5農(nóng)業(yè)項目申報全攻略(存儲版)
【正文】 ）生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件，應(yīng)符合以下要求： （ 1）證明文件應(yīng)載明文件出具機構(gòu)的名稱、申請人名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱和出具文件的日期。 如果企業(yè)為了趕時間、抓市場，還是找專業(yè)的代理機構(gòu)比較好，因為他們相對來說經(jīng)驗比較豐富，申報過程中不會出太多紕漏，少走彎路，從而節(jié)省了時間成本，還為公司節(jié)省了人力。 一旦確定委托代理機構(gòu)申報，接下來可能也是企業(yè)最頭疼最拿不定主意是事情：怎樣才能找到一家合格的代理機構(gòu)。如果不能提供，基本可以判斷這個公司的經(jīng)驗還不夠。所以，要緊的是看對方有沒有撰寫資料的專業(yè)能力，和約請專家審核將要提交的資料的能 力。 。在保健食品申報過程中，起關(guān)鍵作用的是申報材料的準(zhǔn)備，材料上評審會以后，一旦出現(xiàn)問題，基本是沒有辦法通過 “ 內(nèi)部關(guān)系 ” 擺平。當(dāng)然，通過注冊金額也可以大致判斷一個公司的規(guī)模， 10 萬以下注冊資金的代理機構(gòu)，對于動輒幾十萬的保健食品申報項目來說，是有風(fēng)險的。司長啼笑皆非地說：我尚不能百分百，你就能。 其實，找不找代理要根據(jù)申報企業(yè)的具體情況分析。 （ 3）被委托方再次委托其它代理機構(gòu)辦理注冊事務(wù)時，應(yīng)提供申請人的認(rèn)可文件原件及中文譯本，譯文需經(jīng)中國境內(nèi)公證機關(guān)公證。 （地區(qū)）有關(guān) 機構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。 。評審周期；檢 第 11 頁 共 16 頁 驗周期；資料準(zhǔn)備情況；評審政策。應(yīng)符合《營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定（試行）》。 （ 2）產(chǎn)品配方（原料和輔料）、配方依據(jù)應(yīng)分別列出，內(nèi)容應(yīng)完整。 。另外，對配方中含有特殊原料的產(chǎn)品，需要加做實驗項目，也會延長申請周期。國家藥監(jiān)局保健食品評審中心同時負(fù)責(zé)組織專家對申報的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評審。 保健食品批準(zhǔn)證書有效期為 5 年；保健食品批準(zhǔn)證書有效期屆滿需要延長有效期的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個月前申請再注冊。理化檢測主要是對產(chǎn)品理化指標(biāo)進(jìn)行檢測，如污染物指標(biāo)（鉛、砷、汞）、功效成分、崩解度等。產(chǎn)品研發(fā)報告應(yīng)當(dāng)包括研發(fā)思路、功能篩選過程及預(yù)期效果等內(nèi)容。 **。 。 **。根據(jù)保健食品檢驗 第 2 頁 共 16 頁 與評價技術(shù)規(guī)范（中華人民共和國衛(wèi)生部 2024 年版）規(guī)定，保健食品可申報的功能從之前的 22 種調(diào)整為 27 種： 。經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品發(fā)給保健食品批準(zhǔn)文號。所以申報保健食品的產(chǎn)品，必須具有三種屬性： ① 食品屬性； ②功能屬性，具有特定的功能； ③ 非藥品屬性。 保健食品可申報的功能經(jīng)歷過多次調(diào)整。 **。 **。 **。 根據(jù)二 ○○ 五年四月三十日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《保健食品注冊管理辦法（試行）》（局令第 19 號），可以申請保健功能不 在已公布 27 種范圍內(nèi)的新功能，但申請人應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動物試驗和人體試食試驗，并向確定的檢驗機構(gòu)提供功能研發(fā)報告。理化檢測和微生物檢測。 。 評審委員會。個別產(chǎn)品的臨床時間較長，如抗氧化和改善生長發(fā)育等，整個申報周期相應(yīng)延長。（ 2）翻譯和公證費未計入本表。以下列出配方的一些具體注意事項，供參考： （ 1）按規(guī)定配方表示格式列出原輔料名稱及其用量。 （ 8）營養(yǎng)素補充劑類保健食品，應(yīng)標(biāo)出產(chǎn)品每種營養(yǎng)素的每人每日食用量，并與《中國居民膳食營養(yǎng)素每日參考攝入量》和《礦物質(zhì)、維生素
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