【正文】 設(shè)備標(biāo)識(shí)，包括校準(zhǔn)設(shè)備依據(jù)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)； — 因工程更改引發(fā)的修訂（修正）； — 校準(zhǔn) /驗(yàn)證時(shí)超出規(guī)范的讀數(shù)； — 超出規(guī)范條件下影響的評(píng)估； — 校準(zhǔn) /驗(yàn)證后，關(guān)于符合規(guī)范的說明； — 可疑產(chǎn)品 /材料發(fā)運(yùn)后，給顧客的通知。 統(tǒng)計(jì)工具的確定 在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中對(duì)每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具予以策劃和確定， 并將其納入控制計(jì)劃 中。 內(nèi)部審核 A） 公司 應(yīng)按策劃的方案實(shí)施內(nèi)部審核， 以便確定： — 質(zhì)量體系是否符合策劃的安排和規(guī)定的要求； — 質(zhì)量體系是否得到有效的實(shí)施與保持 。 收集到的顧客滿意信息予以分析利用，如統(tǒng)計(jì)分析；確定顧客滿意程度及其趨勢(shì)； 36 寧波泰瑞汽車部件有限公司 發(fā)行版本： TR/QM20xx 質(zhì) 量 手 冊(cè) 修 改 碼： 0 測(cè)量、分析和改進(jìn) 章 節(jié) 號(hào)： 8 頁(yè) 碼： 36/42 找出與設(shè)定目標(biāo)及其與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差距；歸納出當(dāng)前的主要問題，作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)的依據(jù)。 為滿足以上方面所需活動(dòng)的內(nèi)容、頻次、方法和必須 的記錄予以規(guī)定，包括使用恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。 所用 的分析方法和接 受 準(zhǔn)則應(yīng)與 MSTR/QM20xx 參考手冊(cè)相一致。 貯存和庫(kù)存 : 具體執(zhí)行 《 物流 控制程序》。 顧客財(cái)產(chǎn)是指為滿足合同要求由顧客擁有并提供的財(cái)產(chǎn)，包括： — 顧客提供的用于產(chǎn)品的零部件、組件或原材料； — 顧客提供的用于修理、維護(hù)或升級(jí)的產(chǎn)品； — 顧客直接提供的包裝材料、包括顧客所有的重復(fù)使用的包裝； — 代表顧客提供的服務(wù)，如將顧客財(cái)產(chǎn)運(yùn)到第三方 ； — 顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如提供的規(guī)范、圖樣； — 顧客 所有 的 工具以及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備。 與顧客的服務(wù)協(xié)議 當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，對(duì)以下項(xiàng)目有效性予以驗(yàn)證： — 售后服務(wù)站 （如果有）； — 專用的工具與測(cè)量設(shè)備 ； — 服務(wù)人員的培訓(xùn) 。 — 推薦使用末件比較的方法。 當(dāng)發(fā)生任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、資源、或 FMEA 的更改時(shí)，重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃 。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 為 確保生產(chǎn)和服務(wù)提供受控 ，按 《 生產(chǎn) 過程控制程序》 、 《 物流 控制程序 》 、 《 服務(wù)和顧客反饋控制程序 》 實(shí)施。 采購(gòu)信息： 采購(gòu)文件應(yīng)準(zhǔn)確的表達(dá)擬采購(gòu)產(chǎn)品的采購(gòu)要求，適當(dāng)時(shí)包括： — 產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備的批準(zhǔn)要求 — 人員資格的要求 — 質(zhì)量管理體系的要求 — 生產(chǎn) 件批準(zhǔn)要求以及對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求、技術(shù)協(xié)議（含技術(shù)文件、圖樣等） — 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)以及數(shù)量和交付的規(guī)定。 — 當(dāng)發(fā)生與供方相關(guān)的兼并、收購(gòu)或從屬關(guān)系變化時(shí)，驗(yàn)證其質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性。更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄予以保存。 — 監(jiān)視所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，以便及時(shí)完成并符合要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，按策劃的安排進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)。 評(píng)審參加者包括與被評(píng)審階段有關(guān)的具有發(fā)現(xiàn)問題能力的相關(guān)職能部門的代表，需要時(shí)還邀請(qǐng)顧客代表和專家。 “ ◇ ”配合 /功能 /外觀特性 ， “ ▽ ”安全 /法規(guī)符合特性。 技術(shù)接口及多方論證方法 在設(shè)計(jì)工作的不同階段，根據(jù)工作情況， APQP 組長(zhǎng)安排技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)議，會(huì)議應(yīng)由各有關(guān)部門的人員參加，并用多方論證的方法準(zhǔn)備產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的工作，如設(shè)計(jì)方案的確定、特殊特性、 FMEA、控制計(jì)劃的開發(fā)及評(píng)審等工作。更改應(yīng)在實(shí)施前予以確認(rèn)。 e）為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全 公司 強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性和方法，以最大程度地降低對(duì)員工造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)，特別是在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、制造過程活動(dòng)中。 公司 、設(shè)施和設(shè)備策劃 公司 制定 《 設(shè)施和 環(huán)境 控制程序》 。 崗位培訓(xùn) 對(duì)影響產(chǎn)品 質(zhì)量的崗位，對(duì)新上崗或調(diào)換工作的人員提供崗位培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員。 人力資源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。為使管理評(píng)審有序進(jìn)行，應(yīng)按 《管理評(píng)審程序》 的規(guī)定實(shí)施。 — 如果需要糾正質(zhì)量問題時(shí)， 技術(shù)質(zhì)量部 長(zhǎng)有權(quán)停止生產(chǎn)。 以上策劃的結(jié)果，應(yīng)形成文件（如質(zhì)量手冊(cè)、文件化的程序和質(zhì)量計(jì)劃等）。 17 寧波泰瑞汽車部件有限公司 發(fā)行版本： TR/QM20xx 質(zhì) 量 手 冊(cè) 修 改 碼： 0 管理職責(zé) 章 節(jié) 號(hào)： 5 頁(yè) 碼： 17/42 5 管理職責(zé) 管理承諾 董事長(zhǎng) 通過下列活動(dòng)對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： — 采用適宜方式向員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； — 主持制定質(zhì)量方針； — 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； — 按計(jì)劃進(jìn)行管理評(píng)審； — 確保獲得建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系 所必要的資源。 質(zhì)量手冊(cè) 公司 按 ISO/TS16949： 20xx 的要求編制 《質(zhì)量手冊(cè)》 并保持 。 對(duì)影響產(chǎn)品符合要求的外包過程實(shí)施控制。各個(gè)過程和活動(dòng)的要求分別在本手冊(cè)的 5 至 8 章中予以描述。 — 我 公司 通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，包括持續(xù)改進(jìn)和保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求而增強(qiáng)顧客滿意 。 公司 名稱 ： 寧波泰瑞汽車部件有限公司 ： 公司 地址 ： 寧波慈東 工業(yè)園區(qū)慈東大道 聯(lián)系電話 ： 057423456125 傳真： 057423456161 董事長(zhǎng) ： 公司 網(wǎng)址 ： 7 寧波泰瑞汽車部件有限公司 發(fā)行版本： TR/QM20xx 質(zhì) 量 手 冊(cè) 修 改 碼： 0 公司 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 章 節(jié) 號(hào)： 頁(yè) 碼： 7/42 1．質(zhì)量方針 周密的先期策劃 嚴(yán)格的過程控制 全員的質(zhì)量管理 現(xiàn)代化管理是企業(yè)發(fā)展的根本，通過 周密、 科學(xué)的 先期策劃， 促使企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量上一檔次，同時(shí)，也使企業(yè)能夠持續(xù)的發(fā)展。 — 質(zhì)量手冊(cè)持有者調(diào)離本 公司 時(shí)，應(yīng)辦理移交手續(xù)。 — 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布后應(yīng)向全體員工宣貫，以保證全體員工都理解使其可貫徹執(zhí)行。經(jīng)審定，符合ISO/TS16949:20xx 技術(shù)規(guī)范的要求和企業(yè)的實(shí)際情況，現(xiàn)予以頒布， 公司全體 員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，遵照?qǐng)?zhí)行。 監(jiān)督管理承諾的履行 。 — 質(zhì)量手冊(cè)如丟失或受損或因其他原因需增發(fā)、補(bǔ)發(fā)，由需求人提出申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后增發(fā)或補(bǔ)發(fā)。歡迎國(guó)內(nèi)外新老朋 友光臨指導(dǎo)，共同構(gòu)建誠(chéng)信、和諧、互惠的中華商賈之誼。 本 公司 每年年底制定下一年度的質(zhì)量目標(biāo)，并包含在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中 ,質(zhì)量目標(biāo)在相關(guān)職能和層次上進(jìn)行分解 ,并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)控。 應(yīng)用 本手冊(cè)規(guī)定的質(zhì)量體系刪減了 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 部分章節(jié) 。 確定這些過程的順序和相互作用。 公司的顧客導(dǎo)向的過程 (Customer oriented processes)COP 我公司的 COP 清單見下頁(yè)。 文件控制 公司 編制 《文件控制程序》 ，對(duì)文件 的 編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、作廢和回收等環(huán)節(jié)實(shí)施控制，并對(duì)以下內(nèi)容做出規(guī)定： — 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)以確保其充分性與適宜性； — 文件在實(shí)施中應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，以確定是否需要修改或更新； — 編制所有文件的修訂狀態(tài)清單； — 確保使用場(chǎng)所獲得適用文件的有效版本； — 文件應(yīng)清晰可辨，便于 識(shí)別和檢索； — 識(shí)別需要的全部外來文件（包括：外部標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、顧客圖紙等）并控制外來文件的分發(fā)和更新； — 對(duì)作廢文件 應(yīng) 予以標(biāo)識(shí)并及時(shí)將其從發(fā)放和使用場(chǎng)所收回，以防止非預(yù)期使用； — 對(duì)工程規(guī)范 進(jìn)行 控制。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針 見質(zhì)量手冊(cè)的 章節(jié) 策劃 公司 編制 《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序》 ， 采用基準(zhǔn)確定的方法制訂正式的受控的短期經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 (1 年 )和長(zhǎng)期 (3－ 5 年 )經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 ， 并采取適 當(dāng)?shù)姆椒ù_定當(dāng)前和未來顧客的期望 ， 采用客觀的過程確定信息收集的范圍和方式 ， 包括收集的頻率和方法。 組織機(jī)構(gòu) 公司 根據(jù)工作需要設(shè)置相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)。 顧客代表 公司 指定人員， 賦予其職責(zé)和權(quán)限以確保顧客的要求得到體現(xiàn)， 其職責(zé)見 。 為了控制質(zhì)量成本，本 公司 制定 《 質(zhì)量成本 控制程序》 。 — 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； — 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； — 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性， 如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； — 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 ； 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 本 公司 因?yàn)閯h減產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求，故對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能不做要求。 促進(jìn)質(zhì)量、技術(shù)意識(shí)提高的活動(dòng)包括： — 最高管理者批準(zhǔn)的正式項(xiàng)目； — 有 計(jì)劃、有組織的培訓(xùn)； — 目視宣傳方式。 制定對(duì)現(xiàn)有操作有效性評(píng)價(jià)和監(jiān)視的方法，應(yīng)從以下方面考慮： — 人機(jī)工程學(xué)； — 自動(dòng)化程度； — 操作者與生產(chǎn)線平衡； — 庫(kù)存和周轉(zhuǎn)量。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)策劃是對(duì)具體產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和子過程的識(shí)別與確定。 接收準(zhǔn)則 — 公司 應(yīng)規(guī)定接收準(zhǔn)則， 當(dāng)顧客有 要求時(shí)，由顧客批準(zhǔn)。 24 寧波泰瑞汽車部件有限公司 發(fā)行版本： TR/QM20xx 質(zhì) 量 手 冊(cè) 修 改 碼： 0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 章 節(jié) 號(hào)： 7 頁(yè) 碼： 24/42 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 公司 應(yīng)確定： — 顧客規(guī)定 的要求，包括 顧客 對(duì)產(chǎn)品交付及交付后活動(dòng)的要求，交付后活動(dòng)包括售 后產(chǎn)品服務(wù)； — 顧客 隱含的要求，即 顧客 雖未明示 ， 但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求，包括再利用、對(duì)環(huán)境的影響和所識(shí)別的特性； — 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求，包括適用的政 策 、安全和環(huán)境法規(guī) ； — 公司 確定的任何附加要求。 設(shè)計(jì)任務(wù)書經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施并予以保存。每個(gè)設(shè)計(jì)階段結(jié)束都應(yīng)將該階段要求的設(shè)計(jì)輸出形成文件 。 監(jiān)視 將對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)特定階段的測(cè)量加以規(guī)定、分析，并將結(jié)果匯總報(bào)告輸入管理評(píng)審。確認(rèn)過程通常還包括對(duì)類似產(chǎn)品外部報(bào)告的分析。 該產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序同樣適用于供方。制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則。符合 ISO9001： 20xx 是達(dá)到這一目標(biāo)的第一步。 當(dāng) 公司 及其顧客需要在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí)，相應(yīng)的采購(gòu)文件中對(duì)其做出安排并對(duì)放行的方法予以規(guī)定。 30 寧波泰瑞汽車部件有限公司 發(fā)行版本： TR/QM20xx 質(zhì) 量 手 冊(cè) 修 改 碼： 0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 章 節(jié) 號(hào)： 7 頁(yè) 碼： 30/42 — 明確放行和交付要求。這些作業(yè)指導(dǎo)書在作業(yè)崗位易于得到。 生產(chǎn)工裝的管理 公司 為工裝和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證提供資源。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 過程確認(rèn)是用于證實(shí) 過程有能力滿足策劃中實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果的一種手段，通常以規(guī)定的方 法和程序通過以下活動(dòng)完成： — 確認(rèn)過程以證實(shí)其滿足策劃的結(jié)果的能力； — 規(guī)定的過程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則； — 識(shí)別和確定最佳工藝參數(shù)，并納入工藝文件； — 人員的能力要求，并按規(guī)定對(duì)其培訓(xùn)、考核和資格確認(rèn)； 32 寧波泰瑞汽車部件有限公司 發(fā)行版本： TR/QM20xx 質(zhì) 量 手 冊(cè) 修 改 碼： 0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 章 節(jié) 號(hào)： 7 頁(yè) 碼： 32/42 — 工藝文件還應(yīng)對(duì)設(shè)備及其能力（包括檢測(cè)設(shè)備）和設(shè)備的維護(hù)、材料、工藝環(huán)境和過程的監(jiān)控及其記錄予以規(guī)定； — 提出特種工藝操作 — 按規(guī)定的時(shí)間間隔或當(dāng)發(fā)生問題時(shí)，進(jìn)行再確認(rèn)，以針對(duì)引起過程變更的原因采取措施。 — 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞和不適用時(shí)，予以記錄并向顧客報(bào)告。以對(duì)待不合格品的類似方法控制過期產(chǎn)品。 實(shí)驗(yàn)室要求 根據(jù)本 公司 實(shí)驗(yàn)室資源，確定實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目范圍 ,并 按 《 監(jiān)視和測(cè)量裝置 控制程序》 和相應(yīng)的作業(yè)指 導(dǎo)書等 ,建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系。 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) 公司 通過五大核心工具的經(jīng)常性培訓(xùn)，確保 公司 各級(jí)各類人員，都能理解和使用以下的基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念：如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力、過度調(diào)整等。 b）策劃應(yīng)依據(jù)擬審核過程、區(qū)域的狀況、重要性和以往審核的結(jié)果，對(duì)審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法做出規(guī)定。 公司 對(duì)制造過程的業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)視，以證實(shí)其符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。 35 寧波泰瑞汽車部件有限公司 發(fā)行版本： TR/QM20xx 質(zhì) 量 手 冊(cè) 修 改 碼： 0 測(cè)量、分析和改進(jìn) 章 節(jié) 號(hào)： 8 頁(yè) 碼： 35/42 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 為了及時(shí)獲取產(chǎn)品、過程和體系的不符合情