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檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(第163號)評審準(zhǔn)則(存儲版)

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【正文】 定。《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》正式發(fā)布(附全文)2015年08月04日 10:59《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已于今日起正式實(shí)施。全 文檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 為實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求,開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審,制定本準(zhǔn)則。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工,不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。應(yīng)規(guī)定對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管,應(yīng)賦予其在任何時候使管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗(yàn)檢測結(jié)果無效,或不會對所要求的檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù),必要時應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新。、公正、科學(xué)、誠信的管理體系 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,并確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的質(zhì)量。這些文件可承載在各種載體上,可是硬拷貝或是電子媒體,也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。在保密的前提下,允許客戶或其代表,合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。必要時,可進(jìn)行內(nèi)部審核。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項檢驗(yàn)檢測人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施,并驗(yàn)證其有效性。適當(dāng)時,還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。提出的計劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新,并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測工作的一部分時,應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時,應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。鼓勵檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對,并將相關(guān)結(jié)果報送資質(zhì)認(rèn)定部門。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測報告或證書中清晰標(biāo)注。修訂的檢驗(yàn)檢測報告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報告或證書,并注以唯一性標(biāo)識。b)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的。,應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范和避免不必要重復(fù)的原則。(可自我承諾)、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施。,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。a)設(shè)備及其軟件的名稱; b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識;c)對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用); d)當(dāng)前的位臵(如果適用); e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn); f)所有檢定/校準(zhǔn)報告或證書;g)設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄; h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄(適當(dāng)時); i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告以及操作設(shè)備等工作的人員,應(yīng)具有相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能。6檢測方法,使用適合的方法和程序?qū)嵤z驗(yàn)檢測活動。,闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾,使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。、限制標(biāo)準(zhǔn)可不列入資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍,作為判定依據(jù)直接使用。(含中級)專業(yè)職稱,熟悉業(yè)務(wù)。5人員。經(jīng)修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)后,方能使用。,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。、經(jīng)營的同類產(chǎn)品或者有競爭性的產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測時,應(yīng)當(dāng)建立保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件,明確本機(jī)構(gòu)的責(zé)任和工作程序,并與其利益相關(guān)方從事的生產(chǎn)、經(jīng)營等活動完全分開。,對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況的自我聲明,并對聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。若有要求時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測結(jié)果發(fā)布的程序。 當(dāng)需對檢驗(yàn)檢測結(jié)果作解釋時,對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗(yàn)檢測報告或證書,還應(yīng)包括下列內(nèi)容: a)抽樣日期;b)抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(適當(dāng)時,包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號或類型和相應(yīng)的系列號);c)抽樣位置,包括簡圖、草圖或照片; d)所用的抽樣計劃和程序;e)抽樣過程中可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息;f)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗(yàn)證程序。在接收樣品時,應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏離。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。必要時,應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以說明,以確保應(yīng)用的一致性。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:a)管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn); b)滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn); c)資源需求。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案,審核應(yīng)涉及全部要素,包括檢驗(yàn)檢測活動。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測報告或證書的副本。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時,采取糾正措施的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求,并保存對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評價記錄和名單。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,以維持其可信度。無論什么原因,若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并得到滿意結(jié)果。 檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測有關(guān)人員取用。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制,可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。 從事國家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作;應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明;應(yīng)提供建立和保持管理體系,以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù);應(yīng)在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制;應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)全體員工;應(yīng)確保管理體系變更時,能有效運(yùn)行。、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員,按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織,應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。同時文末附15個配套文件,點(diǎn)擊標(biāo)題即可閱讀。第五十條 本辦法自2015年8月1日起施行。第四十四條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。第三十九條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法辦理注銷手續(xù):(一)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準(zhǔn)的;(二)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依法終止的;(三)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請注銷資質(zhì)認(rèn)定證書的;(四)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。第三十四條 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測專業(yè)領(lǐng)域風(fēng)險程度、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自我聲明、認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可以及監(jiān)督檢查、舉報投訴等情況,建立檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信檔案,實(shí)施分類監(jiān)管。原始記錄和報告的保存期限不少于6年。第二十六條 從事檢驗(yàn)檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。資質(zhì)認(rèn)定部門委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織開展技術(shù)評審的,應(yīng)當(dāng)對專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動進(jìn)行監(jiān)督。必要時,可以聘請相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評審。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請增加資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤<夹g(shù)評審時間不計算在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi),資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)將技術(shù)評審時間書面告知申請人。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的統(tǒng)一管理、組織實(shí)施、綜合協(xié)調(diào)工作。局 長2015年4月9日檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法第一章 總則第一條 為了規(guī)范檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作,加強(qiáng)對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。b)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的。報告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報告或證書,并注以唯一性標(biāo)識。 當(dāng)檢驗(yàn)檢測報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗(yàn)檢測結(jié)果時,這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。 8 通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時,應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。標(biāo)識系統(tǒng)的設(shè)計和使用,應(yīng)確保樣品不會在實(shí)物上或記錄中和其他文件混淆。 7 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。必要時,應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以說明,以確保應(yīng)用的一致性。適當(dāng)時,還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施,并驗(yàn)證其有效性。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項檢驗(yàn)檢測人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃,以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改進(jìn),預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制。明確對投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),并采取回避措施。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。 質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限,對先前檢驗(yàn)檢測的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制,可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。 從事國家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作;應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明;應(yīng)提供建立和保持管理體系,以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù);應(yīng)在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制;應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)全體員工;應(yīng)確保管理體系變更時,能有效運(yùn)行。應(yīng)規(guī)定對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工,不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上,針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布評審補(bǔ)充要求,評審補(bǔ)充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu),組織評審員,對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其工作開展需要,可在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng),并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。對與檢驗(yàn)檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員,應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時,應(yīng)予特別注意。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計劃維護(hù)測量設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時,應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。同時按照程序要求,安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以防止污染或損壞,確保其完整性。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠信等方面的可信度的程序。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。必要時,通知客戶并取消不符合工作。 5 所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。最高管理者應(yīng)確保管理評審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施。對檢驗(yàn)檢測方法的偏離,須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時,應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議,且應(yīng)包括對客戶要求的清晰說明及檢驗(yàn)檢測的目的,所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。當(dāng)利用計算機(jī)或自動設(shè)備對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保:a)對使用者開發(fā)的計算機(jī)軟件形成詳細(xì)文件,并確認(rèn)軟件的適用性; ——相關(guān)硬件或軟件的定期再確認(rèn); ——相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認(rèn); ——需要時,對軟件升級。當(dāng)客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時,這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄,并納入包含檢驗(yàn)檢測結(jié)果的所有文件中,同時告知相關(guān)人員。應(yīng)避免樣品在存儲、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞,應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求,參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對,以保證持續(xù)符合資
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