小容量注射劑設備培訓課件(存儲版)
【正文】 安瓿，使安瓿中異物微粒在藥液中隨之不停轉動，在狹縫光束照射下產生變動的散射光或投影，并由光電系統檢出。 ? 靈敏度指數可調，檢出異物的粒徑可預先設置。 ? 印完字后的安瓿從末端滾入紙盒內 。 ? 采用砂濾棒的過濾方法一般只作為粗過濾使用。 20:23:5120:23:5120:23Wednesday, March 15, 2023 ? 1乍見翻疑夢，相悲各問年。 20:23:5120:23:5120:233/15/2023 8:23:51 PM ? 1成功就是日復一日那一點點小小努力的積累。 下午 8時 23分 51秒 下午 8時 23分 20:23: ? 楊柳散和風，青山澹吾慮。 2023年 3月 下午 8時 23分 :23March 15, 2023 ? 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 :23:5120:23:51March 15, 2023 ? 1意志堅強的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 3月 下午 8時 23分 :23March 15, 2023 ? 1少年十五二十時，步行奪得胡馬騎。 下午 8時 23分 51秒 下午 8時 23分 20:23: ? 沒有失敗，只有暫時停止成功！。 20:23:5120:23:5120:233/15/2023 8:23:51 PM ? 1以我獨沈久，愧君相見頻。 ? 要求：送盒、吸簽、壓簽等動作協調，真空度適當。 ? 人工將油墨加在勻墨輪上 ， 經轉動的鋼質輪 上墨輪 字模輪 將正字模印翻印在印字輪 4上 。 ? 漏檢 、 誤檢少 。 散射光法： 利用安瓿內動態(tài)異物產生散射光線的原理檢出異物。 該滅菌柜有三個功能 （ 1） 高溫滅菌 （ 2） 色水檢漏 滅菌后的熱安瓿遇到有色的冷水后，瓶內產生真空，若安瓿封口不好，色水便進入安瓿內，便于檢查剔除。 由于箱體內 網帶 的運送具有 伺服特性 ， 因而為安瓿在箱體內的平穩(wěn)運行創(chuàng)造了條件 。 ④ 尖頭 產生尖頭的主要原因是：預熱火焰 、 加熱火焰太大 ，使拉絲時絲頭過長；火焰噴嘴離瓶口過遠 ， 使加熱溫度太低；壓縮空氣壓力太大 ， 造成火力過急 ， 以致溫度低于玻璃軟化點 。 ③在貯液瓶和針筒連接的導管上加夾一只螺絲夾，靠乳膠導管的彈性作用控制束液。 4. 安瓿灌封過程中的常見問題及其解決措施 1）沖液和束液 沖液 是指在灌注藥液過程中，藥液從安瓿內沖濺到瓶頸上方或沖出瓶外。 ? 按其傳動形式分為 氣動拉絲 和 機械拉絲 前者借助氣閥凸輪控制壓縮空氣進入拉絲鉗管路而使鉗口啟閉；后者是通過連桿一凸輪機構帶動鋼絲繩從而控制鉗口的啟閉。 凸輪一杠桿機構 注射灌液機構 缺瓶止灌機構 圖 421 LAG12安瓿拉絲灌封機灌裝機構的結構示意圖 各分支機構功能 ? 凸輪一杠桿機構： 功能是完成針筒 7內的筒芯作上 、 下往復運動 ， 將藥液從貯液罐 17中吸入針筒 7內并輸向針頭 10進行灌裝 。 主要執(zhí)行機構： 送瓶機構 、 灌裝機構 及 封口機構 。 隧道加熱分三段：預熱段 、 滅菌段及降溫段 ， 預熱段內安瓶由室溫升至 100℃ 左右 ， 大部分水分在這里蒸發(fā) ， 滅菌段 為高溫干燥滅菌區(qū) ， 溫度達 300～ 450℃ ， 殘余水分進一步蒸干 ， 細菌及熱原被殺滅 ， 降溫區(qū) 是由高溫降至 100℃左右 。 1. 遠紅外隧道式烘箱 遠紅外線是指波長大于 ，它是以電磁波的形式直接輻射到被加熱物體上的，不需要其他介質的傳遞，所以加熱快、熱損小，能迅速實現干燥滅菌。 2. 氣水噴射式安瓿洗瓶機組 由 供水系統 、 壓縮空氣及其過濾系統 、 洗瓶機 等三大部分組成 。 圖 413 安瓿噴淋機 ； ； ； ； ； ； ； 安瓿甩水機 主要由外殼、離心架框、固定桿、不銹鋼絲網罩盤、機架、電機及傳動機件組成。 多數安瓿用 無色玻璃 制成，有利于檢查藥液澄明度。 水針劑生產是用 注射用水 作為溶媒溶解藥物灌封在安瓿瓶內的生產過程，故又稱小針。 飲 用 水 安 瓿 原 料 配 制 粗 濾 精 濾 灌 裝 封 口 切 割 粗 洗 精 洗 干燥滅菌 冷 卻 滅菌檢漏 離子交換 純 水 蒸 餾 注射用水 過 濾 過濾 燈 檢 印字貼簽 包 裝 入 庫 100000級 10000級 最終滅菌小容量注射劑單機灌裝工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分示意圖 最終滅菌小容量注射劑洗、烘、灌、封聯動機組工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分示意圖 100000級區(qū) 10000級區(qū) 原料 反滲透 離子交換 包裝 飲用水 蒸餾 純化水 滅菌檢漏 燈檢 印字 入庫 紙盒 紙箱 安瓿 理瓶 粗濾 精濾 配制 洗、烘、灌、封 聯動機組 過濾 注射 用水 水針劑生產設備 按照水
教學課件相關推薦
鄂ICP備17016276號-1