【正文】 食品， 新品種食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品 ? 添加藥品 的食品 （如：保健食品非法添加藥物） 19 《 食品安全法 》 第 3 3 38條 新食品原料名單 20 ★ 2023年 8月以后的新食品原料見(jiàn)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站公告 既是食品又是中藥材物質(zhì)名單 ? 衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) 〔2023〕 號(hào)） ? 附件 1（既是食品又是藥品的物品名單） ：普通食品和保健食品均可用 ? 附件 2（可用于保健食品的物品名單）：只可用于保健食品，不可用于普通食品 ? 附件 3（保健食品禁用物品名單）：普通食品和保健食品均不得使用 ? 國(guó)家衛(wèi)計(jì)委 《 按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄管理辦法 》（征求意見(jiàn)稿） ? 既是食品又是中藥材物質(zhì)實(shí)行 動(dòng)態(tài)管理 ? 新 《 食品安全法 》 規(guī)定， 目錄 由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委會(huì)同國(guó)家食藥總局制定 21 （ 3）企業(yè)和食品等產(chǎn)品許可 ? 企業(yè)許可 ? 食藥監(jiān)部門 ? 食品生產(chǎn)、銷售、餐飲許可（銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，食品貯存、運(yùn)輸、裝卸不需取得） ? 食品添加劑生產(chǎn)許可 ? 質(zhì)監(jiān)部門 ? 高風(fēng)險(xiǎn)食品相關(guān)產(chǎn)品（直接接觸食品等）生產(chǎn)許可 ? 產(chǎn)品許可 ? 國(guó)家衛(wèi)計(jì)委 ? 新食品原料 ? 添加劑新品種 ? 食品相關(guān)產(chǎn)品新品種 ? 食藥監(jiān)部門 ? 保健食品 ? 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 ? 嬰幼兒配方食品 22 《 食品安全法 》 第 3 3 3 4 7 80、 81條 食品添加劑和保健食品管理規(guī)定 ? 食品添加劑 ? 生產(chǎn)食品添加劑 ： 應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ? 列入允許使用范圍 ： 技術(shù)上確有必要 +風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 （如：面粉增白劑） ? 使用食品添加劑： 按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) （ GB2760） 《 食品安全法 》 第 40條 ? 保健食品 ? 原料目錄和功能目錄： 國(guó)家總局會(huì)同衛(wèi)計(jì)委、中醫(yī)藥局制定 ? 總局注冊(cè)： 使用原料目錄以外產(chǎn)品，首次進(jìn)口產(chǎn)品（除下列情形） ? 總局備案： 首次進(jìn)口 產(chǎn)品（ 屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì) 的） ? 省局備案： 其他產(chǎn)品 《 食品安全法 》 第 7 76條 23 特殊膳食用食品管理規(guī)定 特殊膳食用食品包括： ? 嬰幼兒配方食品 ? 嬰兒配方食品： 06月奶粉 ? 較大嬰兒和幼兒配方食品： 636月奶粉 ? 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品 ? 嬰幼兒輔助食品 省局企業(yè)許可 ? 嬰幼兒谷類輔助食品：嬰幼兒米粉 ? 嬰幼兒罐裝輔助食品：各類罐裝輔食 ? 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 總局注冊(cè) ,省局企業(yè)許可 ? 滿足進(jìn)食受限、消化障礙、代謝紊亂等疾病人群營(yíng)養(yǎng)需要，須在醫(yī)生或營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下食用 ? 其他類（輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品、運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品等） 省局企業(yè)許可 《 食品安全法 》 第 80、 8 82條，國(guó)標(biāo) 《 預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽 》 附錄 A 24 ? 總局：配方注冊(cè) ? 省局： 企業(yè)許可， 原料、添加劑、配方 、 標(biāo)簽 等省局備案 ? 不得以分裝方式生產(chǎn) ? 同一企業(yè) ， 同一配方 ，不得 生產(chǎn)不同品牌 產(chǎn)品 相關(guān)規(guī)定 ? 《 食品生產(chǎn)許可管理辦法 》 （食藥總局 16號(hào)令） ? 《 食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法 》 （食藥總局 17號(hào)令） ? 《 食品新原料安全性審查管理辦法 》 （國(guó)家衛(wèi)計(jì)委 1號(hào)令） ? 《 食品添加劑新品種管理辦法 》 （衛(wèi)生部 73號(hào)令） ? 《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》 （ 衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔 2023〕25號(hào) ） ? 《 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證許可目錄 》 ? 《 保健食品注冊(cè)與備案管理辦法 》 （征求意見(jiàn)稿） ? 《 保健食品功能目錄原料目錄管理辦法 》 （征求意見(jiàn)稿） 25 食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可辦法重點(diǎn)調(diào)整內(nèi)容 ? 許可類別 ? 食品生產(chǎn)許可： 28類 → 31類，食品添加劑許可歸入食品生產(chǎn)許可 ? 食品經(jīng)營(yíng)許可：流通和餐飲許可合并，銷售 4類，餐飲和食堂 6類 ? 許可證載明事項(xiàng) ? 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名稱、社會(huì)信用代碼、法定代表人、住所、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)地址、食品類別 （主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目） 、許可證編號(hào)、有效期、 日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人 、發(fā)證日期和二維碼 ? 副本： 外設(shè)倉(cāng)庫(kù) 地址（變化的 10日內(nèi)報(bào)告），生產(chǎn) 食品明細(xì) 、特殊食品 注冊(cè)號(hào) 或 備案號(hào) ， 保健食品委托企業(yè)名稱及住所 ? 特殊食品生產(chǎn)從嚴(yán)許可 （省局負(fù)責(zé)，體系文件，延續(xù) 自查報(bào)告） ? 變更或者延續(xù)許可免于現(xiàn)場(chǎng)核查 （聲明條件未發(fā)生變化的） 26 （ 4）企業(yè)食品安全自身管理 ? 企業(yè)食品安全管理制度 ? 企業(yè)應(yīng)建立健全食品安全 制度 ? 主 要負(fù)責(zé)人 應(yīng) 落實(shí) 制度， 全面負(fù)責(zé) 食品安全工作 ? 開(kāi)展 職工食品安全知識(shí)培訓(xùn) ? 食品安全管理人員 ? 企業(yè)應(yīng) 配備經(jīng)考核具備能力 的食品安全管理人員 ? 食藥監(jiān)部門 隨機(jī)監(jiān)督抽查考核 并公布 ? 從業(yè)人員健康管理制度 ? 患有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸 直接入口食品 的工作 ? 上述 人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后上崗 27 （ 4）企業(yè)食品安全自身管理（續(xù)） ? 食品安全管理體系 ? 鼓勵(lì)和支持 企業(yè) 采用先進(jìn)管理規(guī)范 ? 鼓勵(lì)企業(yè)符合 GMP要求，實(shí)施 HACCP體系 （通過(guò)認(rèn)證的跟蹤調(diào)查） ? 特殊食品 （包括 其他專供特定人群的主輔食品 ） 生產(chǎn)企業(yè) ，應(yīng) 按照 GMP要求建立 質(zhì)量 管理體系 ， 定期自查 并向食藥監(jiān)部門 報(bào)告 ? 產(chǎn)品檢驗(yàn) ? 原料檢驗(yàn)： 無(wú)法提供合格證明 的食品 原料應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn) ? 出廠檢驗(yàn)： 食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者，應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn) 并出具 檢驗(yàn)合格證后出廠 ； 嬰幼兒配方食品應(yīng)逐批檢驗(yàn) ? 檢驗(yàn)記錄內(nèi)容： 名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、銷售日期以及購(gòu)貨者名稱、地址、聯(lián)系方式 28 （ 4）企業(yè)食品安全自身管理（續(xù)） ? 制定實(shí)施控制要求 ? 生產(chǎn)企業(yè)： 原料 控制， 生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié) 控制，檢驗(yàn)控制，運(yùn)輸和交付控制 ? 餐飲服務(wù)提供者：原料控制 ? 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者 食品安全自查 制度 ? 應(yīng)定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià) ? 條件發(fā)生變化不再符合安全要求的，應(yīng)立即整改 ? 有事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)停止經(jīng)營(yíng)并報(bào)告監(jiān)管部門 29 《 食品安全法 》 第 1 4 4 4 4 4 50、 55 5 59條 相關(guān)規(guī)定 ? 《 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查管理辦法 》 （征求意見(jiàn)稿） ? 《 有礙食品安全的疾病目錄 》 （國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正在制定中） ? 《 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范 》 （ GB148812023）、 《 食品經(jīng)營(yíng)過(guò)程衛(wèi)生規(guī)范 》 （ GB 316212023）等各項(xiàng)規(guī)范類食品安全標(biāo)準(zhǔn) ? 《 危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn) (HACCP)體系 食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求 》（ GB/T 273412023） ? 《 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 餐飲服務(wù)食品安全管理指導(dǎo)原則 》 （ B31/ 20232023） 【 即 ABC規(guī)范化管理，可供餐飲企業(yè)開(kāi)展自查 】 30 ABC規(guī)范化管理：餐飲單位開(kāi)展自查的工具 31 （ 5）食品安全追溯 ? 食品安全 追溯制度 ? 國(guó)家建立全程追溯制度 ? 企業(yè) 建立追溯體系，保證食品可追溯 ? 鼓勵(lì) 企業(yè) 采用信息化手段 ? 食品生產(chǎn)者采購(gòu)查驗(yàn)記錄 ? 查驗(yàn) 供貨商的 許可證 、產(chǎn)品 合格證明 ，無(wú)法提供 合格證明 的應(yīng)檢驗(yàn) ? 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)記錄食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品信息（ 名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期 等）， 供貨 者信息（ 名稱、 地址、聯(lián)系方式 等 ） ，并保存相關(guān)憑證 ? 記錄和憑證 保存不少于保質(zhì)期滿后 6個(gè)月 ， 沒(méi)有保質(zhì)期的不少于 2年 32 （ 5）食品安全追溯 ? 食品 （食用農(nóng)產(chǎn)品） 經(jīng)營(yíng)者進(jìn)貨查驗(yàn)記錄 ? 查驗(yàn)供貨者的許可證 、 合格證 明文件 ? 經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng) 記錄食品 及其供或者信息， 并保存相關(guān)憑證 （具體內(nèi)容和保存時(shí)限同上，食用農(nóng)產(chǎn)品不需記錄生產(chǎn)日期、保質(zhì)期） ? 統(tǒng)一配送 的企業(yè) 可由總部統(tǒng)一查驗(yàn)記錄 ? 批發(fā)企業(yè)應(yīng)記錄批發(fā)食品以及購(gòu)貨者 的信息 ，并保存相關(guān)憑證 （同上） ? 食品添加劑經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)查驗(yàn)記錄 ? 查驗(yàn)供貨者的許可證 、 產(chǎn)品合格證明文件 ? 記錄食品 添加劑及其供貨者信息， 并保存相關(guān)憑證 （同上） 33 《 食品安全法 》 第 4 50、 5 60、 65條 《 上海市食品安全信息追溯管理辦法》 ? 追溯類別品種 ? 10大類 追溯食用農(nóng)產(chǎn)品和食品，每大類按品種逐步推進(jìn) ? 2023年 10月 1日 起 （ 4大類 13個(gè)品種）： 糧食 （ 包裝大米 ）， 畜 （ 鮮凍豬肉、包裝鮮凍牛肉、羊肉 ）， 禽 （ 活雞、肉鴿、鵪鶉、包裝冷鮮雞 ），蔬菜 （ 豇豆、土豆、番茄、辣椒、冬瓜 ） ? 2023年 12月 1日 起 （ 5大類 8個(gè)品種 ） ：水果 （ 蘋果、香蕉 ）， 水產(chǎn)品 （ 冰鮮黃魚(yú)、帶魚(yú)、鯧魚(yú) ）， 豆制品 （ 盒裝豆腐 ）， 乳品 （ 嬰幼兒配方乳粉 ）， 食用油 （ 大豆油 ） ? 追溯實(shí)現(xiàn)方式 ? 信息化（追溯食用農(nóng)產(chǎn)品和食品在 生產(chǎn)、交付后 24小時(shí)內(nèi)，上傳至統(tǒng)一的 追溯平臺(tái) ） ? 各部門、各企業(yè)的追溯系統(tǒng)與追溯平臺(tái)對(duì)接 34 《 上海市食品安全信息追溯管理辦法》 ? 追溯企業(yè) ? 生產(chǎn) ： 生產(chǎn) 企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織、屠宰廠（場(chǎng)） ? 流通： 批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、批發(fā)市場(chǎng)、兼營(yíng)批發(fā)的儲(chǔ)運(yùn)配送企業(yè)、標(biāo)準(zhǔn)化菜場(chǎng)、連鎖超市、中型以上食品店 ? 餐飲： 集體用餐配送單位、中央廚房、學(xué)校食堂、中型以上飯店及連鎖餐飲企業(yè) 鼓勵(lì)其他企業(yè)參照?qǐng)?zhí)行 ? 消費(fèi)者知情權(quán) ? 消費(fèi)者有權(quán)通過(guò)追溯平臺(tái) ， 查詢 追溯食品和食用農(nóng)產(chǎn)品的 來(lái)源 ? 企業(yè) 應(yīng)當(dāng)根據(jù)消費(fèi)者的要求，向其提供追溯 產(chǎn)品 的來(lái)源信息 35 《 上海市食品安全信息追溯管理辦法》 ? 上傳內(nèi)容 ? 企業(yè) 電子檔案 ? 名稱、法定代表人、地址、聯(lián)系方式、許可 證（發(fā)生變化 2日更新） ? 農(nóng)業(yè)投入品 等信息 ? 食用農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織、屠宰廠（場(chǎng)） ? 采購(gòu) 信息 ? 食品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)經(jīng)營(yíng)者、零售經(jīng)營(yíng)者、餐飲服務(wù)提供者 ? 銷售（配送）信息 ? 食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)等 、食品生產(chǎn)