【正文】 織疾病的發(fā)病率為 ‰,皮膚科用藥的藥物處方頻數占總量的 %,是僅次于抗微生物藥的第二位使用頻數最大的藥物 .按門診量統計 ,兒童皮膚科門診量占兒童門診總量的 % 2023年我國兒童用藥市場感覺系統藥物 (眼科用藥 )實際規(guī)模為 2億元左右 ,皮膚病用藥為 ?！?　 基礎研究表明：高鉛兒童體內 VD3，水平下降，佝僂病發(fā)生率增加，兒童免疫力低下，腫瘤發(fā)病升高，體內生長激素和促甲狀腺激素分泌減少等。 　　我國目前兒童應用的解熱鎮(zhèn)痛藥為撲熱息痛、布洛芬、阿司匹林和安乃近。據調查，國內已有多個廠家注意到此產品，擬將其開發(fā)成兒童用解熱鎮(zhèn)痛藥?！　　?2023年美國正在開發(fā)的兒童用疫苗藥物有 21種，占正在開發(fā)的新藥總數的 %。將企業(yè)外部內部的關鍵因素進行組合匹配分析，對于進入兒童用藥領域，我們認為應按下列三個階段有步驟的實施：第一階段自 2023年至 2023年，為市場滲透階段；第二階段自 20232023年為品牌發(fā)展階段；第三階段為技術領先階段。 118進入兒童市場經濟效益與社會效益 現代醫(yī)藥工業(yè)作為國際化的高科技產業(yè)之一，因其高速的增長率，良好的社會效益和經濟效益，在全球范圍內，受到政府的普通關注和重視，被益為 “ 朝陽行業(yè) ” 。q 本報告中有關市場用藥的分析，所有與金額有關的統計量，價格與市場銷售金額均是以各品種相應的零售價格計算。藥品采用復合膜箔小袋裝包裝，規(guī)格為１２５ｍｇ １２袋／盒。 萬適寧 （ｐｉｄｏｔｉｍｏｄ ? 匹多莫德） 該藥為國家四類新藥，由太陽石（唐山）藥業(yè)有限公司研發(fā)生產，北京圣邦康橋科技公司在會上首次推出。 清宣止咳顆粒 本品是根據經方由蘇中制藥廠生產，用于治療小兒外感咳嗽。133上呼吸道感染和感冒是兒科門診人數最多的疾病 我們就 14種兒童典型常見疾病的門診量情況，問卷調查了京、滬、穗三地共30名兒科臨床醫(yī)生。131附錄四：兒科臨床醫(yī)生調查總結132 為了解兒科典型疾病臨床的門診情況和兒科臨床用藥的基本情況，我們采用問卷調查的形式，重點調查了京、滬、穗三地的兒科臨床醫(yī)生，以把握臨床兒科用藥的現狀、問題和發(fā)展的趨勢。產品通過工藝改造無大環(huán)內酯類特有的苦味，而且添加了甜橙口味，降低了兒童怕苦的畏藥情緒。兒童魚肝油市場一直長盛不衰，近年不少國外魚肝油產品流入國內市場，例如日本的多個牌子產品以其穩(wěn)定的質量、良好的口感在國人心目中占據相當地位，但其價格的高居不下（每盒單價往往在百元以上）而令不少普通家庭望而卻步，轉向消費國產產品。本品的定價為每盒約為２０元左右。q 發(fā)病率是指特定時間內的新增病例，而患病率又稱為現患率和流行率，是指某特定時間內某總人口中現有某病的新老病例數與同期平均人口之比。 117 三、技術領先階段 主要策略： 自主開發(fā)與仿制開發(fā) 我國人口基數大，根據發(fā)達國家罕見疾病人數范圍（美國 ‰ 、歐州 ‰) 在我國均有大量的患病兒童，國家相關管理部門也會出臺有關鼓勵孤兒藥物開發(fā)的優(yōu)惠政策，支持國內企業(yè)對兒科新藥的開發(fā)。雖然國內兒童肥胖就診人數還很少，但可以肯定的是人類必須控制肥胖的增長，就象人類要戰(zhàn)勝癌癥一樣。113 三、未來兒童用藥市場可行性項目分析　　 1. 生物工程兒童疫苗市場　　我國目前主要實行的是計劃免疫，象脊髓灰質炎疫苗等普通疫苗市場受政府衛(wèi)生管理部門的統一調控，市場發(fā)展也已經很成熟。萘普生療效好，解熱作用是阿司匹林的 22倍，鎮(zhèn)痛作用是阿司匹林的 7倍。111 二、熱點兒童用藥市場可行性項目分析　　抗感染、解熱鎮(zhèn)痛抗感冒、止咳平喘藥占了整個兒童用藥市場的 70%以上，這些領域的市場集中化程度相當高，外資品牌引導了市場發(fā)展的方向，產品差異化是新競爭者進入這些領域的主要策略。從 1995年～ 2023年我國有近二十個城市對 14000名 1～ 12歲兒童進行了血鉛水平的調查結果表明，在工業(yè)區(qū)內兒童血鉛平均水平多在~450mg/L之間，兒童鉛中毒流行率多在 50～ 85%之間，有的城市工業(yè)區(qū)內兒童血鉛平均值 450mg/L；甚至有的城市幾乎所有工業(yè)區(qū)內的兒童都已有鉛中毒；即使是沒有明顯工業(yè)污染的普通市區(qū)，兒童血鉛的平均水平也在 100mg/L左右。公司現有產品向兒童市場延伸能力有限106優(yōu)勢 S公司有良好的地域公關優(yōu)勢公司有較強的新藥研發(fā)能力公司的品牌形象得到迅速提升公司財務狀況良好公司有良好的制劑生產條件兒童用藥市場的 SWOT距陣分析弱點 W公司是市場的潛在進入者公司品牌形象定位不明確公司暫無兒童新藥儲備公司暫未進行有效的兒科基礎研究與合作公司現有產品向兒童市場延伸能力有限提高兒童健康水平是國家的整體行動計劃兒童用藥市場增長速度較快部份兒童用藥領域市場競爭較為分散醫(yī)藥產業(yè)正處在產業(yè)的結構調整期兒童用藥市場不屬于醫(yī)保和公費醫(yī)療控制的范圍威脅 T國家將會進一步規(guī)范兒童用藥市場的管理我國城市兒童人口比例逐年下降兒童用藥主要領域市場競爭相當集中外資品牌是兒童用藥市場的主導品牌加入 WTO對醫(yī)藥市場產生了較大的沖擊機會 OSO戰(zhàn)略：ST戰(zhàn)略：市場、積極仿制開發(fā)WT戰(zhàn)略：WO戰(zhàn)略：107兒童用藥具體項目分析 一、普通兒童用藥市場可行性項目分析 目前，國內兒科用藥主要領域集中在抗感染、解熱鎮(zhèn)痛抗感冒、止咳平喘等幾個方面，這些市場競爭產品多，競爭集中度高，外資品牌對市場的壟斷程度大，一般企業(yè)無法跨躍產品規(guī)模經濟壁壘，作為市場的潛在進入者，在沒獲得技術優(yōu)勢的前提下選擇進入非熱點市場也完全可能取得良好的投資收益，并成為市場的領導者。公司有較強的新藥研發(fā)能力216。醫(yī)藥產業(yè)正處在產業(yè)的調整期216。 “ 順爾寧 ” 在國內首先是推出兒童專用劑型，以兒童專用藥品的形式推向市場，試圖獲得產品的競爭優(yōu)勢。 目標聚集戰(zhàn)略是指企業(yè)專注于一個細分后的市場，集中在該市場提供產品和服務。國內兒童解熱鎮(zhèn)痛感冒藥市場的著名品牌均是這一戰(zhàn)略的典型。 產品組合戰(zhàn)略是指企業(yè)將定位于同一目標消費群體的不同產品，以統一品牌向目標群體進行推廣的市場戰(zhàn)略。丙戊酸鈉是我國臨床應用歷史較長的抗癲癇藥，國內有眾多企業(yè)生產，但多年來一直是普通片劑、片形較大，小兒不易服用，杭州賽諾菲民生制藥有限公司在國內市場上市 “ 德巴金 ” 糖漿和緩釋片后，迅速搶占了國內市場，成為抗癲癇藥市場的領先品牌。上海強生制藥公司近來大力推廣的兒童退熱藥 “ 泰諾林 ” 是一種較新的混懸滴劑。該公司 2023年 10月獲國家 GMP認證 ,具備年產１億袋顆粒劑、１億粒膠囊、３億片片劑和４０００萬袋青霉素類顆粒劑、１億粒青霉素類膠囊劑、２億片青霉素類片劑的生產能力。目前， “媽咪愛 ”正在積極申請為非處方藥，這將有利促進該產品在零售市場的增長。 2023年公司研發(fā)投入超過 20億美元。 此外，1999年施貴寶在中國市場推出了第四代頭孢 “馬斯平 ”，市場業(yè)績并不理想，施貴寶公司 開始把兒童市場作為該產品的主要發(fā)展方向， 2023年該產品獲 SDA批準用于 治 療 兒童的 細 菌性感染 。84江蘇先聲藥業(yè)有限公司產品的營銷模式 先聲藥業(yè)是國內第一家選擇總經銷、總代理的營銷模式，不經營批發(fā)普藥的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)；第一家以商標權許可生產廠使用進行合作的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)；第一家為生產廠提供新藥技術、市場調研、營銷策劃、專業(yè)推廣的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)；該公司以東、西、南、北四大區(qū)為中心，集中在經濟較發(fā)達的地區(qū)上海，北京，廣州，西安，重慶，武漢，杭州等城市按辦事處進行市場運作。南京藍本科技公司是東元公司的投資主體單位，也是其產品的主要研發(fā)單位。（鹽酸曲馬多分散片）和安適 174。價格定價過高限制藥該品在零售市場的發(fā)展， 2023年該品零售市場只占總體市場的 6%。該品零售市場占總體市場的 34%，隨著國內零售市場的進一步發(fā)展，其零售市場還有較大的增長潛力。 該產品 32mg15ml 混懸滴劑的產品零售價格在 15元左右。是浙江海力生集團有限公司生產的兒童用魚肝油軟囊滴劑。6219992023年國內阿莫西林 /克拉維酸市場年度銷售總額（單位：萬元 ）國內阿莫西林 /克拉維酸市場分析同比增長%同比增長%63（單位：萬元 ）國內阿莫西林 /克拉維酸市場分析19992023年國內阿莫西林 /克拉維酸市場前十位廠家銷售情況642023年安奇醫(yī)院零售市場銷售比例19992023年安奇年度銷售情況13245萬元209萬元安奇 174。從三年的銷售數據可以看出，自國內廠家生產的同類產品上市之后，思密達的市場份額急速下降， 99年市場份額為 %,2023年下降到 %。 2023年市場份額雖然有所下降，但市場銷售額仍增長了 39%。市場增長迅速， 2023年銷售額達到 1574萬元。46我國兒童用藥市場重點類別分析第四節(jié)47呼吸系統用藥： 呼吸系統病病是兒科最多的疾病，占了兒科疾病總數的70%以上。44我國兒童用藥市場目前所存在的主要問題2. 兒童用藥成人化的現象非常普遍 我國兒童用藥成人化現象相當嚴重，由于兒童專用藥物的缺乏，臨床醫(yī)生和家長多是按經驗給藥，改變原藥劑型用藥，往往造成過量用藥和藥物中毒。 40我國兒童用藥市場的價格狀況 分析幾類兒童主要用藥零售市場各品種主要規(guī)格的零售價格，按最高價格、最低價格和平均價格三項指標來統計各類產品的價格狀況，從上圖可以看出 1030元是我國兒童用藥產品價格的高、中、低的價格分布區(qū)間。31國外兒童用藥的現狀分析數據來源：國家藥品監(jiān)督管理局《國外藥訊》32國外兒童用藥的現狀分析數據來源： BMJ 2023； 320； 798233我國兒童用藥市場規(guī)模同比增長%同比增長%（單位：百萬元 ）說明：兒童用藥市場規(guī)模是根據我國近三年實際醫(yī)藥市場藥品銷售總額（不包括各類保健品），按兒童各類疾病就診人數占全部就診人數的比例以及實際抽樣調查的統計結果推算的實際銷市場售規(guī)模。3.《綱要》的實施離不開相關企業(yè)的參與 《綱要》作為一個國家行動計劃，對政府部門是一個基本要求，對社會各界是一個方向指南。如上海強生公司與衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局合作建立的強生戰(zhàn)略合作伙伴計劃和兒童安全教育計劃（ SafeKids211）。 目前歐洲既沒有鼓勵機制也沒有法律規(guī)定兒科用藥研究，有關規(guī)定只要求藥品管理機構要求企業(yè)說明不進行兒科應用研究的理由，而無要求其提供兒科應用研究數據的權力。在美國頒布此法多年后，日本于 1995年，新加坡和澳大利亞于 1997年先后頒布了本國家的 “ 孤兒藥物法案 ” 。2023,22(2) [3]《福建醫(yī)科大學學報》 18我國（ 014歲）兒童患病率的城鄉(xiāng)差別 數據來源：《國家衛(wèi)生服務研究》 搶先進入市場集中度較低的兒童五官科、皮膚科用藥市場是企業(yè)取得競爭優(yōu)勢的一種積極的戰(zhàn)略選擇。解熱鎮(zhèn)痛、抗感染用藥是國內企業(yè)競相開發(fā)的市場。8q兒童用藥市場現狀v 我國兒童用藥市場屬于高度集中的寡頭競爭市場 ,幾類主要兒科用藥前四位企業(yè)的市場絕對集中率均大于 75%。醫(yī)院處方統計的結果也表明，抗微生物藥臨床處方頻數為 %，是兒童處方頻率最高的藥物，其次是皮膚科 %、眼科 %和維生素 %。5q兒童用藥政策管理v 我國兒童用藥的管理水平與發(fā)達國家相比有很大的差距?！　∈袌鰬?zhàn)略的成功最終依賴于企業(yè)、消費者、競爭對手在宏觀市場運作環(huán)境下相互博弈，以及對市場變化不確定性的把握。農村兒童兩周發(fā)病率為 ‰ ，要高于城市兒童兩周發(fā)病率 ‰ ，但就我國兒童患病情況而言，城市兒童兩周患病率 ‰ ，要顯著高于農村兒童的兩周患病率 ‰ 。 v 以美國為代表的發(fā)達國家通過立法逐步建立了較為完善的兒童用藥管理制度。7q兒童用藥市場現狀v 對《中國實用兒科雜志》等兒科專業(yè)期刊的產品廣告投入進行統計，結果表明，在投放產品廣告的 51個品種中，抗微生物藥占了 %，止咳平喘藥占 %，可見這兩類用藥是 目前兒童用藥市場主要的競爭熱點。而臨床醫(yī)生受各種外界因素的干擾，醫(yī)患關系、醫(yī)保條例、供應情況和經濟利益的驅使不能合理用藥和抗生素嚴重濫用則是我國兒科臨床有別于西方國家存在的最為嚴重的問題。在市場發(fā)展階段，上海施貴寶和上海強生通過成功的運用品牌區(qū)分戰(zhàn)略，打造了 “ 百服嚀 ” 、 “ 泰諾 ” 等國內兒童用藥市場的領導品牌，而在市場成熟之后，品牌區(qū)分戰(zhàn)略卻難再造一個市場的領導者，東盛科技的 “ 小白 ” 就無法取得預期的成功。1999說明：本節(jié)內容中有關發(fā)病率和患病率的定義請參見報告說明部份。2023,16(8):480北方四市 27歲兒童貧血、缺鐵性貧血和鐵缺乏癥患病率我國兒童鐵缺乏癥患病情況（單位： %）說明： 本數據來源于國家重點科技項目（攻關）計劃資助課題的地區(qū)流行病學調查結果，在此作為對我國兒童鐵缺乏癥流行情況的一個參考。2023,23(12) [6] 《新醫(yī)學》 2023年 1月 4日，美國總統布什 鑒署的 “Best Pharmaceuticals for Children Act”正式生效，這是目前世界上最完善的兒童