【正文】 用。 “安徽華源”擅自改變工藝參數(shù)滅菌的做法再一次表明，如果沒有企業(yè)自律，GMP認(rèn)證也是“稻草人”一個。他沒有逃避責(zé)任，是條真漢子！裘祖貽的死不僅為“安徽華源”描上悲情的一筆，也再次給眾多的民族制藥企業(yè)敲響警鐘。7月30日，國家局和衛(wèi)生部聯(lián)合通知決定，暫?！吧虾ＨA聯(lián)”070405B、070502B兩個批號的注射用甲氨蝶呤（5mg）用于鞘內(nèi)注射。12月12日，國家局新聞發(fā)布會上新聞發(fā)言人顏江瑛宣稱，“上海華聯(lián)”在前期調(diào)查和公安偵察過程中有組織地隱瞞違規(guī)生產(chǎn)的事實。中國醫(yī)藥企業(yè)的整體素質(zhì)、員工質(zhì)量意識的總體提高，也許還需很多年。 事件危害指數(shù)：★★★★★；調(diào)查結(jié)論滿意度（關(guān)聯(lián)度）指數(shù)：★★★★★；5月29日,國家局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)文，要求各省立即采取暫停銷售和使用標(biāo)示為“江西博雅”生產(chǎn)的所有批號靜注人免疫球蛋白緊急措施，并責(zé)成企業(yè)迅速召回20070514批號產(chǎn)品。經(jīng)對“江西博雅”留存樣品進(jìn)行毒性實驗和其他一系列的試驗，都顯示廠方留存的該批次樣品沒有明顯的質(zhì)量問題。也許某個環(huán)節(jié)，像2010年3月曝出的山西疫苗事件那樣由于“高溫暴露”，或者像2008年刺五加注射液事件那樣由于“暴雨浸泡”，難不成導(dǎo)致化學(xué)、生物變化呢？事件危害指數(shù)：★★★★；調(diào)查結(jié)論滿意度（關(guān)聯(lián)度）指數(shù)：★★；10月13日，國家局要求黑龍江省局責(zé)成“完達(dá)山藥業(yè)”召回全部已上市的刺五加注射液。（二）處理結(jié)果：國家局在11月6日新聞發(fā)布會宣稱，“完達(dá)山藥業(yè)公司嚴(yán)重違反《藥品管理法》的規(guī)定，依法應(yīng)按假藥論處”。事件危害指數(shù)：★★★★；調(diào)查結(jié)論滿意度（關(guān)聯(lián)度）指數(shù)：★★★★★； 社會影響力指數(shù)：★★★★新疆維吾爾族自治區(qū)藥檢所檢驗發(fā)現(xiàn)，假“糖脂寧膠囊”非法添加了“格列本脲”等化學(xué)藥物，每粒含“格列本脲”。2月7日凌晨，遼寧警方在朝陽市雙塔區(qū)一出租房內(nèi)將另一犯罪嫌疑人李冬（公安部B級通緝令）抓獲。義診暗售、郵寄網(wǎng)購等方式，鼓動性和欺騙性強(qiáng)，在農(nóng)村的中老年人、慢性病患者中很受歡迎。 （后記：還有很多與藥害有關(guān)的事件。（二）評論與反思：糖脂寧事件反映出目前藥品監(jiān)管的兩大薄弱環(huán)節(jié)。事件發(fā)生后不久，新疆藥監(jiān)局協(xié)同公安部門抓獲在疆銷售該假藥的4名犯罪涉嫌人。之后半個多月，喀什地區(qū)各級（各類）醫(yī)療機(jī)構(gòu)共接診該藥“不良反應(yīng)”患者１１人，其中收住院８人。刺五加事件再一次折射出我國制藥企業(yè)普遍存在的“通病”:管理松懈，質(zhì)量意識淡薄。受污染藥品最終導(dǎo)致3死3傷的悲?。〒?jù)央視4套11月6日的報道，紅河州第四人民醫(yī)院刺五加注射液不良事件患者共7例，其中3人死亡；青海省10月8日報告患者2例，其中1人死亡。截止10月11日，除已使用的43383瓶外，其他均已得到控制。個別醫(yī)藥界人士懷疑，靜注人免疫球蛋白當(dāng)時非常緊俏，一度脫銷，2007年5月生產(chǎn)的球蛋白，為什么2008年才進(jìn)入醫(yī)院，到事發(fā)還有高達(dá)6000多支的庫存？該批次藥品沒有進(jìn)入醫(yī)院之前在哪里轉(zhuǎn)悠，轉(zhuǎn)悠的過程中都發(fā)生了什么？經(jīng)銷商囤積？黑市倒賣？雖然有各種猜測，但卻無法弄個水落石出。事件發(fā)生后，除南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院6例死亡病例外，江西省藥品不良反應(yīng)中心和國家藥品不良反應(yīng)中心都沒有接到任何新的使用該藥品的不良反應(yīng)報告。同時，向江西省人民政府和國家局緊急報告。（四）評論與反思：這起事件的發(fā)生有太多的不該。9月14日，藥監(jiān)、衛(wèi)生部門的聯(lián)合專家組基本查明，華聯(lián)制藥廠在生產(chǎn)過程中，現(xiàn)場操作人員將硫酸長春新堿尾液混于注射用甲氨蝶呤及鹽酸阿糖胞苷藥品中，導(dǎo)致了多個批次的藥品被硫酸長春新堿污染，造成重大的藥品生產(chǎn)質(zhì)量責(zé)任事故。七、甲氨蝶呤事件（一）事件簡介：2007年7月6日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心陸續(xù)收到廣西、上海等地部分醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)報告：一些白血病患兒使用上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠（以下簡稱“上海華聯(lián)”）生產(chǎn)的部分批號的注射用甲氨蝶呤后出現(xiàn)下肢疼痛、乏力、進(jìn)而行走困難等癥狀。 “安徽華源”老總裘祖貽應(yīng)該受到我們的尊重！曾經(jīng)他是一個將瀕臨倒閉企業(yè)扭虧為盈的英雄企業(yè)家?！啊栏ァ录?yīng)該另有‘元兇’”，人們又把矛頭指向藥品審批環(huán)節(jié)。10月31日夜間，“安徽華源”總經(jīng)理裘祖貽迫于各方巨大的壓力，自縊身亡。剩余1362441瓶已用掉或去向不明。也在這一天，首次公開因使用“欣弗”注射液導(dǎo)致死亡的病例（哈爾濱一名6歲女孩）。累同該事件前后發(fā)生的葛根素、刺五加、茵梔黃、雙黃連、清開靈等中藥注射劑事件，使中藥現(xiàn)代化理論受到重創(chuàng)，中藥注射劑的公信力受到廣泛質(zhì)疑，部分中藥注射劑被封殺或者限制使用。9月5日，國家局印發(fā)《關(guān)于魚腥草注射液等7個注射劑有關(guān)處理決定的通知》，有條件地恢復(fù)肌內(nèi)注射用魚腥草類注射劑的使用。2006年6月1日，國家局印發(fā)《關(guān)于暫停使用和審批魚腥草注射液等7個注射劑的通告》，決定暫停使用和審批魚腥草類的7個注射劑?！胺堑洹敝?，生產(chǎn)魚腥草類注射劑（包括部分復(fù)方制劑）的企業(yè)如雨后春筍。齊二藥同時使用假冒丙二醇生產(chǎn)的還有葛根素注射液等其他4種藥品。（二）處理結(jié)果：黑龍江省食品藥品監(jiān)管局以生產(chǎn)銷售假藥行為，依據(jù)《藥品管理法》第74條規(guī)定吊銷齊二藥《藥品生產(chǎn)許可證》；齊二藥法定代表人向東、不法商人王桂平等10人移交司法機(jī)關(guān)處理；齊齊哈爾市副市長任仕杰、黑龍江省藥監(jiān)局副局長陳淑蘭等11人受黨紀(jì)政紀(jì)處分。5月4日，廣東省藥檢所的檢驗結(jié)果顯示：按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗，該疑問產(chǎn)品符合規(guī)定。29日和30日，又有病人連續(xù)出現(xiàn)該癥狀?？上г撆e報信未引起中紀(jì)委的重視（至少沒有實質(zhì)動作）。而更令人擔(dān)心的問題是，聚丙烯酰胺水凝膠在體內(nèi)存在降解的可能，一旦降解成單體丙烯酰胺，具有神經(jīng)毒性、生殖毒性、致癌性等毒害，世界衛(wèi)生組織已將這種物質(zhì)列為可疑致癌物之一。但這種無色透明類似果凍狀的膠態(tài)物質(zhì)，具有侵入性、滲透性和流動性，注入后部分膠體物質(zhì)會滲入胸肌內(nèi)及腋窩，并且會不斷地侵入乳房腺體組織，從而導(dǎo)致各種病變，甚至在重力作用下游走全身。從此，“吉林富華”的“奧美定”作為惟一合法的注射整形用聚丙烯酰胺水凝膠產(chǎn)品，在中國市場獨步天下。藥害事件肯定還要發(fā)生，苦的是無辜的老百姓。對國際上的嚴(yán)重不良事件已經(jīng)無動于衷，國門內(nèi)的事件也能麻木不仁嗎？關(guān)木通事件被公開曝光后，國家局并沒有立即控制、召回含關(guān)木通的中藥制劑，只是在《關(guān)于取消關(guān)木通藥用標(biāo)準(zhǔn)的通知》中要求該類制劑“必須憑醫(yī)師處方購買，并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。北京中日友好醫(yī)院腎內(nèi)科自1998年10月起收治的馬兜鈴酸腎病病人達(dá)100多例，北京東直門醫(yī)院從2001年起接診的懷疑服用龍膽瀉肝丸致腎衰的患者達(dá)40多名，北京協(xié)和醫(yī)院、北京朝陽醫(yī)院等亦多次有此類病例報告。2003年4月1日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于取消關(guān)木通藥用標(biāo)準(zhǔn)的通知》，決定取消關(guān)木通的藥用標(biāo)準(zhǔn)，龍膽瀉肝丸等“關(guān)木通制劑”必須憑醫(yī)師處方購買；責(zé)令該類制劑的生產(chǎn)限期用木通科木通替換關(guān)木通。 由于龍膽瀉肝丸的廣泛使用，馬兜鈴酸腎病在中國悄悄地、快速地蔓延。二、關(guān)木通事件（一）事件簡介：關(guān)木通事件，或稱龍膽瀉肝丸事件，也稱馬兜鈴酸腎病事件，在世紀(jì)交替的前后幾年，曾因其廣泛的藥物不良反應(yīng)而震驚國人。事件危害指數(shù)：★★★★；處理結(jié)果滿意度指數(shù)：★★★★；社會影響力指數(shù)：★★★★；教育指數(shù)：★★★★58名受害人在簽收調(diào)解書的同時就拿到了被告支付的賠償金。發(fā)現(xiàn)問題藥品，立即追查來源和流向。 “梅花K”事件（一）事件簡介：2001年8月24日，湖南省株洲市藥監(jiān)局接到群眾舉報：該市多人服用“梅花K”黃柏膠囊中毒住院。許多女性經(jīng)不住廣告誘惑，紛紛到市內(nèi)藥店購買，但服用幾天后出現(xiàn)了胃痛、嘔吐、渾身乏力等不良癥狀。2000年9月，陜西省咸陽市杰事杰醫(yī)藥科技有限公司負(fù)責(zé)人程書群和“廣西半宙”副廠長方黨禮洽談生產(chǎn)、銷售藥品黃柏膠囊，為加大藥效，雙方商定在黃柏膠囊中摻加已經(jīng)變質(zhì)過期的鹽酸四環(huán)素。程書群被判處有期徒刑二年零六個月，并處罰金人民幣10萬元；原“廣西半宙”廠長盧智、副廠長方黨禮等6人也分別被判刑并各處罰金。當(dāng)?shù)匾恍D女因服含廣防己的減肥丸后導(dǎo)致嚴(yán)重腎病。關(guān)木通是一味常用中藥，具有清熱利濕功用，曾是臨床廣泛使用的中成藥龍