某咨詢公司內(nèi)部資料-iso9001標(biāo)準(zhǔn)第三版(存儲版)
【正文】 ISO 900120xx 5 性、充分性和有效性。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和 層次上建立質(zhì)量目標(biāo) ，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 a））。 記錄是一種特殊 類型 的文件，應(yīng)依據(jù)條款 的要求 進(jìn)行控制 。對此類外包過程的控 制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以 識別 。 ISO 9000:20xx 質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ) 和術(shù)語 3 術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 ISO 9000:20xx 給出的術(shù)語和定義。 應(yīng)用 本標(biāo) 準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，意 在 適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 為 最高 管理者希望 通過 追求 業(yè)績 持續(xù)改進(jìn) 而 超越 ISO 9001 要求的 那些 組織， ISO 9004 推薦 了指南 。 注：此外 ， 稱之為“ PDCA”的方法 可適用于所有 過程。 通常，一個過程的輸出 可 直接形成 下一 過程的輸入。本標(biāo)準(zhǔn) 無 意 統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu) 或 文件。 國際標(biāo)準(zhǔn) ISO9001 是由 ISO／ TC176／ SC2 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分技術(shù)委員會制定的。 (內(nèi)部培訓(xùn)資料 ) ISO 9001:20xx 質(zhì)量管理體系 —— 要求 Quality management systems — Requirements 第三版 20xx 年 12 月 15 日發(fā)布 xx 企業(yè)管理咨詢公司 xx 咨詢 ISO 900120xx II 目 前言 IV 0 引 言 V 總則 V 過程方法 V 與 ISO 9004 的關(guān)系 VI 與其他管理體系的 相容性 VI 1 范圍 1 總則 1 應(yīng)用 1 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 1 3 術(shù)語和定義 1 4 質(zhì)量 管理 體系 2 總要求 2 文件 要求 2 5 管理職責(zé) 3 管理承諾 3 以顧客為中心 3 質(zhì)量方針 4 策劃 4 職責(zé)、權(quán)限和 溝通 4 管理評審 4 6 資源管理 5 資源的提供 5 人力資源 5 基礎(chǔ)設(shè)施 6 工作環(huán)境 6 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 6 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 6 與顧客有關(guān)的過程 6 設(shè)計和 開發(fā) 7 采購 8 生產(chǎn)和服務(wù)提供 9 xx 咨詢 ISO 900120xx III 監(jiān)視和測量裝置的控制 10 8 測量、分析和改進(jìn) 10 總則 10 監(jiān)視和測量 11 不合格品控制 11 數(shù)據(jù)分析 12 改進(jìn) 12 附錄 A（提示的附錄） ISO 9001:20xx 與 ISO 14001:1996 之間的對照 14 附錄 B（提示的附錄） ISO 9001:20xx 與 ISO 9001:1994 之間的對照 18 文獻(xiàn)目錄 22 xx 咨詢 ISO 900120xx IV 前 言 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ ISO 成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會。 本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，這一點(diǎn)應(yīng)引起注意， ISO不負(fù)責(zé)識別任何這樣的專利權(quán)問題。組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實(shí)施受各種需求 、 具體的目標(biāo) 、 所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。 通過 利用 資源和管理， 將輸入轉(zhuǎn)化 為 輸出的一項(xiàng)活動，可以 視為 一個過程。 該模式雖 覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求 ，但卻 未詳細(xì)地反映各過程 。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別 關(guān)注 持續(xù) 改進(jìn)一個組織的總體 業(yè) 績 與 效率 。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中 ， 術(shù)語 ”產(chǎn)品 ”僅適用于提供 給顧客或顧客要求的 產(chǎn)品 。 ISO 和 IEC 的成員 保存現(xiàn)行有效的國際標(biāo)準(zhǔn)目錄。 針對組織所外包的任何影響 產(chǎn)品符合 要求 的過程，組織應(yīng)確保對 其 實(shí)施控制。 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。 質(zhì) 量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對滿足要求和持續(xù) 改進(jìn) 質(zhì)量管理體系有效性 的 承諾； c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織 內(nèi)得到 溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 內(nèi)部溝通 最高管理者 應(yīng)確保在 組織內(nèi) 建立適 當(dāng) 的溝通過程 ， 并確保對 質(zhì)量管理體系 的有效性進(jìn)行溝通。 能力、 意識 和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a) 確定 從事影響 產(chǎn)品 質(zhì)量 工作 的人員 所必要 的能力 ； b) 提供培訓(xùn) 或采取其他措施 以滿足這些需求； c) 評價所 采取措施 的有效性； d) 確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； 科飛咨詢 ISO 900120xx 6 e) 保持教育、 培訓(xùn) 、技能 和 經(jīng)歷 的 適當(dāng) 記 錄（見 ）。 注 1： 對應(yīng)用于 特定 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同 的 質(zhì)量管理體系的過程 （包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程） 和資源 作出規(guī)定 的文件可稱之為質(zhì)量計劃。 注 ：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對 每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際的 ， 而 代之評審 有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等 。 對這些輸入的 充分 性應(yīng)進(jìn)行評審 。 評審 結(jié)果及 任何必要 措施 的記錄 應(yīng)予 保持 （見 ）。 設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng) 包括評價更改對 已 交付產(chǎn)品及其組成部 分 的影響。 在 與 供方 溝通 前， 組織應(yīng)確保 規(guī)定 的 采購 要求 是 充分 的。 組織應(yīng)規(guī)定 這些過程 的安排，適用時 包括： a) 為 過程的 評審和 批準(zhǔn) 所 規(guī)定 的 準(zhǔn)則 ；
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