【正文】 填入初次 FMEA應(yīng)完成的時(shí)間，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布日期。 子系統(tǒng) FMEA的范圍 一個(gè)子系統(tǒng) FMEA通常是一個(gè)大系統(tǒng)的一個(gè)組成部分 。 交互作用還可能通過(guò) “ 環(huán)境 ” 的傳遞發(fā)生在 “ 非接觸 ” 子系統(tǒng)之間 （ 例如 ， 如果環(huán)境濕度很大 ， 子系統(tǒng) A和 C是不同的金屬 ，由非金屬組成的子系統(tǒng) B隔開 ， 由于環(huán)境的濕度 ， 子系統(tǒng) A和 C之間仍然會(huì)發(fā)生電解反應(yīng) ） 。 例 1：接口和交互作用 系統(tǒng) 環(huán)境 子系統(tǒng) D 子系統(tǒng) B 子系統(tǒng) C 子系統(tǒng) A 圖 F1 接口和交互作用 FMEA小組負(fù)責(zé)確定相關(guān) FMEA的范圍 。 為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化 ， 附錄 D給出了設(shè)計(jì) FMEA的空白表 。 設(shè)計(jì) FMEA從列出設(shè)計(jì)期望做什么和不期望做什么的清單 ， 即設(shè)計(jì)意圖開始 。 本設(shè)計(jì)可能 產(chǎn)生的失效 模式的影響 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 33 2023/3/29 除非負(fù)責(zé)的工程師有 FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn) ， 否則 ， 由一位有經(jīng)驗(yàn)的 FMEA推進(jìn)員來(lái)協(xié)助小組的工作是非常有益的 。 FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了設(shè)計(jì)一個(gè)部件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)時(shí)小組的設(shè)計(jì)思想 （ 其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析 ） 。 23 2023/3/29 二、 FMEA的基本概念 FMEA的跟蹤： ? 采取有效的預(yù)防 /糾正措施并對(duì)這些措施加以適當(dāng)?shù)母?，?duì)這方面的要求無(wú)論怎樣強(qiáng)調(diào)也不算過(guò)分。 FMEA的范圍應(yīng)集中于 對(duì)設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改 、 由于修改可能產(chǎn)生的 相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況 。 17 2023/3/29 二、 FMEA的基本概念 典型汽車工業(yè)開發(fā)三步驟 ： APQP Timeline 過(guò)程流程圖 （包含所有流程） 過(guò)程 /流程控制計(jì)劃 （所有主要流程） 由 APQP 程序啟動(dòng)過(guò)程 有些要素可能含在 關(guān)鍵特性與失效影響講題 制程 FMEA (在所有流程） 過(guò)程控制計(jì)劃 關(guān)鍵特性與特性控制講題 設(shè)計(jì) FMEA （包含所有流程） 18 2023/3/29 二、 FMEA的基本概念 汽車文件發(fā)展 ： 發(fā)展過(guò)程流程清單 將流程清單主要的流程填入 FMEA 表格內(nèi) 運(yùn)用 FMEA思索 每一過(guò)程的要素 針對(duì)關(guān)鍵特性 發(fā)展控制計(jì)劃 檢查顧客需求 仔細(xì)考量什麼是主要 的 過(guò)程 使用 RPN指標(biāo)及相關(guān)咨詢決定關(guān)鍵特性 對(duì)關(guān)鍵特性發(fā)展合適的控制機(jī)制 仔細(xì)考量每一階段的控制計(jì)劃 Prototype Prelaunch Production 19 2023/3/29 二、 FMEA的基本概念 FMEA的功用 ： 階 段 ? 設(shè)計(jì)階段 ? 開發(fā)階段 ? ? 制造階段 ? 客戶服務(wù) /抱怨階段 功 用 發(fā)掘所有可能的失效模式 依固有的技術(shù)進(jìn)行設(shè)計(jì)變更 必要時(shí)，采用可靠性高的零組件 明確把握失效原因，并實(shí)施適當(dāng)改善 零件安全的寬放確認(rèn)的確定 壽命、性能、強(qiáng)度等 活用工程設(shè)計(jì)，進(jìn)而改善制程上的弱點(diǎn) 利用 FMEA的過(guò)程制定必要 不同環(huán)境產(chǎn)生的失效，以 FMEA克服 不同使用法產(chǎn)生的失效，以 FMEA克服 20 2023/3/29 二、 FMEA的基本概念 FMEA的特征： ? 是一項(xiàng)以 失效 為討論重點(diǎn)的支援性與輔助性的 可靠度 技術(shù)。 GOOD/NO GOOD計(jì)數(shù)型：較易研究判定 計(jì)量型：功能與規(guī)格界限不易確定 11 2023/3/29 二、 FMEA的基本概念 物品直接表現(xiàn)失效的形式如下： 實(shí)體破壞：硬式失效 操作功能終止 功能退化 軟式失效 功能不穩(wěn)定 2~4項(xiàng)物品機(jī)能因老化（ Aging)、 退化（ Degradation)或不穩(wěn)定 （ Unstable)而不能滿足原設(shè)定的要求標(biāo)準(zhǔn)，所以 失效現(xiàn)象及研 判準(zhǔn)則 必須 量化 。 事先花時(shí)間進(jìn)行 FMEA分析，能夠容易且低成本地對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)或制程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。2023/3/29 潛在失效模式及后果分析 F M E A 質(zhì)量管理提升訓(xùn)練班 1 2023/3/29 課程大綱 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)與可靠度 FMEA的基本概念 設(shè)計(jì) FMEA的開發(fā) 過(guò)程 FMEA的開發(fā) FMEA實(shí)施步驟 FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明 應(yīng)用 FMEA提升產(chǎn)品可靠度 如何有效實(shí)施 FMEA FMEA學(xué)員演練 如何應(yīng)用 FMEA與 Control Plan 附錄 A 附錄 B 附錄 F 附錄 I 術(shù)語(yǔ) 2 2023/3/29 一、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)與可靠度 汽車工業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)： TS16949， QS9000為汽車工業(yè)的品質(zhì)管理系統(tǒng) ， 其以 持續(xù)改進(jìn) 為目標(biāo) ， 強(qiáng)調(diào) 缺點(diǎn)預(yù)防 ， 降低品質(zhì)差異 ， 減少生產(chǎn)過(guò)程的浪費(fèi)與廢棄物 。 它是“事前的預(yù)防”而不是“事后的追悔”。 ] 規(guī)格：對(duì)于系統(tǒng)或裝備的性能或功能范圍，必須驗(yàn)證時(shí) 可以測(cè)量 。 ? TS16949/QS9000以 FMEA作為設(shè)計(jì)與制程失效分析方法。 情形 2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改 （ 假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì) 或過(guò)程已有 FMEA） 。 ? 建議根據(jù) FMEA的質(zhì)量目標(biāo) （ 見附錄 A和附錄 B） 對(duì) FMEA文件進(jìn)行評(píng)審 ， 包括管理評(píng)審 。 對(duì)最終的項(xiàng)目以及與之相關(guān)的每個(gè)系統(tǒng) 、子系統(tǒng)和部件都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估 。 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 32 2023/3/29 更高一 層系統(tǒng) 汽車制造商 最終使用者 都是 DFMEA所要考慮的對(duì)象，但 最主要的是針對(duì) 最終使用者。 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 35 2023/3/29 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師掌握一些有益于設(shè)計(jì) FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的 。 在 FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨 FMEA過(guò)程 。 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 43 2023/3/29 附錄 F 系統(tǒng) FMEA 為幫助示意系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)和部件 FMEA的含義 ， 以下提供兩個(gè)示例 ， 如圖 F1（ 關(guān)于接口和交互作用 ） 和圖 F2（ 關(guān)于項(xiàng)目 、 功能和失效模式 ） 。 在圖 F1中 ， 任何接口系統(tǒng)間都可能發(fā)生交互作用 （ 例如 ， 子系統(tǒng) A加熱 ，會(huì)導(dǎo)致子系統(tǒng) D和子系統(tǒng) B通過(guò)各自的接口也獲得熱量 ， 而且子系統(tǒng) A還向環(huán)境釋放熱量 ） 。 因此 ， 系統(tǒng) FMEA的焦點(diǎn)是要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交互作用以及該系統(tǒng)與車輛其他系統(tǒng)和顧客的接口都要覆蓋 。 5)車型年 /項(xiàng)目 填入所分析的設(shè)計(jì)將要應(yīng)用和 /或影響的車型年 /項(xiàng)目（如已知的話）。如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有的功能單獨(dú)列出。 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 53 2023/3/29 典型的失效模式可包括，但不限于： 裂紋 變形 松動(dòng) 泄漏 粘結(jié) 氧化 斷裂 不傳輸扭矩 打滑（不能承受全部扭矩） 無(wú)支撐（結(jié)構(gòu)的） 支撐不足（結(jié)構(gòu)的） 剛性嚙合 脫離太快 信號(hào)不足 信號(hào)間斷 無(wú)信號(hào) 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述 ， 不必與顧客察覺(jué)的現(xiàn)象相同 。 分析的意圖就是在小組所擁有的知識(shí)層次上 ， 盡可能的預(yù)測(cè)到失效的后果 。 例如 ， “ 癟胎 ” 可以減輕突然爆胎的嚴(yán)重度 ， “ 安全帶 ” 可以減輕車輛碰撞的嚴(yán)重程度 。 描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義 ， 而不是絕對(duì)的數(shù)值 。現(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計(jì)所采用的那些措施（如設(shè)計(jì)評(píng)審，失效與安全設(shè)計(jì)（減壓閥），數(shù)學(xué)研究，臺(tái)架 /試驗(yàn)室試驗(yàn)，可行性評(píng)審，樣件試驗(yàn)，道路試驗(yàn)，車隊(duì)試驗(yàn)）。 這可迅速而直觀地確定這兩種設(shè)計(jì)控制均已得到考慮 。 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 67 2023/3/29 17）探測(cè)度（ D） 探測(cè)度是與設(shè)計(jì)控制中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。 三、設(shè)計(jì) FMEA開發(fā) 68 2023/3/29 表 DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 探測(cè)度 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測(cè)出來(lái)的可能性 定級(jí) 絕對(duì)不肯定 設(shè)計(jì)控制不能和 /或不可能找出潛在失效的原因 /機(jī)理和后續(xù)的失效模式，或根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制 10 很極少 設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 9 極少 設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 8 很少 設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 7 少 設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 6 中等 設(shè)計(jì)控制有中等的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 5 中上 設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 4 多 設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 3 很多 設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 2 幾乎肯定 設(shè)計(jì)控制幾乎肯定可以查出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 1 69 2023/3/29 18）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN） 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度（ S）、 頻度（ O） 和探測(cè)度（ D） 的乘積。 建議措施的主要目的是通過(guò)改進(jìn)設(shè)計(jì) ， 降低風(fēng)險(xiǎn) ， 提高顧客滿意度 。 22）措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防 /糾正措施以后，估計(jì)并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度值的結(jié)果。 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師可采用幾種方式來(lái)保證所關(guān)注的問(wèn)題得到明確答復(fù)并且所建議的措施得到實(shí)施 。 小組的努力 在最初的過(guò)程 FMEA過(guò)程中，希望負(fù)責(zé)的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。 因設(shè)計(jì)的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過(guò)程 FMEA中 ， 而其后果和避免包括在設(shè)計(jì) FMEA當(dāng)中 。 為了便于潛在失效模式及其后果分析的文件化 ， 編制了過(guò)程FMEA表 ， 見 附錄 G 。 5） 車型年 /項(xiàng)目 填入所分析的設(shè)計(jì) /過(guò)程將要應(yīng)用和 /或影響的車型年 /項(xiàng)目 （ 如已知 ） 。 以盡可能簡(jiǎn)潔的方式指明所分析的過(guò)程或工序的目的 ， 包括有關(guān)系統(tǒng) 、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì) （ 度量 /變量 ） 的信息 。 8） 核心小組 列出有權(quán)確定和 /或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人的姓名 （ 建議所有參加人員的姓名 、 部門 、 電話 ， 地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上 ） 。 2） 項(xiàng)目 注明正在進(jìn)行過(guò)程分析的系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或部件的名稱和編號(hào) 。 過(guò)程 FMEA應(yīng)從一般過(guò)程的流程圖開始 。 四、過(guò)程 FMEA開發(fā) 76 2023/3/29 下 工序 經(jīng)銷商 最終使用者 都是 PFMEA所要考慮的對(duì)象， 但最主要的是針對(duì) 最終 使用者 。 這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造策劃過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程 ， 并使之規(guī)范化 。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項(xiàng)分析。 由于增加設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證不是針對(duì)失效模式的嚴(yán)重度和頻度的 ， 所以該種工程措施是不太期望采用的 。 一般實(shí)踐中 ， 不管其 RPN值是多大 ， 當(dāng)嚴(yán)重度是 9或 10時(shí) ， 必須予以特別注意 ， 以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防 /糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn) 。 在設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中，最好是盡早采用探測(cè)控制。 設(shè)計(jì)控制如果使用單欄表格 ， 應(yīng)使用