微生物資料(存儲版)
【正文】 2月 11日下午做白內障手術的 10名患者都被送到上海了。 五、藥品生產(chǎn)中微生物的控制及藥品微生物檢測標準 ?物料 采購物料按標準檢驗，不符合規(guī)定的原輔包裝材料不得投入使用，物料進入生產(chǎn)區(qū)域必須經(jīng)物流通道嚴格消毒滅菌。 ? 六、無菌生產(chǎn)工藝 無菌生產(chǎn)工藝系指必須在無菌控制條件下生產(chǎn)無菌制劑的方法，無菌分裝及無菌凍干是最常見的無菌生產(chǎn)工藝。 無菌生產(chǎn)工藝應定期進行驗證，包括對環(huán)境空氣過濾系統(tǒng)有效性驗證及培養(yǎng)基模擬灌裝試驗。 （ 2）、眼用液體制劑 細菌、真菌均不得檢 出。 ? 廠房設施 嚴格按照 GMP要求設計建造，送排風合理布局，有高效空氣層流過濾裝置，通過微粒直徑不大于 μ m，墻體六面光滑，墻角制成圓弧形，便于清洗，送排風頂送側出，避免房間空氣形成渦流；對于空間按規(guī)律采用甲醛熏蒸和臭氧消毒；工作定期清潔、消毒、整理。 2023年“欣弗”事件：劣藥 ? 7月 22，青海省局獲知相關病例 :高熱，寒戰(zhàn)，惡心，嘔吐，腹痛，腹瀉，低血壓，肝腎功能損害，口周皰疹等； ? 8月 15日，國家局通報了調查結果：安徽華源違反規(guī)定生產(chǎn)，未按批準的工藝參數(shù)滅菌，是導致這起不良事件的主要原因 。 50多年來，我國采取各項措施加強控制結核病，取得了明顯進展。流感病毒、 SARS病毒變異性強。 ?特征 ? （ 1）、體積小、面積大； 普通球菌直徑在 1μ m，桿菌長 2～３ μ m，寬 ０ .２～０ .３ μ m。在醫(yī)藥方面我國很早就應用茯苓、靈芝等中草藥治療疾病。微生物學 microbiology ? 質量保證部 ? ? —— 劉小剛 ? 2023年 2月 ? ? 一、微生物的概念與分類 ? 二、微生物的發(fā)展簡史與特征 ? 三、微生物的生長繁殖大小 ? 四、微生物對人類健康的威脅與藥品微生物 學檢查的意義 ? 五、藥品生產(chǎn)中微生物的控制及藥品微生物
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