀 蘭經(jīng)濟帶上,是 連接華北、西北與東北的重要交通樞紐,距離內(nèi)蒙古自治區(qū)首府呼和浩特較近,到首都、天津,到銀川、蘭州,到西寧、烏魯木齊以及連接歐亞大陸橋,交通十分便捷,區(qū)位優(yōu)勢突出。地區(qū)生產(chǎn)總值中,第一產(chǎn)業(yè)增加值 億元 ,增長 %;第二產(chǎn)業(yè)增加值 億元 ,增長 %;第三產(chǎn)業(yè)增加值 億元 ,增長 %。財政收入達 億元 ,比上年增長 49%。綜合分析,勘測場地為中等液化場地。 本工程廠址距以上斷裂帶的距離均大于 20km。含水巖組厚度,由南向北逐漸增厚,在黃河邊和總干渠一帶為 50~ 60m,五星鄉(xiāng)一帶厚達 。厚度一般小于2m。巖性為黃、桔黃色中細砂、細中砂、局部含礫。區(qū)內(nèi)多年降雨量為 ,年內(nèi)降雨量分布不均,多集中在 9 三個月,三個月的降雨量占全年降雨量的 %。 黃河河套平原段河道寬淺,比降較小,主河道擺動頻繁,屬平原游蕩性河道。 場地內(nèi)地基土經(jīng)初步判別②層粉質(zhì)粘土為非液化土層,而①層粉土和③層細砂有液化的可能性,需用標準貫入試驗對其液化性進行進一步的判別。 ⑤ 1 層粉質(zhì)粘土:棕紅色,等級中~重,可塑~硬塑,很濕,局部漸變?yōu)檎惩痢? 工程地質(zhì): ( 1)地基土層描述: 廠址位于黃河北岸沖積平原上,根據(jù)鉆進深度為 60m 的鉆孔所揭露的地層來看,勘測場地內(nèi)的地層主要為黃河沖積及湖相沉積的粉土、粉質(zhì)粘土、及粉細砂層,根據(jù)其物質(zhì)組成、力學(xué)性質(zhì)的不同分為 6 個大層,其中第 5 層分為2 個亞層,現(xiàn)由上而下描述如下: ①層粉土:褐黃色,等級中~重,很濕,稍密,局部可見粉質(zhì)粘土夾層。 巴彥淖爾市水資源富足。 ( 5)風(fēng): 累年平均風(fēng)速 ; 累年最大風(fēng)速 ,風(fēng)向 WNW; 全年及冬夏季風(fēng)向頻率玫瑰圖見附圖。臨河氣象站設(shè)立于 1956 年 11 月,位于臨河市市區(qū),地理位置為東經(jīng)107176。冬季受蒙古高壓控制,當冷空氣南下時形成寒潮,常有降雪出現(xiàn),是冬季降水的主要來源。 巴彥淖爾市陰山山脈以南為黃河水系,陰山以北為內(nèi)陸河水系。臨河區(qū)是巴彥淖爾市市府所在地,地處河套平原中部,地理坐標為東經(jīng) 107176。河套灌區(qū)引黃灌溉面積860 萬畝,是亞洲最大的一首制自流灌區(qū),灌溉條件優(yōu)越,灌、排(以總排水干溝為骨架)水工程體系 完善。南部為河套平原。 序號 名稱 單位 年需用量 來源 運輸方式 1 淀粉乳(折干) 噸 54000 配套淀粉廠 管道 2 液糖(折干) 噸 52500 液糖車間 管道 3 玉米漿(折干) 噸 4752 配套淀粉廠 管道 4 玉米油 噸 612 配套淀粉 廠 管道 5 硫酸鈉 噸 840 國內(nèi)化工廠 卡車 7 硫酸銨 噸 3888 國內(nèi)化工廠 卡車 8 苯乙酸 噸 4500 國內(nèi)化工廠 卡車 9 磷酸二氫鉀 噸 396 國內(nèi)化工廠 卡車 10 濃硫酸 噸 3360 國內(nèi)化工廠 槽車 11 25%氨水 噸 國內(nèi)化工廠 槽車 12 20%液堿 噸 國內(nèi)化工廠 槽車 13 檸檬酸 噸 國內(nèi)化工廠 卡車 14 破乳劑 噸 270 國內(nèi)化工廠 卡車 15 乙酸丁酯 噸 1350 國內(nèi)化工廠 槽車 16 碳酸鉀 噸 1503 國內(nèi)化工廠 卡車 17 活性炭 噸 540 國內(nèi)化工廠 卡車 18 30%鹽酸 噸 9603 國內(nèi)化工廠 槽車 19 乙醇 噸 國內(nèi)化工廠 槽車 20 丁醇 噸 1350 國內(nèi)化工廠 槽車 21 甲苯 噸 國內(nèi)化工廠 槽車 22 硼酸 噸 168 國內(nèi)化工廠 卡車 23 硅藻土 噸 48 國內(nèi)化工廠 卡車 合計 噸 材料: 表 52 包裝材料用量表 序號 名稱 規(guī)格 單位 年需用量 來源 1 塑料袋 25kg/只 萬只 國內(nèi)包裝材料廠 2 紙板桶 25kg/桶 萬桶 國內(nèi)包裝材料廠 公用系統(tǒng): 公用系統(tǒng)用量: 表 53 公用工程負荷表 序號 名稱 規(guī)格 小時用量 日用量 備注 1 上水 684m3 2 循環(huán)水 1350m3(最大 ) (Δ t=25℃ ) 3 循環(huán)水 360m3(最大 ) (Δ t=10℃ ) 4 循環(huán)水 5916m3(最大 ) (Δ t=8℃ ) 5 循環(huán)水 3120m3(最大 ) (Δ t=5℃ ) 6 電 kw 裝機 7 蒸汽 噸 8 壓縮空氣 1320Nm3/min 9 低溫水 10℃ 294 萬大卡 /h 10 低溫水 7℃ 萬大卡/h 循環(huán)水 (Δ t=25℃ )用于環(huán)保四效蒸發(fā)系統(tǒng),循環(huán)水 (Δ t=10℃ )用 于發(fā)酵車間噴淋冷卻系統(tǒng),分別設(shè)于環(huán)保和發(fā)酵車間。由于制藥工業(yè)的特殊要求,閥體采用不銹鋼材質(zhì)??刂葡到y(tǒng)采用板級 熱冗技術(shù),可實現(xiàn)主控卡、電源卡、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)發(fā)卡、 I/O 卡的熱后控制系統(tǒng)實現(xiàn)更先進的控制和優(yōu)化打下基礎(chǔ)。 ( 3)溶媒回收: 溶媒回收的來料均來提取車間的各個崗位,需回收四個系統(tǒng)的三個溶媒品種 工藝的先進性: 表 41 發(fā)酵水平和主要原材料消耗與國內(nèi)同行的比較 序號 物料名稱 單耗 (kg/kg) 單耗(國內(nèi)同行)( kg/kg) 備注 1 發(fā)酵單位 80000u/ml 70000u/ml 2 液糖(折干) 3 玉米油 4 硫酸銨 5 苯乙酸 6 玉米漿(折干) 7 磷酸二氫鉀(折干) 8 濃硫酸 9 25%氨水 10 20%液堿 濾液 稀硫酸 醋酸丁酯 提?。ㄝ腿。? 廢酸水 回收 丁酯層( BA液) 碳酸鉀 RB 液 套用丁酯 二氯甲烷 有幾層 苯乙 酸回收 裂解層 酶 結(jié)晶 鹽酸 干燥包裝 丁醇 乙醇 11 乙酸丁酯 12 碳酸鉀 13 鹽酸 14 乙醇 15 丁醇 0. 59 16 甲苯 17 活性炭 從上表可以看出,本項目發(fā)酵水平和原材料消耗水平都大大高于國內(nèi)同行的水平,具有較大的技術(shù)優(yōu)勢。 ③ 發(fā)酵培養(yǎng): 經(jīng)化驗合格的原輔料按配方稱量后,投入配料罐中,加入定量的水,充分攪拌。 ( 8)產(chǎn)品包裝: 采用雙層塑料袋、紙板桶包裝, 25 公斤 /桶。隨著阿莫西林的擴產(chǎn),預(yù)計珠海XX 對 6APA 的需求將會進一步擴大。所生產(chǎn)的產(chǎn)品在醫(yī)藥工業(yè)上應(yīng)用廣泛,投資回報快,投資風(fēng)險低。 ( 3)生產(chǎn)場所的選擇及條件。 編制依據(jù)和原則: 編制依據(jù): ( 1)“ XX 制藥有限公司新增 3000 噸 6APA 工程”的項目建議書及其批復(fù) ( 2)巴彥淖爾市臨河區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)的規(guī)劃 ( 3) XX 制藥有限公司委托河北醫(yī)藥化工設(shè)計有限公司編制“ XX 制藥有限公司新增 3000噸 6APA 工程可行性研究報告”的合同。該項目符合國家經(jīng)貿(mào)委制定的《醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃》及國家發(fā)展計劃委員會 2021 年修訂的《當前國家重點鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄》第十九醫(yī)藥類中第 7 款, 屬于當前國家重點鼓勵發(fā)展的技術(shù)改造項目。是國內(nèi)首批全廠所有劑型一次性通過國家 GMP 認證的制藥企業(yè),部分產(chǎn)品正在申請歐洲 COS 和美國 FDA 認證。 注冊資本 1500萬元(港幣),在香港已注冊 120 多個品 種,產(chǎn)品不僅在港澳、大陸銷售,而且遠銷東南亞和其它國家。 法人代表: XX。并采用德國、意大利、美國、加拿大等先進的生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器。 XX制藥有限公司作為 XX制藥新建的醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地,根據(jù) XX制藥集團對產(chǎn)業(yè)鏈的整體安排及戰(zhàn)略性調(diào)整的需要,決定將目前年產(chǎn) 5000 噸的 6APA 生產(chǎn)項目擴產(chǎn)至年產(chǎn) 8000 噸 6APA,擬在 XX 制藥有限公司生產(chǎn)基地旁東側(cè)新征土地,建設(shè)年產(chǎn) 3000 噸的6APA 生產(chǎn)項目。目前西部大開發(fā)戰(zhàn)略取得重大進展,以生態(tài)、電力、交通運輸和城市基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)為重點的建設(shè)步伐明顯加快,國民經(jīng)濟實現(xiàn)較快的發(fā)展,主要經(jīng)濟指標增長速度領(lǐng)先于全國。 ( 2)產(chǎn)品方案、生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)路線。 表 12 經(jīng)濟分析指標 序號 指標名稱 單位 數(shù)量 備注 1 總投資額 萬元 2 銷售收入 萬元 /年 3 總 成本 萬元 /年 4 利稅總額 萬元 /年 5 銷售利潤 萬元 /年 6 財務(wù)評價指標 靜態(tài)指標 投資利潤率 % 投資利稅率 % 資本金利潤率 % 成本利潤率 % 資產(chǎn)負債率 % 投資回收期 年 動態(tài)指標 內(nèi)部收益率 % 投資回收期 年 7 盈虧平衡點 % 綜合評價: XX 制藥有限公司新增 3000 噸 6APA 工程是在原有基礎(chǔ)上擴產(chǎn),所涉及的領(lǐng)域符合國家經(jīng)貿(mào)委制定的《醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃》及國家發(fā)展計劃委員會 2021 年修訂的《當前國家重點鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄》第十九醫(yī)藥類中第 7 款,屬于當前國家重點鼓勵發(fā)展的技術(shù)改造項目。珠海 XX 作為國內(nèi)大型的抗生素生產(chǎn)基地, 2021年生產(chǎn) 6APA 中間體 1380 噸。 ( 7)產(chǎn)品質(zhì)量標準: 產(chǎn)品質(zhì)量符合中國藥典 2021 年版, 版標準。 ② 種子培養(yǎng): 經(jīng)化驗合格的原輔料按配方稱量后,投入種子罐中,加入定量的水,充分攪拌,消毒滅菌后通入無菌壓縮空氣、控制培養(yǎng)溫度,將在平板培養(yǎng)的種子接入種子罐中進行培養(yǎng),培 養(yǎng)一定時間后,接種至發(fā)酵罐中。 提取車間(含回收車間): ( 1)工藝流程簡圖 ( 2)工藝流程簡述: 來自發(fā)酵車間的濾液首先調(diào) PH 后用醋酸丁酯萃取,青霉素 G 轉(zhuǎn)移至酯相( BA液),為初步提純,廢水去回收醋酸丁酯; BA液由碳酸鉀溶液反萃至水相( RB液),為進一步提純,萃余相(醋酸丁酯)一部分去回收崗位處理 ,一部分回提取套用;RB 液由水稀釋去酶裂解 ,裂解液經(jīng)二氯甲烷萃取,有機相去回收,萃余液調(diào) PH結(jié)晶;結(jié)晶液經(jīng)過濾、乙醇洗滌得濕粉,廢乙醇去回收,濕粉經(jīng)真空干燥、包裝得成品。整個系統(tǒng)可滿足生產(chǎn)監(jiān)視、過程控制、操作畫面、參數(shù)報警、數(shù)據(jù)記錄及趨勢預(yù)測等功能要求,并能安全可靠運行。
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