【正文】 d）能對食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘 留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗項目進(jìn)行檢驗； e）能對食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定； f）能為食品安全風(fēng)險評估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評價； g）能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗活動。 從事食品檢驗活動的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。 微生物實驗室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動應(yīng)當(dāng) 依據(jù)國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》在相應(yīng)級別的生物安全實驗室進(jìn)行。 第四篇：檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則（ qiao）檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 第 15 頁 共 38 頁 為實施《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗檢測機(jī) 構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審，制定本準(zhǔn)則。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)當(dāng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。使用關(guān)鍵支持人員及培訓(xùn)中的員工時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。對從事特定工作的人員，應(yīng)按要求，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進(jìn)行資格 第 19 頁 共 38 頁 確認(rèn)。但至少應(yīng)當(dāng)規(guī)定以下內(nèi)容： —— 從事檢驗檢測工作的職責(zé)； —— 檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責(zé)； —— 提交意見和解釋的職責(zé)； —— 方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)； —— 所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗； —— 資格和培訓(xùn)計劃； —— 管理職責(zé)。以下情況可視為同等能力： a）博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 1 年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 3 年及以上； b）大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 5 年及以上； c）大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 8 年及以上。對諸如生物消毒 、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級 3/11和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動要求。 （包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設(shè)備。 、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計劃和程序。 第 24 頁 共 38 頁 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量的要求。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)以建立和保持識別潛在的不符合原因和所需的改進(jìn)，應(yīng)采取預(yù)防措施的程序。對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮寫。管理評審?fù)ǔＣ磕暌淮?，由最高管理者?fù)責(zé)。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的得結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。當(dāng)客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時，這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄，并納入包含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中，同時告知相關(guān)人員。應(yīng)避免樣品在存儲、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞，應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。意見和解釋應(yīng)在檢驗檢測報告或證書中清晰標(biāo)注。當(dāng)有必要發(fā)布全新的檢驗檢測報告或證書時，應(yīng)注以唯一性標(biāo)識，并注明所替代的原件。d）檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的 。（ ） 只有質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書才是應(yīng)受控的文件。（ √ ） 1質(zhì)量方針聲明由質(zhì)量主管批準(zhǔn)并授權(quán)發(fā)布。（ ） 1檢驗檢測機(jī)構(gòu)必須是其使用儀器 設(shè)備所有者。（ √ ） 2只 要認(rèn)真記錄檢測數(shù)據(jù)，就不必再對計算和數(shù)據(jù)換算進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查。（ √ ） 第 38 頁 共 38 頁 1管理體系應(yīng)覆蓋檢驗檢測機(jī)構(gòu)在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行的工作，不需要覆蓋在臨時的或可移動的設(shè)施中進(jìn)行的工作。（ √ ） 在兩次校準(zhǔn)之間，應(yīng)對檢測設(shè)備進(jìn)行期間核查，這種核查其實就是再校準(zhǔn)。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定是我國計量法規(guī)定，對凡是為社會出具公證 數(shù)據(jù)的檢測機(jī)構(gòu)，進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段。b）法定代表人、最高管理者、技術(shù)管理者、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的 。 對已發(fā)布的檢驗檢測報告或證書的實質(zhì)性修改，應(yīng)僅以追加文件或資料更換的形式，并包括如下聲明： 第 35 頁 共 38 頁 “ 對檢驗檢測報告或證書的補(bǔ)充，系列號 …… （或其他標(biāo)識） ” ，或其他等效的文字形式。 當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果作解釋時，對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗檢測報告或證書，還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a）抽樣日期； b）抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識（適當(dāng)時，包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號或類型和相應(yīng)的系列號）； 第 34 頁 共 38 頁 c）抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片； d）所用的抽樣計劃和程序； e）抽樣過程中可能影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息； f）與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。如果合適，標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。抽樣計劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到，抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定。程序中至少應(yīng)該包含下列信息： a）適當(dāng)?shù)臉?biāo)識； b）范圍； c）被檢驗檢測樣品類型的描述； d）被測定的參數(shù)或量和范圍； e）儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求； f）所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； g）要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期； 7/11h）程序的描述，包括： —— 物品的附加識別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備； —— 工作開始前所進(jìn)行的檢查； —— 檢查設(shè)備工作是否正常，需要時，在每次使 用之前對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整； —— 觀察和結(jié)果的記錄方法； —— 需遵循的安全措施； i）接受（或拒絕）的準(zhǔn)則、要求； j）需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法； k）不確定度或評定不確定度的程序。對檢驗檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)授權(quán)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施，并驗證其有效性。 每項檢驗檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時，識 第 27 頁 共 38 頁 別不確定度的影響因素，并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。應(yīng)分析原因，確定糾正措施，對糾正措施予以監(jiān)控。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，應(yīng)保持與客戶溝通，對客戶進(jìn)行檢驗檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。 外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗檢測方法，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導(dǎo)書。只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許，應(yīng)對內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新。 及其軟件的記錄。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安 全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計劃維護(hù)測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。對影響檢驗檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。對與檢 驗檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢驗檢測、評價結(jié)果、簽署 檢驗檢測報告和證書的人員的能力。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并實施人員培訓(xùn)計劃。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。 。 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種等。對互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。 檢驗人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管 理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明。食品檢驗機(jī)構(gòu)不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗工作的人員。 ，是指依法設(shè)立或者經(jīng)批準(zhǔn)，從事食品檢驗活動并向社會出具具有證明作用的檢 驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗機(jī)構(gòu)。 的貯存和處理的設(shè)施。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。從事特殊檢驗項目（輻射、基因檢測）的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。 g）能開展《食品安全法》規(guī)定的