【正文】 用。 “安徽華源”擅自改變工藝參數(shù)滅菌的做法再一次表明，如果沒(méi)有企業(yè)自律，GMP認(rèn)證也是“稻草人”一個(gè)。他沒(méi)有逃避責(zé)任，是條真漢子！裘祖貽的死不僅為“安徽華源”描上悲情的一筆，也再次給眾多的民族制藥企業(yè)敲響警鐘。7月30日，國(guó)家局和衛(wèi)生部聯(lián)合通知決定，暫?！吧虾ＨA聯(lián)”070405B、070502B兩個(gè)批號(hào)的注射用甲氨蝶呤（5mg）用于鞘內(nèi)注射。12月12日，國(guó)家局新聞發(fā)布會(huì)上新聞發(fā)言人顏江瑛宣稱，“上海華聯(lián)”在前期調(diào)查和公安偵察過(guò)程中有組織地隱瞞違規(guī)生產(chǎn)的事實(shí)。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的整體素質(zhì)、員工質(zhì)量意識(shí)的總體提高，也許還需很多年。 事件危害指數(shù)：★★★★★；調(diào)查結(jié)論滿意度（關(guān)聯(lián)度）指數(shù)：★★★★★；5月29日,國(guó)家局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)文，要求各省立即采取暫停銷售和使用標(biāo)示為“江西博雅”生產(chǎn)的所有批號(hào)靜注人免疫球蛋白緊急措施，并責(zé)成企業(yè)迅速召回20070514批號(hào)產(chǎn)品。經(jīng)對(duì)“江西博雅”留存樣品進(jìn)行毒性實(shí)驗(yàn)和其他一系列的試驗(yàn)，都顯示廠方留存的該批次樣品沒(méi)有明顯的質(zhì)量問(wèn)題。也許某個(gè)環(huán)節(jié)，像2010年3月曝出的山西疫苗事件那樣由于“高溫暴露”，或者像2008年刺五加注射液事件那樣由于“暴雨浸泡”，難不成導(dǎo)致化學(xué)、生物變化呢？事件危害指數(shù)：★★★★；調(diào)查結(jié)論滿意度（關(guān)聯(lián)度）指數(shù)：★★；10月13日，國(guó)家局要求黑龍江省局責(zé)成“完達(dá)山藥業(yè)”召回全部已上市的刺五加注射液。（二）處理結(jié)果：國(guó)家局在11月6日新聞發(fā)布會(huì)宣稱，“完達(dá)山藥業(yè)公司嚴(yán)重違反《藥品管理法》的規(guī)定，依法應(yīng)按假藥論處”。事件危害指數(shù)：★★★★；調(diào)查結(jié)論滿意度（關(guān)聯(lián)度）指數(shù)：★★★★★； 社會(huì)影響力指數(shù)：★★★★新疆維吾爾族自治區(qū)藥檢所檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，假“糖脂寧膠囊”非法添加了“格列本脲”等化學(xué)藥物，每粒含“格列本脲”。2月7日凌晨，遼寧警方在朝陽(yáng)市雙塔區(qū)一出租房?jī)?nèi)將另一犯罪嫌疑人李冬（公安部B級(jí)通緝令）抓獲。義診暗售、郵寄網(wǎng)購(gòu)等方式，鼓動(dòng)性和欺騙性強(qiáng)，在農(nóng)村的中老年人、慢性病患者中很受歡迎。 （后記：還有很多與藥害有關(guān)的事件。（二）評(píng)論與反思：糖脂寧事件反映出目前藥品監(jiān)管的兩大薄弱環(huán)節(jié)。事件發(fā)生后不久，新疆藥監(jiān)局協(xié)同公安部門抓獲在疆銷售該假藥的4名犯罪涉嫌人。之后半個(gè)多月，喀什地區(qū)各級(jí)（各類）醫(yī)療機(jī)構(gòu)共接診該藥“不良反應(yīng)”患者１１人，其中收住院８人。刺五加事件再一次折射出我國(guó)制藥企業(yè)普遍存在的“通病”:管理松懈，質(zhì)量意識(shí)淡薄。受污染藥品最終導(dǎo)致3死3傷的悲劇（據(jù)央視4套11月6日的報(bào)道，紅河州第四人民醫(yī)院刺五加注射液不良事件患者共7例，其中3人死亡；青海省10月8日?qǐng)?bào)告患者2例，其中1人死亡。截止10月11日，除已使用的43383瓶外，其他均已得到控制。個(gè)別醫(yī)藥界人士懷疑，靜注人免疫球蛋白當(dāng)時(shí)非常緊俏，一度脫銷，2007年5月生產(chǎn)的球蛋白，為什么2008年才進(jìn)入醫(yī)院，到事發(fā)還有高達(dá)6000多支的庫(kù)存？該批次藥品沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)院之前在哪里轉(zhuǎn)悠，轉(zhuǎn)悠的過(guò)程中都發(fā)生了什么？經(jīng)銷商囤積？黑市倒賣？雖然有各種猜測(cè)，但卻無(wú)法弄個(gè)水落石出。事件發(fā)生后，除南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院6例死亡病例外，江西省藥品不良反應(yīng)中心和國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心都沒(méi)有接到任何新的使用該藥品的不良反應(yīng)報(bào)告。同時(shí)，向江西省人民政府和國(guó)家局緊急報(bào)告。（四）評(píng)論與反思：這起事件的發(fā)生有太多的不該。9月14日，藥監(jiān)、衛(wèi)生部門的聯(lián)合專家組基本查明，華聯(lián)制藥廠在生產(chǎn)過(guò)程中，現(xiàn)場(chǎng)操作人員將硫酸長(zhǎng)春新堿尾液混于注射用甲氨蝶呤及鹽酸阿糖胞苷藥品中，導(dǎo)致了多個(gè)批次的藥品被硫酸長(zhǎng)春新堿污染，造成重大的藥品生產(chǎn)質(zhì)量責(zé)任事故。七、甲氨蝶呤事件（一）事件簡(jiǎn)介：2007年7月6日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心陸續(xù)收到廣西、上海等地部分醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)報(bào)告：一些白血病患兒使用上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠（以下簡(jiǎn)稱“上海華聯(lián)”）生產(chǎn)的部分批號(hào)的注射用甲氨蝶呤后出現(xiàn)下肢疼痛、乏力、進(jìn)而行走困難等癥狀。 “安徽華源”老總裘祖貽應(yīng)該受到我們的尊重！曾經(jīng)他是一個(gè)將瀕臨倒閉企業(yè)扭虧為盈的英雄企業(yè)家?！啊栏ァ录?yīng)該另有‘元兇’”，人們又把矛頭指向藥品審批環(huán)節(jié)。10月31日夜間，“安徽華源”總經(jīng)理裘祖貽迫于各方巨大的壓力，自縊身亡。剩余1362441瓶已用掉或去向不明。也在這一天，首次公開(kāi)因使用“欣弗”注射液導(dǎo)致死亡的病例（哈爾濱一名6歲女孩）。累同該事件前后發(fā)生的葛根素、刺五加、茵梔黃、雙黃連、清開(kāi)靈等中藥注射劑事件，使中藥現(xiàn)代化理論受到重創(chuàng)，中藥注射劑的公信力受到廣泛質(zhì)疑，部分中藥注射劑被封殺或者限制使用。9月5日，國(guó)家局印發(fā)《關(guān)于魚(yú)腥草注射液等7個(gè)注射劑有關(guān)處理決定的通知》，有條件地恢復(fù)肌內(nèi)注射用魚(yú)腥草類注射劑的使用。2006年6月1日，國(guó)家局印發(fā)《關(guān)于暫停使用和審批魚(yú)腥草注射液等7個(gè)注射劑的通告》，決定暫停使用和審批魚(yú)腥草類的7個(gè)注射劑。“非典”之后，生產(chǎn)魚(yú)腥草類注射劑（包括部分復(fù)方制劑）的企業(yè)如雨后春筍。齊二藥同時(shí)使用假冒丙二醇生產(chǎn)的還有葛根素注射液等其他4種藥品。（二）處理結(jié)果：黑龍江省食品藥品監(jiān)管局以生產(chǎn)銷售假藥行為，依據(jù)《藥品管理法》第74條規(guī)定吊銷齊二藥《藥品生產(chǎn)許可證》；齊二藥法定代表人向東、不法商人王桂平等10人移交司法機(jī)關(guān)處理；齊齊哈爾市副市長(zhǎng)任仕杰、黑龍江省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳淑蘭等11人受黨紀(jì)政紀(jì)處分。5月4日，廣東省藥檢所的檢驗(yàn)結(jié)果顯示：按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，該疑問(wèn)產(chǎn)品符合規(guī)定。29日和30日，又有病人連續(xù)出現(xiàn)該癥狀?？上г撆e報(bào)信未引起中紀(jì)委的重視（至少?zèng)]有實(shí)質(zhì)動(dòng)作）。而更令人擔(dān)心的問(wèn)題是，聚丙烯酰胺水凝膠在體內(nèi)存在降解的可能，一旦降解成單體丙烯酰胺，具有神經(jīng)毒性、生殖毒性、致癌性等毒害，世界衛(wèi)生組織已將這種物質(zhì)列為可疑致癌物之一。但這種無(wú)色透明類似果凍狀的膠態(tài)物質(zhì)，具有侵入性、滲透性和流動(dòng)性，注入后部分膠體物質(zhì)會(huì)滲入胸肌內(nèi)及腋窩，并且會(huì)不斷地侵入乳房腺體組織，從而導(dǎo)致各種病變，甚至在重力作用下游走全身。從此，“吉林富華”的“奧美定”作為惟一合法的注射整形用聚丙烯酰胺水凝膠產(chǎn)品，在中國(guó)市場(chǎng)獨(dú)步天下。藥害事件肯定還要發(fā)生，苦的是無(wú)辜的老百姓。對(duì)國(guó)際上的嚴(yán)重不良事件已經(jīng)無(wú)動(dòng)于衷，國(guó)門內(nèi)的事件也能麻木不仁嗎？關(guān)木通事件被公開(kāi)曝光后，國(guó)家局并沒(méi)有立即控制、召回含關(guān)木通的中藥制劑，只是在《關(guān)于取消關(guān)木通藥用標(biāo)準(zhǔn)的通知》中要求該類制劑“必須憑醫(yī)師處方購(gòu)買，并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。北京中日友好醫(yī)院腎內(nèi)科自1998年10月起收治的馬兜鈴酸腎病病人達(dá)100多例，北京東直門醫(yī)院從2001年起接診的懷疑服用龍膽瀉肝丸致腎衰的患者達(dá)40多名，北京協(xié)和醫(yī)院、北京朝陽(yáng)醫(yī)院等亦多次有此類病例報(bào)告。2003年4月1日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于取消關(guān)木通藥用標(biāo)準(zhǔn)的通知》，決定取消關(guān)木通的藥用標(biāo)準(zhǔn)，龍膽瀉肝丸等“關(guān)木通制劑”必須憑醫(yī)師處方購(gòu)買；責(zé)令該類制劑的生產(chǎn)限期用木通科木通替換關(guān)木通。 由于龍膽瀉肝丸的廣泛使用，馬兜鈴酸腎病在中國(guó)悄悄地、快速地蔓延。二、關(guān)木通事件（一）事件簡(jiǎn)介：關(guān)木通事件，或稱龍膽瀉肝丸事件，也稱馬兜鈴酸腎病事件，在世紀(jì)交替的前后幾年，曾因其廣泛的藥物不良反應(yīng)而震驚國(guó)人。事件危害指數(shù)：★★★★；處理結(jié)果滿意度指數(shù)：★★★★；社會(huì)影響力指數(shù)：★★★★；教育指數(shù)：★★★★58名受害人在簽收調(diào)解書(shū)的同時(shí)就拿到了被告支付的賠償金。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥品，立即追查來(lái)源和流向。 “梅花K”事件（一）事件簡(jiǎn)介：2001年8月24日，湖南省株洲市藥監(jiān)局接到群眾舉報(bào)：該市多人服用“梅花K”黃柏膠囊中毒住院。許多女性經(jīng)不住廣告誘惑，紛紛到市內(nèi)藥店購(gòu)買，但服用幾天后出現(xiàn)了胃痛、嘔吐、渾身乏力等不良癥狀。2000年9月，陜西省咸陽(yáng)市杰事杰醫(yī)藥科技有限公司負(fù)責(zé)人程書(shū)群和“廣西半宙”副廠長(zhǎng)方黨禮洽談生產(chǎn)、銷售藥品黃柏膠囊，為加大藥效，雙方商定在黃柏膠囊中摻加已經(jīng)變質(zhì)過(guò)期的鹽酸四環(huán)素。程書(shū)群被判處有期徒刑二年零六個(gè)月，并處罰金人民幣10萬(wàn)元；原“廣西半宙”廠長(zhǎng)盧智、副廠長(zhǎng)方黨禮等6人也分別被判刑并各處罰金。當(dāng)?shù)匾恍D女因服含廣防己的減肥丸后導(dǎo)致嚴(yán)重腎病。關(guān)木通是一味常用中藥，具有清熱利濕功用，曾是臨床廣泛使用的中成藥龍