iso質(zhì)量管理體系模式(存儲(chǔ)版)
【正文】 充分與適宜性 ISO9001： 2023精要（四） 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 (1) 四方 領(lǐng)導(dǎo) （作用） 全員 （參與） 供方 （互利） 顧客 （焦點(diǎn)） 最高領(lǐng)導(dǎo)者 十大確保 ： 獲得； 求與法律法規(guī) 確定和滿足； ：制訂、溝通、評(píng)審； ：相關(guān)職能和層次； ； ； 通； ； 培養(yǎng)和激勵(lì) ； 宜的 過(guò)程 。原料：排骨 注： 1. 記錄可為 可追溯性 提供文件，并提供其他證據(jù)； 2. 記錄通常 不需要控制版本 。 讓步的特定范圍：讓步僅限于 商定的時(shí)間或數(shù)量 內(nèi)的不合格特性的產(chǎn)品。一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因； 10. 預(yù)防措施（ Preventative Action）：為消除 潛在不合格 或其他 潛在不期望情況的原因所采取的措施。 5. 產(chǎn)品（ Product）：過(guò)程的 結(jié)果 。 命名規(guī)則 ISO90001： 2023 ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào) +[杠 +分標(biāo)準(zhǔn)號(hào) ]+冒號(hào) +發(fā)布年號(hào) ISO9000： 2023 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系要求 ISO9004： 2023 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO19011： 2023 質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南 ISO9000： 2023基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 無(wú)抱怨 ≠滿意； 滿足要求 ≠滿意 產(chǎn)品分類： 服務(wù)（運(yùn)輸、酒店） 軟件（程序、軟件、書(shū)籍） 流程性材料（水電、燃油） 硬件（固體制造品） 1. 質(zhì)量（ Quality）：一組 固有特性（如：完好度，光滑度，性能或使用壽命等） 滿足 要求 的程度。 對(duì)產(chǎn)品，可涉及： 原材料和零部件 的來(lái)源；加工過(guò)程的 歷史 ；產(chǎn)品交付后的 分布和場(chǎng)所 。 14. 降級(jí)（ Degrade）：使不合格產(chǎn)品 符合不同于原有的要求 而作的 等級(jí)改變 。 ISO9000： 2023基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（四） 19. 放行（ Release）：對(duì)進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的 下一階段的許可 。 第一 /二 /三方審核：內(nèi)審 /客戶審 /審核機(jī)構(gòu)審 24. 審核準(zhǔn)則（ Audit Criteria）：用作 依據(jù) 的一組 方針、程序或要求 。炒菜基礎(chǔ)設(shè)施 過(guò)程方法 ：就是把相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)視作一個(gè)過(guò)程來(lái)管理。滿足并超越 ： 各職能、各層次 ； （ 教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn) ）與育人（ 培養(yǎng)能力并評(píng)審效果 ）； （個(gè)人活動(dòng)與組織目標(biāo)的相關(guān)性、重要性、如何為目標(biāo)作貢獻(xiàn)） （ 選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià) ）； 求； 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 (2) ISO9001： 2023精要（四） 四法 系統(tǒng)方法 過(guò)程方法 基于事實(shí) 持續(xù)改進(jìn) 過(guò)程網(wǎng) 即系統(tǒng)， 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組過(guò)程作為 系統(tǒng) 來(lái)管理；質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面， 指揮和控制 建立方針和目標(biāo)，并實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的過(guò)程。 注：別忘了 外包 過(guò)程 編 ：編制 /審批 ：確保充分適宜 /發(fā) ：使用處易獲得；清晰易識(shí)別；外來(lái)文件識(shí)別，控制分發(fā) /改 ：評(píng)審與更新，再次批準(zhǔn)；更改記錄，現(xiàn)行狀態(tài)識(shí)別 /廢 ：標(biāo)識(shí)或銷毀避免非預(yù)期使用。產(chǎn)品的 質(zhì)量目標(biāo)和要求 相關(guān) 法律法規(guī) 產(chǎn)品要求得到 規(guī)定（文件化，量化） 表述不一致 的要求的相關(guān)問(wèn)題解決（ 變更措施 ） 有 能力 滿足 注：未形成文件者，在 接受前確認(rèn) 相關(guān) 文件修改 ；相關(guān) 人員知曉 顧客溝通 產(chǎn)品信息 問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括修改 顧客反饋，包括顧客抱怨 ISO質(zhì)量管理體系模式（五） —— 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（ 2） 設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā) 注意： 1 不同小組的 接口管理 ：建立 溝通過(guò)程 ，明確 職責(zé)和分工 。 發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，對(duì) 以往測(cè)量結(jié)果的有效性 進(jìn)行 評(píng)價(jià)和記錄 。 內(nèi)部審核 按 策劃的時(shí)間間隔 進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定 QMS是否 符合策劃 的安排， 符合本標(biāo)準(zhǔn) 的要求，以及 組織所確定 的QMS要求，且是否得到有效 實(shí)施和保持 過(guò)程的 監(jiān)視和測(cè)量 對(duì) QMS過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。供方產(chǎn)品合格情況 ISO質(zhì)量管理體系模式（六） —— 8. 測(cè)量、分析、改進(jìn)（ 3） 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正 和 預(yù)防措施 以及 管理評(píng)審 ，持續(xù)改進(jìn) QMS有效性 文件：《 糾正措施控制程序 》（ 程序文件 5） —— 不合格（包括顧客抱怨）； 原因 ； 合格不再發(fā)生的措施的需求； 、實(shí)施 措施； 采取措施之結(jié)果； 糾正措施 糾正措施 消除不合格的原因 ， 防止 不合格 再發(fā)生 。 交付時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格：交付或使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響程度相適應(yīng)的措施！（如：三聚氰胺事件） 數(shù)據(jù)分析 應(yīng) 確定，收集，分析 適當(dāng)數(shù)據(jù)，以證實(shí) QMS適宜性和有效性 ，并評(píng)價(jià)何處可以持續(xù)改進(jìn) QMS有效性 分析 過(guò)程 監(jiān)視測(cè)量結(jié)果以及其他來(lái)源 輸入 輸出 顧客滿意 顧客滿意度 作為對(duì) QMS的業(yè)績(jī)的測(cè)量，組織應(yīng)對(duì)顧客 有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息 進(jìn)行監(jiān)視，并確定 獲取和利
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