質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定質(zhì)量保證模式(存儲版)
【正文】 所需要的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。相應(yīng)的培訓(xùn)記錄應(yīng)予以保存。 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)被審核活動的實(shí)際情況和重要性來安排計(jì)劃并由與審核對象無直接責(zé)任的人員來進(jìn)行。 質(zhì)量記錄應(yīng)予以保存，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效的運(yùn)行。 (3)貯存 供方應(yīng)使用指定的貯存場地或庫房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。 (1)總則 供方應(yīng)制定并執(zhí)行實(shí)施糾正 和預(yù)防措施的書面程序。按質(zhì)量計(jì)劃和 /或書面程序所規(guī)定的，在產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的全過程中應(yīng)妥善保存檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的識別標(biāo)志，以確保只有通過了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品才能裝運(yùn)、使用或安裝。 當(dāng)把測試軟件或?qū)Ρ葏⒄占缭囼?yàn)硬件用作檢驗(yàn)手段時，使用前應(yīng)加以校驗(yàn)，以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)、安裝或服務(wù)過程中產(chǎn)品的合格性，并按規(guī)定周期加以復(fù)驗(yàn)。 質(zhì)量計(jì)劃和 /或最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的書面程序，應(yīng)要求所有規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)和過程檢驗(yàn)均已完成而 且結(jié)果滿足規(guī)定要求。 (1)總則 供方應(yīng)制定并執(zhí)行進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動的書面程序，以便驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求。 在規(guī)定有可追溯性要求的場合，供方應(yīng) 對每個或每批產(chǎn)品的特定標(biāo)識制定并執(zhí)行書面程序。 (4)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 供方在 ① 分承包方處的驗(yàn)證 當(dāng)供方提出在分承包方處對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時，供方應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排以及產(chǎn)品的交付方法。 (1)總則 供方應(yīng)制定并執(zhí)行書面程序以確保所采購的產(chǎn)品 (見)符合規(guī)定要求。其中包括，在適用范圍內(nèi)的外部原始文件，如各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和客戶的圖樣。 注 10 除進(jìn)行設(shè)計(jì)評審之外，設(shè)計(jì)驗(yàn)證還可包括如下活動： 采用其它計(jì)算方法； 可能時，將新的設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較； 進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)； 發(fā)布前應(yīng)對 設(shè)計(jì)階段的這些文件進(jìn)行審查。 (5)設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)形成文件，并用能驗(yàn)證和證實(shí)設(shè)計(jì)輸入要求的方式來表達(dá)。 (1)總則 供方應(yīng)制定并執(zhí)行控制和驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)的書面程序，以保證滿足規(guī)定的要求。 為使產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同符合規(guī)定要求，供方應(yīng)適時考慮下述活動： a)質(zhì)量計(jì)劃的編制； b)確定并配備必要的控制手段、工序、設(shè)備 (包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備 )、工裝、資源和技能，以達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量； c)確保設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程、安裝、服務(wù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序與有關(guān)文件的協(xié)調(diào)性； d)必要時，更新質(zhì)量控 制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù)，包括研制新的儀器設(shè)備； e)識別所有的測量要求，包括超出現(xiàn)有技術(shù)水平，但在足夠時限內(nèi)能開發(fā)的測量能力； f)識別在產(chǎn)品形成的適宜階段適合的驗(yàn)證； g)對所有特性和要求，包括評定中含有的主觀因素，規(guī)定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)； h)標(biāo)識并編制質(zhì)量記錄。供方應(yīng)編制覆蓋本國際標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊。 (2)組織 ① 職責(zé)和職權(quán) 對影響質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作人員，特 別是對需要獨(dú)立行使權(quán)力的人員，應(yīng)書面規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系，以便： a)采取措施，防止出現(xiàn)有關(guān)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系的不合格； b)確認(rèn)并記錄任何與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題； c)通過規(guī)定的渠道，提出、采取或推薦解決辦法； d)驗(yàn)證解決辦法的實(shí)施效果； e)在缺陷或不符合要求情況未得到糾正前，要控制不合格品進(jìn)一步加工、交付或安裝。 注 3 產(chǎn)品可以是有形的 (如組件或流程性材料 )或無形的 (如知識或概念 )或它們的組合。 本標(biāo)準(zhǔn)用于下述環(huán)境： a)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，并且對產(chǎn)品的性能要求有原則性規(guī)定或有待制定； b)只有當(dāng)供方適當(dāng)證實(shí)了其設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的能力時，才能相信產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 IEC 和 ISO 成員均持有現(xiàn)行有效的國際標(biāo)準(zhǔn)。 供方做出的滿足產(chǎn)品合同招標(biāo)要求的報盤。不論他在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)明確其以下職權(quán)： a)確保按照本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、運(yùn)行和保持質(zhì)量體系； b 向供方的管理者報告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以便評審和改進(jìn)質(zhì)量關(guān)系。 (2)質(zhì)量
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