【正文】 品(注射劑型)B、第二類精神藥品(口服劑型)C、心血管類藥品(注射劑和片劑)D、中藥注射液和中藥提取物答案：C，關于其生產 行為的說法，正確的是《藥品GMP 證書》，改換包裝標簽后銷售答案：B(四)、2016年3月以來，針對某省非法經營疫苗洗了案件暴 露的疫苗流通管理的突出問題，國務院于2016年4月23 日公布了《國務院關于修改(疫苗流通和預防接種管理 條例)的決定》(國務院令第668號)(一下簡稱《決 定》)。每題的備選項中，只有1 個最佳答案)根據《**中央國務院關于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見》基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內容不包括：藥品質量特性不包括：下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是：A.《中**民共和國藥品管理法實施條例》B.《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》C.《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》D.《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》E.《藥品注冊管理辦法》某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現從供貨單位購進的降糖藥質量可疑，根據執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥的 最佳處理方式是：，報告當地藥品監(jiān)督管理部門、換貨，及時報告當地藥品監(jiān)督管理部門“根據《中**民共和國藥品管理法》生產藥品的原料、輔料就符合：《中**民共和國藥品管理法》開辦藥品經營企業(yè)的必備條件不包括、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境” 藥圈會員飛兒提供A 擅自添加矯味劑“110801”“感冒引起的鼻塞”的“《中**民共和國藥品管理法實施條例》，關于藥品的包裝材料和容器，下列說法正確的是，由省工商行政部門批準材料和容器其他幾個選項記不清楚了”9.《中**民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，中藥飲片必須印有或者貼有，下列說法正確的是1根據《中藥品種管理辦法實施條例》國家對獲得生產含有新型化學成分藥品許可的生產提交的，自行取得未披露試驗數據的保護期是 年 年 年會員樓敏進1根據《**品和精神藥品管理條例》**品和第一類精神藥品的區(qū)域性**企業(yè)應當**品以便滿足邊遠地區(qū)的需求，在2 年內沒有違反“1根據《**品和精神藥品管理辦法實施條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以，自行解決1取得，《**品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應符合的條件A 有**報警系統(tǒng)聯(lián)網報警裝置**品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員1《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中關于毒性藥品的管理使用正確的是，包裝材料上無須標注毒性標志，可處沒收非法所得并處以警告，未標明“生用”的，應當付以炮制標準1不屬于一類疫苗的是 、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗”1執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行什么制度1基本藥物報銷比例1基藥中生物制品分類按什么來的非處方藥甲、乙分類依據21：非處方藥標識可以采取單色印刷的是什么?2處方前記中應該標明?。E．零售中藥飲片必須取得《藥品經營許可證》和《GSP》5．我國執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢中，最應當遵循的職業(yè)道德是 A．清廉正派 B．團結協(xié)作 C．謙虛謹慎 D．探索創(chuàng)新 E．仁愛救人6．藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價過程中，發(fā)現某藥品對心血管副作用很大，決定停止銷售和使用，A 醫(yī)生將之前購買的藥品自用，B 醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方，藥劑科繼續(xù)調劑該藥品，問以上行為不受《藥品管理法》約束的是： A．藥品監(jiān)督管理部門的行政決定 B．生產企業(yè)的銷售行為 C．藥劑科的調劑行為 D．A 醫(yī)生的自用行為 E．B 醫(yī)生的處方行為7．根據藥品管理法法定要求，未強制要求藥品經營企業(yè)執(zhí)行的是 A．進貨檢查驗收制度B．藥品入庫和出庫檢查制度 C．藥品效期管理制度 D．藥品保管制度E．藥品內在質量檢驗制度8．根據《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不包括 A．生物制品 B．麻醉藥品 C．精神藥品 D．醫(yī)療用毒性藥品 E 放射性藥品9．根據《中華人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的是 A．變質的藥品 B．被污染的藥品C．所標明適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品 D．未注明生產批號的藥品E．所含成分與藥典規(guī)定不符的藥品10．根據《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品廣告的說法，正確的是 A．跨省發(fā)布藥品應取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的 B．藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內容C．藥品廣告可以含有經使用該藥品治愈的患者作證明的內容 D．可以在地方日報上宣傳取得藥品廣告批準文號的處方藥 E．藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應癥的內容11．根據《中華人民共和國藥品管理法》，可以參與藥品經營活動的是 A．藥物研究所的藥品檢驗人員 B．藥品檢驗機構 C．藥品監(jiān)督管理部門D．藥品檢驗機構的工作人員 E．藥品監(jiān)督管理部門的公務員12．某縣醫(yī)院對其配制的醫(yī)院制劑A，可以采取的服務措施是 A．將A 銷售給藥品經營企業(yè)B．在醫(yī)院網站上對A 進行廣告宣傳 C．通過互聯(lián)網交易方式銷售A D．將A 的價格與其他藥品一起進行公示 E．應外地患者要求，直接郵寄給患者A 13．根據《藥品管理法實施條例》，經省藥品監(jiān)督管理部門批準的事項 A．直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請 B．直接接觸藥品的包裝材料和容器的產品目錄 C．直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求 D．醫(yī)院制劑的直接藥品的容器 E 中藥飲片的包裝容器14《麻醉藥品、精神藥品管理條例》關于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是 A．麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調整公布 B．麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局C．麻醉藥品原植物由國家藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理D．麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家食品藥品監(jiān)督管理局查出E．麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局會同公安部、衛(wèi)生部調整、制定公布15．《藥品管理法實施條例》，關于定點經營 A．全國批發(fā)企業(yè)可以經營麻醉藥品的原料藥 B．區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經營一類精神藥品原料藥C．全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經營第二類精神藥品的批發(fā) D．區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點生產企業(yè)購進麻醉藥品 E．區(qū)域批發(fā)企業(yè)可經省藥品監(jiān)督管理部門批準跨省銷售麻醉藥品16．應將醫(yī)療機構取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內定點批發(fā)企業(yè)通報的是 A．省衛(wèi)生行政部門 B．省藥品監(jiān)督管理部門 C．省公安部門 D．省工商部門E．省人力資源和社會保障部門17．關于毒性藥品的管理，錯誤的是A．.毒性藥品的生產計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準 B．生產企業(yè)按批準的計劃生產 C．由醫(yī)藥專業(yè)人員負責配制和質量檢驗 D．每次配料必須2 人復核E．生產原料和成品數量每次記錄，經手人需簽字備查 18 關于疫苗的管理，正確的是A．一類疫苗最小包裝上沒有標明免費字樣 B．...........強制當地兒童接種第二類疫苗 C．疫苗批發(fā)機構用普通車輛運輸疫苗D．縣級疾病預防機構向接種單位提供二類疫苗 E．生產一類疫苗企業(yè)高19．根據《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為： A．2 年3 個月 B．3 年3 個月 C．3 年6 個月 D．5 年3 個月 E．5 年6 個月20．根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本 藥物實行A．全國零售指導價銷售 B．零差率銷售C．在進價的基礎上加價5%銷售 D．在進價的基礎上加價10%銷售 E．在進價的基礎上加價15%銷售21．根據《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中 成藥應當是A．既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種B．既在衛(wèi)生部頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種C．既在國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的 品種 D．國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種和注冊標準的品種E《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種22．根據《處方藥與非處方藥的分類管理辦法（試行）》，關于藥品分類管理的說法，正確的是()A．醫(yī)療機構不能推薦使用非處方藥B．非處方藥經審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳 C．非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準 D．每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書E．根據藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類 23．關于非處方藥專有標示管理的說法，錯誤的是()A．甲類非處方藥為紅色 B．乙類非處方藥為綠色C．乙類非處方藥的使用說明書上專有標識可單色印刷 D．甲類非處方藥所使用的大包裝可單色印刷 E．甲類非處方藥所使用的標簽可單色印刷24．根據《處方管理辦法》關于進修醫(yī)師處方權的說法，正確的是()A．進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構不具有處方權B．進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構中具有與原單位相同的處方權C．進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權D．進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應的處方權E．進修醫(yī)師開具的處方，應當經進修的醫(yī)療機構臨床科室主任審核并簽名后方有效 根據藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法進口藥品自首次獲準進口之日起5 年內，應報告該藥品 發(fā)生的A．新的不良反應 B．嚴重的不良反應 C．所有的不良反應 D．—過性的不良反應 E．境外發(fā)生的不良反應26．藥品注冊管理辦法適用范圍不包括 A．藥品注冊檢驗 B．藥品經營 C．藥品進口 D．藥品審批E．藥物臨床試驗 根據藥品召回管理辦法對可能具有安全隱患的藥品進行調查評估的主體是 A．藥品生產企業(yè) B．藥品經營企業(yè) C．醫(yī)療機構D．醫(yī)療檢驗機構 E．藥物研究機構 根據《藥品經營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗 位是()A．市場部負責人 B．企業(yè)負責人 C．質量管理負責人 D．藥品檢驗部門負責人 E 質量管理員 根據《藥品經營質量管理規(guī)范》藥品出庫應遵循的原則是()A．先進先出，近期先出，按批號發(fā)貨 B．先產先出，近期先出，按批號發(fā)貨 C．先進先出，按批號發(fā)貨 D．先產先出，按批號發(fā)貨 E．近期先出，按批號發(fā)貨30．根據《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》，關于藥品驗收、儲存與養(yǎng)護的說法，錯誤的是()A．藥品退貨記錄應保存3 年B．藥品批發(fā)企業(yè)的庫房相對濕度應保存在45%75% C．企業(yè)對近效期藥品應按季度填報效期報表D．中藥材和中藥飲片應由包裝，并附有質量合格的標志 E．藥品批發(fā)企業(yè)倉庫中陰涼庫的溫度不得高于20℃31．依據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內容至少應包含A．藥品名稱、數量、價格、生產廠商、批號 B．藥品名稱、數量、批準文號、生產廠商、批號 C．藥品名稱、數量、規(guī)格、價格、生產廠商 D．藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產廠商 E．藥品名稱、數量、劑型、價格、生產廠商32．依據《互聯(lián)網藥品交易服務審批(試行)》規(guī)定，關于互聯(lián)網藥品交易說法錯誤的是A．提供互聯(lián)網交易服務的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網交易的藥品的合法性B B．向個人消費者提供互聯(lián)網交易服務的企業(yè)可以網上銷售本企業(yè)經營的全部藥品C．通過自身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網交易的藥品生產企業(yè)只能交易本企業(yè)生 產的藥品D．通過自身網站進行互聯(lián)網藥品交易服務的藥品經營企業(yè)不得利用自身網站提供其他互聯(lián)網交易 服務E．提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)必須審核交易雙方的資格證明文件并備案。4．對從事藥品生產的各級人員應按GMP要求進行培訓和考核。，大中型企業(yè)應具有藥師以上的技術職稱；小型企業(yè)應具有藥士以上的技術職稱。②在法律上無不良品行記錄。五、GSP認證機構。二、經營企業(yè)：保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。三、醫(yī)療機構，保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少一年備查。連續(xù)停產二年以上自行失效。、經營活動。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，不超過15日常用量。3.《藥品委托生產批件》有效期不超過二年，且不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限。：保存三年?！端幨鹿芾砼c法規(guī)》之時限一、生產企業(yè)：保存至藥品有效期后一年，未規(guī)定有效期的，至少保存三年。，應是執(zhí)業(yè)藥師。關于藥店和王某對此事責任的說法，正確的是()A．藥店不知道該產品為假名牌，不應承擔責任 B．藥店不是假品牌的生產者，不應承擔責任C．該產品未經藥品監(jiān)督管理部門認定和檢驗，藥店不應承擔責任 D．王某對該產品有懷疑仍接受了服務，應承擔部分責任 E 藥店違反了保證商品和服務安全的義務，應當承擔責任二、配伍選擇題（共80 題， 分，題目分為若干組，每組題對應同一組 選項，備選項可重復選用，每題只有1 個最佳答案）[4142] A．化學藥品價格 B．中藥價格 C．中成藥價格 D．處方藥價格 E．非處方價格41．國務院價格主管部門負責制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的()42．省級價格主管部門負責制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的()[4346] A．中國食品藥品檢定研究院B．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 C．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品平價中心 D．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心 E．國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心 43 負責標定和管理國家藥品標準品，對照的機構是 44．加掛“國家藥品不良反應監(jiān)測中心”牌子的機構是 45．受國家食品藥品監(jiān)督管理委托，對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構是負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是 [4750] A．GUP B．GLP C．GCP D．GSP E