豐和電器(沖茶機)公司實驗室控制程序(存儲版)
【正文】 編號、批號等； 2) 若為實驗室自行取樣測試則由試驗員予以適當標識可采用標識筆、不干膠、標貼紙、特定區(qū)域等方式，以不可無法辨識待測試驗品為原則。 試驗測定 驗證能力根據(jù)實驗室 的試驗 、測定的業(yè)務(wù)范圍進行。 試驗報告、委托 書的填寫 做該類試驗的報告及委托 書必須注明試驗的方法、步驟，樣品描述，試驗環(huán)境，使用設(shè)備的類型（或達到目的），技術(shù)性能要求等（對安全有要求的還必須注明安全要求）。 實驗室外來文件的管理 執(zhí)行程序參見 VQP04001《文件和資料控制程序》 。 4 樣品制作的組成及工作范圍 樣品制作過程包括試驗員在接到制作 產(chǎn) 品 樣品任務(wù)時，根據(jù)提供的配件，使用相應(yīng)以上設(shè)備將樣品組裝完成的一系列過程 。 總經(jīng)理 研發(fā)部 實驗室主管 實驗室 研發(fā)部經(jīng)理 實驗室工程師 環(huán)境壽命 力學(xué)、性能 精密測定 樣品制作 半消聲室 B、實驗室工程師 ：主要 協(xié)助實驗室主管 對 實驗室 人員進行管理，當 實驗室主管 不在時，可 作為試驗判定的第一 代理人； 有 具有一定制圖能力，機械電氣知識，負責(zé)試驗夾、制具的設(shè)計管理，新試驗的培訓(xùn) ；對一般試驗結(jié)論進行判定。 1 程序內(nèi)容 運行品質(zhì)方針 1 品質(zhì)方針內(nèi)容： 提供正確、快速、有效的測試結(jié)果，此項方針應(yīng)為所有實驗室人員了解、實施并維持 。 目的 本運行規(guī)定是參照 ISO 17025 的標準為依據(jù)，以保證 豐和電器 公司實驗室 的有效運行，使 實驗室 保持良好運行狀態(tài)，確保檢查、測定和試驗滿足規(guī)定要求，使 實驗室 能在標準、規(guī)范狀態(tài)下持續(xù)、正常運行。 b) 實驗室歸屬研 發(fā)部 ， 研發(fā)部經(jīng)理 對 實驗室 的重大決策進行審批 ，必要時需取得總經(jīng)理的認可 。 C、 可能的話與國際標準、地域標準或國家標準最新版要吻合。 試驗項目包括高溫試驗，低溫試驗，高低溫程序試驗，驅(qū)動器耐久試驗，一般 產(chǎn)品 壽命試驗，模擬試驗。 可以測試空間為 X X （長，寬，高）； 本底噪聲 12dB；綜合設(shè)備測試能力，可以測試 約 21dB的噪聲源。 C、電子信息，記錄的控制 該類記錄必須至少要有一份備份，不經(jīng)允許之人員禁止修改相關(guān)記錄，實驗室記錄保存用之電腦必須有密碼保護。 B、對于以上須重點控制的消耗品，由使用人按量申請；當該消耗品由 采購部 購買回后，由使用人目視檢查外觀合格與否及是否有合格證，否則可退回供應(yīng)商；并由采購部 做好退貨記錄。 外部試驗分 包方根據(jù)要求進行試驗或測試 ,并提供符合 ISO17025標準的試驗報告（分包方的注冊資料必須保存）。 2. 若為需歸還的試驗品，則由試驗員送回原委托試驗單位或通知送檢單位人備注： 現(xiàn)有的實驗室試驗程序流程如上，對于在壽命試驗中的巡檢要求以試驗臨時標準或試驗計劃要求為準； 為預(yù)防巡檢遺漏，建議以后固定為 4 次 /天 的巡檢要求，除有特殊要求例外（如 4 次以上或其他） 員取回。 當由于外部委托之產(chǎn)品要求日期 提前、客戶要求等原因要求試驗計劃提前，試驗室管理人員 應(yīng)根據(jù)試驗室現(xiàn)有計劃，能作出更改的，可將計劃作出修正，并通知委托部門；當更改計劃與其它計劃有沖突時，試驗室管理人員可與無要求日期之委托部門協(xié)商，以獲得被更改計劃之委托 部門的同意，方可執(zhí) 行。 應(yīng)記錄管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施。 s) 內(nèi)部質(zhì)量審核 實驗室的內(nèi)部體系與驗證審核時間可與公司內(nèi)的相應(yīng)審核同步進行，由 質(zhì)量部負責(zé)人統(tǒng)一統(tǒng)籌與安排，必須至少一年一次內(nèi)審； 審核計劃應(yīng)涉及新版 TS16949 和 ISO9000 相關(guān)質(zhì)量體系的全部要素，包括檢驗和校準活動；實驗室管理負責(zé)保證審核活動的順利進行； 審核應(yīng)當由有內(nèi)審員資格的人員參與； 當審核中發(fā)生的問題導(dǎo)致對運作的有效性，或?qū)嶒炇业臋z測和（或）校準結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，實驗室應(yīng)當采取糾正措施；如果調(diào)查表明實驗室結(jié)果可能已受影響，應(yīng)書面通知客戶； 跟蹤審核活動應(yīng)驗證和記錄糾正措施的實施情況及有效性 ； 每次評審的記錄將以會議紀要等形式由質(zhì)量部經(jīng)理或其指定人員保存，并分發(fā)給應(yīng)采取相應(yīng)措施的管理層人員。另，由月報反饋，試驗設(shè)
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