醫(yī)療器械生產(chǎn)法律、法規(guī)、規(guī)章培訓(xùn)試題(存儲版)
【正文】 自()起施行。，同一注冊申請包括不同包裝規(guī)格時，可以只采用一種包裝規(guī)格的樣品進(jìn)行臨床評價。（）、生產(chǎn)、檢驗等過程進(jìn)行記錄。（）、修改并完善說明書不屬于醫(yī)療器械召回行為。（）。（）、注冊檢驗和臨床試驗用樣品應(yīng)是在符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的條件下生產(chǎn)的。（）。（）。A、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。A、4年 B、3年 C、5年 D、2年()。A、XXX食藥監(jiān)械生產(chǎn)備XXXXXXXX號 B、XX食藥監(jiān)械注冊備XXXXXXXX號C、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXXXX號 D、XX食藥監(jiān)械生產(chǎn)備XXXXXXXX號《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》自()起施行。A、2014年10月1日 B、2014年11月1日 C、2014年12月1日 D、2014年9月1日、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請()。A、5年 B、3年 C、4年 D、2年。A、注冊 B、備案 C、經(jīng)營 D、批準(zhǔn)、第三類醫(yī)療器械實行()管理。A、2014年11月1 日 B、2014年
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