5實(shí)驗室認(rèn)定條件(存儲版)
【正文】 專用章、授權(quán)簽字人簽名。 第二十八條食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受其主管部門和資質(zhì)認(rèn)定部門的監(jiān)督管理。 ，且嚴(yán)格實(shí)現(xiàn)了其中定義的各數(shù)據(jù)項和數(shù)據(jù)集的類型、精度、必需性、取值范圍、長度等。 注 2。 兼容性。 、模塊、效率、容錯、架構(gòu)、接口等詳細(xì)定義。 注 1。 文字處理軟件、統(tǒng)計軟件以及檢驗設(shè)備配套的專用微處理器和數(shù)據(jù)處 理程序等不需要確認(rèn)，但對這類軟件的調(diào)整（或二次開發(fā)）應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)。 第二十六條食品檢驗機(jī)構(gòu)如應(yīng)用計算機(jī)與信息技術(shù)進(jìn)行實(shí)驗室質(zhì)量管理的，應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范附件的要求。 （二）突發(fā)食品安全事件調(diào)查檢驗時，可僅提交方法的線性范圍、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、選擇性、檢測限或定量限等確認(rèn)數(shù)據(jù)。 第十四條食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）、標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種檔案。 第八條當(dāng)發(fā)生食品安全事故時，食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照食品安全綜合協(xié)調(diào)部門的安排，完成相應(yīng)的檢驗任務(wù)。 第二十九條本認(rèn)定條件自 2024 年 4 月 1 日起施行。 第二十三條毒理實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)配備符合環(huán)保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設(shè)施。檢驗人員中具有中級以上（含中級）專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于 30%。 第四章質(zhì)量 管理 第十條食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《食品檢驗工作規(guī)范》的要求，建立和實(shí)施與其所開展的檢驗活動相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。 第三條本認(rèn)定條件規(guī)定食品檢驗機(jī)構(gòu)在組織機(jī)構(gòu)、檢驗?zāi)芰?、質(zhì)量管理、人員、設(shè)施和環(huán)境、儀 器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面應(yīng)當(dāng)達(dá)到的要求。對于使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法開展食品中非法添加物和違禁使用化學(xué)物質(zhì)檢驗的食品檢驗機(jī)構(gòu)的認(rèn)定條件，專家組認(rèn)為在《認(rèn)定條件》中進(jìn)行規(guī)定暫時還不符合目前食品檢驗機(jī)構(gòu)的工作現(xiàn)狀，因此將實(shí)施 第 3 頁 共 16 頁 研制和使用食品檢驗非標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法的人員條件（人員數(shù)量、職稱、專業(yè)背景等）僅在《檢驗工作規(guī)范》進(jìn)行了規(guī)定。有效的食品安全監(jiān)管工作依賴于公正、客觀的食品檢驗結(jié)果，科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖称窓z驗工作是整個食品安全監(jiān)管體系的基礎(chǔ)。隨后，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《全國食品安全專項整頓工作方案》和《關(guān)于認(rèn)真貫徹實(shí)施食品安全法的通知》以及同年 7 月 20 日公布的《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》均對食品檢驗工作提出了要求。 各有關(guān)單位應(yīng)當(dāng)認(rèn)真學(xué)習(xí)《食品安全法》及其實(shí)施條例，細(xì)致研究《認(rèn)定條件》和《檢驗規(guī)范》，深刻領(lǐng)會立法精神，準(zhǔn)確把握法律法規(guī)對食品檢驗工作的具體要求，進(jìn)一步規(guī)范 食品檢驗機(jī)構(gòu)的資質(zhì)條件和檢驗工作，提高食品檢驗的能力和水平，為服務(wù)于食品安全監(jiān)管和保障公眾健康發(fā)揮應(yīng)有的作用。 第六條非獨(dú)立法人食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由其法人機(jī)構(gòu)的法定代表人或其授權(quán)人員負(fù)責(zé)并承擔(dān)責(zé)任。 第五章人員 第十三條食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開展的檢驗活動相適應(yīng)的檢驗人員和技術(shù)管理人員。 第二十條食品檢驗機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、 技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存、防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。 如運(yùn)用計算機(jī)與信息技術(shù)或自動設(shè)備系統(tǒng)對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時，應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施，并符合《食品檢驗工作規(guī)范》的要求。 第三條食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》，按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可規(guī)定通過資質(zhì)認(rèn)定后，在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)，按本規(guī)范和食品安全標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗活動。 第 11 頁 共 16 頁 第十一條食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備與食品檢驗?zāi)芰ο噙m應(yīng)的檢驗人員和技術(shù)管理人員，聘用具有相應(yīng)能力的人員，建立人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷檔案。
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