【正文】 ； ? ISO/TS 16949 的要求： ?依據(jù)設(shè)計 /開發(fā)策劃對設(shè)計 /開發(fā)進行驗證 ， 確保設(shè)計 /開發(fā)輸出滿足輸入的要求； ?保持驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄 。 42 材料規(guī)范 對涉及到材料物理特性 、 性能 、環(huán)境 、 搬運和貯存有要求的特殊特性 ，應(yīng)對材料規(guī)范進行評審 ， 并包括在控制計劃中 。所提供的圖樣和 /或規(guī)范已被用來分析滿足所有規(guī)定要求能力的基礎(chǔ)。 60 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審 ?小組對現(xiàn)有的質(zhì)量手冊進行評審； ?新增的控制或程序的更改 ， 應(yīng)體現(xiàn)在質(zhì)量手冊和制造控制計劃中； ?使用 ―產(chǎn)品 /過程質(zhì)量檢查表 ” 評價此項工作 。 過 程 參 數(shù) 工 序 編 號 尺 寸 描 述 公 差 粗磨 (05) 車削 (10) 研磨 (20) 裝配 (30) 1/2 直 徑 +/1/64 X C 內(nèi) 徑 +/ X C L .0366 厚 度 +.0002/ X .496 外 徑 ＝ X .375 倒 角 +/ X L .020 +/ 72 過程失效模式及后果分析 (PFMEA) PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前 、 產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行； ? 針對新的 /修定的過程進行評審與分析 ： ?預(yù)防 、 解決或監(jiān)控潛在的過程問題； ?動態(tài)文件 ， 發(fā)現(xiàn)有新的失效模式時 ， 要更新 。 76 測量系統(tǒng)分析計劃 ?小組應(yīng)制定測量系統(tǒng)分析計劃 ， 至少應(yīng)包括量具的雙性 、 線性 、 偏倚和備用量具的相關(guān)性的職責； ?詳見 MSA參考手冊 。 83 測量系統(tǒng)評價 ? 在生產(chǎn)試運行中或之前進行測量系統(tǒng)評價 (詳見 MSA)； ? 用規(guī)定的測量裝置和方法 檢 查控制計劃中標識的特性 。 ? 在質(zhì)量策劃認定之前 ， 安排一次管理者評審： ? 表明小組策劃的要求已文件化； ? 取得最高管理層的承諾和對未解決的問題的幫助 。 94 控制計劃方法論 ? 什么是控制計劃 ?控制計劃是用來對體系最大限度減少過程和產(chǎn)品變差所做簡要的書面描述； ?不能代替詳細作業(yè)指導書的信息，但其可與作業(yè)指導書、質(zhì)量管理體系程序文件配合使用； ?控制計劃是總體質(zhì)量管理體系的一部分，是一個動態(tài)文件； ?制定控制計劃是質(zhì)量策劃過程的一個重要階段，控制計劃必要時附上簡圖，并不斷改善和運用過程監(jiān)測指導書； ?反映當前使用的控制方法和測量系統(tǒng)。 10夾具 首件 1次 /班 檢查表 調(diào)整并檢查 10夾具 21 周邊配合 間隙 3177。 20 過程特性 – 描述本過程中同產(chǎn)品特性相關(guān)的過程參數(shù)，如果為特殊特性，必須明確標識。 104 控制計劃欄目填寫說明 25）控制方法 – 這一欄包含了對操作將怎樣進行控制的簡要描述，必要時包括程序編號。 – 在所有的情況下，可疑或不合格的產(chǎn)品由反應(yīng)計劃指定的負責人員進行清晰地標識，隔離和處理。 105 控制計劃欄目填寫說明 26）反應(yīng)計劃 – 反應(yīng)計劃規(guī)定了為避免生產(chǎn)不合格產(chǎn)品或操作失控所需要的糾正措施。在使用一測量系統(tǒng)之前應(yīng)對測量系統(tǒng)的線性、再現(xiàn)性、重復性、穩(wěn)定性和準確度進行分析，并相應(yīng)地作出改進。 101 控制計劃欄目填寫說明 18 特性編號 – 如果有，按特殊特性清單的編號進行填寫。 98 控制計劃欄目填寫說明 ?樣件 ?試生產(chǎn) ?生產(chǎn) ⑴ 控制計劃編號 ⑵ 001 主要聯(lián)系人 /電話 ⑺ 日期 (編制 ) ⑽ 12699 日期 (編制 ) ⑾ 2299 零件編號 /最新更改等級 22521221/G 11299 ⑶ 核心小組 產(chǎn)品開發(fā)小組 (E01)見名單 ⑻ 顧客工程批準 /日期 (如需要 ) ⑿ 零件名稱 /描述 注塑成型網(wǎng)格件 ⑷ 供方 /工廠批準 /日期 ⑼ 顧客質(zhì)量批準 /日期 (如需要 ) ⒀ 供方 /工廠 4B網(wǎng)格件公司， 3號工廠 ⑸ 供方代碼 0123 ⑹ 其它批準 /日期 (如需要 ) ⒁ 其它批準 /日期 (如需要 ) ⒁ 零件 /過程 編號⒂ 過程名稱 /操 作描述⒃ 機器、裝置 夾具、工裝⒄ 特性 特殊特性 分類 (21) 方 法 反應(yīng)計劃 (26) 編號⒅ 產(chǎn)品 ⒆ 過程 ⒇ 產(chǎn)品 /過程 規(guī)范 /公差 (22) 評價測 量技術(shù) （ 23） 樣本 (24) 控制方法 (25) 容量 頻率 3 注塑成型 機器 15 18 外觀 無傷痕 目測 100% 連續(xù) 100%檢查 通知工長 無傷痕 流痕 首件檢查 檢查表 調(diào)整 /再檢查 縮痕 首件檢查 檢查表 調(diào)整 /再檢查 機器 15 19 安裝孔位置 ―X‖孔位 10夾具 首件 1次 /班 檢查表 調(diào)整 /再檢查 25177。 ? 顧客滿意 ?在產(chǎn)品使用階段需要組織參與 ， 以評價質(zhì)量策劃的有效性； ?組織 和顧客合作進行必要的改進 。 88 生產(chǎn)控制計劃 ? 是對控制零件和過程文件化的系統(tǒng)描述，是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展； ? 動態(tài)文件：根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加 /刪減，有時需要顧客批準； ? 在大量生產(chǎn)中得到信息反饋 ， 評審和修定控制計劃； ? 使用 “ 控制計劃檢查清表 ” 對其進行評價 。 ? 輸出： ?試生產(chǎn)； ?測量系統(tǒng)評價； ?初始 過程能力研究； ?生產(chǎn)件批準； ?生產(chǎn)確認試驗； ?包裝評價； ?生產(chǎn)控制計劃； ?質(zhì)量 策劃認定和管理者支持。 75 過程說明書 ? 小組確保向所有操作者提供過程說明書 ,應(yīng)： ? 足夠詳細應(yīng)包括如：機器的速度 、 進給量 、 循環(huán)時間等參數(shù)； ? 可理解； ? 公布并易于看到 。 70 場地平面布置檢查表 顧客或廠內(nèi)零件號 ________________ 問 題 是 否 所提出的意見 /措施 負責人 完成日期 1 平面布置圖是否明確了所有要求的過程和檢測點？ 2 是否已考慮對每一操作中所有材料、工裝和設(shè)備清晰地標識區(qū)域？ 3 對所有設(shè)備是否已分配足夠的空間？ 過程和檢驗區(qū)域是否具有： 4 ? 足夠的尺寸？ 5 ? 足夠的照明？ 6 檢驗區(qū)域是否包含所需的設(shè)備和文件？ 是否具有足夠的： 7 ? 中間整備區(qū)域？ 8 ? 儲備區(qū)域？ 9 ? 為防止誤裝不合格產(chǎn)品，是否合理布置檢測點？ 10 為減少在操作中 (包括外部工藝 )誤用或混淆類似產(chǎn)品 ，是否制定了控制措施 ？ 11 是否保護材料使其免受上層空間或氣壓搬運系統(tǒng)的污染 ？ 12 是否提供了最終設(shè)施？ 13 是否有足夠的控制以防止不合格的進貨材料進入貯存和使用點？ 制定人 修訂日期 71 特性矩陣圖 ? 推薦用來顯示過程參數(shù)與制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù) 。 ?輸出： ?包裝標準 ； ?產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審 ； ?過程流程圖 ； ?車間平面布置圖 ； ?特性矩陣圖 ； 58 輸出 (續(xù) ) ?過程失效模式及后果分析 (PFMEA)； ?試生產(chǎn)控制計劃 ； ?過程指導書 ； ?測量系統(tǒng)分析計劃 ； ?初始過程能力研究計劃 ； ?包裝規(guī)范 ； ?管理者支持 。 51 小組可行性承諾和管理者的支持 ? 對設(shè)計 (組織的和顧客的 )的可行性進行評定并做出承諾； ? 承諾的內(nèi)容：確信所提出的設(shè)計能按期以顧客可以接受的價格付諸制造、裝配、包裝和足夠數(shù)量的交貨； ? 使用“ 設(shè)計信息檢查清表 ” 評審小組的工作并評價其有效性； ? 小組 一致意見和需要解決的議題應(yīng)形成文件并提交管理者以獲取支持； ? 形成 ： “ 小組可行性承諾 ” 。 41 工程規(guī)范 ? 詳細評審工程規(guī)范，識別功能、耐久性和外觀要求： ?按顧客要求的時間評審； ?評審時間不應(yīng)超過兩個工作周。 33 DFMEA檢查表 問 題 是 否 所要求的意見和建議 負責人 完成日期 1 是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司的 FMEA參考手冊來制定FMEA和 /或 DFMEA？ 2 是否已對過去已發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)進行了評審 ？ 3 是否已考慮了類似的零件 DFMEA？ 4 SFMEA和 /或 DFMEA是否識別特殊特性 ？ 5 是否已確認了影響高風險最先失效模式的設(shè)計特性？ 6 對高風險順序數(shù)項目是否已確定了適當?shù)募m正措施？ 7 對嚴重度數(shù)高的項目是否已確定了適當?shù)募m正措施？ 8 當糾正措施實施完成并經(jīng)驗證后 ， 風險順序數(shù)是否正得到修正 ？ 制定人： 修訂日期： 34 可制造性與裝配性設(shè)計 (DFM與 DFA ) ? 在產(chǎn)品設(shè)計過程中要考慮可制造性和裝配性 (常稱為工藝性 )； ? 可制造性和裝配性設(shè)計是一種同步技術(shù)過程 ， 目的是優(yōu)化設(shè)計功能 、 可制造性和易于裝配性之間的關(guān)系； ? 小組活動進行的程度取決于確定的顧客需要和期望的范圍； ? 產(chǎn)品 質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下七個方面： ? 設(shè)計 、 概念 、 功能和對制造變差的敏感性； ? 制造 /裝配過程； ? 尺寸公差； ? 性能要求； ? 部件數(shù)； ? 公差調(diào)整； ? 材料搬運 。 產(chǎn)品保證計劃 28 管理者支持 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層領(lǐng)導者的興趣、承諾和支持： ?策劃階段結(jié)束時，小組應(yīng)將新情況向管理者報告； ?在小組要求下，管理者要經(jīng)常聽取新情況或請求管理者的幫助、留有提問和解答的機會； ?管理者參加質(zhì)量策劃會議極其重要。 ?在 ISO9001標準中，其 、 質(zhì)量目標的要求； ?通常情況下，該目標會有顧客提出，或由組織確立后經(jīng)顧客批準； ?在顧客沒有要求時，組織應(yīng)結(jié)合現(xiàn)過程能力，提出質(zhì)量目標； 22 初始材料清單 在產(chǎn)品 /過程設(shè)想的基礎(chǔ)上制定一份 初始材料清單和早期的供方的名單。 17 ? 格式：根據(jù)各企業(yè)的習慣和產(chǎn)品的特點而定。 —保修報告； —能力指數(shù)； —組織工廠內(nèi)部質(zhì)量報告； —問題解決報告； —顧客工廠、經(jīng)銷商的退貨和廢品； —現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析。 ?規(guī)定跟蹤、監(jiān)督計劃和記錄，會議日程格式等。 ? 小組間的聯(lián)系 應(yīng)建立和其他顧客、組織小組之間的聯(lián)系，包括定期會議。 概論 3 產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)示意圖 反饋評定和 糾正措施 產(chǎn)品和 過程確認 過程設(shè)計 和開發(fā) 計劃和定義 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 4 APQP責任范圍的三種類型 ? 有設(shè)計