【正文】 的承諾提供證據(jù)： a） 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b） 制定質量方針； c） 確保質量目標的制定； d） 進行管理評審； e） 確保 資源的獲得 。 最高管理者應確保在組織內建立適當?shù)臏贤ㄟ^程 ， 并確保對質量管理體系 的有效性進行溝通 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 17） 基于適當?shù)慕逃?、 培訓 、 技能和經(jīng)歷 ， 從事影響產(chǎn)品質量工作的人員應是能夠勝任的 。 策劃的輸出形式應適于組織的運作方式 。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更 ， 組織應確保相關文件得到修改 ， 并確保相關人員知道已變更的要求 。 這些輸入應包括： a） 功能和性能要求； b） 適用的法律和法規(guī)要求； c） 適用時 ， 以前類似設計提供的信息； d） 設計和開發(fā)所必需的其他要求 。 (見 ) 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 27） 為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求 。 設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改產(chǎn)品組成部分對已交付產(chǎn)品的影響 。 在與供方溝通前 ， 組織應確保規(guī)定的采購要求是充分的 。 組織應對這些過程作出安排 ，適用時包括： a） 過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b） 設備的認可和人員資格的鑒定； c） 使用特定的方法和程序； d） 記錄的要求 。 組織應識別 、驗證 、 保護供其使用或構成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn) 。 當不存在上述標準時 ， 應記錄校準或驗證的依據(jù)； b) 必要時進行調整或再調整； c) 得到標識 ， 以確定其校準狀態(tài)； d) 防止可能使測量結果失效的調整； e) 在搬運 、 維護和貯存期間防止損壞或失準 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 38） 作為對質量質量管理體系業(yè)績的一種測量 ， 組織應監(jiān)視顧客對組織是否滿足其要求的感知的有關信息 。 負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施 ， 以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因 。 應保持符合接收準則的證據(jù) 。 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格品時 ， 組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 48） 組織應確定措施 ， 以消除潛在不合格的原因 ， 防止不合格的發(fā)生 。 糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 44） 應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄 ， 包括所批準的讓步的記錄 （ ） 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 42） 組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量 ， 以驗證產(chǎn)品要求得到滿足 。審核員不應審核自己的工作 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 37） 、 分析和改進 組織應策劃并實施所需的監(jiān)視 、 測量 、 分析和持續(xù)改進過程 ， 以便： a） 實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性； b） 確保質量管理體系的符合性； c） 持續(xù)改進質量管理體系有效性 。 組織應建立過程 ， 以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施 。 (見) 注：在某些行業(yè) ， 技術狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法 。 這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)出來的過程 。 評價結果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄應予保持 。 (見 ) 應識別設計和開發(fā)的更改 ， 并保持記錄 。 評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表 。 適當時隨設計和開發(fā)的進展 ， 策劃的輸出應予以更新 。 評審的結果及評審所引發(fā)的措施的記錄應予保持 （ 見 ） 。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質量管理體系的其他過程的要求相一致 （ 見 ） 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 15） 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施： a） 質量管理體系及其過程有效性的改進； b） 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進； c） 資源需求 。 最高管理者應指定一名管理人員 ， 無論該成員在其他方面的職責如何 ， 應具有以下方面的職責和權限： a） 確保質量管理體系所需的過程得到建立 、 實施和保持； b） 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； c） 確保在整個組織內提高對顧客要求的意識 。 質量記錄應保持清晰 、 易于識別和檢索 。 （ 見 ） 注： “ 形成文件的程序 “ 之處 ， 即要求建立該程序 ， 形成文件 ， 并加以實施和保持 。 * 外部質量保證是由認可的實驗機構、認證機構等來完成的 16． 0 有效性 * 定義：完成策劃的活動并達到策劃結果的程度 * 通過評審的方式來體現(xiàn)； 17． 0 效率 * 定義：達到結果與所使用的資源之間的關系； * 正確做事的程度；“多”、“快”、“省”是“效率”高的反映，“好“是有效性的反映。 * 區(qū)分與“不合格”的含義，“缺陷：含有法律內涵，與產(chǎn)品的責任問題有關。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 2） 通過在本標準中的引用 ， 下列標準包含了構成本標準規(guī)定的內容 。 謝謝您的合作！ 南晟德 ISO9000家族結構 ISO9001:2022 質量管理體系要求 ISO9004:2022 業(yè)績改進指南 ISO19011:2022審核 ISO10012 計量 一、質量管理體系要求 南晟德 一、質量管理體系要求 客戶導向 系統(tǒng)控制 領導統(tǒng)御 持續(xù)改進 全員參與 事實決策 過程導向 互利的供應商關系 工作績效不在于工作 過程已完成，而在于是否 達成目標。 b） 通過體系的有效應用 ， 包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求 ， 旨在 增強客戶滿意 。 GB/T 19000： 2022質量管理體系 基礎和術語 （ idt ISO 9000:2022） 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 3） 本標準采用 GB/T190012022給出的術語和定義 。 9． 0 返工 * 定義：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施 * 不合格品竟再次加工后，達到了規(guī)定的要求，變成了合格品。