【正文】 根據(jù)手冊的范圍，可以使用限定詞，如“質(zhì)量保證手冊”，“質(zhì)量管理手冊”。 5 有時(shí)把“全面質(zhì)量管理”（ TQM）或它的一部分稱為“全面質(zhì)量”、“公司范圍內(nèi)的質(zhì)量管理（ CWQC）”、“ TQC”等。它比特定顧客（ ）的要求要廣泛。 注 1 質(zhì)量保證有內(nèi)部和外部兩種目的。 質(zhì)量管理 確定質(zhì)量方針（ ）、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系（ ）中通過諸如質(zhì)量策劃（ ）、質(zhì)量控制（ ）、質(zhì)量保證（ ）和質(zhì)量改進(jìn)（ ）使其實(shí)施的全部管理職能的所有活動(dòng)。 自檢 由工作的完成者依據(jù)規(guī)定的規(guī)則對(duì)該工作進(jìn)行的檢驗(yàn)（ ）。 注：該定義包括了一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量（ ）特性 [包括可信性（ ）特性 ]、或質(zhì)量體系（ ）要素偏離規(guī)定要求或缺少。 安全性 將傷害（對(duì)人）或損壞的風(fēng)險(xiǎn)限制在可接受水平的狀態(tài)。 3 當(dāng)用數(shù)字表示等級(jí)時(shí)，通常用 1 表示最高等級(jí)，用 2， 3， 4 等表示較低等級(jí)。 5 取得滿意的質(zhì)量涉及到質(zhì)量環(huán)（ ）中的所有階段。 注 1 在合同情況下，或是在法規(guī)規(guī)定情況下，如在核安全性 ()領(lǐng)域中，需要是明確規(guī)定的；而在其他情況下，隱含的需要?jiǎng)t應(yīng)加以識(shí)別并確定。 注 1 在很多情況下，程序可形成文件 【如質(zhì)量體系（ ）程序】。因?yàn)槿绻麤]有這兩類標(biāo)準(zhǔn)， ISO9000 的各分標(biāo)準(zhǔn)將失去存在的價(jià)值， ISO10000 系列中的許多標(biāo)準(zhǔn)也將失去依托。本標(biāo)準(zhǔn)引入了許多經(jīng)濟(jì)效益概念。顧客認(rèn)為需要時(shí)，可在與供方簽訂的產(chǎn)品合同中引用本標(biāo)準(zhǔn)。 4． ISO100111 質(zhì)量體系審核指南 —— 第 1 部分：審核。已經(jīng)正式公布的國際標(biāo)準(zhǔn)有 8 個(gè)，正在制定中的有 4 個(gè)。供提供服務(wù)或提供具有服務(wù)成分的產(chǎn)品的組織參照使用。 四、 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 這一類標(biāo)準(zhǔn)的總編號(hào)為 ISO9004，總標(biāo)題是質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素，每個(gè)部分的標(biāo)準(zhǔn)再加上該分標(biāo)準(zhǔn)的部分號(hào)和具體名稱。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在使用和維修階段可信性是特別重要的那些硬件和 /或軟件產(chǎn)品，例如ISO8402 術(shù)語 ISO9000 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選用或?qū)嵤┲改? ISO9001至 9003質(zhì)量保證要求 ISO9004 質(zhì)量管理指南 ISO10000 支持性技術(shù)指南 企業(yè) ()大量管理資料下載 17 用于運(yùn)輸、電力、通訊和信息服務(wù)的產(chǎn)品，主要目的是在從策劃到使用的整個(gè)產(chǎn)品壽命周期內(nèi)控制對(duì)可信性的影響，以便生產(chǎn)出可靠的和可維修的產(chǎn)品。由于三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂，并于 1994 年 7 月 1 日正式 公布，ISO90002（目前為 1987 年版）正在加快修訂。該標(biāo)準(zhǔn)是闡明質(zhì)量管理領(lǐng)域所用的質(zhì)量術(shù)語的含意。 X chart 有點(diǎn)超限，則顯示制程平均 發(fā)生變化或變異大； R chart 有點(diǎn)超限，則顯示制程變異大。有： PCHART：不良率管制圖（表 294） PNCHART：不良率管制圖（表 295） CCHART：單位缺點(diǎn)數(shù)管制圖 UCHART：單位缺點(diǎn)數(shù)管制圖 其中以 PCHART 應(yīng)用較廣。 B改善對(duì)策，應(yīng)急對(duì)策。 圖 D：產(chǎn)品變異大，品質(zhì)不勻，精密度差，應(yīng)改善變異或放寬規(guī)格。 圖 B：偏態(tài)，應(yīng)有人為因素。 9． 填上次數(shù)、規(guī)格、平均值、數(shù)據(jù)來源、日期。 最小一組的下組界 =S測量值的最小位數(shù)（一般是 1 或 ） 最小一組的上組界 =最小一組的下組界 +組距 最小二組的下組界 =最小的上組界 依此類推。其格式如下： 企業(yè) ()大量管理資料下載 9 修整項(xiàng)目 次數(shù) 尺寸不良 表面斑點(diǎn) 裝配不良 電鍍不良 其 他 有經(jīng)驗(yàn)的管理人員，通常會(huì)把管理的工作規(guī)劃成兩個(gè)階段來運(yùn)作，一個(gè)是改善管理，一個(gè)是維持管理，并持續(xù)進(jìn)行。 五、散布圖 散布圖是用來表示一組成對(duì)的數(shù)據(jù)之間是否有相關(guān)性。 企業(yè) ()大量管理資料下載 7 方法 硬度 調(diào)整 間隔 彈性 檢查 材質(zhì) 組織 給油 方法 群體 量 日數(shù) 污染 速度 刀具 振曲 電壓 空氣 回轉(zhuǎn)軸 切削條件 形狀 強(qiáng) 度 各部 調(diào)節(jié) 壓 深 回 油 力 度 轉(zhuǎn) 照明 溫度 冷卻液 數(shù) 粘 總動(dòng)部 深 性 種類 度 特性要因圖與柏拉圖之使用 建立柏拉圖須先以層別建立要求目的之統(tǒng)計(jì)表。在進(jìn)行消滅不良的活動(dòng)中，即以此項(xiàng)為第一優(yōu)先對(duì)象。 柏拉圖分析的步驟： ⑴將要處置的事，以狀況（現(xiàn)象）或原因加以層別。 頻頻更換供料廠商，物料缺乏一致性，當(dāng)然就會(huì)不穩(wěn)定，低價(jià)購買的物料往往是低品質(zhì)或較不穩(wěn)定的物料。 因之建立工作標(biāo)準(zhǔn)，才是維持工作穩(wěn)定，從而穩(wěn)定品質(zhì)的最徹底的工作。此類型變因是假如有去注意應(yīng)該可以發(fā)現(xiàn)的，也是制品不穩(wěn)定的來源，而且是容易控制的。 變異來源之三 方法 如：流 程之變更，作業(yè)方法之變更，工具、夾具不當(dāng)。 二、 認(rèn)識(shí)品質(zhì)管制 1． 品質(zhì)管理概念： 所謂的品質(zhì)管理是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，使其實(shí)施的全部管理職能的所有活動(dòng)。 2． 熟悉產(chǎn)品工藝流程及每道工序應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量要求，進(jìn)行工程監(jiān)督，制程解析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，防止問題再發(fā)生。 假如由生產(chǎn)線隨機(jī)取出數(shù)個(gè)產(chǎn)品，測量 產(chǎn)品的某些特性質(zhì)，如果測量儀器足夠精確的話，必將發(fā)現(xiàn)這些產(chǎn)品的測量值各不相同。 變異來源之六 管理因素 如：緊急訂單比例多，機(jī)種更換頻繁，人員流動(dòng)頻繁，設(shè)計(jì)不妥當(dāng)。試想一個(gè)新進(jìn)的人員，除了因工作熟練度差而效率低下外，還有對(duì)于機(jī)器、工具的不了解，對(duì)材料的不了解，對(duì)作業(yè)方法的不熟練，對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的要求 也不認(rèn)識(shí)等太多太多變因之存在，我們又如何能希望從我們身上取得穩(wěn)定的品質(zhì)呢？就是有，也得付出事倍功半的代價(jià)。 臟亂雖然不是影響品質(zhì)的絕對(duì)因素，但從實(shí)際的例子中，又不得不相信它有重大的因果關(guān)系。 三、 QC 七大手法 一、 層別法： 層別法是所有手法中的最基本的概念，亦即將多種多樣的資料，因應(yīng)目的的需要分類成不同的「類別」，使之方便以后的分析。期間盡可能定期。 三、特性要因圖： 所謂特性要因圖，就是將造成某項(xiàng)結(jié)果的眾多原因，以系統(tǒng)的方式圖解之，亦即 以圖來表達(dá)結(jié)果（特性）與原因（要因）之間的關(guān)系。 所以特性要因圖可以單獨(dú)使用，也可連接柏拉圖使用。 制作程序如下： A制作表格，決定記錄形式。 (一 )直方圖制作之步驟： 1． 收集數(shù)據(jù)，并記錄于紙上。 2=組的中心點(diǎn) 7． 制作次數(shù)分布表。 ⑵制程中心值 直方圖的平均值與規(guī)格中心值是否相近，作為調(diào)整制程的依據(jù)。 圖 D：不正常分配。 2． 抽取樣本做管制特性的量測。 (二 )管制圖分類 管制圖分為計(jì)算值管制圖和計(jì)數(shù)值管制圖兩種。 R 全距管制圖：管制變異的程度，即分配的散布情況，離中趨勢（組內(nèi)變化，精確度）。 企業(yè) ()大量管理資料下載 14 ISO 常識(shí) ISO：國際標(biāo)準(zhǔn)組織： INTERNATIONAL ORGANIZATION STANDARDIZATION ISO 9000 系列：品質(zhì)管理與品質(zhì)保證之國際標(biāo)準(zhǔn) ISO 總部設(shè)于瑞士日內(nèi)瓦， 1947 年成立，由 91 個(gè)成員國和 173 個(gè)學(xué)術(shù)委員會(huì)組成，由政府機(jī)構(gòu)工業(yè)界和其它相關(guān)組織資助 一、 ISO9000 系列：它是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織所 定下來的質(zhì)量保證的國際規(guī)格，一共有六個(gè)標(biāo)準(zhǔn)： ISO9000：質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的選用指南 ISO9001：設(shè)計(jì)、制造、安裝和服務(wù)的保證模式 ISO9002：是制造、安裝和服務(wù)的模式 ISO9003：最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的保證模式 ISO9004：質(zhì)量管理和質(zhì)量體系的要素指南 —— 內(nèi)部質(zhì)量管理目的的標(biāo)準(zhǔn) ISO8402：質(zhì)量術(shù)語（有 6 個(gè)準(zhǔn)則， 1986 年發(fā)布） 二、 ISO9002 與 ISO9003 與 ISO9004 它們的實(shí)際性 質(zhì)是一樣的，只是它們所指的范圍和要求不相同 三、 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證注冊制度： ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證制度有強(qiáng)制認(rèn)證、任意認(rèn)證、企業(yè)認(rèn)證注冊等三種形式，強(qiáng)制認(rèn)證是一種有政府機(jī)關(guān)參與、由第三者認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的認(rèn)證形式；任意認(rèn)證是企業(yè)自主申請(qǐng)，由第三者的民間認(rèn)證機(jī)構(gòu)獨(dú)立進(jìn)行考評(píng)的一種認(rèn)證形式；企業(yè)認(rèn)證注冊制度只是對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系與 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)的相適合性進(jìn)行考評(píng) 四、 ISO 的取證必須由一個(gè)權(quán)威機(jī)構(gòu)正式認(rèn)可，由第三方機(jī)構(gòu)書面保證某一產(chǎn)品、工序或服務(wù)符合特定的要求 要取得 ISO 的認(rèn)證的三個(gè)步驟（下 圖示以語言加以解述說明） =文件 =執(zhí)行 =說（文件上記的）做（實(shí)際操作的）寫（質(zhì)量記錄）（記錄）文件化 五、 TQC（全面質(zhì)量管理）與 ISO9000 這二者都是現(xiàn)代的質(zhì)量管理方法，雖然都是有關(guān)質(zhì)量的管理，但 TQC 是企業(yè)內(nèi)部開展的活動(dòng)，不受一定規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的約束，缺乏透明度；而 ISO 呢，它的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)都必須要求文件化，并是由第三者認(rèn)證機(jī)構(gòu)站在公正的立場上，通過嚴(yán)格審核合格才予以承認(rèn)的； TQC系統(tǒng)管理活動(dòng)是把建立質(zhì)量體系作為自己的基本要求，而 ISO9000 則是把建立質(zhì)量