4倫理審查工作的視察與評(píng)價(jià)(存儲(chǔ)版)
【正文】 體試驗(yàn)事項(xiàng)。⑧個(gè)案報(bào)告表的完整性 。④ 有礙于醫(yī)學(xué)倫理審查的其它情形。 臨床試驗(yàn)完成或試驗(yàn)到期，臨床試驗(yàn)的主持人應(yīng)向醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)提出試驗(yàn)情形報(bào)告書，經(jīng)審查通過(guò)后，依法需呈報(bào)的應(yīng)將結(jié)果呈報(bào)相應(yīng)的行政主管部門。臨床試驗(yàn)計(jì)劃主持人或醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)通過(guò)檢查認(rèn)為，患者的健康狀況不適宜進(jìn)一步進(jìn)行醫(yī)學(xué)試驗(yàn)時(shí)，可以適時(shí)干預(yù)。② 提供的材料不真實(shí)的 。⑥ 主持人及協(xié)同試驗(yàn)人員學(xué)識(shí)和能力的適當(dāng)性 。④ 審核受試者權(quán)益與倫理道德法律事宜 。決定受理后，醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)通知申請(qǐng)人繳納相關(guān)費(fèi)用，并在交費(fèi)后 30 日內(nèi)組織醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)相關(guān)專家組進(jìn)行審查。② 受試者同意書 。 （三）審查
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