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7藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場考核技術(shù)指導(dǎo)原則(存儲(chǔ)版)

2025-09-27 22:02上一頁面

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【正文】 ,僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的外來人員進(jìn)入,應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。 、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接處均應(yīng)密封。 、干燥、整理,必要是應(yīng)按要求滅菌。100級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)置地漏,操作人員不應(yīng)該裸手操作,當(dāng)不可避免時(shí),手部應(yīng)及時(shí)消毒。 。1969年世界衛(wèi)生組織(who)正式制訂了“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)”,其中空氣潔凈度要求就采用其中有關(guān)規(guī)定。 3)潔凈區(qū)內(nèi)表
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