【正文】 a)評(píng)價(jià)該階段的結(jié)果滿足要求的能力 b)發(fā)現(xiàn)問題，提出解決措施。 2） 應(yīng)按 。 3） 控制的類型和程度取決于采購的產(chǎn)品對(duì)隨后生產(chǎn)或服務(wù)提供的實(shí)現(xiàn)以及最終產(chǎn)品的影響 。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn) 1）本條指特殊過程的確認(rèn) 2） 特殊過程的界定：對(duì)形成的產(chǎn)品不易或不能 經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程 ， 稱為特殊過程 。 8. 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 1） 應(yīng)策劃并實(shí)施以下三個(gè)方面的監(jiān)視 、 測(cè) 量 、 分析和改進(jìn)過程： a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性 （ ,) b)確保 QMS 的符合性 (,) c) 持續(xù)改進(jìn) QMS 的有效性 (,) 應(yīng)確定包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及 其應(yīng)用程度 監(jiān)視和測(cè)量 本條款的范圍包括顧客滿意 、 內(nèi) 部審核 、 過程的監(jiān)視和測(cè)量以及產(chǎn)品 的監(jiān)視和測(cè)量 。 9） 受審核區(qū)域的管理者應(yīng)對(duì)不合格項(xiàng)采取 糾正措施 。 4）當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng) 的糾正和糾正措施 ,應(yīng)確保產(chǎn)品的符合性 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 1） 對(duì)象是產(chǎn)品的特性 ， 目的是驗(yàn)證產(chǎn)品滿 足要求 。 4數(shù)據(jù)分析 1）數(shù)據(jù)分析的目的是：證實(shí) QMS 的適 宜性的有效性，并評(píng)價(jià)在何處持續(xù) 改進(jìn) QMS的有效性。 2） 注意糾正與糾正措施的區(qū)別 。 2）受審核方 。 第二章 審核原則和審核方案 第一節(jié) 審核原則 審核原則 審核原則使審核為管理提供可靠有效的工具和改進(jìn)論點(diǎn)是提高充分審核結(jié)論的前提，是審核員獨(dú)立工作時(shí)在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。 ?審核證據(jù)是可以被驗(yàn)證的 ， 建立在可得到的信息樣本基礎(chǔ)上 。 營銷部 。 注： , , , , , , , , 審核方案與審核計(jì)劃對(duì)比 ： 審核方案 審核計(jì)劃 針對(duì)特定時(shí)間段內(nèi)一個(gè)組織的一組審核，可以有不同目的，一個(gè)組織可制定一個(gè)或多個(gè)審核方案，可包括聯(lián)合或結(jié)合審核 針對(duì)某次審核，有特定的目的，是審核方案的組成部分 人 最高管理者規(guī)定審核方案管理權(quán)限；審核方案管理者制定、實(shí)施、監(jiān)視、評(píng)審、改進(jìn)審核方案，識(shí)別、提供資源 審核方案管理者指定審核組長 ， 審核組長對(duì)審核活動(dòng)負(fù)責(zé) 一次或多次審核；策劃和組織審核所有活動(dòng)；實(shí)施審核提供資源的所有活動(dòng)；審核方案內(nèi)容可以變化 對(duì)一次具體審核活動(dòng)的安排 涉及認(rèn)證范圍在特定時(shí)間段內(nèi)組織的全部：體系，產(chǎn)品和過程 可涉及部分體系，產(chǎn)品和過程（某次監(jiān)督審核） 練習(xí)一 編制公司審核方案 分 6組進(jìn)行，每組形成一套練習(xí)膠片 第三章 審核階段活動(dòng) 第一節(jié) 審核活動(dòng)階段劃分 a） 審核啟動(dòng) b） 文件評(píng)審 （ 初審 ） c） 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備 2. 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施階段 a） 會(huì)議 b） 收集和驗(yàn)證信息 c） 審核發(fā)現(xiàn)及審核結(jié)論 d） 審核溝通 3. 審核報(bào)告階段 * 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施階段 :屬審核后的活動(dòng) ， 通常不視為審核的一部分 ， 但是 ，審核委托方也可將此階段活動(dòng)委托審核組實(shí)施 。 a） 收集相關(guān)信息結(jié)合受審核區(qū)域特征準(zhǔn)備檢查表等審查文件 b） 按分工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核 ， 收集審核證據(jù)并對(duì)照審核準(zhǔn)則 ， 形成審核發(fā)現(xiàn) ， 為此應(yīng)做好現(xiàn)場(chǎng)審核的記錄 ，應(yīng)記錄符合的與不符合的記錄 。 5 對(duì)陪同人員的需求達(dá)成協(xié)議 6 落實(shí)審核任務(wù)和計(jì)劃的審核時(shí)間 ， 確保審核的可行性 文件評(píng)審 文件評(píng)審的目的 ? 確定文件所述的體系與審核準(zhǔn)則的一致性 。 2） 確定審核范圍的重要性： a） 進(jìn)行審核的基礎(chǔ) b） 認(rèn)證證書和宣傳材料的重要內(nèi)容 c） 評(píng)價(jià)和選擇供方的主要依據(jù) 3） 審核范圍出現(xiàn)在下列文件中： a)認(rèn)證合同 * b)審核方案 c)審核計(jì)劃 d)審核報(bào)告 e)認(rèn)證證書 （ 認(rèn)證范圍 ） * f)獲證企業(yè)名錄 * g)企業(yè)宣傳材料 4） 審核范圍的內(nèi)容： a)審核覆蓋的產(chǎn)品 b)審核涉及的過程 c)合同要求的其它的活動(dòng) d)審核覆蓋的部門或場(chǎng)所 e)審核覆蓋的產(chǎn)品可以是組織的全部部分產(chǎn)品 f)審核涉及的過程如設(shè)計(jì)和開發(fā) 、 生產(chǎn) 、 安裝 、服務(wù)等 g)合同要求時(shí)可包括修理 、 信息提供等 h)審核覆蓋的部門或場(chǎng)所 ， 如總部 、 分部等 i)審核范圍舉例 組建審核組 1） 確定審核組組成和應(yīng)考慮的因素 a)識(shí)別為達(dá)到審核目的而需要的知識(shí)和技能以及 目標(biāo) 、 范圍 、 準(zhǔn)則及其預(yù)計(jì)的審核時(shí)間及人 / 日數(shù) ， 確保審核組的 整體能力 和 專業(yè)能力 （ 必 要時(shí)請(qǐng)技術(shù)專家 ） b)適用時(shí) ， 法律法規(guī) 、 合同的要求 。 管件車間 。7。 ?在審核過程中保持客觀 、 公正 、 確保審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論建立在客觀證據(jù)基礎(chǔ)上 。 5）配合審核員實(shí)現(xiàn)審核目的。 第二篇 管理者代表的作用 ? ISO 9001： 2023的要求 ? 誰是最高管理者？ ? 組織結(jié)構(gòu)中的質(zhì)量管理者代表 ? 管理者的基本職能 ? 質(zhì)量管理者代表的基本職能 ? 質(zhì)量管理者代表的延伸職能 ? 質(zhì)量管理者代表必需具備的能力 ISO 9001： 2023條款 最高管理應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在 其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有下方面的職責(zé)和權(quán)限： 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求 , 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí) 質(zhì)量管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 管理者代表的基本職能 ?管 管理者代表由最高管理者任命，并在以下方面被授予權(quán)限： 管理質(zhì)量體系 監(jiān)視質(zhì)量體系 評(píng)價(jià)質(zhì)量體系 協(xié)調(diào)質(zhì)量體系 ?一是一個(gè)體系管理職能 ?這不是一個(gè)質(zhì)量控制和檢驗(yàn)職能 質(zhì)量管理者代表的延伸職能 除了 ISO 9001中規(guī)定的質(zhì)量管理者代表的作用外 ， 質(zhì)量管理者代表還可能在以下方面具有延伸的職能和權(quán)限： 供方質(zhì)量管理體系審核 就與質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜與顧客聯(lián)絡(luò) 在質(zhì)量管理體系知識(shí)方面 ， 對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn) 等等 質(zhì)量管理者代表必需具備的能力 ?主動(dòng)性 ?創(chuàng)造能力 ?正直 ?人際交往的能力 ?思考問題的系統(tǒng)性 ?思考和分析問題的邏輯性 ?觀察能力 ?策劃和組織的能力 ?判斷和決策的能力 ?表達(dá)能力 有關(guān)質(zhì)量管理者代表作用的錯(cuò)誤概念 ?獨(dú)自一個(gè)人負(fù)責(zé)整個(gè)質(zhì)量管理體系的實(shí)施和有效性 ?只能由與質(zhì)量有關(guān)的區(qū)域的人員承擔(dān) ?操作性和例行公事的工作，因此不需要管理人員承擔(dān) ?被任命的人員通常被其他人認(rèn)為是在正常的業(yè)務(wù)中工作較少的人 ?期望他在與質(zhì)量管理體系有關(guān)的每一方面都是專家，導(dǎo)致其他人員缺乏責(zé)任感 質(zhì)量管理者代表能做什么 ? 質(zhì)量管理者代表是質(zhì)量管理體系的保護(hù)者 ? 質(zhì)量管理者代表能夠確保： 在整個(gè)組織內(nèi)建立并保持了質(zhì)量意識(shí) 顧客的要求在所有層次上都被清楚地理解 質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進(jìn)，每個(gè)人都能夠看到體系內(nèi)的運(yùn)作帶來的顯而易見的好處 誰需要作出承諾 ？ 首先并且最重要的是最高管理者 其次是質(zhì)量管理者代表 第三是所有層次和職能上影響質(zhì)量的員工 滿足顧客要求 ,保證質(zhì)量是每個(gè)人的工作 優(yōu)秀的質(zhì)量是作出高度承諾的人在高度有效的質(zhì)量管理體系中工作的結(jié)果 承諾需要?jiǎng)恿? 在質(zhì)量管理體系內(nèi)評(píng)價(jià)過程 ?應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程提出以下問題： — 過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？ — 職責(zé)是否已被分配？ — 程序是否得到實(shí)施和保持？ — 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ — 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否足夠？ ?綜合上述問題的答案可以確定評(píng)價(jià)結(jié)果 審核質(zhì)量管理體系 ? 質(zhì)量管理者代表必須計(jì)劃和協(xié)調(diào)常規(guī)審核 ? 確定質(zhì)量管理體系的要求的符合程度 ? 用于評(píng)定質(zhì)量管理體系的有效性并識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì) ? 應(yīng)該著重于評(píng)定過程達(dá)到的結(jié)果 ? 避免挑錯(cuò)心理 評(píng)審質(zhì)量管量體系 ?最高管理者的作用是執(zhí)行對(duì)質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)性評(píng)價(jià)： — 適宜性 — 充分性 — 有效性 — 效率 ?包括確定采取措施的需求 管理評(píng)審時(shí)質(zhì)量管理者代表提供的資料 ?應(yīng)至少包括以下方面的信息 — 審核結(jié)果 — 顧客反饋 — 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性 — 糾正和預(yù)防措施的狀況 — 以前管理評(píng)審的跟蹤措施 — 可能影響質(zhì)量管理體系的變更 — 改進(jìn)的建議 ?所有這些信息可能不是由質(zhì)量管理者代表產(chǎn)生的，但應(yīng)確保可以得到 管理評(píng)審的輸出 ?與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： — 質(zhì)量管量體系及其過程有效性的改進(jìn) — 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) — 資源需求 ?決定應(yīng)以事實(shí)和關(guān)鍵表現(xiàn)測(cè)量結(jié)果為依據(jù) 保持和改進(jìn) ?質(zhì)量管理者代表負(fù)責(zé)確保質(zhì)量管理體系保持正常 ?這涉及質(zhì)量管理體系的業(yè)績?cè)u(píng)價(jià)、評(píng)審和改進(jìn) ?質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)方法可能在范圍上有所不同，包括下面的一些行動(dòng)： — 審核 — 評(píng)審 — 自我評(píng)定 ?質(zhì)量管理者代表必須確保最高管理者能夠得到評(píng)審所必需的資料 審核證據(jù)、審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)、 審核結(jié)論的關(guān)系圖 審核準(zhǔn)則 審核準(zhǔn)則 ? . ? . 審核活動(dòng) 審核證據(jù) 依據(jù)審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù) 審核發(fā)現(xiàn) 匯 總 分 析 審核結(jié)論 審核活動(dòng) 審核證據(jù) 依據(jù)審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù) 審核發(fā)現(xiàn) 質(zhì)量管理體系開發(fā)和改進(jìn)的方法 ?確定顧客的需求和期望 ?轉(zhuǎn)換成要求 ?建立質(zhì)量方針和目標(biāo) ?確定達(dá)到目標(biāo)的過程和職責(zé) ?確定并提供達(dá)到目標(biāo)所需的資源 ?建立測(cè)量每一個(gè)過程的有效性和效率的方法 ?采用測(cè)量方法確定每一個(gè)過程的有效性和效率 ?確定防止不合格發(fā)生以及消除其原因的方法 ?建立和采用質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的過程 自我評(píng)定 ?參照以下內(nèi)容對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果所進(jìn)行全同和系統(tǒng)的評(píng)審： — 質(zhì)量管理體系或 — 優(yōu)秀模式 ?能夠提供： — 對(duì)業(yè)績的總的看法 — 對(duì)質(zhì)量管理體系的成熟程度的評(píng)定 — 幫助確定優(yōu)先進(jìn)行的改進(jìn) — 水平比較的工具 ISO 9004： 2023的自我評(píng)定方法 ?能用于整個(gè)質(zhì)量管理體系，或其中的一部分，或任何過程 ?能用于整個(gè)組織或組織的一部分 ?能使用內(nèi)部資源在較短的時(shí)間內(nèi)完成評(píng)價(jià) ?由跨職能小組或某個(gè)人來完成評(píng)價(jià) ?能作為更全面的自我評(píng)定過程的輸入 ?能夠識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)的優(yōu)先次序 ?能促進(jìn)質(zhì)量管理體系向世界級(jí)業(yè)績水平發(fā)展 現(xiàn)在為什么要計(jì)算機(jī)化？ ?在大多數(shù)組織的現(xiàn)存基礎(chǔ)設(shè)施中已經(jīng)在使用計(jì)算機(jī) ?員工已經(jīng)被培訓(xùn)并熟練使用計(jì)算機(jī) ?其他組織和政府機(jī)關(guān)正在向使用計(jì)算機(jī)的方向發(fā)展 ?每個(gè)組織都正在向無紙化社會(huì)的方面發(fā)展 ?總之，所有的基礎(chǔ)設(shè)施都已準(zhǔn)備好 質(zhì)量管理體系的計(jì)算機(jī)化 ? 電子化體系替代以紙張為基礎(chǔ)的體系 ? 及時(shí)提供最新的信息 ? 所有