qa的工作職責(zé)(存儲(chǔ)版)
【正文】 護(hù)→生產(chǎn)質(zhì)保體系的建立和維護(hù)→生產(chǎn)驗(yàn)證→生產(chǎn)過(guò)程GMP執(zhí)行度監(jiān)督→產(chǎn)品質(zhì)量隱患的究查→產(chǎn)品質(zhì)量分析→異常情況的調(diào)查→市場(chǎng)QA→整個(gè)質(zhì)保體系的自查。4．QA人員應(yīng)怎樣工作QA ＝ Quality Assurance ≠ Flow Assurance。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，不是比對(duì)流程，不是查看實(shí)際操作與流程的不符之處，而是要找出影響質(zhì)量、左右進(jìn)度、降低效率、削弱效果，進(jìn)而損壞組織目標(biāo)達(dá)成的不良現(xiàn)狀來(lái)。作為QA個(gè)人來(lái)講，借力行事，關(guān)注問(wèn)題給出解決方案或提出建議措施，協(xié)調(diào)督促各方力量，從側(cè)面解決問(wèn)題。掃魔除妖辦公室成立后，人員分工如下：孫悟空武藝高強(qiáng)，委以重任，負(fù)責(zé)東、西方；八戒負(fù)責(zé)北方，沙僧負(fù)責(zé)南方；小白龍主任司機(jī)。等下一年吧。在有很多人認(rèn)為QA就是公司任命誰(shuí)是QA ,那份質(zhì)量管理工作就是他的事情。藥廠工藝員、QA、QC的崗位職責(zé)藥廠工藝員職責(zé)：協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理按要求組織生產(chǎn)，保證生產(chǎn)工人嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法進(jìn)行生產(chǎn)。6．負(fù)責(zé)對(duì)貨倉(cāng)物料員檢驗(yàn)報(bào)告的簽收7．對(duì)生產(chǎn)線投訴的物料質(zhì)量問(wèn)題，要負(fù)責(zé)對(duì)貨倉(cāng)庫(kù)存物料進(jìn)行重新檢查注：IPQC：IN PROCESS QUALITY CONTROL 過(guò)程質(zhì)量控制IQC: IN COME QUALITY CONTROL進(jìn)料質(zhì)量控制QA是質(zhì)量監(jiān)督/監(jiān)控，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，適時(shí)向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見(jiàn)和改進(jìn)建議。、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他文件。2．成品抽樣檢驗(yàn)：依《QA作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》、《成品檢驗(yàn)規(guī)范》及《鍵盤(pán)包裝檢驗(yàn)規(guī)范》等資料對(duì)待驗(yàn)區(qū)成品或庫(kù)存超過(guò)三個(gè)月之成品進(jìn)行抽檢，另對(duì)貼有首件、尾數(shù)標(biāo)示單的成品需100%外觀電性全檢，并制作《QA成品檢驗(yàn)報(bào)告》，檢查無(wú)誤后交組長(zhǎng)審核。第五篇：QA工作職責(zé)QA 工作職責(zé)QA的工作職責(zé)：檢查生產(chǎn)前生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。⑺加工操作符合標(biāo)準(zhǔn)操作法。完成質(zhì)管部交給的其他任務(wù)。QA可以有效的控制研發(fā)的進(jìn)度和每個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量。健全的公司，QA有很大的權(quán)力控制公司的所有技術(shù)資料。任何產(chǎn)品不可能十全十美，出了問(wèn)題，設(shè)計(jì)者不可能一一來(lái)查找問(wèn)題，因?yàn)楹茈y有單獨(dú)一個(gè)人完成整個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)，這時(shí)候QA就是一個(gè)分析師，查找在哪部分出了問(wèn)題，節(jié)約研發(fā)的時(shí)間，解決不必要的麻煩。為什么說(shuō)是管理呢？因?yàn)镼A結(jié)合了管理，分析和測(cè)試三大行業(yè)的知識(shí)。做好生產(chǎn)過(guò)程（工序）質(zhì)量監(jiān)測(cè)檢查記錄。⑸質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)的檢查和文件執(zhí)行情況。8．日?qǐng)?bào)的填寫(xiě)，轉(zhuǎn)接頭使用次數(shù)記錄，電腦保養(yǎng)及保養(yǎng)卡的填寫(xiě)。（至少每年一次）會(huì)同總工辦、生產(chǎn)部對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面GMP檢查，并將檢查情況及時(shí)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。、質(zhì)量書(shū)面材料。接受公司領(lǐng)導(dǎo)及生產(chǎn)部經(jīng)理臨時(shí)交給的任務(wù)。因此QA最重要的事情是要按法規(guī)、規(guī)范來(lái)制定一系列的規(guī)則，把大家?guī)У竭@一規(guī)則中來(lái)，讓大家遵循這一規(guī)則，沿著這一軌道前進(jìn)，防止脫軌，并定期修正這一軌道。有時(shí)間一個(gè)企業(yè)就像上面的情況，天下大亂時(shí)便突然重視起了質(zhì)量保證體系。哪知，這一次居然是八戒，原因是他接近領(lǐng)導(dǎo)，信任領(lǐng)導(dǎo)，能及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)反應(yīng)問(wèn)題。于是很多人對(duì)QA人員不理解：他們把一些原本簡(jiǎn)單的操作搞得越來(lái)越復(fù)雜了，某某認(rèn)證不是過(guò)去了嗎？有位老總的名言:質(zhì)量和效益永遠(yuǎn)都是矛盾的！于是，質(zhì)量保證的意義就成了一張證明或是寫(xiě)在紙上，隨時(shí)在采購(gòu)商面前炫耀的，而在家里是一錢(qián)不值的東西。需要了解變化，跟蹤變化，當(dāng)變化發(fā)生的時(shí)候，就是問(wèn)題暴露的時(shí)候，就是思考問(wèn)題的時(shí)機(jī)，才能及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的問(wèn)題，才能指出我們正確的改進(jìn)方向。那如何關(guān)注呢？首先是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題（Question）。但是，在生產(chǎn)企業(yè)，QA更多的是對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控。3．QA職責(zé)98版GMP通過(guò)賦予職責(zé)，使質(zhì)量管理職能有了保證產(chǎn)品質(zhì)量所必須的權(quán)威，但它將QA、QC一起納入了質(zhì)量管理；FDA的CGMP也沒(méi)有明確QA職責(zé)。在其他行業(yè)是廣泛存在的。第三篇：QA工作職責(zé)（定稿）理念/原則第一，工具/手法第二以下發(fā)表一點(diǎn)謬論，多有借鑒，如果侵權(quán)還望見(jiàn)諒。 半成品抽樣不良的控制； 核對(duì)生產(chǎn)線送檢的產(chǎn)品與《成品交驗(yàn)單》上填寫(xiě)內(nèi)容一致后參照檢驗(yàn)依據(jù)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行外觀，功能標(biāo)貼，包裝方式抽樣； 檢驗(yàn)OK后，在成品交驗(yàn)單上簽名并加蓋QA PASS章； 檢驗(yàn)NG時(shí)，經(jīng)組長(zhǎng)確認(rèn)后開(kāi)出《返工通知單》知會(huì)生產(chǎn)部返工處理，必要時(shí)需經(jīng)工程部分析原因，以便生產(chǎn)部預(yù)防控制，并在成品交驗(yàn)單上簽名注明不良原因，并加蓋QA NG印章； 生產(chǎn)部返修后需再次送檢再檢驗(yàn)OK方可轉(zhuǎn)出，并如實(shí)記錄QA抽檢報(bào)表； 對(duì)同一批產(chǎn)品同性質(zhì)不良連續(xù)退兩次者，則對(duì)該產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品停止檢驗(yàn)； 抽檢時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有嚴(yán)重品質(zhì)問(wèn)題或品質(zhì)異常時(shí)而產(chǎn)線還在繼續(xù)下拉生產(chǎn)時(shí)，立即發(fā)出《糾正預(yù)防措施報(bào)告》交生產(chǎn)，工程等相關(guān)部門(mén)分析，并及時(shí)上報(bào)反饋。，決定對(duì)供應(yīng)
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