【正文】 包裝箱完好、無污物、無破損。 ? 2 從操作臺(tái)上取規(guī)定數(shù)量的待包品，檢查包裝情況確認(rèn)符合要求，連同說明書裝入彩盒。 ? 3 將彩盒翻轉(zhuǎn)露出另一貼封口簽位置，重復(fù)上述貼簽操作貼上封口簽。 ? 2 操作人員將箱蓋壓緊，取封箱膠帶將箱子上蓋間的縫隙封嚴(yán)。 ? 操作人員認(rèn)真填寫清場(chǎng)記錄，班組長(zhǎng)自檢清場(chǎng)情況， QA人員檢查清場(chǎng)情況，確認(rèn)符合要求，發(fā)給“清場(chǎng)合格證”，其中“清場(chǎng)合格證（正本）”歸入批生產(chǎn)記錄，“清場(chǎng)合格（證副）”本懸掛于整?？偦觳僮鏖g門上。 ? 5 設(shè)備操作人員除了對(duì)設(shè)備的正常使用外還要做好設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作和設(shè)備衛(wèi)生工作。 ? 4 操作人員在使用設(shè)備前要仔細(xì)檢查設(shè)備的電氣部分、機(jī)油量、管線、閥門、儀器、儀表等是否正常，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，遇有重大異常立即向班組長(zhǎng)或車間主任報(bào)告，車間主任及時(shí)向上級(jí)主管部門匯報(bào)。 ? 4 設(shè)備潤滑所需的機(jī)油，要按照設(shè)備出廠時(shí)所規(guī)定的品質(zhì)型號(hào)施加，在沒有明確規(guī)定時(shí)，可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)使用固定品質(zhì)型號(hào)的機(jī)油。待維修狀態(tài)表示設(shè)備性能出現(xiàn)故障，不可使用。 ? 8 設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志卡必須掛于設(shè)備操作面的明顯位置。 。 :49:1414:49:14April 1, 2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 :49:1414:49Apr231Apr23 ? 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。 2023年 4月 1日星期六 2時(shí) 49分 14秒 14:49:141 April 2023 ? 1一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。 , April 1, 2023 ? 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。 :49:1414:49Apr231Apr23 ? 1世間成事，不求其絕對(duì)圓滿，留一份不足，可得無限完美。 :49:1414:49:14April 1, 2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 ? 6 每臺(tái)（套）設(shè)備均要配齊上述六種卡，以備各種狀態(tài)出現(xiàn)時(shí)使用。 ? 3 用運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)來判斷設(shè)備狀態(tài)時(shí)，有三種狀態(tài)情況，即正在運(yùn)行、待維修和停用。定人是指每臺(tái)設(shè)備的潤滑都要有固定的人員負(fù)責(zé)；定時(shí)是指定時(shí)加油、定期換油；定點(diǎn)是指在規(guī)定的部位加油潤滑；定質(zhì)是指所加的潤滑油要保證品質(zhì)；定量是指按規(guī)定的量加潤滑油。 ? 3 設(shè)備操作人員必須確切懂得設(shè)備日常清潔養(yǎng)護(hù)的方法，確切知道設(shè)備需要潤滑的部位，以及所用的潤滑機(jī)油。操作人員必須做到“三懂四會(huì)”，即懂結(jié)構(gòu)、懂原理、懂性能；會(huì)操作、會(huì)檢查、會(huì)維修、會(huì)排除故障。 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 三、生產(chǎn)結(jié)束后 ? 清場(chǎng) ? 按照設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔所使用的生產(chǎn)設(shè)備。 ? 4 裝箱完成的進(jìn)行封箱操作。 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 包裝操作 ? 貼簽 ? 1 取一張封口簽從上面揭取一個(gè)封口簽，擺正方向貼于盒面與盒蓋交叉邊的邊棱的中間，封口簽上半部分貼于盒蓋。 ? 6 殘損的包裝箱及時(shí)挑出，按不合格品進(jìn)行處理。 ? 3 按照此種方法反復(fù)操作；如在折盒過程中發(fā)現(xiàn)不合格的包裝彩盒，及時(shí)拿出放入廢棄包裝材料收集箱中按不合格品進(jìn)行銷毀。 ? 4 重復(fù)上述的折內(nèi)盒操作程序，將折好的內(nèi)盒放在操作臺(tái)上碼放整齊，準(zhǔn)備裝內(nèi)盒。 ? 操作人員將一定數(shù)量的包裝彩盒碼放于操作臺(tái)上，開打號(hào)機(jī)，按照“打號(hào)機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序”開始打號(hào)。 ? 清場(chǎng) 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 9 外包裝 設(shè)備：全自動(dòng)打號(hào)機(jī)、打包機(jī) 狀態(tài)標(biāo)志：已清潔、正在運(yùn)行、清場(chǎng)合格證、生產(chǎn)證； 記錄填寫：設(shè)備運(yùn)行和維護(hù)保養(yǎng)記錄、批生產(chǎn)記錄； 所需容器具準(zhǔn)備齊全； 所用物料確認(rèn)無誤。 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 顆粒分裝 ? 1 按照“顆粒包裝機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”分裝，顆粒分裝規(guī)格要符合 “制劑指令”規(guī)定的規(guī)格，記錄分裝開始時(shí)間。 ? 2 整粒出來的顆粒，合格的用一個(gè)桶接，另外用兩個(gè)潔凈桶分別接收整粒出來的粗顆粒及細(xì)粉。 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 8 達(dá)到規(guī)定要求，停沸騰干燥機(jī)，收出顆粒運(yùn)至搖擺式顆粒機(jī)旁，按照“搖擺式顆粒機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”規(guī)定進(jìn)行打粒操作。 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 制粒干燥 ? 1 檢查稱量配料工序稱量配制的原輔料，核對(duì)其標(biāo)示牌與實(shí)際原輔料量是否一致。 ? 3 在 QA人員監(jiān)控下，按照制劑指令的規(guī)定比例，稱量各物料的單鍋數(shù)量。 ? 清場(chǎng) 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 3 粉碎 設(shè)備：粉碎機(jī)及捕塵設(shè)施 狀態(tài)標(biāo)志：已清潔、正在運(yùn)行、清場(chǎng)合格證、生產(chǎn)證； 記錄填寫：設(shè)備運(yùn)行和維護(hù)保養(yǎng)記錄、批生產(chǎn)記錄； 所需容器具準(zhǔn)備齊全； 所用物料確認(rèn)無誤。 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 濃縮收膏 ? 1 操作人員按“酒精回收 收膏器使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”打開進(jìn)液閥門，將清液罐內(nèi)的藥液抽入酒精回收 收膏器內(nèi)，打開蒸汽進(jìn)行濃縮收膏操作。 ? 制劑車間有不同的中間站和存放室 ——原料暫存間、稱量配料中間站、顆粒中間站、膠囊中間站、半成品中轉(zhuǎn)站、空膠囊存放室、內(nèi)包材存放室，均設(shè)立“物料進(jìn)出記錄” 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 二、生產(chǎn)各工序標(biāo)準(zhǔn)操作 提取投料 → 提取 → 濃縮出膏 → 粉碎 → 稱量配料 → 制粒干燥 → 整?？偦?→ 顆粒分裝 →外包裝 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 1 提取及藥液過濾 設(shè)備：提取罐、離心機(jī)、清液罐 狀態(tài)標(biāo)志：已清潔、正在運(yùn)行、清場(chǎng)合格證、生產(chǎn)證； 記錄填寫：設(shè)備運(yùn)行和維護(hù)保養(yǎng)記錄、批生產(chǎn)記錄； 所需容器具準(zhǔn)備齊全； 所用物料確認(rèn)無誤。 ? 操作人員檢查是否取得上批的“清場(chǎng)合格證（副本）”，并在清場(chǎng)效期內(nèi)。 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 復(fù)核制度 ? 稱量復(fù)核： 1 按本制度第 1條規(guī)定內(nèi)容復(fù)核被稱量物； 2 對(duì)磅秤的規(guī)格與砝碼復(fù)核確認(rèn)； 3 對(duì)磅秤或天平零點(diǎn)的校正復(fù)核確認(rèn)； 4 復(fù)核皮重、毛重、凈重，剩余料的凈重。 3 在產(chǎn)品中間體、半成品、首先逐桶檢查容器內(nèi)有無盛裝單，將盛裝單對(duì)照生產(chǎn)指令復(fù)核品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量； 4 檢查化驗(yàn)報(bào)告書，證明所接受的物料為合格品。 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 生產(chǎn)前準(zhǔn)備 ? 一、生產(chǎn)前準(zhǔn)備 ? 1 文件檢查 ? 操作人員仔細(xì)閱讀本批指令，明確生產(chǎn)產(chǎn)品名稱、