【正文】 受審核部門 /審核條款 人員編號(hào) 審核日期 /時(shí)間 受審核部門 /審核條款 人員編號(hào) 2023/6/15 8:008:30 首次會(huì)議 ABCD 8:3011:30 最高管理層（含管理者代表）、 、 、 、 、 AC 8:3011:30 生產(chǎn)技術(shù)科 、 、 、 、 BD 102 審核計(jì)劃的示例 審核日期/時(shí)間 受審核部門 /審核條款 人員編號(hào) 審核日 期 /時(shí)間 受審核部門 /審核條款 人員編號(hào) 13:3017:00 供銷科 、 、 、 AC 13:3015:30 鑄造車間 、 、 、 、 、 BD 15:3017:00 加工車間 、 、 、 、 、 BD 8:3011:30 最高管理層（含管理者代表） 、 、 、 、 、 AC 8:3011:30 生產(chǎn)技術(shù)科 、 、 、 、 、 BD 19:0021:00 審核組內(nèi)部溝通會(huì)議 ABCD 103 審核計(jì)劃的示例 審核日期 /時(shí)間 受審核部門 /審核條款 人員編號(hào) 審核日 期 /時(shí)間 受審核部門 /審核條款 人員編號(hào) 2023/6/16 8:0011:30 辦公室 、 、 、 、 AC 8:0011:30 質(zhì)檢科 、 、 、 8. BD 13:0015:30 審核組內(nèi)部匯總會(huì)議 ABCD 15:3016:30 與最高管理層人員溝通會(huì)議 ABCD 16:3017:00 末次會(huì)議 ABCD 注 、 、 、 、 、 核時(shí)均會(huì)不同程序涉及。 ◆ 保持審核內(nèi)容的周密和完整 由于審核的內(nèi)容較為繁雜，單憑經(jīng)驗(yàn)或記憶，難免有遺漏之處，審核員通過對(duì)審核對(duì)象的策劃將審核內(nèi)容列出，可以確保審核內(nèi)容的周密和完整。 檢查表的基本內(nèi)容 110 隨機(jī)抽樣有三個(gè)方面的含義 :一是要保證一定數(shù)量，抽取的樣本通常在 312個(gè)之間 ,根據(jù)受審核對(duì)象的規(guī)模大小和審核時(shí)間而定 ,只抽取一個(gè)樣本或抽取上百個(gè)樣本都是不合適的 ,有時(shí)按策劃的樣本量抽樣后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí) ,為減少審核的風(fēng)險(xiǎn) ,可考慮適當(dāng)增加抽樣量 ,以確認(rèn)所發(fā)現(xiàn)的不合格是屬于偶然的個(gè)別問題 ,還是系統(tǒng)性問題。如果找到的是合格的證據(jù) ,就應(yīng)相信結(jié)果就是合格的 ,如果找到的是不合格的證據(jù) ,就可以認(rèn)為這是一項(xiàng)不合格 ,這才是正確的態(tài)度。因?yàn)樵诂F(xiàn)場(chǎng)審核過程，有可能收集到的信息表明必須進(jìn)行超出檢查表的附加審核活動(dòng)或調(diào)查才能完全達(dá)到審核目的，如果審核員一味遵循檢查表的內(nèi)容實(shí)施審核，就可能使審核活動(dòng)不全面、不客觀，從而增加審核的風(fēng)險(xiǎn)。 3 文件發(fā)放的情況 企管部 向負(fù)責(zé)人了解公司的各類文件的分發(fā)范圍和分發(fā)手續(xù) ， 并根據(jù)程序文件的規(guī)定 ， 查剛才抽查的那引起文件的發(fā)放手續(xù)和 /或記錄 ， 看是否按規(guī)定將這些文件分發(fā)到有關(guān)部門或人員； 記錄其中一些文件的分發(fā)部門和 /或分發(fā)號(hào)，以便到相應(yīng)部門核查。表 24和 25分別給出按過程和按部門審核的檢查表的示例。 115 設(shè)計(jì)檢查表時(shí)常見的問題 ◆將質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求原封不動(dòng)地變成疑問句作為檢查表； ◆只列出審核項(xiàng)目，而忽視對(duì)審核方法和抽樣量的策劃； ◆僅按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)編制檢查表，不能結(jié)合受審核 方產(chǎn)品和過程的特點(diǎn)。有的審核員按選定的樣本調(diào)查后 ,沒有發(fā)現(xiàn)不合格 ,就對(duì)樣本產(chǎn)生懷疑 ,認(rèn)為樣本選得不對(duì)或數(shù)量太少 ,于是一次又一次地?cái)U(kuò)大樣本的數(shù)量 ,直到發(fā)現(xiàn)不合格 ,這是一種不正確的態(tài)度。這就要求審核員應(yīng)該精心地選定樣本，選定的樣本應(yīng)該具有代表性，以保證審核的系統(tǒng)性和完整性。 檢查表通常由審核員按審核計(jì)劃的安排分別編制分工范圍的檢查表，審核 組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)全部檢查表進(jìn)行審查并總體協(xié)調(diào)。 100 審核計(jì)劃的示例 審核準(zhǔn)則 GB/T190012023idtISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律 、 法規(guī)的要求 受審核方現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系文件 A版 審核組成員 姓名 性別 注冊(cè)資格 職責(zé) 人員代號(hào) 李利 女 高級(jí)審核員 組長(zhǎng) A 劉新 男 高級(jí)審核員 組員 B （ 專業(yè)審核員 ） 向東 男 審核員 組員 C 王紅 女 實(shí)習(xí)審核員 組員 D 審核日期 2023年 6月 15日至 2023年 6月 16日 保密承諾 審核組所有成員承諾：對(duì)于審核組在審核可能涉及到的受審核方產(chǎn)品、技術(shù)及審核等非公開信息，在未得到受審核方同意的情況下不向第三方透露。 編制和使用審核計(jì)劃需考慮和注意的事項(xiàng) 98 ◆ 審核管理層的時(shí)間可適當(dāng)增加或分階段進(jìn)行，審核組內(nèi)部交流的時(shí)間應(yīng)考慮適當(dāng)增加。 審核方式 96 ◆ 制訂審核計(jì)劃時(shí)應(yīng)先研究確定審核的方式。如從實(shí)施情況查到文件規(guī)定 ,從交付后活動(dòng)的控制查到確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，從過程的結(jié)果查到過程的策劃等。 審核人日數(shù)的確定 審核人日 91 編制審核計(jì)劃時(shí)要考慮審核方式。 除以上因素外 ,審核人日還受審核人員素質(zhì)等因素的影響。 ◆ 其他 如審核計(jì)劃的編制、審批和確認(rèn) ,審核時(shí)所用的語種等。 對(duì)第二方審核而言 ,通常是評(píng)價(jià)供方的質(zhì)量管理體系是否符合合同的要求。預(yù)審的目的是評(píng)價(jià)進(jìn)行正式認(rèn)證審核的可行性 ,可以向受審核方提供改進(jìn)的機(jī)會(huì) ,從而為認(rèn)證審核創(chuàng)造條件。初訪不是正式審核 ,不應(yīng)對(duì)受審核方的質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況作出評(píng)價(jià) ,也不應(yīng)提出意見和建議 ,但通常在初審時(shí)應(yīng)查閱受審核方內(nèi)部審核、管理評(píng)審等方面的資料 ,看受審核方是否建立了自我完善和改進(jìn)機(jī)制。 72 確定審核范圍的程序 ● 認(rèn)證委托方 (如申請(qǐng)認(rèn)證的組織 )在認(rèn)證申請(qǐng)書中提出認(rèn)證范 圍(包括初次申請(qǐng)和獲證后擴(kuò)大認(rèn)證范圍 )； ● 認(rèn)證機(jī)構(gòu)在接受認(rèn)證申請(qǐng)后 ,評(píng)審并初步確定認(rèn)證范圍 ,認(rèn)證的范圍決定了認(rèn)證審核的內(nèi)容、地點(diǎn)和工作量； ● 認(rèn)證機(jī)構(gòu)委托的審核組通過實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核對(duì)審核范圍進(jìn)行核查 ,并與認(rèn)證委托方協(xié)商確認(rèn)； 如果審核組在審核中未獲取受審核方申請(qǐng)認(rèn)證范圍內(nèi)的某過程的有效證據(jù) ,則應(yīng)將其排除在確認(rèn)的審核范圍之外 :對(duì)于受審核方在質(zhì)量手冊(cè)中描述刪減的過程 ,審核組在審核中應(yīng)對(duì)其刪減的合理性及適宜性進(jìn)行核實(shí) ,以確認(rèn)該過程是否能被刪減。 63 質(zhì)量管理體系文件審核報(bào)告（格式）的示例： 表名： XXXXXX 受審核方 電話 地址 郵編 質(zhì)量管理體系文件及其編號(hào)及版本號(hào) 審核準(zhǔn)則 審核員 審核日期 審核內(nèi)容 問題點(diǎn) 質(zhì)量手冊(cè)的管理 質(zhì)量管理體系的范圍 64 質(zhì)量管理體系文件審核報(bào)告（格式）的示例： 表名： XXXXXX 標(biāo)準(zhǔn)條款 符合 基本符合 不符合 審核要求 65 質(zhì)量管理體系文件審核報(bào)告（格式）的示例： 表名： XXXXXX 標(biāo)準(zhǔn)條款 符合 基本符合 不符合 審核要求 劃 要求的確定 求的評(píng)審 66 質(zhì)量管理體系文件審核報(bào)告（格式）的示例： 表名： XXXXXX 標(biāo)準(zhǔn)條款 符合 基本符合 不符合 審核要求 的控制 67 質(zhì)量管理體系文件審核報(bào)告（格式）的示例： 表名： XXXXXX 標(biāo)準(zhǔn)條款 符合 基本符合 不符合 審核要求 的確認(rèn) 68 質(zhì)量管理體系文件審核報(bào)告（格式）的示例： 表名： XXXXXX 標(biāo)準(zhǔn)條款 符合 基本符合 不符合 審核要求 其 它 審核結(jié)論 ： 審核人及日期： __________ 受審核方確認(rèn)人及日期： __________ 驗(yàn)證情況： 驗(yàn)證人及日期： ______________ 69 3 確定審核范圍 審核范圍 (ISO/)是指審核的內(nèi)容和界限。 ： 文件初審的主要內(nèi)容和方法 60 ： ◆ 從質(zhì)量手冊(cè)中有關(guān)組織簡(jiǎn)介及有關(guān)章節(jié)的內(nèi)容了解受審核方的規(guī)模、發(fā)展簡(jiǎn)史、組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限、主要產(chǎn)品（服務(wù)及特點(diǎn)）、榮譽(yù)和信譽(yù)等信息。 56 ： ◆ 對(duì)照 GB/T19001－ 2023標(biāo)準(zhǔn)中 ：質(zhì)量方針是否經(jīng)過組織最高管理者批準(zhǔn)？其內(nèi)容是否結(jié)合組織及其產(chǎn)品特點(diǎn)，體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。如組織有專業(yè)術(shù)語，應(yīng)給出定義。 50 2 文件初審 文件初審的對(duì)象 文件初審的目的 對(duì)提交文審的文件的基本要求 文件審察人 文件初審的程序 文件初審的主要內(nèi)容和方法 文件初審的結(jié)論和處置方法 質(zhì)量管理體系文件審核報(bào)告（格式）的示例 51 文件初審的對(duì)象： 文件初審的主要對(duì)象是受審核方提供的描述質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的文件和質(zhì)量手冊(cè)。 47 ： ◆ 遵守、傳達(dá)和闡明審核要求； ◆ 有效地策劃并履行被賦予的職責(zé)，包括：編制檢查表、 收集審核證據(jù)、開具不合格報(bào)告、進(jìn)行審核組內(nèi)部交 流、報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)（結(jié)果）等； ◆ 將觀察結(jié)果形成文件并報(bào)告審核結(jié)果； ◆ 驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性（當(dāng)委托訪要求時(shí)）； ◆ 收存和保護(hù)與審核有關(guān)的文件，包括：按要求提交文 件、確保文件的保密性、謹(jǐn)慎處理特殊信息； ◆ 配合并支持審核組組長(zhǎng)和其他審核員的工作。 審核組的成員一般應(yīng)為注冊(cè)審核員，至少是注冊(cè)實(shí)習(xí)審核員。 受審核方的職責(zé)包括： ◆ 將審核的目的和范圍通知有關(guān)人員； ◆ 指定負(fù)責(zé)陪同審核組成員的工作人員； ◆ 為確保審核過程有效進(jìn)行 ， 向?qū)徍私M提供所需要的所 有資源； ◆ 當(dāng)審核員提出要求時(shí) ， 為其使用有關(guān)設(shè)施和證明材料 提供便利； ◆ 配合審核員使審核目的得以實(shí)現(xiàn)； ◆ 根據(jù)審核報(bào)告 ， 確定并著手實(shí)施糾正措施 。 第三方審核 31 歸納起來 ， 審核和質(zhì)量管理體系審核可作如下分類： 審核 質(zhì)量管理體系審核 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 —— 第一方審核 外部質(zhì)量管 理體系審核 第二方審核 第三方審核 初審、監(jiān)督審核、復(fù)評(píng) 質(zhì)量管理體系認(rèn)證中 的質(zhì)量管理體系審核 產(chǎn)品認(rèn)證中的質(zhì)量管 理體系評(píng)定（審核） 環(huán)境管理體系審核 職業(yè)健康安全管理體系審核 產(chǎn)品審核 過程審核 …… 32 3 質(zhì)量管理體系審核的階段和主要活動(dòng) 審核策劃與準(zhǔn)備階段的主要活動(dòng) 實(shí)施審核階段的主要活動(dòng) 審核報(bào)告階段 糾正措施的跟蹤階段的主要活動(dòng) 33 質(zhì)量管理體系審核的過程包括完成質(zhì)量管理體系審核的所有必要的活動(dòng) 。 第三方審核 28 —— 為受審核方提供改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的機(jī)會(huì) 第三方審核中往往會(huì)發(fā)現(xiàn)受審核