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正文內(nèi)容

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法及指導(dǎo)原則(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 素、卡那霉素、核糖霉素。治療此類感染常需與具有抗銅綠假單胞菌作用的β內(nèi)酰胺類或其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用。需注意局部用藥時(shí)亦有可能發(fā)生上述不良反應(yīng)。、耳毒性藥物、神經(jīng)肌肉阻滯劑或強(qiáng)利尿劑同用。二、注意事項(xiàng)。:氯霉素對(duì)脆弱擬桿菌具較強(qiáng)抗菌活性,可與其他抗菌藥物聯(lián)合用于需氧菌與厭氧菌所致的腹腔和盆腔感染。、新生兒應(yīng)用本藥后可發(fā)生“灰嬰綜合征”,應(yīng)避免使用氯霉素。(4)其他:口腔感染、空腸彎曲菌腸炎、百日咳等。,應(yīng)充分權(quán)衡利弊,決定是否采用。,應(yīng)注意假膜性腸炎的發(fā)生,如有可疑應(yīng)及時(shí)停藥。利福霉素類抗生素利福霉素類目前在臨床應(yīng)用的有利福平、利福噴汀及利福布汀。;妊娠3個(gè)月以上的患者有明確指征用利福平時(shí),應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否采用。二、注意事項(xiàng)。,可能引起血壓下降。 g鈉,心功能不全、高血壓病及需要控制鈉鹽攝入量的患者應(yīng)用本藥時(shí)需加以注意。(3個(gè)月內(nèi))患者應(yīng)避免應(yīng)用。第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。第十條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物的品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過(guò)5次,如果超過(guò)5次,抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購(gòu)或者列入常規(guī)藥品采購(gòu)程序??咕幬锓旨?jí)管理目錄由衛(wèi)生部另行制定。第二十九條臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。第三十四條外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)內(nèi),清潔手術(shù)用藥時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)。第二十條 【處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》的有關(guān)規(guī)定,組織藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物進(jìn)行處方、醫(yī)囑點(diǎn)評(píng),并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,和相關(guān)科室及其工作人員績(jī)效考核第四章 監(jiān)督管理第三十七條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。第四十四條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán):(一)抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的;(二)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;(三)未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴(yán)重后果的;(四)開具抗菌藥物處方牟取私利的。第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng),并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)將效考核依據(jù)。(四)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物,應(yīng)暫停臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。第二十八條具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用;(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄(包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。第十四條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室,開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測(cè)工作,參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。近年來(lái)研制的新品種對(duì)肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌的抗菌作用增強(qiáng),對(duì)衣原體屬、支原體屬、軍團(tuán)菌等細(xì)胞內(nèi)病原或厭氧菌的作用亦有增強(qiáng),已用于臨床者有左氧氟第二篇:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)第一章 總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。,可用于某些盆腔、腸道及腹腔等手術(shù)的預(yù)防用藥。、氨基糖苷類聯(lián)合時(shí)多呈協(xié)同抗菌作用。哺乳期患者用藥期間應(yīng)暫停哺乳。2. 粒細(xì)胞缺乏癥高度懷疑革蘭陽(yáng)性菌感染的患者。:在個(gè)別情況下對(duì)甲氧西林耐藥葡萄球菌如甲氧西林耐藥金葡菌、甲氧西林耐藥表皮葡萄球菌(以下簡(jiǎn)稱表葡菌)所致的嚴(yán)重感染,可以考慮采用萬(wàn)古霉素聯(lián)合利福平治療。兩者的靜脈制劑可用于上述感染中的較重患者。,需適當(dāng)減量并定期復(fù)查肝功能。(2)軍團(tuán)菌病。青霉素與氯霉素合用可用于需氧菌與厭氧菌混合感染引起的耳源性腦膿腫。、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病、非淋菌性尿道炎和鉤端螺旋體病的治療。、耳毒性(耳蝸、前庭)和神經(jīng)肌肉阻滯作用,因此用藥期間應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能(尿常規(guī)、血尿素氮、血肌酐),嚴(yán)密觀察患者聽力及前庭功能,注意觀察神經(jīng)肌肉阻滯癥狀。一、適應(yīng)證、重度腸桿菌科細(xì)菌等革蘭陰性桿菌感染。4. 中度以上腎功能不全患者使用本類藥物時(shí)應(yīng)根據(jù)腎功能減退程度調(diào)整劑量。重癥感染者或不能口服者應(yīng)用本藥的注射劑,輕癥感染或經(jīng)靜脈給藥后病情好轉(zhuǎn)的患者可予口服給藥。二、注意事項(xiàng)。,合用維生素K可預(yù)防出血;本藥亦可引起戒酒硫樣反應(yīng)。二、注意事項(xiàng)。3.第三代頭孢菌素:適用于敏感腸桿菌科細(xì)菌等革蘭陰性桿菌所致嚴(yán)重感染,如下呼吸道感染、敗血癥、腹腔感染、腎盂腎炎和復(fù)雜性尿路感染、盆腔炎性疾病、骨關(guān)節(jié)感染、復(fù)雜性皮膚軟組織感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等。一、適應(yīng)證:注射劑主要適用于甲氧西林敏感葡萄球菌、溶血性鏈球菌和肺炎鏈球菌所致的上、下呼吸道感染、皮膚軟組織感染、尿路感染、敗血癥、心內(nèi)膜炎等;亦可用于流感嗜血桿菌、奇異變形桿菌、大腸埃希菌敏感株所致的尿路感染以及肺炎等。4. 青霉素不用于鞘內(nèi)注射。本類藥物適用于敏感細(xì)菌所致的呼吸道感染、尿路感染、胃腸道感染、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥、心內(nèi)膜炎等。本藥用于治療溶血性鏈球菌咽炎及扁桃體炎,預(yù)防溶血性鏈球菌感染引起的風(fēng)濕熱;本藥亦可用于治療梅毒。第三部分 各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)青霉素類抗生素本類藥物可分為:(1)主要作用于革蘭陽(yáng)性細(xì)菌的藥物,如青霉素(G)、普魯卡因青霉素、芐星青霉素、青霉素V(苯氧甲基青霉素)。三級(jí)醫(yī)院必須建立符合標(biāo)準(zhǔn)的臨床微生物實(shí)驗(yàn)室,配備相應(yīng)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員,開展病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定及細(xì)菌藥敏試驗(yàn)工作;并建立室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),接受室間質(zhì)量評(píng)價(jià)檢查。第二部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理一、抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本機(jī)構(gòu)實(shí)際,根據(jù)抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及當(dāng)?shù)厣鐣?huì)經(jīng)濟(jì)狀況、藥品價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進(jìn)行分級(jí)管理。,對(duì)胎兒及母體均無(wú)明顯影響,也無(wú)致畸作用者,妊娠期感染時(shí)可選用。:該類藥也有一定腎、耳毒性,小兒患者僅在有明確指征時(shí)方可選用。不能進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)者,不可選用上述藥物。三、老年患者抗菌藥物的應(yīng)用由于老年人組織器官呈生理性退行性變,免疫功能也見減退,一旦罹患感染,在應(yīng)用抗菌藥物時(shí)需注意以下事項(xiàng)。,肝功能減退時(shí)清除明顯減少,但并無(wú)明顯毒性反應(yīng)發(fā)生,肝病時(shí)仍可正常應(yīng)用,但需謹(jǐn)慎,必要時(shí)減量給藥,治療過(guò)程中需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝功能。、病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果等選用無(wú)腎毒性或腎毒性低的抗菌藥物。為預(yù)防術(shù)后切口感染,應(yīng)針對(duì)金黃色葡萄球菌(以下簡(jiǎn)稱金葡菌)選用藥物。:手術(shù)野為人體無(wú)菌部位,局部無(wú)炎癥、無(wú)損傷,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官??咕幬镱A(yù)防性應(yīng)用的基本原則一、內(nèi)科及兒科預(yù)防用藥,可能有效;如目的在于防止任何細(xì)菌入侵,則往往無(wú)效。,包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。局部用藥宜采用刺激性小、不易吸收、不易導(dǎo)致耐藥性和不易致過(guò)敏反應(yīng)的殺菌劑,青霉素類、頭孢菌素類等易產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)的藥物不可局部應(yīng)用。(二)給藥劑量:按各種抗菌藥物的治療劑量范圍給藥。二、盡早查明感染病原,根據(jù)病原種類及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物抗菌藥物品種的選用原則上應(yīng)根據(jù)病原菌種類及病原菌對(duì)抗菌藥物敏感或耐藥,即細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)(以下簡(jiǎn)稱藥敏)的結(jié)果而定。本《指導(dǎo)原則》僅涉及國(guó)內(nèi)臨床常用抗菌藥物的部分品種,重點(diǎn)介紹各類藥物的抗菌作用、適應(yīng)證和注意事項(xiàng),有關(guān)抗菌藥物臨床應(yīng)用的詳細(xì)內(nèi)容仍應(yīng)參考有關(guān)專業(yè)書籍。為提高細(xì)菌性感染的抗菌治療水平,保障患者用藥安全及減少細(xì)菌耐藥性,特制訂《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》)。第五十五條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé),造成嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開除等行政處分。第四十八條 醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。第四十二條 衛(wèi)生部建立全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè);根據(jù)監(jiān)測(cè)情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo),開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理,對(duì)存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種。第十三條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要,建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱二級(jí)以上醫(yī)院)應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組。第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。部 長(zhǎng)二○一二年四月二十四日陳 竺抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第一章 總則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:(一)非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物;(二)限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物;(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物: ,不宜隨意使用的抗菌藥物; ,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物; 、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物; 。第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專(兼)職人員 的主要職責(zé)是:(一)貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施;(二)審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件,并組織實(shí)施;(三)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進(jìn)措施;(四)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。第二十五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家基本藥物處方集》、《國(guó)家處方集》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;(二)抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度;(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng);(四)常見細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法;(五)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證,并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示;對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。第三十九條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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