5農(nóng)業(yè)項(xiàng)目申報(bào)全攻略-在線瀏覽
2024-09-11 19:19本頁面
【正文】 試食試驗(yàn)，并向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告。功能研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱、申請(qǐng)理由、功能 第 4 頁 共 16 頁 學(xué)檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)方法和檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。 。根據(jù)產(chǎn)品 的功能和原料特性，還有可能要求申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行激素、興奮劑檢測(cè)、菌株鑒定試驗(yàn)、原料品種鑒定等。理化檢測(cè)和微生物檢測(cè)。微生物檢測(cè)是對(duì)產(chǎn)品的微生物指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，如大腸菌群、菌落總數(shù)、霉菌、酵母等。 安全性檢測(cè)是對(duì)產(chǎn)品安全性毒理學(xué)的檢驗(yàn)。一般產(chǎn)品都應(yīng)進(jìn)行老二階段的檢測(cè)，有的產(chǎn)品還應(yīng)做 30 天喂養(yǎng)或更深階段的毒理學(xué)檢查。 。 。接受企業(yè)的委托，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn)和樣品復(fù)核，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。國家藥監(jiān)局保健食品評(píng)審中心。 評(píng)審委員會(huì)。 行政部門。 。 進(jìn)口產(chǎn)品只能在中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所進(jìn)行。個(gè)別產(chǎn)品的臨床時(shí)間較長，如抗氧化和改善生長發(fā)育等，整個(gè)申報(bào)周期相應(yīng)延長。 。審評(píng)周期和流程見下表： 。（ 1）以上費(fèi)用相加，可速算出某產(chǎn)品的申報(bào)所需大致費(fèi)用。（ 2）翻譯和公證費(fèi)未計(jì)入本表。 進(jìn)口保健食品注冊(cè)申報(bào)所需資料（原件 1 份，復(fù)印件 8 份） 復(fù)印件 重名的檢索材料 （原、輔料原文及中文譯本）及配方依據(jù)，原、輔料的來源及使用依據(jù) /標(biāo)志性成分、含量及功效成分 /標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法 、詳細(xì)說明（原文及中文譯本）和有關(guān)的研 第 8 頁 共 16 頁 究資料 （企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，原文及中文譯本）和起草說明以及原輔料 的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù) 、說明書樣稿 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件 的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；境外廠商常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的，提供《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件 （地區(qū)）生產(chǎn)銷售 1 年以上的證明文件 （地 區(qū)）或國際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) （地區(qū)）上市使用的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣，并附中文譯本 2 件。 保健食品的配方，是影響產(chǎn)品是否能順利通過評(píng)審的最重要因素。而且配方中各原料的配伍要合理。以下列出配方的一些具體注意事項(xiàng)，供參考： （ 1）按規(guī)定配方表示格式列出原輔料名稱及其用量。 （ 3）國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的、衛(wèi)生部公布或者批準(zhǔn)可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。 （ 4）野生動(dòng)植物類保健食品應(yīng)符合《野生動(dòng)植物類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）》。 （ 6）核酸類保健食品應(yīng)符合《核酸類保健食品申報(bào)與審評(píng) 第 10 頁 共 16 頁 規(guī)定（試行）》。 （ 8）營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品，應(yīng)標(biāo)出產(chǎn)品每種營養(yǎng)素的每人每日食用量，并與《中國居民膳食營養(yǎng)素每日參考攝入量》和《礦物質(zhì)、維生素種類及用量》中相應(yīng)營養(yǎng)素的每人每日推薦食用量一道對(duì)應(yīng)列表表示。 （ 9）緩釋制劑保健食品應(yīng)符合《保健食品申報(bào)與審評(píng)補(bǔ)充規(guī)定（試行）》。 （ 11）增補(bǔ)劑型的產(chǎn)品應(yīng)符合《保健食品申報(bào)與審評(píng)補(bǔ)充規(guī)定（試行）》。 （ 13）以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑型。
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