【正文】 .合成藥廠多功能中試車間設(shè)計(jì)探討 .醫(yī)藥工程設(shè)計(jì) .（ 3） 14~17 國家醫(yī)藥監(jiān)督管理局 .藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ GMP） [M],2020 版 劉志一 .多功能工廠及其設(shè)計(jì) [J].石油化工 . 王亞娟 .馬志珺 .鹽酸貝西沙星的合成 .~17 百度百科 . 化學(xué)化工詞典 .生物醫(yī)藥大辭典網(wǎng) . 。 （ 4）設(shè)計(jì)時(shí)充分考慮到了消防措施，設(shè)計(jì)時(shí)都留有一定空間安置消防措施。生產(chǎn)輔助區(qū)包括泵房，空調(diào)室，化驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室，配電室，水系統(tǒng)室，維修室，儲藏室。Cl 分 子量： 外觀：白色或淡黃色粉 末 13 工藝過程 （ 1） 鹽酸貝西沙星合成的化學(xué)反應(yīng)式如下： （ 2） 具體的工藝過程 第一步：由 M無水已腈、 1,8二氮雜環(huán)（ 5， 4， 0）十一稀 7（ DBU）及（ R） 3(t丁氧羰氨基 )六氫 1H氮雜卓 (M3)組成的混合物回流 1h。設(shè)計(jì)時(shí)還要考慮到廠區(qū)周圍的環(huán)境以及廠房內(nèi)人員數(shù)量和男女配比。還有就是所設(shè)計(jì)的是中試車間，那么就要對中試車間特點(diǎn)和概念搞清楚，中試車間的概念我以在論文的第一章詳細(xì)說明。 泵的布置，集中布置在泵房或是漏天，半漏天的管廊下或是框架下，呈單排或是雙排布置形式，對于寒冷地區(qū)則集中布置在泵房內(nèi) 布置方法 設(shè)計(jì)時(shí)根據(jù)生產(chǎn)流程生產(chǎn)性質(zhì)各專業(yè)的要求有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定及車間總平面的位置初步劃分生產(chǎn)輔助生產(chǎn)和生活區(qū)的哥哥及為孩子確定廠房柱距和寬度 繪制廠房建筑品面里面輪廓線凹凸 根據(jù)工藝流程劃 分工段，把一個(gè)工段設(shè)備盡量布置在同一廠房。 斧式反應(yīng)器一般耳架固定建筑物上或操作臺上，大型、質(zhì)量大或震動(dòng)大的設(shè)備，要用架直接支撐在地面上，以減少設(shè)備的震動(dòng)和樓面的荷載。有強(qiáng)烈腐蝕性的物料及特別貴重的物料，為了解決泵的腐蝕性問題和泄露，不得已采用將冷凝器架高的辦法而省去回流泵，這是特例。 （ 7）生活室中的辦公室化驗(yàn)室休息室等應(yīng)布置在南面以充分太陽能采暖風(fēng)衣室?guī)刹贾迷趶S房背面 . 生產(chǎn)工藝設(shè)備布局的要求 布置設(shè)備時(shí)，除要考慮設(shè)備本身所占的位置外，還必須有足夠的操作、通行及檢修需要的位置。 生活部門包括辦公室、工人休息室、更衣室、浴室和廁所。 （ 6）有毒有腐蝕性介質(zhì)的設(shè)備應(yīng)分別集中布置并設(shè)置圍堰。 下面列出了一般情況下需要準(zhǔn)備的資料：這也是我在本次實(shí)例布局時(shí)，參考相關(guān)資料，總結(jié)的經(jīng)驗(yàn)。如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣，應(yīng)當(dāng)能夠防止污染或交叉污染。 應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配 置空調(diào)凈化系統(tǒng)，使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng)，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾，保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。設(shè)計(jì)時(shí)就要?jiǎng)澐殖鰜韱T工的專用通道、運(yùn)輸物料的專用通道，而且這通道之間避免交叉，以免造成不必要的沖突。 2 布置理論基礎(chǔ) 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定 本小結(jié)講述的是在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)遵循的我國相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。 合成車間的布置 按我國習(xí)慣的做法，工廠的布置，劃分為廠區(qū)布置和廠房布 置兩部分，廠區(qū)布置布置的是全局而廠方布置則是局部，合成布局涉及的對象是生產(chǎn)過程中使用的機(jī)器設(shè)備各種物料（如原材料、半成品和成品以及公用系統(tǒng)的各種介質(zhì)，他們按不同的性質(zhì)和形態(tài)儲存在不同的場所）、從事生產(chǎn)的操作人員、鐵路以及管線等。 多功能合成車間的發(fā)展現(xiàn)狀 國內(nèi)藥廠加大新藥開發(fā)力度，新藥推出廢話藏只快，合成原料藥或中間體一般先進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室小試階段，往往需要中試驗(yàn)證和放大。 確定工藝路線后，每步化學(xué)合成反應(yīng)或生物合成反應(yīng)不會(huì)因小試、中試放大和大型生產(chǎn)條件不同而有明顯變化，但各步最佳工藝條件，則隨試驗(yàn)規(guī)模和設(shè)備等外部條件的不同而有可能需要調(diào)整。有助于實(shí)際工業(yè)調(diào)試期效率的提高，縮短調(diào)試時(shí)間，降低成本。傳統(tǒng)合成車間以單一產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程為基礎(chǔ)設(shè)計(jì)的，設(shè)備、管道的通用性差，一旦更換產(chǎn)品，有需要重新建成產(chǎn)線，設(shè)備利用率差。 i 合成藥廠多功能中試車間布局的設(shè)計(jì) 摘 要 目前，我國已是原料藥生產(chǎn)大國。 1 第一章 概述 多 功能車間又稱綜合車間或小產(chǎn)品車間，它是適應(yīng)醫(yī)藥和精細(xì)化工產(chǎn)品品種多、產(chǎn)量差別懸殊、品種更新快等特點(diǎn)而發(fā)展起來的。從中能看出放大后的工業(yè)生產(chǎn)中存在的一些問題。根據(jù)該藥品劑量大小，療程長短，通常需要 2~10kg 數(shù)量，這是一般實(shí)驗(yàn)室條件所難以完成的。此類新產(chǎn)品的中試研究就可以在多功能中試車間進(jìn)行。本為從實(shí)際出發(fā)參考了多家大型合成藥廠實(shí)例，本著盡可能使通用性和投資費(fèi)用達(dá)到平衡的原則，參考眾多文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上重點(diǎn)對合成車間的布局問題進(jìn)行探索。在進(jìn)行布局前要掌握必要的的油光生產(chǎn)安全的衛(wèi)生等 資料，在布局的時(shí)候樣執(zhí)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，作深思熟慮仔細(xì)推敲以獲得最佳的布局方案。 在設(shè)計(jì)時(shí)充分考慮到人流物流走向的合理安排不僅會(huì)使整個(gè)廠房的有效安全的進(jìn)行，還會(huì)減少生產(chǎn)高峰期帶來的人流物流之間的沖突。 （ 4）生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，確保有序地存放設(shè)備、物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品，避免不同產(chǎn)品或物料的混淆、交叉污染， 6 避免生產(chǎn)或質(zhì)量控制操作發(fā)生遺漏或差錯(cuò)。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。 基礎(chǔ)資料 由于車間的布局是以生產(chǎn)的工藝流程并在管道、土建自控等多方面的相關(guān)專業(yè)配合下完成的因此在設(shè)計(jì)之前必須了解準(zhǔn)備相關(guān)資料，在基礎(chǔ)上進(jìn)行布局。 （ 5）留有發(fā)展余地。 8 輔助部門包括壓縮空氣、真空泵房、水處理系統(tǒng)、變電配電室、通風(fēng)空調(diào)室、車間化驗(yàn)室、機(jī)修、儀修、電修室和倉庫。如配電室布置在電負(fù)荷的中心，控制室設(shè)在靠近生產(chǎn)區(qū)，空調(diào)機(jī)房布置在需空調(diào)室的附近等。對于大型塔如安裝在塔頂，會(huì)增加結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的困難，宜布于低處用泵打回流。固體物料大多是用吊車從人孔或加料口加入斧內(nèi)，因此人口或是加料口離地面、樓面或操作平臺面的高度以800mm 為宜。換熱器與相鄰換熱器或是容器之間，支座基礎(chǔ)和外殼之間及法蘭的周圍最小凈距離應(yīng)符合規(guī)定要求。 布局設(shè)計(jì)顧名思義就是將已有的空間平面，進(jìn)行合理的設(shè)計(jì)安排，以最小的面積、空間獲得最佳的人流物流的合理安排，進(jìn)行布局前 首先，要搞清楚對象，設(shè)計(jì)對象為藥廠多功能合成中試車間，在理解設(shè)計(jì)對象時(shí)要注意關(guān)鍵所在，藥廠一般包括原料藥的生產(chǎn)和制劑的生產(chǎn)，原料藥的生產(chǎn) 11 和制劑的生產(chǎn)在設(shè)備和生產(chǎn)工序大不一樣，設(shè)計(jì)的時(shí)候一定要分清是原料藥的生產(chǎn)，如果搞混或是是非不分，那么在設(shè)計(jì)往往會(huì)遺漏或是多余。合理的設(shè)備布置不僅能合理利用空間，減少廠房的成本費(fèi)用，而且能使整個(gè)生產(chǎn)合理有效的進(jìn)行。 車間的布