【正文】 填入初次 FMEA應完成的時間，該日期不應超過計劃的生產(chǎn)設計發(fā)布日期。 子系統(tǒng) FMEA的范圍 一個子系統(tǒng) FMEA通常是一個大系統(tǒng)的一個組成部分 。 交互作用還可能通過 “ 環(huán)境 ” 的傳遞發(fā)生在 “ 非接觸 ” 子系統(tǒng)之間 （ 例如 ， 如果環(huán)境濕度很大 ， 子系統(tǒng) A和 C是不同的金屬 ，由非金屬組成的子系統(tǒng) B隔開 ， 由于環(huán)境的濕度 ， 子系統(tǒng) A和 C之間仍然會發(fā)生電解反應 ） 。 例 1：接口和交互作用 系統(tǒng) 環(huán)境 子系統(tǒng) D 子系統(tǒng) B 子系統(tǒng) C 子系統(tǒng) A 圖 F1 接口和交互作用 FMEA小組負責確定相關 FMEA的范圍 。 為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化 ， 附錄 D給出了設計 FMEA的空白表 。 設計 FMEA從列出設計期望做什么和不期望做什么的清單 ， 即設計意圖開始 。 本設計可能 產(chǎn)生的失效 模式的影響 三、設計 FMEA開發(fā) 33 2023/3/29 除非負責的工程師有 FMEA和團隊工作推進經(jīng)驗 ， 否則 ， 由一位有經(jīng)驗的 FMEA推進員來協(xié)助小組的工作是非常有益的 。 FMEA以最嚴密的方式總結了設計一個部件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)時小組的設計思想 （ 其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗可能會出錯的一些項目的分析 ） 。 23 2023/3/29 二、 FMEA的基本概念 FMEA的跟蹤： ? 采取有效的預防 /糾正措施并對這些措施加以適當?shù)母?，對這方面的要求無論怎樣強調也不算過分。 FMEA的范圍應集中于 對設計或過程的修改 、 由于修改可能產(chǎn)生的 相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況 。 17 2023/3/29 二、 FMEA的基本概念 典型汽車工業(yè)開發(fā)三步驟 ： APQP Timeline 過程流程圖 （包含所有流程） 過程 /流程控制計劃 （所有主要流程） 由 APQP 程序啟動過程 有些要素可能含在 關鍵特性與失效影響講題 制程 FMEA (在所有流程） 過程控制計劃 關鍵特性與特性控制講題 設計 FMEA （包含所有流程） 18 2023/3/29 二、 FMEA的基本概念 汽車文件發(fā)展 ： 發(fā)展過程流程清單 將流程清單主要的流程填入 FMEA 表格內 運用 FMEA思索 每一過程的要素 針對關鍵特性 發(fā)展控制計劃 檢查顧客需求 仔細考量什麼是主要 的 過程 使用 RPN指標及相關咨詢決定關鍵特性 對關鍵特性發(fā)展合適的控制機制 仔細考量每一階段的控制計劃 Prototype Prelaunch Production 19 2023/3/29 二、 FMEA的基本概念 FMEA的功用 ： 階 段 ? 設計階段 ? 開發(fā)階段 ? ? 制造階段 ? 客戶服務 /抱怨階段 功 用 發(fā)掘所有可能的失效模式 依固有的技術進行設計變更 必要時，采用可靠性高的零組件 明確把握失效原因，并實施適當改善 零件安全的寬放確認的確定 壽命、性能、強度等 活用工程設計，進而改善制程上的弱點 利用 FMEA的過程制定必要 不同環(huán)境產(chǎn)生的失效，以 FMEA克服 不同使用法產(chǎn)生的失效，以 FMEA克服 20 2023/3/29 二、 FMEA的基本概念 FMEA的特征： ? 是一項以 失效 為討論重點的支援性與輔助性的 可靠度 技術。 GOOD/NO GOOD計數(shù)型：較易研究判定 計量型：功能與規(guī)格界限不易確定 11 2023/3/29 二、 FMEA的基本概念 物品直接表現(xiàn)失效的形式如下： 實體破壞：硬式失效 操作功能終止 功能退化 軟式失效 功能不穩(wěn)定 2~4項物品機能因老化（ Aging)、 退化（ Degradation)或不穩(wěn)定 （ Unstable)而不能滿足原設定的要求標準，所以 失效現(xiàn)象及研 判準則 必須 量化 。 事先花時間進行 FMEA分析，能夠容易且低成本地對產(chǎn)品設計或制程進行修改，從而減輕事后修改的危機。2023/3/29 潛在失效模式及后果分析 F M E A 質量管理提升訓練班 1 2023/3/29 課程大綱 產(chǎn)品風險與可靠度 FMEA的基本概念 設計 FMEA的開發(fā) 過程 FMEA的開發(fā) FMEA實施步驟 FMEA精義與要項說明 應用 FMEA提升產(chǎn)品可靠度 如何有效實施 FMEA FMEA學員演練 如何應用 FMEA與 Control Plan 附錄 A 附錄 B 附錄 F 附錄 I 術語 2 2023/3/29 一、產(chǎn)品風險與可靠度 汽車工業(yè)的質量管理系統(tǒng)： TS16949， QS9000為汽車工業(yè)的品質管理系統(tǒng) ， 其以 持續(xù)改進 為目標 ， 強調 缺點預防 ， 降低品質差異 ， 減少生產(chǎn)過程的浪費與廢棄物 。 它是“事前的預防”而不是“事后的追悔”。 ] 規(guī)格：對于系統(tǒng)或裝備的性能或功能范圍，必須驗證時 可以測量 。 ? TS16949/QS9000以 FMEA作為設計與制程失效分析方法。 情形 2：對現(xiàn)有設計或過程的修改 （ 假設對現(xiàn)有設計 或過程已有 FMEA） 。 ? 建議根據(jù) FMEA的質量目標 （ 見附錄 A和附錄 B） 對 FMEA文件進行評審 ， 包括管理評審 。 對最終的項目以及與之相關的每個系統(tǒng) 、子系統(tǒng)和部件都應進行評估 。 三、設計 FMEA開發(fā) 32 2023/3/29 更高一 層系統(tǒng) 汽車制造商 最終使用者 都是 DFMEA所要考慮的對象，但 最主要的是針對 最終使用者。 三、設計 FMEA開發(fā) 35 2023/3/29 負責設計的工程師掌握一些有益于設計 FMEA準備工作的文件是有幫助的 。 在 FMEA準備工作中所有的框圖的復制件應伴隨 FMEA過程 。 三、設計 FMEA開發(fā) 43 2023/3/29 附錄 F 系統(tǒng) FMEA 為幫助示意系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)和部件 FMEA的含義 ， 以下提供兩個示例 ， 如圖 F1（ 關于接口和交互作用 ） 和圖 F2（ 關于項目 、 功能和失效模式 ） 。 在圖 F1中 ， 任何接口系統(tǒng)間都可能發(fā)生交互作用 （ 例如 ， 子系統(tǒng) A加熱 ，會導致子系統(tǒng) D和子系統(tǒng) B通過各自的接口也獲得熱量 ， 而且子系統(tǒng) A還向環(huán)境釋放熱量 ） 。 因此 ， 系統(tǒng) FMEA的焦點是要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交互作用以及該系統(tǒng)與車輛其他系統(tǒng)和顧客的接口都要覆蓋 。 5)車型年 /項目 填入所分析的設計將要應用和 /或影響的車型年 /項目（如已知的話）。如果該項目有多種功能，且有不同的失效模式，應把所有的功能單獨列出。 三、設計 FMEA開發(fā) 53 2023/3/29 典型的失效模式可包括，但不限于： 裂紋 變形 松動 泄漏 粘結 氧化 斷裂 不傳輸扭矩 打滑（不能承受全部扭矩） 無支撐（結構的） 支撐不足（結構的） 剛性嚙合 脫離太快 信號不足 信號間斷 無信號 注：潛在失效模式應以規(guī)范化或技術術語來描述 ， 不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同 。 分析的意圖就是在小組所擁有的知識層次上 ， 盡可能的預測到失效的后果 。 例如 ， “ 癟胎 ” 可以減輕突然爆胎的嚴重度 ， “ 安全帶 ” 可以減輕車輛碰撞的嚴重程度 。 描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義 ， 而不是絕對的數(shù)值 。現(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設計所采用的那些措施（如設計評審，失效與安全設計（減壓閥），數(shù)學研究，臺架 /試驗室試驗，可行性評審，樣件試驗，道路試驗，車隊試驗）。 這可迅速而直觀地確定這兩種設計控制均已得到考慮 。 三、設計 FMEA開發(fā) 67 2023/3/29 17）探測度（ D） 探測度是與設計控制中所列的最佳探測控制相關聯(lián)的定級數(shù)。 三、設計 FMEA開發(fā) 68 2023/3/29 表 DFMEA探測度評價準則 探測度 評價準則：設計控制可能探測出來的可能性 定級 絕對不肯定 設計控制不能和 /或不可能找出潛在失效的原因 /機理和后續(xù)的失效模式，或根本沒有設計控制 10 很極少 設計控制只有很極少的機會能找出潛在失效的原因 /機理及后續(xù)的失效模式 9 極少 設計控制只有極少的機會能找出潛在失效的原因 /機理及后續(xù)的失效模式 8 很少 設計控制有很少的機會能找出潛在失效的原因 /機理及后續(xù)的失效模式 7 少 設計控制有較少的機會能找出潛在失效的原因 /機理及后續(xù)的失效模式 6 中等 設計控制有中等的機會能找出潛在失效的原因 /機理及后續(xù)的失效模式 5 中上 設計控制有中上多的機會能找出潛在失效的原因 /機理及后續(xù)的失效模式 4 多 設計控制有較多的機會能找出潛在失效的原因 /機理及后續(xù)的失效模式 3 很多 設計控制有很多的機會能找出潛在失效的原因 /機理及后續(xù)的失效模式 2 幾乎肯定 設計控制幾乎肯定可以查出潛在失效的原因 /機理及后續(xù)的失效模式 1 69 2023/3/29 18）風險順序數(shù)（ RPN） 風險順序數(shù)是嚴重度（ S）、 頻度（ O） 和探測度（ D） 的乘積。 建議措施的主要目的是通過改進設計 ， 降低風險 ， 提高顧客滿意度 。 22）措施的結果 在確定了預防 /糾正措施以后，估計并記錄嚴重度、頻度和探測度值的結果。 負責設計的工程師可采用幾種方式來保證所關注的問題得到明確答復并且所建議的措施得到實施 。 小組的努力 在最初的過程 FMEA過程中，希望負責的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關領域的代表。 因設計的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過程 FMEA中 ， 而其后果和避免包括在設計 FMEA當中 。 為了便于潛在失效模式及其后果分析的文件化 ， 編制了過程FMEA表 ， 見 附錄 G 。 5） 車型年 /項目 填入所分析的設計 /過程將要應用和 /或影響的車型年 /項目 （ 如已知 ） 。 以盡可能簡潔的方式指明所分析的過程或工序的目的 ， 包括有關系統(tǒng) 、子系統(tǒng)或部件的設計 （ 度量 /變量 ） 的信息 。 8） 核心小組 列出有權確定和 /或執(zhí)行任務的責任部門的名稱和個人的姓名 （ 建議所有參加人員的姓名 、 部門 、 電話 ， 地址等都應記錄在一張分發(fā)表上 ） 。 2） 項目 注明正在進行過程分析的系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或部件的名稱和編號 。 過程 FMEA應從一般過程的流程圖開始 。 四、過程 FMEA開發(fā) 76 2023/3/29 下 工序 經(jīng)銷商 最終使用者 都是 PFMEA所要考慮的對象， 但最主要的是針對 最終 使用者 。 這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程 ， 并使之規(guī)范化 。如果認為有必要采取進一步措施的話，重復該項分析。 由于增加設計確認 /驗證不是針對失效模式的嚴重度和頻度的 ， 所以該種工程措施是不太期望采用的 。 一般實踐中 ， 不管其 RPN值是多大 ， 當嚴重度是 9或 10時 ， 必須予以特別注意 ， 以確?，F(xiàn)行的設計控制或預防 /糾正措施針對了這種風險 。 在設計開發(fā)過程中，最好是盡早采用探測控制。 設計控制如果使用單欄表格 ， 應使用