【正文】 針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 ?識別 。 ? 審核結(jié)果 。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ⑤改進目標(biāo) : ? 質(zhì)量方針 。 ?資源 。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排 (見 )已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 97 過程的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系的過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。 ? 顧客流向 ,重復(fù)訂貨 ,銷售反饋 . 96 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合策劃的安排 (見 ),本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b) 得到有效實施與保持。 ①顧客滿意是本標(biāo)準(zhǔn)實施的主要目的 。 為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)： a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)或檢定。 90 顧客財產(chǎn) 組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。適用時，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e) 實施監(jiān)視和測量； f) 放行、交付和交付后活動的實施。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 ? 沒完成測量前 ,顧客對放行的批準(zhǔn) 。 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認(rèn)。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致 (見 )。 ③按需求提供培訓(xùn)或其他措施 :策劃培訓(xùn)或措施計劃 。 a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； c) 資源需求。做到職責(zé)權(quán)限明確 ,隸屬關(guān)系清楚 ,聯(lián)系渠道通暢 . 59 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立， 實施和保持； b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和 任何改進的需求； c) 確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識。 57 質(zhì)量管理體系的策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款； b) 對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃時，保持質(zhì)量管理體系的完整性 ① 為質(zhì)量管理體系設(shè)定目標(biāo) 。 a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進行管理評審； e) 確保資源的獲得。軟盤、光盤、照片、樣件 49 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括； a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性 (見 ）： b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 2. 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與祥略程度取決于； a) 組織的規(guī)模和活動的類型。 27 第三章 質(zhì)量管理體系 ——基本術(shù)語 ? 用 ISO 9000替代 ISO 8402和 90011部分 ? 共有 80個詞條， 10個部分 28 幾個基本術(shù)語 一 .質(zhì)量 :一組固有 特性 滿足 要求 的程度 注 “質(zhì)量” 可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾 . 注 2. “固有的” (其反義詞是“賦予的” )就是指在某事或某物中本來就有的 ,尤其是那種永久的特性 29 : 明示的 ,通常隱含的或必須履行的需求和期望 –明示的 → 規(guī)定的要求 –通常隱含的 → 組織顧客和其他相關(guān) 方的慣例或一般做法 –必須履行的 → 法律法規(guī)的要求及強制性標(biāo)準(zhǔn)的要求 –可由不同相關(guān)方提出 –要求可以是多方面的 30 二 . 產(chǎn)品、過程、程序 1. 產(chǎn)品 : 過程的結(jié)果 過程的結(jié)果和活動的輸出都有可以形產(chǎn)品 ,ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)將產(chǎn)品分為四種類型 ? 服務(wù) :服務(wù)通常是無形的 ,并在供方和顧客之間至少完成項活動的結(jié)果 – 服務(wù)應(yīng)具備的三要素 :供方、顧客、活動 – 在顧客提供的有形產(chǎn)品上的服務(wù) – 在顧客提供的無形產(chǎn)品上的服務(wù) – 無形產(chǎn)品的交付 – 為顧客創(chuàng)造氛圍 31 ? 軟件 :軟件是由信息組成的 , – 一般來說軟件是無形產(chǎn)品 ,體現(xiàn)在某種承載媒體上 – 可以是程序、方法、圖紙或論文 ,如計算機程序等 ? 硬件 :硬件通常是有形產(chǎn)品 – 可以分離和定量計數(shù) – 如電子產(chǎn)品 ,機器 ,汽車 ,家具等 ? 流程性材料 :流程性材料通常是有形產(chǎn)品 – 連續(xù)性生產(chǎn) – 狀態(tài) :液體、氣體、粒狀、線狀、板狀等 32 2. 過程 :一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動 注 1. 一個過程的輸入通常是其它過程的輸出 注 2. 組織為了增值 ,通常對過程進行策劃并使其在受控狀態(tài)下進行 注 3. 對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟的進行驗證的過程 ,通常稱之為“特殊過程” 33 :為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑 注 1:程序可以形成文件 ,也可以不形成文件 注 2.:當(dāng)程序形成文件時 ,通常稱之為“書面文件”或“形成文件的程序” .含有程序的文件通常駐稱之為“程序文件” ? 程序過程實現(xiàn)的途徑 – 過程包含了各類活動 – 為高效得到期望結(jié)果要對過程控制 – 對過程的策劃涉及規(guī)定活動實施的步驟和途徑 – 口頭規(guī)定和文件規(guī)定、形成文件或不形成文件 ? 程序文件的內(nèi)容 – 目的、范圍、職責(zé)、 5W1H、 – 使用的材料、設(shè)備 – 控制和監(jiān)測方法 – 記錄的要求 34 三 .質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系 :在 質(zhì)量 方面指揮和控制 組織 的協(xié)調(diào)的活動 . 注 :在 質(zhì)量 方面的指揮和控制活動 ,通常包括制定 質(zhì)量方針 和 質(zhì)量目標(biāo) ,以及 質(zhì)量策劃 、 質(zhì)量控制 、 質(zhì)量保證 和 質(zhì)量改進 ? 組織的管理和質(zhì)量管理 – 為從事經(jīng)營及承擔(dān)社會責(zé)任 ,要考慮自身的經(jīng)營目標(biāo) – 為實現(xiàn)目標(biāo)要對各方面實行管理 – 有效的管理體系可使組織獲得成功 – 質(zhì)量管理是各項管理中的一項 ,應(yīng)相互結(jié)合 35 :在 質(zhì)量 方面指揮和控制 組織的 管理體系 ? 質(zhì)量管理體系的組成和作用 –建立方針、目標(biāo) –確定活動和資源 ,以建立管理體系 –實行管理、實現(xiàn)方針、目標(biāo) –在質(zhì)量方面幫助組織滿足顧客的要求 36 四 .不合格與缺陷 :未滿足要求 – 要求 :三個方面 – 不合品與不合項 :未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 注 ,這是因為其中有法律內(nèi)涵 ,特別是與產(chǎn)品責(zé)任問題有關(guān) ,因此 ,術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用 注 ,如所提供的操作或維護說明 ? 缺陷與不合格 – 兩者有關(guān)聯(lián)關(guān)系 – 應(yīng)對兩者進行區(qū)別 37 第四章 GB/T 19001—2023標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 第一節(jié) 概述 、 ? GB/T 190012023 等同采用 ISO 9001： 2023標(biāo)準(zhǔn) ? 標(biāo)準(zhǔn)包含“引言”、“正文”及附錄 一 .引言部分 包括四個條款 : GB/T19004的關(guān)系 38 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 產(chǎn)品 實現(xiàn) 管理職責(zé) 測量、分析 和改進 資源管理 顧客 要求 顧客 要求 顧客 滿意 產(chǎn)品 輸入 輸出 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 39 整個體系運行過程體現(xiàn)了“ P D C A”模式 ? P （ Plan 策劃） :根據(jù)顧客的要求和組織的方針 ,為提供的結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程 ( 、 ) ? D (Do 實施 ):實施過程 (6 、 7) ? C (Check 檢查 ):根據(jù)方針、目標(biāo)