質量管理系統(tǒng)有效運行的控制與維護(存儲版)
【正文】 測 方法等技 術規(guī) 范。 （ 3）現行有效版本的狀態(tài)應有可識別的標志，應列出受控文件一覽表及修訂情況和分發(fā)記錄，應制訂程序來描述如何控制保存在計算機系統(tǒng)中的電子文件。 過程受控n 質量管理體系運行的過程就是一個執(zhí)行質量體系文件，實現目標，保持質量管理體系持續(xù)有效的過程。并且開展室間質量評價（ EQA）及實驗室內質量控制（ IQC）?；? 顧n 質量控制（ Quality control ）：主要是指為達到和保持質量而進行控制的技術措施和管理措施方面的活動。實驗室標準化管理的依據 n 法律法規(guī)類： 《計量法》；《計量法實施細則》；《產品質量法》；《標準化法》；《病原微生物實驗室生物安全管理條例》 n 國家標準類： GB/T15481:2023（等同采用ISO/IEC17025: 1999）； GB 194892023；各類國家衛(wèi)生和檢驗標準n 準則類： 《實驗室資質認定評審準則》、《檢測和校準實驗室認可準則》、《醫(yī)學實驗室－質量和能力的認可準則》、《生物安全實驗室認可準則》等。 組織結構要按工作范圍、工作要求、工作量、資源配置等情況進行設置，對所有從事與檢測質量有關的人員均應明確其責任、權限，把質量職權合理分配到各個層次及部門，明確規(guī)定每個崗位職責范圍。在體系運行的過程中，還要做好過程受控，進行必要的檢查，檢查的重點是：干工作必須有程序，有程序必須執(zhí)行，執(zhí)行的過的工作必須有記錄。 標書和合同評審 （ 1）在檢測業(yè)務受理的合同評審過程中，實驗室通過與客戶的充分溝通，讓客戶了解實驗室具備的必要技能，有能力滿足這些要求。 （ 2）對檢測方法的偏離，僅應在該偏離被文件規(guī)定、經技術判斷、授權和客戶同意情況下才允許發(fā)生。（ 4）內 審發(fā)現 的不符合 項 是否有 糾 正措施 ,是否對糾 正措施 進 行了跟蹤和 驗證 ，當表明 實驗 室檢測結 果可能已受到不符合工作的影響 時 ,是否用 書 面方式通知了客 戶 ,并采取了相 應 的 補 救措施。這是很重要的一環(huán)，任何有效的質量管理方案如不認真執(zhí)行，將是一紙空文。 是通過定期審核（質量管理體系內部審核、質量管理體系管理評審等）發(fā)現體系運行中出現區(qū)域性和 /或系統(tǒng)性的問題 ,通過采取糾正措施和預防措施 ,對質量活動進行糾正，或者進一步對質量管理體系文件進行集中式、較大規(guī)
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