質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南(存儲(chǔ)版)
【正文】 間控制最終產(chǎn)品規(guī)范的重要性。它包括執(zhí)行審核所需的教育、培訓(xùn)、 ISO10011—3： 1991質(zhì)量體系審核指南 當(dāng)策劃質(zhì)量體系審核管理時(shí)應(yīng)選擇 ISO10011—3。方有責(zé)為承包選擇模式，除 在第三方認(rèn)證 /注冊(cè)方面，供方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)就選用哪一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證 /注冊(cè)的基準(zhǔn)達(dá)成一致意見(jiàn)。 前文章節(jié)，強(qiáng)調(diào)了一種過(guò)程觀點(diǎn)。這些考慮可以確定為符合所選擇模式而采取的證實(shí)方法，方法可包括： —— —— —— —— —— —— 這些方法的任一種或其組合可應(yīng)用于第 (六 )中的環(huán)境 b)和環(huán)境 c)，后兩種方法適用于第 (六 )的環(huán)境 d)。在許多情 況下，評(píng)定直接由顧客進(jìn)行。 供方有責(zé)任證實(shí)質(zhì)量體系的適宜性和有效性。 b)ISO9002：用于供方在生產(chǎn)、安裝和服務(wù)中保證符合規(guī)定要求。該標(biāo)準(zhǔn)比 ISO900 ISO9002和 ISO9003 所規(guī)定的要求更加詳細(xì)并給出實(shí)施指南。 ISO10011—2： 1991質(zhì)量體系審核指南 當(dāng)需要對(duì)質(zhì)量體系審核員進(jìn)行選擇和培訓(xùn)時(shí)，應(yīng)選擇 ISO10011—2。 ISO9004—3： 1993質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 提供通過(guò)轉(zhuǎn)換制成的產(chǎn)品 (最終產(chǎn)品或中間產(chǎn)品 )并由固體、液體、氣體或其組合物所構(gòu)成 (包括顆粒狀材料、塊狀、絲狀或片狀結(jié)構(gòu) )產(chǎn)品的那些組織應(yīng)參照 ISO9004—3。這此目的， ISO9003規(guī)定了一個(gè)質(zhì)量保證模式。 ISO9000—4在可信性大綱管理方面提供指南。 該標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)中各條款的實(shí)施提供指南， 在實(shí)施質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)初期特別有用。 應(yīng)特別注意 ISO9004—1，這一標(biāo)準(zhǔn)涉及了任何產(chǎn) 品的質(zhì)量管理并適用于所有的通用產(chǎn)品類(lèi)別和所有的工業(yè) /經(jīng)濟(jì)部門(mén)。 在管理推動(dòng)方法中所實(shí)施的質(zhì)量體系通常要比為證實(shí)適宜性而選用模式 (七 )質(zhì)量國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用 為開(kāi)展質(zhì)量管理，組織應(yīng)使用 ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，以便在管理推動(dòng)和受益者推動(dòng)兩種環(huán)境下開(kāi)發(fā)、實(shí)施和改進(jìn)他們的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證 /注冊(cè)應(yīng)用的增加是推廣該方法的一個(gè)因素。顧客可能對(duì)供方作出符合標(biāo)準(zhǔn)的正式認(rèn)可。當(dāng)程序已形成文件并被展開(kāi)和實(shí)施時(shí)，就可能有把握地確定如何目前執(zhí)行工作以及如何衡量其業(yè)績(jī)。 (3)質(zhì)量體系審核 在評(píng)價(jià)質(zhì)量體系有效性方面，審核是一個(gè)重要的要素。為了澄清接口、職責(zé)和權(quán)，每一過(guò)程應(yīng)有管理者專人負(fù)該所 “質(zhì)量體系由一系列要素所組成”是一種習(xí)慣廉潔。因此，有必要在兩個(gè)方面對(duì)過(guò)程 —— —— 每一組織的存在 是為了實(shí)現(xiàn)價(jià)值增值。 注 15產(chǎn)品價(jià)值包括質(zhì)量和價(jià)格，因 此，價(jià)格不屬于質(zhì)量方面。更確切地說(shuō)，與產(chǎn)品設(shè)計(jì)有關(guān)的質(zhì)量是指在規(guī)定等級(jí) 內(nèi)影響預(yù)期性能的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，如上不同的生產(chǎn)和使用條件下影響產(chǎn)品性能健壯性 c)與符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)有關(guān)的質(zhì)量 在符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)和為顧客以及其他受益者提供所設(shè)計(jì)的特性和價(jià)值方面，與始終保持 d)與產(chǎn)品保障有關(guān)的質(zhì)量 為了按需要向顧客和其他受益者提供所設(shè)計(jì)的特性和價(jià)值，在產(chǎn)品壽命周期內(nèi)，與提 對(duì)某些產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，重要的質(zhì)量特性包括 可信性特性。 ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)適用于所有四種通用產(chǎn)品類(lèi)別。 的區(qū)別 ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量體系要求和產(chǎn)品要求區(qū)分開(kāi)來(lái)。 (四 )基本概念 a)根據(jù)對(duì)質(zhì)量的要求，達(dá)到、保持并不斷改進(jìn)其產(chǎn)品質(zhì)量； b)改進(jìn)其自身的工作質(zhì)量，以不斷地滿足所有的顧客和其他受益者明確的或隱含的需要； c)為其內(nèi)部管理者和其他雇員提供信任，質(zhì)量要求正在得到實(shí)現(xiàn)和保持并進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)； d)為顧客和其他的受益者提供信任，交付產(chǎn)品的質(zhì)量要求現(xiàn)在或?qū)?lái)都會(huì)得到滿足； e)提供質(zhì)量體系要求已被滿足的信任。 注10 流程性材料通常由桶、袋、罐、瓶、盆、管道或卷筒的形式交付。 注 4在表 ISO9004一行使用 “組織 ”這一術(shù)語(yǔ)所反映的情況是：質(zhì)量管理指南可適用于任何組織單位，與所提供的產(chǎn)品類(lèi)別無(wú)關(guān)既可以是一個(gè)獨(dú)立也以是較大組織的一部分。 ISO8402： 1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 —— (三 )定義 ISO9000、 ISO900 ISO900 ISO9003和 ISOI9004的本次修訂，對(duì)組織在供應(yīng)鏈中的術(shù)語(yǔ)作了進(jìn)一步協(xié)調(diào)。 IEC和 ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 注 3在表 ISO900 ISO900 ISO9003一行使用 “承包方 ”這一術(shù)語(yǔ)所反映的情況是：在外部質(zhì)量保證范圍內(nèi)，其相互關(guān)系通常是 (明確的或隱含的 )合同關(guān)系。 注 9 流程性材料的狀態(tài)可能是液體、氣體、粒狀材料、塊狀、絲狀或片狀。 注 14 目前， ISO 9000族包括： a)ISO9000到 ISO9004的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，包括 ISO9000和 ISO9004的各部分標(biāo)準(zhǔn)； b)ISO10001至 ISO10020的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，包括所有標(biāo)準(zhǔn)的部分標(biāo)準(zhǔn)； c)ISO8402。但同時(shí)應(yīng)認(rèn)識(shí)到，產(chǎn)品和過(guò)程技術(shù)規(guī)范有別于管理體系要求，因此在這些領(lǐng)域，應(yīng)單獨(dú)制定技術(shù)規(guī)范。 這四種類(lèi)別是： a)硬件； b)軟件； c)流程性材料； d)服務(wù) 這四種通用產(chǎn)品類(lèi)別包括了組織提供的所有種類(lèi)的產(chǎn)品。 a)與確定產(chǎn)品需要有關(guān)的質(zhì)量 b)與產(chǎn)品設(shè)計(jì)有關(guān)的質(zhì)量 為能夠使產(chǎn)品滿足市場(chǎng)要求、把握機(jī)遇并為顧客和其他受益者提供價(jià)值，與特性設(shè) 計(jì)到產(chǎn)品 中去有關(guān)的質(zhì)量是質(zhì)量的第二個(gè)方面。 ——供方的人力資源狀況和策略：如
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